B SUSPENSI

Pengantar dan ikhtisar

Prinsip umum persiapan suspensi
 Suspensi terdifusi
 Suspensi tidak terdifusi
 Formulasi suspensi
 Aditif lainnya
 Formulasi suspensi 'darurat'
Suspensi oral terdifusi
 Metode dasar untuk persiapan suspensi yang mengandung zat padat terdifusi
Suspensi oral tidak terdifusi
 Metode dasar untuk penyiapan sediaan suspensi yang mengandung zat padat
yang tidak terdifusi
Suspensi untuk penggunaan eksternal
 Inhalasi
 Larutan
 Aplikasi
Contoh
Prinsip-prinsip penting yang berkaitan dengan suspensi
 Pengemasan
 Penetapan tanggal kadaluarsa
 Pelabelan

Pengantar dan ikhtisar

Suspensi adalah bentuk pemberian pengobatan yang penting dan masih banyak
digunakan. Karena banyaknya keuntungan bentuk suspensi sering digunakan
dalam situasi di mana diperlukan suatu formulasi 'darurat' .
Bentuk umum produk suspensi:
1. Obat tetes telinga
2. Enema
3. Inhalasi
4. Larutan
5. Campuran untuk penggunaan oral.

Suspensi farmasi didefinisikan sebagai bentuk sediaan yang paling tidak

mengandung satu macam bahan aktif di dalamnya. Berbeda dengan Solutio,
dalam Suspensi setidaknya mengandung salah satu bahan tidak larut sehingga
sediaan perlu dikocok dahulu sebelum digunakan.
British Pharmacopoeia (BP) mendefinisikan suspensi oral sebagai: 'Cairan oral
yang mengandung satu atau lebih bahan aktif tersuspensi dalam larutan yang
sesuai. Salah satu syarat suspensi adalah lambat dalam pengendapan tetapi mudah
terdispersi jika dikocok.
Suspensi memiliki sejumlah keuntungan dan kerugian dibanding bentuk sediaan
yang lain antara lain :

1
Keuntungan Suspensi
1. Turunan obat-obatan tertentu yang tidak larut mungkin lebih baik
dibandingkan dengan bentuk cairan lainnya.
2. Turunan obat yang tidak larut mungkin lebih stabil dalam cairan pembawa
air dibandingkan larutan bentuk garamnya.
3. Bentuk suspensi mudah untuk ditelan.
4. Serbuk tidak larut besar seperti Kaolin BP dan Kapur BP dapat diberikan
dalam suspensi dan dapat bertindak sebagai adsorben racun dalam saluran
pencernaan.
5. Obat bentuk suspensi akan lebih cepat diserap saluran pencernaan daripada
bentuk sediaan padat (walaupun penyerapannya tetap lebih lambat dari pada
bentuk larutan lainnya).
6. Losion untuk pemakaian luar meninggalkan lapisan tipis obat di kulit
sedangkan bagian cairnya menguap dan memberi efek sejuk pada kulit
sehingga yang menempel di kulit tinggal zat aktifnya saja ( Calamine Losion
BP).
7. Sediaan lepas lambat dapat disiapkan dalam suspensi (tetapi karena kesulitan
formulasi sediaan tersebut jarang dibuat ).

Kerugian suspensi :
 Harus dikocok terlebih dahulu sebelum digunakan.
 Ketepatan dosis mungkin kurang dibanding bentuk larutan yang lain.
 Kondisi penyimpanan dapat mempengaruhi membubarkan sistem dan dalam
kasus tidak bisa dibantah penggumpalan padatan dapat terjadi, yang
mengarah ke potensi ketidaktepatan dosis.
 Seperti semua bentuk sediaan cair, mereka selalu jauh lebih besar dan lebih
tebal dari mereka formulasi padat yang sebanding. Ini membuat mereka berat
dan sulit untuk diangkut. Digabungkan dengan ini adalah kenyataan bahwa,
secara tradisional, cairan farmasi dikemas dalam gelas botol. Ini jelas rentan
terhadap kerusakanyang bisa berbahaya dan menyebabkan kerugian
persiapan.

Keuntungan dan kerugian dari suspensi

Keuntungan Kekurangan

1. Obat yang tidak larut mungkin lebih 1. Persiapan membutuhkan gemetar

banyak lezat sebelum digunakan
2. Obat yang tidak larut mungkin lebih 2. Akurasi dosis cenderung kurang dari
banyak stabil setara larutan
3. Bubuk tidak larut yang ditangguhkan 3. Kondisi penyimpanan bisa
4. lebih mudah untuk menelan mempengaruhi sistem dispersi
5. Memungkinkan administrasi yang 4. Besar, sulit diangkut dan rentan
mudah dari bubuk tidak larut massal terhadap wadah kerusakan
6. Penyerapan akan lebih cepat daripada
bentuk sediaan padat
7. Lotion akan meninggalkan lapisan

2
 pendingin obat di kulit
8. Secara teoritis mungkin merumuskan
rilis berkelanjutan

Prinsip Dasar Penyiapan Sediaan suspensi

Meskipun mirip dengan solusi farmasi dalam beberapa cara, suspensi obat
berbeda dalam satu atau lebih bahan padat tersebut tergantung di seluruh
kendaraan daripada dipecahkan di dalamnya. Padatan farmasi yang berbeda
memiliki kemampuan yang berbeda untuk menunda selama kendaraan. Ini
menghasilkan dua jenis farmasi suspensi: suspensi difusible dan indifusible
suspensi.

Suspens terdispersi
Ini adalah suspensi yang mengandung bubuk cahaya itu tidak larut, atau hanya
sedikit larut, di dalam cle tapi yang di gemetar tersebar secara merata kendaraan
cukup lama untuk memungkinkan dosis yang akurat untuk dituangkan.

