Legalitas

Sarana Distribusi Farmasi

(PBF)

Proses Perizinan
Apoteker Penanggung Jawab PBF,
Izin PBF serta Sertifikasi CDOB

Oleh:
1
Sri Purwaningsih
 2

Proses Perizinan
Apoteker Penanggung Jawab
 3

• Keanggotaan • Ijazah
Organisasi Profesi
• STRA
• SIPA

Legalitas
Apoteker

Regulasi

• UU Kesehatan Praktek • PeIatihan CDOB

Kefarmasian (UU
No.36/2009)
• PP 51 Tahun 2011
• PMK 31 Tahun 2016
 4

Dasar Hukum:

• Permenkes No. 889 / 2011 tentang Registrasi, Izin Praktek, dan Izin Kerja
Tenaga Kefarmasian  SIPA, SIKA, SIK TTK

• Permenkes No. 31 / 2016 tentang (Perubahan atas Permenkes No. 889 / 2011
tentang Registrasi, Izin Praktek, dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian )
• Apoteker / TTK  Surat Izin Praktek (SIPA untuk Apoteker, SIP TTK untuk
Tenaga Teknis Kefarmasian).

 Surat Edaran No. HK. 02.02/ Menkes / 24 / 2017

(Petunjuk Pelaksanaan Permenkes No. 31 / 2016 tentang Perubahan atas
Permenkes No. 889 / 2011 tentang Registrasi, Izin Praktek, dan Izin Kerja Tenaga
Kefarmasian )
 5
Surat Edaran No. HK. 02.02/ Menkes / 24 / 2017
 6

Proses Perizinan Izin PBF

PELAYANAN PERIZINAN BERUSAHA

TERINTEGRASI SECARA ELEKTRONIK (PBTSE) DALAM
RANGKA MENUNJANG PELAYANAN PUBLIK
 7

PendahuIuan
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
 19
Dokumen Perusahaan

 NIB
 Izin Usaha  Surat Izin Usaha Perdagangan
 Izin Usaha Tanda Pendaftaran Agen atau Distributor
Barang/Jasa
 Surat Pernyataan PengeIoIaan dan Pemantauan
Iingkungan hidup
 Tanda Daftar Perusahaan
20
21
22
 23

Proses Perizinan
Sertifikasi CDOB
24
25
26
27
28
 29

TERIMA KASIH