Nama : Azka Karimah

NIM : I4C020027

Mata Kuliah : REP

Prodi : PPA

1. Peran BPOM : Pengawasan obat dan makanan saat pre market dan post market
baik keamanan pangannya maupun kemanan obat, OT, kosmetik dan suplemen
kesehatan
- Pengawasan premarket : Pengawasan yang dilakukan BPOM saat produk
tersebut di produksi apakah bahan baku dan cara pembuatannya sudah sesuai
atau belum, uji kemanana produknya sudah sesuai atau belum, mutu sudah
terjamin atau belum, perizinan edarnya apakah sudah teregistrasi atau belum
- Pengawasan post market : pengawasan terhadap produk tersebut setelah
produk diedarkan apakah susdah sesuai dengan dokumen yang didaftarkan dan
tidak melenceng dari dokumen dan persyaratan yang sudah didaftarakan,
peredaran produknya sesuai regulasi yang sudah diatur
Regulasinya : Pp 72 Tahun 1998 Tentang Pengamamn Sediaan Farmasi Alkes, Pp
51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasiaan. Pp No 9 Tahun 2017 Tenatnag
Apotek, permeneks no 72, 73, 74 tahun 2016 tentang standar pelayanan
kefarmasiaan di apoteke, RS dan puskesmas, peremeneks no 12 tahun 2017
tentang kegiatan imunisasi dan permeneks no 28 tahunh 2017 tentang praktek
bidan
2. Pemerintah : pengawasan terkait aturan hukum yang berlaku apakah sudah
sesuai regulasi hukum atau tidak
Pelaku usaha : pengawasan apakah pelaku usaha tersebut sudah melakukan
kegiatan produksi sesuai aturan yang berlaku
Masayrakat : pengawasan terkait obat atau makanan yang sudah beredar
dipasaran jika terjadi kesalahan atau kejadian yang melanggar
3. Regulkasi yaitu Permenkes no 9 tahun 2017 tentang apotek yaitu menagtur
apotek adalah saranan prasaranan pelayanan kefarmasian temapt adanya
praktek kefgarmasiaan oleh apoteker dan permenkes no 73 tahun 2016
tetantang standar pelayanan kefarmasiaan di apotek ada penyediaan bahan
(pengadaan, penerimaaan, pembeliaan, penyimpananan dll) sedangkan pelayana
klinis berupa pengkajian resep, konseling, PIO dll
4. Narkotika dan sejenisnya harus didimpan ditempat terpisah dari obat lain atau di
lemari kuhusus yang dikunci ganda dan ada pengamamn ganda, lalu tempat
penyimpanannnya meiliki akses terbatas hanya apoteker dan oranmg yang
ditunujuknya yang dapat mengakases, untuk lemarinya terbuat dari bahan yang
kuat dan pintu ganda, selain itu tidak semua pihak dapat membeli obat narkotika
 dan sejenisnya. Peraturan UU no 35 tahun 2009 tentang narkotika dan no 5
tahun 1997 tentang psikotropika
5. Pengawasan obat dan makakan mel;alui online dapat dilihat dari pemantauan
iklan baik di televisi atau media elektonik atau media sosial lainnya. Perbpom no
8 tahun 2020 belum sepenuhnya dapat mencegah pelanggaran obat dan
makakan secara online apabila dari setiap pihak tidak tegas dalam mentaati dan
menerapkan aturan yang berlaku