Contoh-contoh bubuk difusif biasanya disatukan dimasukkan ke dalam suspensi

farmasi termasuk:
• Light Kaolin BP - tidak larut dalam air
• Light Magnesium Carbonate BP - sangat sedikit larut dalam air
• Magnesium Trisilicate BP - tidak larut dalam air.

Suspensi tak terdispersi

Ini adalah suspensi yang mengandung bubuk berat itu tidak larut dalam
kendaraan dan yang pada saat goncangan dilakukantidak tersebar merata di
sepanjang kendaraan cukup untuk memungkinkan dosis akurat untuk dituangkan.
Contoh-contoh serbuk yang tidak bisa dielakkan umumnya dimasukkan ke dalam
suspensi farmasi termasuk:
• Aspirin BP
• Calamine BP
• Kapur BP
• Seng Oksida BP.
Dalam persiapan Suspensiyang tidak dapat ditangguhkan, perbedaan utama dari
suspensi difusible adalah bahwa kendaraan harus menebal untuk memperlambat
laju pada dimana bedak mengendap. Ini dicapai oleh tion dari agen yang
menangguhkan.

Formulasi suspensi
Bahan suspensi yang tidak dapat larut didispersikan bertahan di dalam kendaraan
dan, seperti halnya obat-obatan solusi, air biasanya merupakan kendaraan pilihan.
Kepadatan kendaraan berair dapat diubah sedikit dengan penambahan sukrosa

3
atau gliserol dan viskositas dapat diubah dengan penambahan tebal agen ening.
Peningkatan viskositas berarti bahwa laju sedimentasi dari padatan yang tidak
larut akan lebih lambat. Rincian agen Suspensitelah diberikan dalam Bab 5 .
Ringkasan dari berbagai jenis agen suspensi yang digunakan dalam formula-
tanpa persiapan tion ditunjukkan pada Tabel 7.1 .

Bahan Tambahan Lainnya

Pewarna dan perasa ditambahkan ke suspensi untuk tujuan yang sama seperti
mereka ditambahkan ke solusi (lihat halaman 87). Harus diingat bahwa dengan
sebagian besar permukaan bubuk tersebar aditif ini dapat diserap ke dalam bubuk
dan oleh karena itu konsentrasi efektif dalam larutan dapat dikurangi. Misalnya,
konsentrasi pewarna yang diberikan dapat menghasilkan produk berwarna pucat
ketika ada sejumlah besar fase dispersi yang terbagi halus dipensiun, karena
pewarnaan adsorpsi.
Seperti halnya solusi, Double Strength Chloroform Air BP adalah pengawet yang
biasa digunakan untuk suspensi . Pengawet lain yang bermanfaat digunakan
dalam pembuatan suspensi termasuk Asam Benzoat BP 0,1%, yang cocok untuk
penggunaan internal, dan Chlorocresol BP (0,1% b / v), yang cocok untuk
penggunaan eksternal.

Suspensisebagai formulasi 'darurat'

Selain formula yang ditetapkan, senyawa dapat diperlukan untuk menghasilkan
sediaan cair yang cocok untuk pasien yang tidak dapat menelan tablet atau
kapsul.
Kadang-kadang, obat yang diperlukan hanya mungkin tersedia secara komersial
sebagai bentuk sediaan padat. Jika cairan persiapan tidak tersedia, komponer
mungkin diharapkan untuk menyiapkan produk cair dari tersedia dalam bentuk
sediaan padat. Ini biasanya melibatkan penghancuran tablet atau pembukaan
kapsul menyediakan obat bubuk untuk menyiapkan suspensi.
Saat menyiapkan suspensi dari dosis padat bentuk, harus selalu diingat bahwa
tablet dan kapsul akan mengandung eksipien yang tidak diketahui juga sebagai
jumlah nominal obat. Ketersediaan hayati obat tersebut kemungkinan tidak
diketahui, dan jika mungkin murniSampel obat bubuk harus diperoleh secara
berurutan untuk menghasilkan suspensi tanpa komponen asing nents. Namun,
dalam kasus di mana bentuk sediaan padat adalah satu-satunya sumber obat,
Tragacanth Powder BP atau Compound Tragacanth Powder BP biasanya sesuai
agen penskor yang mampu.

Suspensi oral terdispersi

Metode dasar untuk penyiapan sediann suspensi yang mengandung padatan
difusif
1. Periksa kelarutan, di dalam kendaraan, dari semua padatan dalam campuran.
2. Hitung jumlah kendaraan yang dibutuhkan untuk larut semua padatan
terlarut.
3. Siapkan Air Kloroform Kekuatan Ganda Dibutuhkan BP.
4. Timbang semua padatan pada Kelas II atau elektronik keseimbangan.

4
5. Larutkan semua padatan terlarut dalam kendaraan dalam gelas gelas kecil
menggunakan prosedur yang sama seperti diuraikan dalam bab tentang solusi
.
6. Campur bubuk difus tidak larut dalam mortar porselen menggunakan
'penggandaan' teknik untuk memastikan pencampuran lengkap (lihat Kunci
Keterampilan 7.1).
7. Tambahkan sejumlah kecil kendaraan (yang mungkin atau mungkin bukan
solusi yang larut bahan) ke padatan dalam mortar dan aduk menggunakan alu
untuk membentuk pasta yang halus.
8. Tambahkan kendaraan lebih lanjut dalam jumlah kecil, dan terus
pencampuran sampai campuran dalam mortar adalah konsistensi yang dapat
dituangkan.
9. Pindahkan isi mortir ke kerucut ukuran ukuran yang cocok.
10. Bilas mortar dengan lebih banyak kendaraan dan tambahkan setiap
pembilasan dengan ukuran kerucut.
11. Tambahkan sisa bahan cair ke dalam campuran dalam ukuran kerucut. (Ini
ditambahkan sekarang, sebagai beberapa mungkin tidak stabil dan karenanya
terpapar selama pencampuran perlu dikurangi untuk mencegah kehilangan
bahan karena penguapan.)
12. Rias hingga volume akhir dengan kendaraan.
13. Aduk perlahan, pindahkan ke wadah yang sesuai, memastikan bahwa semua
padatan ditransfer dari ukuran kerucut ke botol, dan label siap akan diberikan
kepada pasien.
Tabel 7.1. Ringkasan berbagai zat suspensi yang digunakan dalam formulasi
tanpa
Jenis Suspending Agent Contoh suspending agent

