Case RCT_Skill 4 Blok 2 PSPA_Critical Appraisal_Edited by SF

Critical Appraisal Jurnal Randomized Controlled Trial (RCT)

Tn. JS, 63 tahun, datang ke RS UMY dengan keluhan paralisis lengan kanan dan kesulitan bicara
(slurred speech). Gejala tersebut berlangsung selama 15-20 menit. Dokter mendiagnosis Tn. JS
menderita TIA. Pasien adalah perokok berat; memiliki riwayat TIA, hipertensi, DM dan
dyslipidemia. Setelah dirawat selama 2 hari, Setelah pasien dinyatakan boleh pulang, dokter ingin
meresepkan antiplatelet untuk obat pulang sebagai recurrence stroke prevention (mencegah
kekambuhan stroke). Dokter menanyakan kepada farmasi klinis apakah pemberian dual
antiplatelet (aspirin+clopidogrel) lebih baik daripada antiplatelet tunggal ?

A. Apakah hasil Critical Appraisal valid ?

1. PICO
Keterangan :
Pertanyaan penelitian harus secara jelas
menyebutkan populasi yang diteliti (P), jenis
intervensi (I), kelompok pembanding (C), dan
Outcome (O)
Petunjuk :
Umumnya informasi ini terdapat pada bagian
judul, abstrak, dan paragraf akhir dari
pendahuluan

√ Ya Tidak Tidak dijelakan

 Case RCT_Skill 4 Blok 2 PSPA_Critical Appraisal_Edited by SF

2. Apakah dilakukan randomisasi ?

Keterangan : Petunjuk :
Randomisasi idealnya dilakukan secara komputasi. Umumnya informasi ini terdapat pada
Alokasi pasien harus disampaikan dalam manuskrip abstrak atau metode.
penelitian apakah dilakukan randomisasi atau tidak.

√ Ya Tidak Tidak dijelakan

3. Apakah semua kelompok serupa pada saat awal uji ?

Keterangan :
Apabila proses randomisasi
dilakukan, maka karakteristik kedua
grup seharusnya serupa. Semakin
serupa semua kelompok, maka
semakin baik. Seharusnya terdapat
indikasi apakah perbedaan antar
kelompok signifikan secara statistic
atau tidak (nilai p.)
Petunjuk :
Informasi ini dapat ditemukan dalam bagian Result dari
manuskrip. Bagian hasil seharusnya memuat tabel
karateristik dasar (Baseline Characteristic of the Patients)
yang membandingkan semua kelompok yang dirandomisasi
dalam hal sejumlah variable yang dapat berpengaruh
terhadap outcome. Jika tidak terdapat tabel tsb, mungkin
akan terdapat deskripsi kemiripan kelompok pada paragraph
pertama bagian hasil.

√ Ya Tidak Tidak dijelakan

 Case RCT_Skill 4 Blok 2 PSPA_Critical Appraisal_Edited by SF

4 4. Selain perlakuan penelitian, apakah semua kelompok diperlakukan sama ?

Keterangan :
Selain intervensi, pasien pada semua
kelompok harus diperlakukan sama, contoh
: perlakuan atau pemeriksaan tambahan
Petunjuk :
Informasi ini terdapat pada bagian metode untuk
menemukan jadwal follow up dan perlakuan tambahan
yang diperbolehkan dalam penelitian, dan bagian
Result untuk informasi aktual pelaksanaan penelitian

√ Ya Tidak Tidak dijelakan

 Case RCT_Skill 4 Blok 2 PSPA_Critical Appraisal_Edited by SF

5. Apakah seluruh pasien yang tergabung dalam penelitian dilaporkan dan diikutkan dalam analisis
statistik sesuai dengan alokasi kelompoknya ?
Keterangan : Petunjuk :
Lost of follow up seharusnya seminimal mungkin, Jumlah pasien yang dirandomisasi dan
sebaiknya kurang dari 20%. Meskipun demikian, jika jumlah pasien yang disertakan dalam
beberapa pasien menunjukkan outcome of interest, lost of penelitian terletak pada bagian Result.
follow up sekecil apapun dapat menghasilkan bias pada Jumlah pasien yang tereksklusi dan
hasil penelitian. Pasien dianalisis dalam grup dimana alasan eksklusi/lost to follow up juga
pasien tersebut dirandomisasi-intention to treat analysis. disampaikan dalam bagian Result.

