PRAKTIKUM RANCANGAN BENTUK SEDIAAN

KELOMPOK 7

VIT B6

 Kevin Sanjaya (3351201520)

 Aliya Salsabila (3351201521)
 Kausar (3351201522)

ZAT AKTIF

Uraian Umum Vitamin B6 (Piridoksin HCl)

Rumus bangun:

Nama kimia : Piridoksin Hidroklorida

Rumus Molekul : C8H11NO3HCl

Berat Molekul : 205,64

Pemerian :

Sifat organoleptis
Bentuk      : Hablur/ serbuk hablur
Warna        : Putih atau tidak berwarna
Bau            : Tidak berbau
Rasa          : Asin
Sifat dalam Larutan
Kelarutan dalam air           : Larut dalam 5 bagian air (mudah larut)
Kelarutan dalam alkohol    : Larut dalam 100 sampai 115 bagian etanol 95%
Stabilitas
Ketahanan terhadap cahaya          : Tidak stabil terhadap cahaya
Stabilitas terhadap pemanasan      : Titik lebur 202º-206ºC (Martindale)
Stabilitas dalam air                        : Stabil terhadap air
Stabilitas pH                                 : 5 % larutan dalam air memiliki pH 2,3-3,5
Penyimpanan
Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya
Sifat Farmakologi
Indikasi : Pada keadaan defisiensi, mual-muntah, depresi disebabkan
oleh pil anti hamil, kekurangan serotonin di otak akibat ,
metabolisme triptofan yang meningkat. Dalam megadose,
zat ini dianjurkan pula atas dasar empiris pada banyak
penyakit lain, misalnya premenstrual sindrom, schizofrenia,
autismo dan hiperkinesa. Sedangkan pada anak-anak,
digunakan pada dermatitis atropis dan asma berat.
Kegunaan :Vitamin B6 (piridoksin) diperlukan dalam beberapa proses
metabolisme. Tubuh membutuhkan vitamin B6 untuk reaksi
lebih dari 100 enzim, perkembangan otak selama masa
kehamilan, serta fungsi kekebalan tubuh. Vitamin B6 juga
berperan sebagai kofaktor dalam reaksi enzimatis tubuh
yang essensial (Vevi, 2019)

Dosis Lazim Dewasa : -Profilaksis : 1 × P = 1-2 mg

Terapi : 1 × P = 5-150 mg
Cara penggunaan : Oral, inj.intravena, inj.intramuskular.
Efek sampinG : Jarang terjadi dan berupa reaksi alergi. Penggunaan lama
lebih dari 500 mg/hari dapat mencetuskan ataxia dan
neuropati serius begitu pula dengan dosis tinggi dari 2-6 gr
sehari.
OTT : Vitamin B6 OTT dengan larutan basa, garam besi dan
larutan pengoksidasi.
Secara Kimia

Vitamin B6 terdapat dalam sistem enzimatik yang berperan dalam proses

metabolism asam amino (Kartaspoetra et al., 2010). Piridoksal fosfat adalah gugus
prostetik enzim yang melakukan dekarboksilasi tirosin, asam glutamate dan asam
amino tertentu lainnya (Gidza, 2018)
Piridoksin Hidroklorida mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari
102,0% C8H11NO3.HCl, dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan. (FI VI :
1397)