Polisakarida alami Acacia Gum BP

Agar BP
Karaginan BP
Compound Tragacanth Powder BP
Guar Gum BP
Bubuk Tragacanth BP
Sodium Alginate BP
Pati BP

Polisakarida semi-sintetis Hydroxyethylcellulose BP

Methyllcellulose BP
Sodium Carboxymethylcellulose BP

Clays Aluminium Magnesium Silikat BP

Bentonit BP
Magnesium Aluminium Alginate BP

Agen sintetis Carbomer BP

Polivinil Alkohol BP

5
Senyawa lain-lain Gelatin BP

Keterampilan Kunci 7.1 'Penggandaan'teknik

1. Timbang bubuk yang ada di yang terkecil volume (bubuk A) dan tempatkan
dalam mortar.
2. Timbang bubuk yang hadir di yang berikutnya volume terbesar (bubuk B)
dan letakkan dilabel kertas penimbang.
3. Tambahkan kira-kira jumlah yang sama bubuk B, seperti bubuk A dalam
mortar.
4. Aduk rata dengan alu
5. Lanjutkan menambahkan sejumlah bubuk B kira-kira sama dengan di lesung
dan campur dengan alu, yaitu menggandakan jumlah bubuk dalam mortir
pada setiap tambahan.
6. Jika bubuk selanjutnya akan ditambahkan, tambahkan ini dalam urutan
volume seperti pada langkah 3, 4 dan 5 di atas.

Titik kejelasan - metode

Atau, isi mortar bisa ditransfer langsung ke yang sudah disiapkan wadah.
Pembilasan dari mortar dan lainnya bahan cair kemudian bisa ditambahkan ke
dalam botol sebelum dibuat hingga volume akhir. Ini akan mencegah
kemungkinan pemindahan kerugian yang disebabkan oleh bubuk sedimen
diukuran kerucut (lihat halaman 98).

Suspensitak tertahankan oral

Suspensi tak tertahankan oral dipersiapkan menggunakan prinsip dasar yang

sama seperti untuk suspensi difusi oral. Perbedaan utama adalah bahwa persiapan
akan membutuhkan
penambahan agen penangguhan. Menangguhkan agen pilihan biasanya akan
dikombinasikan dengan solid tak tertembus menggunakan teknik 'penggandaan'
sebelum dimasukkan ke dalam produk.

Metode dasar penyiapan suspensi yang mengandung zat padat tak

terdispersi
1. Periksa kelarutan dalam kendaraan semua padatan dalam campuran.
2. Hitung jumlah kendaraan yang dibutuhkan untuk larut semua padatan
terlarut.
3. Siapkan Air Kloroform Kekuatan Ganda Dibutuhkan BP.
4. Timbang semua padatan pada Kelas II atau elektronikkeseimbangan.
5. Larutkan semua padatan terlarut dalam kendaraan dalam agelas kaca kecil.
6. Campur semua bubuk tak tertahankan yang tidak larut dan zat pensuspensi
dalam mortar porselen menggunakan Teknik 'menggandakan' untuk
memastikan lengkap pencampuran

6
7. Tambahkan sejumlah kecil kendaraan (yang mungkin atau mungkin bukan
solusi yang larut bahan) ke padatan dalam mortar dan aduk menggunakan alu
untuk membentuk pasta yang halus.
8. Tambahkan kendaraan lebih lanjut dalam jumlah kecil, dan terus
pencampuran sampai campuran dalam mortar adalah konsistensi yang dapat
dituang. Pindahkan isi mortir ke kerucut ukuran ukuran yang cocok.
9. Bilas mortar dengan lebih banyak kendaraan dan tambahkan setiap
pembilasan dengan ukuran kerucut.
10. Tambahkan sisa bahan cair ke dalam campuran dalam ukuran kerucut. (Ini
adalah ditambahkan sekarang, karena beberapa mungkin tidak stabil dan
karena itu paparan selama pencampuran perlu dilakukan dikurangi untuk
mencegah hilangnya bahan oleh penguapan.)
11. Rias hingga volume akhir dengan kendaraan.
12. Aduk perlahan, pindahkan ke wadah yang sesuai, memastikan bahwa semua
padatan ditransfer dari ukuran kerucut ke botol, dan label siap akan diberikan
kepada pasien.

Titik kejelasan - metode

Atau, isi mortar bisa ditransfer langsung ke yang sudah disiapkan wadah.
Pembilasan dari mortar dan lainnya bahan cair kemudian bisa ditambahkan ke
dalam botol sebelum dibuat hingga volume akhir. Ini akan mencegah
kemungkinan pemindahan kerugian yang disebabkan oleh bubuk sedimen
diukuran kerucut (lihat halaman 98).
Suspensi untuk penggunaan eksternal
Suspensi yang dimaksudkan untuk penggunaan eksternal dapat ditumbuk
menggunakan prinsip dasar yang sama dengan itu Suspensi dimaksudkan untuk
penggunaan internal. Mungkin ada perbedaan dalam pilihan agen suspensi yang
digunakan (lihat halaman 85).

