ALUR OBAT TRADISIONAL

TIM DOSEN TEKNOLOGI SEDIAAN OBAT BAHAN ALAM

FFS UHAMKA
 Pasca
Budidaya
panen

Bibit
Unggul Pengembangan
Alur Pembuatan Produk

Sediaan Obat Herbal

Marketing
Uji
Praklinik

Uji / Observasi
Produksi
Klinik

Praktisi
Tradisional?
Herbalis?
 OBAT HERBAL DARI HULU KE HILIR

Final
Pre-farm On-farm Off-farm Proses Distribusi
Product

Seleksi / Pasca Teknologi

Formulasi
Breeding Panen Ekstraksi
Tanaman
Marketing
Unggul
Bibit Simplisia Ekstrak Sediaan
Unggul Unggul Terstandar OH

Masyarakat / Pertanian IPTEK / Industri Industri

 Sed Sediaan
Tanaman Simplisia Serbuk galenika Farmasi
/ekstrak

PRODUK
ALUR RANTAI LOGISTIK
Obat Bahan
Alam
Obat sintetik

Petani/
masyarakat
Industri
Industri

Konsumen
Konsumen
 OBAT TRADISIONAL
Obat Herbal
Jamu Fitofarmaka
Terstandar

Keamanan/ Keamanan/
Tujuan Keamanan
Efikasi Efikasi

Teknologi Uji Uji

Aktifitas
Farmasi Praklinik klinik
 Potensi obat tradisional dalam produk
farmasi
Bahan
alam/ Pasca Ekstraksi
panen
simplisia

Fraksi, Fraksi. Senyawa

skrining isolasi aktif
TANAMAN SEBAGAI BAHAN BAKU
PRODUKSI

Kebenaran
Kemurnian
Kualitas
Keberagaman
Kebutuhan
 Makroskopis

Mikroskopis
Kebenaran
simplisia
Reaksi

Pola kromatografi
 PERSYARATAN SIMPLISIA

KEMURNIAN KUALITAS KEBERAGAMAN KEBUTUHAN

TIDAK PERSYARATAN ASAL SIMPLISIA JUMLAH
TERCAMPUR KANDUNGAN (SPESIES, SIMPLISIA
DENGAN (FHI) VARIETAS, (UNTUK
PENGOTOR DAERAH ASAL, PRODUKSI 1
KADAR SARI
(ORGANIK UMUR DLL) BETS)
DAN KADAR ABU
ANORGANIK)
 SIMPLISIA

Metabolit 1° Metabolit 2°

Senyawa
Tempat tumbuh Aktif

Spesifik Umur Simplisia

Jumlah untuk Kualitas
1 bets

Kebutuhan
Pemetaan simplisia Rekanan

Waktu yang
tepat
Tanaman Simplisia Serbuk
• Panen • Kemurnian • Ukuran
• Pencucian • Pencucian • Proses lanjut
• Penyimpanan
PERSYARATAN OBAT BAHAN ALAM

Berkhasiat Aman

Uji farmakologi Uji toksisitas

 PENGUJIAN KHASIAT TANAMAN OBAT
Pengujian
eksperimental

InVitro
• Menggunakan InVivo
peralatan • Menggunakan
• Membuktikan klaim hewan coba
sebuah khasiat herbal • Membuktikan klaim
• Menggunakan organ sebuah khasiat herbal
terisolasi, kultur sel • Pengamatan pada
atau mikroba efek yang ditimbulkan
• Pengamatan pada
efek yang ditimbulkan
 Pengujian Toksisitas

Subkronik Khusus
• keamanan obat
• Mengamati efek
Akut akumulasi obat
dalam jangka panjang
• Mengetahui • Melihat apakah
• Mengamati kelainan
LD50 bersifat karsinogenik,
obat yang dikonsumsi
• Makin tinggi mutagenik, teratogenik,
• Pemberian bahan uji
LD50 berarti aman untuk reproduktif
setiap hari selama 3
makin aman bulan
 SERBUK
Ekstraksi, GMP
(metode, waktu, suhu,
pelarut, rendemen, arsip dll)

EKSTRAK
Formulasi, GMP
(bentuk sediaan, formula,
dosis, pengisi, rasionalisasi,
arsip dll)
Sediaan Farmasi
 Evaluasi
Etiket Registrasi

Sediaan
Farmasi

Promosi/
Pengemasan Pemasaran
 Aman Aman
Uji pre klinis Uji klinis
Standardisasi Standardisasi
TERIMA KASIH