√ Ya Tidak Tidak dijelakan

6. apakah pengukuran bersifat objektif ? apakah dilakukan blinding?

Keterangan : Petunjuk :
Penelitian yang bersifat double blind merupakan penelitian yang ideal. Keterangan
Maknanya, pasien dan klinisi/peneliti tidak mengetahui alokasi perlakuan tiap blinding dapat
pasien. Jika outcome utama penelitian adalah hal yang objektif (cont : dilihat pada
kematian) maka blinding bukalah hal yang harus dilakukan. Jika outcome bagian abstrak
utama adalah hal yang subjektif (cont : gejala) maka blinding harus dilakukan. atau metode.
 Case RCT_Skill 4 Blok 2 PSPA_Critical Appraisal_Edited by SF

√ Ya Tidak Tidak dijelakan

B. Bagaimana hasil jurnal ?

7. Bagaimanakah hasil dari perlakuan ?

Keterangan : Petunjuk :
Secara umum, hasil penelitian disajikan dalam Hitunglah EER, CER, RR, RRR, ARR, dan NNT
outcome dikotomi (ya/tidak atau terjadi/tidak berdasarkan rumus yang ditampilkan pada slide
terjadi). presentasi.

√ Ya Tidak Tidak dijelakan

Kelompok Stroke Tidak Stroke Total

Aspirin+Clopidogrel 212 2372 2584
Aspirin+Plasebo 303 2283 2586
Total 515 4655 5170

 EER = 212:2584 = 0,08

 CER = 303 :2586 = 0,11
 RR = 0,08:0,11=0,72
RR menunjukan bahwa tidak ada resiko outcome.
<1 = ↓ resiko outcome
 Case RCT_Skill 4 Blok 2 PSPA_Critical Appraisal_Edited by SF

>1 = ↑ resiko outcome

 RRR=1-RR→1-0,72=0,28x100%=28%
Kombinasi klopidogrel dan aspirin dapat menurunkan insiden stroke sebanyak/sebesar 28%
 ARR=(EER-CER)=(0,08-0,11)=(0,03:1)x100%=3%
Selisih antara penggunaan kombinasi dan tunggal untuk insiden stroke sebesar 3%
 NNT=1:ARR→1:0,03=33,33→34
Dari sini dapat dilihat bahwa pemberian kombinasi antiplatelet pada orang dapat mencegah 1
kejadian resiko.

8. Bagaimana signifikansinya dilihat dari nilai p ?

Keterangan : Petunjuk :
 Case RCT_Skill 4 Blok 2 PSPA_Critical Appraisal_Edited by SF

Kita dapat melihat signifikasi hasil hasil penelitian dengan melihat nilai p. Nilai p dan CI
Biasanya pada penelitian klinis suatu hasil dapat dikatakan signifikan jika nilai dapat diamati pada
p<0,05. Sealain itu, signifikansi dapat dilihat dari Confidence Interval (CI). tabel hasil.
Jika CI melewati angka 1 maka tidak terdapat perbedaan yang signifikan

√√ Ya Tidak Tidak dijelakan

Nilai P < 0,01 maka didalamnya tidak ada perbedaan yang signifikan antara kombinasi dan tunggal.

C. Validitas eksternal

9. Apakah pasien pada kasus yang sedang dihadapi sangat berbeda ?

Keterangan : Petunjuk :
- Bandingkan PICO dengan pasien,
selain itu bandingkan karakter pasien
dengan karakter subyek penelitian

√ Ya √ Tidak Tidak dijelakan

Seluruh kondisi pada kasus tidak memiliki perbedaan dengan data PICO.
 Case RCT_Skill 4 Blok 2 PSPA_Critical Appraisal_Edited by SF

10. Apakah semua outcome penting untuk dipertimbangkan ?

Keterangan : Petunjuk :
- Lihat apakah ada outcome lain seperti
secondary outcome dan safety outcome

√ Ya Tidak Tidak dijelakan

11.Apakah potensi manfaat melebihi potensi bahaya ?

Keterangan : Petunjuk :
- Bandingkan antara hasil outcome efektifitas dan
outcome bahaya (seperti efek samping atau
komplikasi)

√ Ya Tidak Tidak dijelakan