Inhalasi
Penghirupan adalah produk cair yang mengandung volatil bahan dimaksudkan
untuk dilepaskan dan dibawa ke dalam kontak dengan lapisan pernapasan.
Suspensi adalah acara yang sangat berguna untuk mempengaruhi transfer ini
sebagai bahan yang mudah menguap dapat diserap ke dalam daya pembawa der
(padatan difusible) dan diformulasikan sebagai suspensi yang kemudian dapat
memberikan dosis akurat untuk ditambahkan untuk panas (sekitar 65 C) tetapi
tidak air mendidih, sehingga bahan volatil dilepaskan dan dihirup oleh sabar.
Solusi alkohol juga cocok untuk digunakan sebagai inhalasi 'panas'. Jika bahan
mudah menguap di kamar suhu mereka dapat dihirup langsung dari tangan
saputangan atau pad penyerap.

Lotion
Lotion dapat berupa suspensi, meskipun mungkin juga menjadi solusi (lihat Bab
6 , halaman 105) atau emulsi (lihat Bab 8 , halaman 135). Mereka dimaksudkan
untuk menjadi diaplikasikan pada kulit, tanpa gesekan, pada pembawa kain
seperti serat dan ditutup dengan anti air berpakaian. Dalam beberapa kasus,

7
seperti Calamine Lotion BP, mereka mungkin dioleskan ke permukaan kulit dan
dibiarkan kering.

Aplikasi
Aplikasi dapat ditangguhkan, meskipun mungkin juga menjadi solusi (lihat Bab 6
, halaman 105) atau emulsi (lihat Bab 8 , halaman 135). Mereka dimaksudkan
untuk diterapkan tanpa gesekan pada kulit dan untuk digunakan tanpa balutan
atau bahan penutup.

Contoh yang berhasil

Contoh 7.1 Pembuatan 150 mL Magnesium Trisilikat Campuran BP
Label contoh (kami berasumsi bahwa nama dan alamat apotek dan kata-kata
'Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak sudah dicetak pada label):
Campuran Magnesium Trisilikat BP 150 mL
Petunjuk produk.
Kocok Botolnya
Jangan gunakan setelah (4 minggu)
Nama pasien Tanggal pengeluaran

Formula produk (British Pharmacopoeia 1988, halaman 740):

1000 mL 100 mL 50 mL 150 mL

Magnesium Trisilicate BP 50 g 5g 2,5 g 7,5 g

Magnesium Karbonat Ringan BP 50 g 5g 2,5 g 7,5 g

Sodium Bicarbonate BP 50 g 5g 2,5 g 7,5 g

Emulsi Peppermint 25 ml 2,5 ml 1,25 ml 3,75 ml

Terkonsentrasi BP

Kekuatan Ganda Chloroform 500 ml 50 ml 25 ml 75 ml

Water BP

Air Minum > 1000 ml > 100 ml > 50 ml > 150 ml

8
Formula sementara untuk Double Strength Chloroform Water BP (lihat Bab 2,
halaman 32):
Kloroform terkonsentrasi 5 mL
Air BPC 1959
Air minum hingga 100 mL
| Formulir farmasi dan persiapannya

Metode:
1. Dengan menggunakan rumus induk dari British Pharmacopoeia untuk 1000 mL
produk akhir, hitung jumlah bahan yang dibutuhkan untuk menghasilkan
volume akhir yang dibutuhkan (150 mL).

Titik kejelasan - Langkah 1

Daripada mencoba konversi di atas dalam satu tahap, mungkin lebih mudah
untuk mengambil perhitungan melalui sejumlah tahapan. Dalam contoh yang
diberikan di atas, jumlah dalam rumus induk adalah pertama kali dibagi 10
untuk memberikan produk dengan volume akhir 100 mL. Jumlah ini kemudian
dibelah dua untuk memberikan produk dengan volume akhir 50 mL. Kuantitas
dalam produk 100 mL dan 50 mL produk kemudian ditambahkan bersama
untuk memberikan jumlah bahan dalam suatu produk dengan volume akhir 150
mL. Dengan menggunakan metode ini, compounder cenderung membuat
kesalahan perhitungan.

2. Hitung komposisi jumlah yang nyaman dari Double Strength Chloroform

Water BP, cukup untuk memenuhi persyaratan formula tetapi juga
memungkinkan pengukuran sederhana, akurat komponen terkonsentrasi.
Metode peracikan untuk Air Kekuatan Ganda Kloroform BP:

a. Dalam hal ini, diperlukan 75 mL BP Air Kekuatan Ganda Kloroform dan

akan seperti itu masuk akal untuk menyiapkan 100 mL. Untuk
menyiapkan 100 mL BP Chloroform Water Kekuatan Ganda, ukur 5 mL
air Chloroform Terkonsentrasi BPC 1959 secara akurat menggunakan
ukuran kerucut 5 mL.
b. Tambahkan sekitar 90 mL air minum ke 100 mL ukuran kerucut (yaitu air
yang cukup untuk memungkinkan pembubaran komponen kloroform
pekat tanpa mencapai final volume produk).
c. Tambahkan Air Konsentrasi Kloroform BPC 1959 yang diukur ke dalam
air berbentuk kerucut mengukur.
d. Aduk perlahan dan kemudian secara akurat membuat volume dengan air
minum.
e. Periksa secara visual bahwa tidak ada kloroform yang tidak larut yang
tersisa di bagian bawah ukuran.

