Anda di halaman 1dari 5

DAFTAR PUSTAKA

Anonimus,2009, Undang-undang Republik Indonesia Nomor 18 Tahun 2009


tentang peternakan dan Kesehatan Hewan, Bandung: Fokusmedia,

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Undang-Undang Republik Indonesia


No. 36 Tahun 2009 tentang kesehatan. Jakarta: Ikatan Apoteker Indonesia;
2009. Hal 2.

Keputusan Menteri Pertanian NOMOR302/Kpts/KP.150/6/2003 Tentang


Pembentukan Panitia Penilai Cara Pembuatan Obat Hewan Yang Baik
(CPOHB)

Keputusan Menteri Pertanian Nomor: 466/Kpts/Tn.260/V/99 Tentang Pedoman


Cara Pembuatan Obat Hewan Yang Baik

Peraturan Menteri Pertanian Nomor 74/Permentan/Ot.140/12/2007 Tentang


Pengawasan Obat Hewan

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor


1799/MENKES/PER/XII/2010 Tentang Industri Farmasi

Priyambodo, B.,Manajemen Farmasi Industri. Yogyakarta: Global Pustaka


Utama; 2007. Hal 2.

Peraturan Menteri Pertanian Nomor 18/Permentan/Ot.140/4/2009 Tentang Syarat


Dan Tata Cara Pemberian Izin Usaha Obat Hewan

Tim Revisi Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik. Cara Pembuatan Obat
yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan; 2001. Hal.1-87.

Tim Revisi Padoman Cara Pembuatan Obat yang Baik. Cara pembuatan Obat
yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan; 2006. Hal 96-107.

40
LAMPIRAN
Gambar 1. 1 Alur Perizinan Industri

Gambar 1. 2 SOP Perizinan Industri

41
Gambar 1. 3 Struktur Organisasi Industri Obat Hewan

Gambar 1. 4 Alur Pengadaan

42
Gambar 1. 5 Alur Produksi

43
Table 1. 1 Spesifikasi SOP Tenaga Kerja. Semua tenaga kerja harus
memahami petunjuk secara tertulis atau Standard Opration Procedure (SOP). agar
proses pelaksanaan kegiatan sesuai dengan spesifikasi yang telah ditetapkan :

No Bagian Jumlah Kompetensi


1. President Direktur 1 S2 dan terlatih
2. HRD Manager 1 S1 dan terlatih
3. Manager Pabrik 2 Apoteker dan terlatih
4. Manager Pemasaran 2 S1 dan terlatih
5. Manager Keuangan 2 Profesi Akuntansi dan
terlatih
6. Manager Tekhnik 2 S2 dan terlatih
7. R&D Manajer 2 S1 dan terlatih
(Product dev, Packaging
15
dev, Registrasi off : 6)
8. Manajer Produksi 2 Apoteker dan Terlatih
(Produksi Supervisor,
12
Packaging supervisor : 6)
9. Apoteker dan Terlatih
Manajer QC atau Lab
(Lab supervisor, 2
Microbiology, IPC Spv :6) 10
10. Manger PPIC 2 Apoteker dan Terlatih
11. Manajer QA 2 Apoteker dan Terlatih
(Int Auditor, Validation off,
8
Product stability : 4)

12. Security, Driver, OB 2,2,2 SMA


Total 71

44

Anda mungkin juga menyukai