[Pre-Test-Axial SpA] Management nr-axSpA (studi PREVENT)

Course: Axial SpA

1. Studi PREVENT dengan terapi anti IL-17 (secukinumab), dilaksanakan pada populasi subyek dengan
diagnosis
  Spondiloartritis perifer 
  Spondiloartritis aksial non-radiografik 
  Spondiloartritis tidak terdiferensiasi 
  Spondiloartritis aksial radiografik 
  Spondiloartritis klinis 

2. Yang termasuk dalam spektrum gambaran spondiloartritis dalam kriteria ASAS 2010 adalah
  ANA positif 
  Respon baik dengan steroid 
  RF negatif 
  Mechanical back pain 
  Uveitis 

3. Pada kelompok spondiloartritis aksial non-radiografik, temuan gambaran yang sesuai dengan sakroiliitis
ditemukan pada pemeriksaan pelvis dengan
  Bone scan 
  Radiografi konvensional 
  USG muskuloskeletal 
  CT scan 
  MRI 

4. Perbaikan marker laboratoris yang terlihat sejak minggu pertama terapi secukinumab adalah penurunan
kadar
  Kadar TNF-Alpha 
  Kadar IL-6 
  LED 
  CRP 
  Kadar IL-17 

5. Entry point dari kriteria klasifikasi spondiloartritis aksial menurut ASAS 2010 adalah
  Usia lebih dari 45 tahun 
  Laki-laki 
  Colitis ulseratif 
  Nyeri pinggang lebih dari 3 bulan 
  Psoriasis 

6. Adverse event yang paling sering dilaporkan akibat terapi secukinumab pada studi ini adalah
  Diare 
  Inflammatory bowel disease 
  Sakit kepala 
  Uveitis 
  Nasofaringitis 

7. Penilaian luaran primer pada studi PREVENT ini untuk kelompok terapi secukinumab dengan dosis loading,
dinilai dalam
  8 Minggu 
  12 Minggu 
  16 Minggu 
  20 Minggu 
  24 Minggu 

8. Studi PREVENT mempunyai luaran/tujuan primer yaitu melihat respon

  Respon ASAS20 
  Respon BASDAI50 
  Respon ASAS40 
  Skor BASFI 
  Skor BASDAI total 

9. Perbaikan yang terdeteksi sudah terjadi pada minggu pertama terapi dengan secukinumab dibandingkan
placebo adalah penilaian
  ASDAS 
  BASFI 
  ASAS40 
  BASDAI 
  BASMI 

10. Profil keamanan yang perlu menjadi perhatian, dan dilaporkan signifikan meningkat pada terapi
secukinumab dibandingkan placebo adalah peningkatan risiko
  Inflammatory back pain 
  Psoriasis 
  Irritable bowel syndrome 
  Inflammatory bowel disease 
  Kejadian kardiovascular 
beedd eccdd (100%)

ASAS response criteria consist of 4 domains that are of importance in assessing the improvement in signs and
symptoms of patients with AS. These measures focus on AS disease activity, physical function, total spinal
pain, and spinal stiffness/inflammation.

ASAS20 indicates a ≥20% improvement in 3 of the 4 below domains and no worsening of 20% in the remaining
domain.

ASAS40 indicates a ≥40% improvement in 3 of the 4 below domains and no worsening of 20% in the remaining
domain.

Study of Efficacy and Safety of Secukinumab in Patients With Non-radiographic Axial Spondyloarthritis
(PREVENT)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02696031