ASPEK UMUM CPOB

PEMBAHASAN :
01 PERSONALIA

Pembuatan obat yang benar mengandalkan sumber daya

manusia.

02 BANGUNAN
Bangunan-fasilitas untuk pembuatan obat harus memiliki desain,
konstruksi dan letak yang memadai, serta dirawat kondisinya untuk
kemudahan pelaksanaan operasi yang benar.

03 PERALATAN

Peralatan manufaktur hendaklah didesain, ditempatkan

dan dikelola sesuai dengan tujuannya

04 SANITASI HIGIENE

Program tersebut hendaklah mencakup prosedur yang

berkaitan dengan praktik kesehatan dan higiene serta

05 SERTIFIKAT CPOB
Dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri farmasi telah
memenuhi persyaratan CPOB dalam membuat satu jenis bentuk
sediaan obat.
 Mutu obat Pedoman industri →
tergantung pada CPOB
bahan awal, bahan
pengemas, proses
produksi,
pengendalian mutu,
bangunan, peralatan
Pedoman CPOB bertujuan
yang dipakai, serta
untuk menjamin obat dibuat
secara konsisten, memenuhi personel yang
persyaratan yang ditetapkan terlibat
dan sesuai dengan tujuan
penggunaanya.
1. PERSONALIA