Bahan Tambahan

1.      Gom Arab

Nama Lain               : Gom akasia
a.       Organoleptis      
Bentuk               : Butir, bentuk bulat atau bulat telur.
Warna                 : Putih sampai putih kekuningan.
Bau                     : Hampir tidak berbau
Rasa                   : Tawar seperti lendir
b.      Sifat Kimia
Berat molekul     : sekitar 240.000 – 580.000
Kadar                 : 10-25% sebagai pengikat dalam bentuk mucilago
pH                      : 4,5 – 5
Kelarutan           : - mudah larut dalam air, menghasilkan larutan yang kental
dantembus cahaya.
- Praktis tidak larut dalam etanol ( 95 % ) P
c.       Penggunaan        : pengikat tablet (binder)
d.      OTT                    : Amidopyrine, cresol, etanol 95 %, fenol, morfin, tanin,
vanilin, Thymol, ferric acid, physostigmin.
e.    Penyimpanan     : Dalam wadah tertutup baik
2.      Amilum
Nama Lain               : Pati
a.       Organoleptis      
Bentuk               : Serbuk sangat halus.
Warna                 : Putih.
Bau                     : Tidak berbau.
Rasa                   : Tidak berasa.
b.     Sifat Kimia
Rumus Molekul : ( C6H10O6 )n
Kadar                 : 5 - 20% sebagai penghancur
 pH                      : 5,5 - 6,5
Kelarutan           : - Praktis tidak larut dalam air dingin
                             - Praktis tidak larut dalam etanol ( 95 % ) P.
c.    Penggunaan        : Penghancur tablet (disintegrant)
d.      OTT                    : -
e.       Penyimpanan      : Dalam wadah tertutup baik, ditempat sejuk dan kering.
3.      Laktosa
Nama Lain               : Saccharum lactis
a.       Organoleptis      
Bentuk               : Serbuk hablur
Warna                 : Putih
Bau                     : Tidak berbau
Rasa                   : Agak manis
b.      Sifat Kimia
Rumus Molekul : C12H22O11. H2O
Berat molekul     : 360,31
Kadar                 : q.s untuk pengisi tablet
pH                      : pH larutan 10 % b/v 4.0 – 6.5
Kelarutan          :  - Larut dalam 6 bagian air
-    Larut dalam 1 bagian air mendidih
-     Sukar larut dalam etanol ( 95 % ) P
-     Praktis tidak larut dalam kloroform P
-     Praktis tidak larut dalam eter P
c.       Penggunaan        : Pengisi tablet
d.      OTT                    : Bereaksi dengan senyawa yang memiliki gugus amin, akan
menghasilkan produk berwarna coklat
e.    Penyimpanan     : Dalam wadah tertutup baik

4.      Talk
Nama Lain               : Talcum
a.       Organoleptis
Bentuk               : Serbuk hablur, sangat halus licin, mudah melekat pada kulit,
bebas dari butiran.
 Warna                 : Putih atau putih kelabu
Bau                     : Tidak berbau
Rasa                   : Tidak berasa
b.      Sifat Kimia
Rumus Molekul : Mg6(Si2O5)4(OH)4
Kadar                 : 1 – 5 % sebagai antiadheren dan glidant
pH                      : 6,5 - 10
Kelarutan           : Tidak larut dalam hampir semua pelarut.
e.       Penggunaan        : Antiadheren dan Glidant
f.       OTT                    : Senyawa ammonium kuartener
e.    Penyimpanan     : Dalam wadah tertutup baik.

5.      Mg Stearat
Nama Lain               : Magnesii Stearas
a.       Organoleptis
Bentuk               : Serbuk halus, licin dan mudah melekat pada kulit
Warna                 : Putih
Bau                     : Lemah khas
b.      Sifat Kimia
Rumus Molekul : C36H70MgO4
Berat molekul     : 591,27
Kadar                 : 0,25 – 5% sebagai lubrikant
Kelarutan           :  - Praktis tidak larut dalam air
-     Praktis tidak larut dalam etanol ( 95 % ) P.
-     Praktis tidak larut dalam eter P
c.       Penggunaan        : lubrikan
d.      OTT                    : Asam kuat, alkalis dan garam besi
e.    Penyimpanan     : Dalam wadah tertutup baik.

Formula Sediaan
Fase Dalam 92 %
R/  Vitamin B6                   10 mg
Mucilago gom arab           20%                
Amilum                             10%                                        
Laktosa                              qs                                           
Fase Luar 8%                
Amilum                             5%                                          
Talk                                   2%                  
Mg stearat                         1%                                          
No Komponen/ Nama Rencana Pemakaian Bahan
fungsi bahan % % Pakai 1 Tablet Batch
bahan Lazim (10 mg) (1000
tablet)
1 Zat Aktif Vitamin B6 5-150 10 mg 10 mg 10 gr
mg
2 Pengikat Mucilago 10-25% 20% 2 mg 2 gr
gom arab
3 Penghancur Amilum; 5-20% 15% 1,5 mg 1,5 gr
- 10% 1 mg
penghancur
dalam 5% 0,5 mg
-
penghancur
luar
4 Pengisi Laktosa - Qs 166 mg 166 gr
5 Antiadherent Talk 1-5% 2% 0,2 mg 0,2 gr
dan glidant
6 Lubrikan Mg stearat 0,25-5% 1% 0,1 mg 0,1 gr