Memperhatikan bahwa natrium bikarbonat larut 1 dalam 11 dengan air, minimum

air 11mL diperlukan untuk melarutkan 1 g natrium bikarbonat. Volume akhir dari
Campuran Magnesium Trisilikat BP diperlukan (150 mL) akan mengandung 7,5

9
g Sodium Bicarbonate BP. Karena 1 g natrium bikarbonat larut dalam 11 mL, 7,5
g larut dalam 82,5 mL (7,5Â 11¼ 82,5 mL). Oleh karena itu minimum 82,5 mL
kendaraan akan diperlukan untuk melarutkan 7,5 g natrium bikarbonat dalam
contoh ini. Untuk kemudahan peracikan pilih a volume kendaraan yang nyaman,
misalnya 90 mL, untuk melarutkan zat terlarut pada awalnya. Saat memilih
jumlahnya kendaraan yang digunakan untuk pembubaran, penting untuk
mempertimbangkan jumlah total setiap bahan cair dalam persiapan untuk
memastikan bahwa hanya jumlah yang benar ditambahkan atau produk akhir
tidak melebihi volume.

3. Timbang 7,5 g Magnesium Trisilicate BP pada Kelas II atau keseimbangan

elektronik.
4. Timbang 7,5 g Cahaya Magnesium Karbonat BP pada Kelas II atau
keseimbangan elektronik.
5. Timbang 7,5 g Sodium Bicarbonate BP pada Kelas II atau keseimbangan
elektronik.
6. Ukur 3,75 mL Emulsi Peppermint Terkonsentrasi BP menggunakan jarum
suntik 1 mL dan 5 mL.
7. Secara akurat mengukur 75 mL BP Chloroform Water Kekuatan Ganda
menggunakan ukuran 100 mL. Untuk ini tambahkan sekitar 15 mL air
minum untuk menghasilkan 90 mL kendaraan, yang harus dituangkan ke
dalam gelas kimia (untuk menghasilkan volume yang cukup untuk
melarutkan 7,5 g Sodium Bicarbonate BP).

Titik kejelasan - Langkah 7

Seperti dibahas di atas, dalam contoh ini 90mL kendaraan diperlukan untuk
melarutkan Sodium Bikarbonat BP. Penting untuk mempertimbangkan jumlah
total setiap bahan cair dalam produk untuk memastikan bahwa hanya jumlah
yang benar ditambahkan. Dalam contoh ini, itu tidak benar untuk melarutkan
Sodium Bicarbonate BP dalam 90 mL Air Chloroform Air Kekuatan Ganda
sebagai volume akhir dari persiapan hanya berisi 75 mL. Dalam hal ini, semua
Kekuatan Ganda Chloroform Water BP digunakan (75 mL) bersama dengan air
minum yang cukup untuk mencapai yang diinginkan volume (sekitar 15 mL).
Penting juga untuk tidak melarutkan Sodium Bicarbonate BP dalam 90 mL air
yang dapat diminum, seperti kapan 75 mL BP Kloroform Air Kekuatan Ganda
ditambahkan ke preparasi, volume akhir akan lebih besar dari 150 mL.
8. Sodium Bicarbonate BP (7,5 g) harus ditambahkan ke kendaraan, mengikuti
prinsip penambahan terlarut untuk pelarut.
9. Aduk untuk membantu pembubaran.
10. Transfer Magnesium Trisilicate BP ke mortar porselen.
11. Tambahkan Light Magnesium Carbonate BP ke Magnesium Trisilicate BP di
dalam mortar menggunakan teknik 'menggandakan' dan aduk dengan alu
untuk memastikan tercampur rata.

Titik kejelasan – Langkah 10 dan 11

10
 Magnesium Trisilicate BP ditambahkan ke mortar terlebih dahulu seolah-olah
bobot yang tidak larut padatan identik, volume yang ditempati oleh serbuk
berbeda nyata. Magnesium Trisilicate BP menempati volume terkecil dan oleh
karena itu bubuk pertama yang ditambahkan mortir.

12. Tambahkan sedikit larutan natrium bikarbonat ke bubuk dalam mortar dan
aduk dengan alu untuk membuat pasta halus.
13. Perlahan, terus tambahkan larutan natrium bikarbonat hingga pasta dapat
dituang.
14. Pindahkan isi mortar ke ukuran kerucut 200 mL.
15. Bilas mortar dengan lebih banyak larutan natrium bikarbonat dan tambahkan
pembilasan ke dalam ukuran kerucut.
16. Tambahkan Peppermint Emulsion BP pekat ke dalam campuran dengan
ukuran kerucut.
17. Tingkatkan volume dengan sisa larutan dan air yang dapat diminum.
18. Pindahkan larutan ke botol obat pipih amber 150 mL dengan penutup dan
label yang tahan anak.

Contoh 7.2 Persiapan 100 mL Kapur Campuran Pediatrik BP

Label contoh (kami berasumsi bahwa nama dan alamat apotek dan kata-kata
'Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak sudah dicetak pada label):

Campuran Kapur Anak BP 100 mL

Petunjuk produk.
Kocok Botolnya
Jangan gunakan setelah (4 minggu)
Nama pasien Tanggal pengeluaran

Formula produk (British Pharmacopoeia 1988, halaman 724):

1000 mL 100 mL

Kapur BP 20 g 2g
Tragacanth BP 2g 200 mg
Air Konsentrat Kayu Manis 4 ml 0,4 ml
BP
Sirup BP 100 ml 10 ml
Kekuatan Ganda 500 ml 50 ml
Chloroform Water BP

