Produk amoksisilin yang sudah beredar di pasaran dinyatakan tidak memenuhi saat

pengambilan sampling oleh BPOM. Padahal sudah lulus uji laboratorium di PT. A tersebut.
Apa yang Anda lakukan sebagai apoteker QC, apoteker QA, dan apoteker produksi?

Jawab :

Tugas apoteker QC :

- QC tetap bertugas untuk mendeteksi adanya penyimpangan kadar yang tidak

memenuhi syarat tersebut.
- Penyimpangan tersebut terjadi karena apa? Bisa jadi ada system yang dilanggar
ataupun human error.
- Penyimpangan bisa dideteksi dengan HPLC sehingga penyimpangan (kuratif) yang
terjadi tidak terulang kembali.

Tugas Apoteker QA :

- Bila terjadi kasus tersebut, bagian QA melakukan investigasi terkait pelanggaran yang
terjadi apakah sudah sesuai SOP dan sesuai dengan syarat CPOB dalam
pembuatannya.
- Bagian QA cenderung melakukan pencegahan supaya tidak terjadi penyimpangan
berulang.
- Bagian QA juga melakukan dokumentasi terkait kasus tersebut

Tugas apoteker produksi :

- Berperan aktif dengan melakukan komunikasi dengan pihak QC dan QA, tentang
bagaimana cara untuk mengatasi kasus tersebut.
- Setelah berkoordinasi, maka dilakukan upaya untuk memperbaiki dengan cara
pemantapan SOP terhadap semua operator yang berhubungan dengan produksi.
- Melakukan perbaikan sesuai instruksi QC dan QA.