Air minum > 1000 ml > 100 ml

Formula sementara untuk Double Strength Chloroform Water BP (lihat Bab 2,

halaman 32):
Kloroform terkonsentrasi 2,5 mL
Air BPC 1959

11
Air minum ad 50 mL

Metode:
1. Hitung komposisi jumlah yang nyaman dari Double Strength Chloroform
Water BP, cukup untuk memenuhi persyaratan formula tetapi juga
memungkinkan pengukuran sederhana, akuratkomponen terkonsentrasi.
Metode peracikan untuk Air Kekuatan Ganda Kloroform BP:

a. Dalam hal ini, 50 mL BP Air Kekuatan Ganda Kloroform diperlukan dan

memang begitu masuk akal untuk menyiapkan 50 mL. Untuk menyiapkan
50 mL BP Kloroform Air Kekuatan Ganda, ukur 2,5 mL air Chloroform
Terkonsentrasi BPC 1959 secara akurat menggunakan jarum suntik 5 mL
dan 1 mL.
b. Tambahkan sekitar 45 mL air minum ke ukuran 50 mL kerucut (yaitu air
yang cukup untuk memungkinkan pembubaran komponen kloroform
pekat tanpa mencapai volume akhir produk).
c. Tambahkan Air Konsentrasi Kloroform BPC 1959 yang diukur ke dalam
air berbentuk kerucut mengukur.
d. Aduk perlahan dan kemudian secara akurat membuat volume dengan air
minum.
e. Periksa secara visual bahwa tidak ada kloroform yang tidak larut yang
tersisa di bagian bawah ukuran.

2. Timbang 200 mg Tragacanth BP akurat pada Kelas II atau keseimbangan

elektronik.
3. Timbang 2 g Kapur BP akurat pada Kelas II atau keseimbangan elektronik.
4. Ukur 10 mL Sirup BP dalam ukuran kerucut 10 mL.
5. Ukur 0,4 mL BP Kayu Manis Kayu Konsentrat menggunakan jarum suntik 1
mL.

Point of clarity – Step 5

Meskipun merupakan bahan yang mudah menguap, bukan praktik yang buruk
untuk mengukur kayu manis pekat BP air pada tahap metode ini sebagai
kehilangan karena penguapan akan dihindari dengan mengukur jarum suntik.
Harus selalu diingat bahwa ketika menggunakan jarum suntik untuk mengukur
bahan, pertimbangan harus diberikan untuk sifat-sifat cairan yang diukur. Ini akan
menghindari pembubaran volume tanda-tanda dari luar jarum suntik, atau bahkan
bagian dari jarum suntik itu sendiri, yang dapat terjadi dengan beberapa bahan.

Ukur 50 mL BP Air Kekuatan Ganda Kloroform dalam ukuran kerucut 50 mL.

Transfer Tragacanth BP ke mortar porselen.

12
Tambahkan BP Chalk ke mortar menggunakan teknik 'penggandaan' untuk
mencampur dua bubuk.

Titik kejelasan - Langkah 7 dan 8

Tragacanth BP termasuk dalam campuran karena Kapur BP adalah padatan yang
tidak bisa dilawan dan oleh karena itu perlu untuk menambahkan agen
penangguhan. Mereka dicampur dengan 'penggandaan' teknik untuk memastikan
pencampuran yang merata dan oleh karena itu keberhasilan Suspensikapur yang
tidak dapat dibendung.
Tambahkan Syrup BP ke dalam mortar dan aduk untuk membentuk pasta yang
halus.
Tambahkan beberapa BP Water Chloroform Strength Double ke pasta dan aduk
sampai dituang.
Mentransfer konten ke ukuran kerucut 100 mL.
Bilas mortar dengan lebih banyak Double Strength Chloroform Water BP atau air
minum dan tambahkan pembilasan dengan ukuran kerucut.
Tambahkan BP Air Kayu Manis Terkonsentrasi ke campuran dalam ukuran
kerucut.

Titik kejelasan - Langkah 13

BP Air Kayu Manis Terkonsentrasi adalah bahan terakhir yang ditambahkan
sebelum make up volume karena merupakan bahan yang mudah menguap.

Tingkatkan volume dengan sisa Double Strength Chloroform Water BP dan air
minum.

Titik kejelasan - Langkah 14

Sebagai alternatif, botol dapat dikeringkan dan campurannya dibuat berdasarkan
volume dalam botol (lihat Bab5 , halaman 98).
Transfer ke label botol obat bius datar dan buang.

Contoh 7.3 Persiapan 50 mL Menthol dan Eucalyptus Inhalasi BP

Label contoh (kami berasumsi bahwa nama dan alamat apotek dan kata-kata
'Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak sudah dicetak pada label):
Penghirupan Menthol dan Eucalyptus BP
50 mL
Petunjuk produk.
Kocok Botolnya
Tidak untuk Diambil
Jangan gunakan setelah (4 minggu)
Nama pasien Tanggal pembuatan

Formula produk (dari British Pharmacopoeia 1980, halaman 577):

1000 ml 100 ml 50 ml
Menthol BP 20 g 2g 1g
Minyak Kayu Putih 100 ml 10 ml 5 ml

13
BP
Magnesium 70 g 7g 3,5 g
Karbonat Ringan BP
Air Minun > 1000 ml > 100 ml > 50ml

Metode:

1. Timbang 1 g Menthol BP pada Kelas II atau keseimbangan elektronik.

2. Pindah ke mortar kaca.
3. Ukur 5 mL Minyak Kayu Putih BP dalam ukuran kerucut 5 mL.
4. Pindahkan ke mortar dan campur dengan alu untuk melarutkan mentol.

Titik kejelasan - Langkah 3 dan 4

Mentol mudah larut dalam minyak tetap dan volatil. Perawatan harus diambil
karena minyak akan larut
pergi tanda kelulusan pada jarum suntik. Atau, ukuran kerucut dapat
digunakan.

5. Timbang 3,5 g Cahaya Magnesium Karbonat BP pada Kelas II atau

keseimbangan elektronik.
6. Tambahkan ke mortar dan aduk rata.
7. Tambahkan air minum ke campuran dalam mortar untuk membentuk
suspensi yang dapat dituang.
8. Pindahkan isi mortar ke ukuran kerucut 50 mL.
9. Bilas mortar dengan air minum dan tambahkan pembilasan ke ukuran
kerucut.
10. Tingkatkan volume dengan air minum.
11. Transfer ke botol bergalur amber 50 mL dengan penutup dan label yang
tahan anak.

Titik kejelasan - Langkah 11

Sebagai alternatif, botol dapat dicelupkan dan campurannya dibuat berdasarkan
volume dalam botol

Contoh 7.4 Persiapan formulasi magistral dari formula rumah sakit

Label contoh (dengan asumsi dosis 5 mL) (kami berasumsi bahwa nama dan
alamat apotek dan kata-kata 'Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak'
sudah dicetak pada label):

14
 Clobazam 10 mg / 5 mL suspensi
150 mL
Petunjuk produk.
Kocok Botolnya
Peringatan. Menyebabkan kantuk yang mungkin berlanjut
Keesokan harinya. Jika terpengaruh, jangan mengemudi
atau mengoperasikan mesin. Hindari minuman beralkohol
Jangan gunakan setelah (2 minggu)
Setiap 5 mL mengandung:
Clobazam 10 mg (1 tablet)
Air Peppermint Terkonsentrasi BP 0,1 mL
Gliserol BP 0,3 mL
Sirup BP 1,25 mL
Compound Tragacanth Powder BP 100 mg
Air murni yang baru direbus dan didinginkan hingga 5 mL

Nama pasien Tanggal pembuatan

Anda menerima resep cairan Clobazam. Clobazam hanya tersedia secara

komersial 10mg tablet. Pasien diharuskan untuk mengambil 10mg pada setiap
dosis tetapi sayangnya tidak dapat menelan padatan persiapan dosis. Apotek
rumah sakit memberi Anda formula yang telah digunakan saat pasien berada di
rumah sakit:

Tab qs Clobazam 10 mg
Air Peppermint Terkonsentrasi BP 2% v / v
Gliserol BP 6% v / v
Sirup BP 25% v / v
Agen penskors 2% b / v
Aqua ad 100 %

Pasien perlu mengambil 10 mg pada setiap dosis dan resep dokter menginginkan
30 dosis. Karena itu, jika kita membuat formula seperti di atas sehingga masing-
masing 5 mL mengandung 10 mg Clobazam kita perlu menyiapkan 150 mL
penangguhan.
Untuk menyiapkan 150 mL Clobazam Suspension 10 mg / 5 mL:
Formula produk:

15
5 mL
50 mL
150 mL
Clobazam
10 mg
100 mg
300 mg
1 tablet
10 tablet
30 tablet
Air Peppermint Terkonsentrasi BP
0,1 mL
1 mL
3 mL
Gliserol BP
0,3 mL
3 mL
9 mL
Sirup BP
1,25 mL
12,5 mL
37,5 mL
Compound Tragacanth Powder BP
100 mg
1g
3g
Air murni yang baru direbus dan didinginkan
hingga 5 mL
hingga 50 mL
hingga 150 mL
126 | Formulir farmasi dan persiapannya

Halaman 144
Ringkasan prinsip-prinsip penting
berkaitan dengan suspensi
Bagian ini merangkum prinsip-prinsip utama terkait
pensiun yang telah dicakup dalam bagian lain dari
buku. Untuk membantu compounder dalam memahami
persiapan suspensi tanpa persiapan, bagian ini
tion berisi:
•
catatan lebih lanjut tentang kemasan
suspensi yang tanpa persiapan dipersiapkan
•
poin spesifik yang relevan dengan berakhirnya
suspensi yang tanpa persiapan dipersiapkan

16
Air murni yang baru direbus dan didinginkan digunakan sebagai kendaraan
karena tidak ada bahan pengawet yang termasuk dalam
persiapan.
Metode:
1
Hitung 30 tablet Clobazam.
2
Timbang 3 g Compound Tragacanth Powder BP menggunakan Kelas II atau
keseimbangan elektronik.
Titik kejelasan - Langkah 2
Karena jumlah zat pensuspensi yang dibutuhkan ditunjukkan 2%, Senyawa
Tragacanth
Bubuk BP dipilih sebagai agen Suspensikarena ini merupakan jumlah yang cocok
untuk dimasukkan ke
menghasilkan suspensi yang masuk akal. Tragacanth BP sendiri biasanya
digunakan dalam konsentrasi
0,2%, oleh karena itu jika Tragacanth BP digunakan dalam kekuatan 2%,
suspensi diproduksi
akan tidak dapat diterima dan lebih erat terkait dengan bentuk sediaan padat
daripada cairan
bentuk sediaan.
3
Ukur 9 mL gliserol menggunakan ukuran kerucut 10 mL.
4
Ukur 37,5 mL Sirup BP menggunakan ukuran 50 mL dan jarum suntik 5 mL yang
sesuai.
5
Pindahkan tablet ke mortar kaca dan giling mereka untuk membuat bubuk halus.
6
Pindahkan bubuk ke mortar porselen dan tambahkan Compound Tragacanth
Powder BP menggunakan
Teknik 'menggandakan'. Campur dengan alu.
7
Tambahkan Gliserol BP ke bubuk dalam mortar dan aduk untuk membuat pasta.
8
Tambahkan Syrup BP ke dalam mortar untuk membuat pasta yang bisa dituang.
9
Pindahkan isi mortar ke ukuran kerucut 200 mL.
10
Bilas mortar dengan lebih banyak sirup dan air murni yang baru direbus dan
didinginkan.
11
Tambahkan pembilasan ke campuran dalam ukuran kerucut.
12
Ukur 3 mL BP Air Peppermint Terkonsentrasi menggunakan ukuran kerucut 5
mL.

17
13
Tambahkan BP Peppermint Water Terkonsentrasi ke campuran dalam ukuran
kerucut.
14
Tingkatkan volume dengan air murni yang baru direbus dan dingin.
15
Aduk dan transfer ke 150 mL botol obat datar amber dengan penutup, label dan
membuang ke pasien.
Lihat video Suspensiuntuk demonstrasi persiapan penangguhan.
Contoh 7.4 Lanjutan
Suspensi|

Halaman 145
•
poin kunci tambahan terkait dengan pelabelan
suspensi farmasi.
Pengemasan
Kemasan persiapan tanpa persiapan memiliki
telah dibahas sebelumnya (halaman 97). Ikhtisar
pertimbangan utama untuk pengemasan suspensi
Sions akan diberikan di sini.
Kemasan untuk suspensi didasarkan pada
prinsip yang sama seperti untuk solusi, karena keduanya persiapan
jenis didasarkan pada pemberian cairan. Ketika pilih-
kemasan untuk Suspensiyang disiapkan secara exemporaneously
Sions, pertimbangan harus diberikan pada rute atau
metode administrasi. Sediaan cair itu
dimaksudkan untuk rute oral harus dikemas
botol amber polos (halus). Persiapan eksternal
harus dikemas dalam botol ambar bergalur (yaitu ambar
botol dengan pinggiran atau alur vertikal). Ini akan
memungkinkan identifikasi sederhana, melalui penglihatan dan sentuhan,
persiapan yang tidak harus diambil melalui lisan
rute.
Botol farmasi tersedia dalam berbagai
ukuran ferent dan penting untuk memilih yang sesuai
wadah berukuran agar sesuai dengan volume persiapan
untuk dibagikan. Jelas penting untuk tidak menggunakan
ukuran wadah yang terlalu besar untuk volume
persiapan untuk dibagikan, baik untuk biaya maupun
masalah penampilan. Pertimbangan harus diberikan
untuk memilih botol yang akan meninggalkan ruang yang cukup
untuk memungkinkan produk terguncang secara memadai sebelumnya
dosis diukur.
Panduan tentang pengemasan tanpa persiapan
suspensi yang telah disiapkan dirangkum dalam Tabel 7.2 .

18
Buang tanggal
Buang tanggal untuk jenis suspensi farmasi
cally cermin mereka untuk solusi farmasi
(lihat Bab 6, halaman 111). Tanggal buang resmi
persiapan akan diberitahukan melalui pejabat relatif
teks.
Seperti solusi, untuk persiapan resmi
British Pharmacopoeia menggunakan dua definisi itu
berguna ketika secara majemuk majemuk
suspensi:
•
'Baru Disiapkan' mengacu pada persiapan yang telah
telah diperparah kurang dari 24 jam sebelum diterbitkan
untuk digunakan.
•
'Baru Disiapkan' harus diterapkan ke
item majemuk yang cenderung memburuk jika
disimpan untuk jangka waktu lebih dari empat minggu ketika
dipertahankan pada 15–25 C.
Secara praktis disarankan bahwa tanggal kedaluwarsa
dua minggu diterapkan pada suspensi oral yang perlu
akan Disiapkan Baru atau yang mengandung infus atau
masalah sayuran lainnya. Kadaluwarsa empat minggu seharusnya
diterapkan pada suspensi oral yang perlu Baru-baru ini
Siap.
Tabel 7.2 Ringkasan kemasan untuk suspensi farmasi
Cairan oral
Botol obat pipih kuning (Ukuran khas: 50 mL, 100 mL, 150 mL, 200 mL, 300
mL dan 500 mL)
Contoh produk farmasi meliputi: Campuran (suspensi) untuk penggunaan oral
Cairan eksternal
Botol obat bergalur kuning (Ukuran khas: 50 mL, 100 mL, 200 mL)
Contoh produk farmasi meliputi:
Aplikasi
Penghirupan
Lotion
Botol obat bergalur kuning dengan top penetes (Ukuran khas: 10 mL, 20 mL)
Contoh produk farmasi meliputi:
Obat tetes telinga
Tetes hidung
| Formulir farmasi dan persiapannya

Halaman 146
Ingat itu karena pasien sering salah
Untuk memahami istilah 'kadaluwarsa' disarankan agar
Metode ferred untuk menunjukkan umur simpan pada label

19
produk yang diperparah secara eksklusif adalah untuk diterapkan
istilah 'Buang setelah' atau 'Jangan gunakan setelah' diikuti
berdasarkan tanggal dan / atau waktu tertentu.
Ketika berhadapan dengan persiapan tidak resmi, para
compounder harus mempertimbangkan yang berikut ini. Sebagai seorang jenderal
aturan, berakhir 7-14 hari akan diberikan kepada siapa pun
persiapan berikut:
•
suspensi yang tidak mengandung bahan pengawet
•
suspensi di mana tidak ada data stabilitas
tersedia
•
Suspensibaru atau persiapan ad hoc.
Panduan lebih lanjut tentang tanggal kedaluwarsa untuk farmasi
persiapan darurat dapat ditemukan di Bab 5
(halaman 92).
Pelabelan
Pelabelan persiapan tanpa persiapan telah dilakukan
telah dibahas dalam Bab 5 (halaman 92). Ikhtisar
pertimbangan utama untuk pelabelan suspensi
Sions akan diberikan di sini.
Selain persyaratan standar untuk
pelabelan persiapan tanpa persiapan, tindak lanjut
Poin-poin yang perlu dipertimbangkan:
•
'Kocok botol' - Semua suspensi akan membutuhkan
label tambahan ini.
•
'Not to take' - Peringatan ini harus ditambahkan
label segala inhalasi.
•
'Hanya untuk penggunaan luar' - Peringatan ini harus
ditambahkan ke label suspensi lain yang tidak
dimaksudkan untuk administrasi melalui rute lisan.
Panduan lebih lanjut tentang pelabelan pelengkap bisa
ditemukan pada Bab 5 (Tabel 5.10).
Suspensi|

20