Perpanjangan Shelf Life Coronavac

Nomor : SR.02.06/C/2478/20222.06/C.
IV/ /2022 25 April 2022

Lampiran : 1 (satu) berkas
Hal : Perpanjangan Expired Date (Shelf-life) Vaksin COVID-19
Coronavac kemasan 1 vial isi 2 dosis dari 6 bulan menjadi 9 bulan
Yth.
1. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi se-Indonesia
2. Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota se-Indonesia
3. Kepala Pusat Kesehatan TNI
4. Kepala Pusat Kesehatan dan Kedokteran POLRI
5. Kepala Kantor Kesehatan Pelabuhan se-Indonesia
Menindaklanjuti Surat Pernyataan Kepala Divisi Penjamin Mutu dan Regulasi PT Bio
Farma (Persero) tanggal 22 April 2022 perihal Shelf Life Vaksin Coronavac (terlampir), maka
bersama ini kami sampaikan bahwa :
Badan POM telah menyetujui perubahan atas periode shelf-life dari 6 bulan menjadi 9 bulan
untuk vaksin COVID-19 Coronavac produk Sinovac Life Sciences Co. Ltd, Beijing, China
kemasan 1 vial isi 2 dosis dan nomor izin edar EUA2057300143A1. Nomor batch dan
pembaharuan data tanggal kedaluwarsa (expiry date) terlampir.
Kami mohon Bapak/Ibu dapat menyampaikan informasi ini kepada seluruh pengelola
vaksin COVID-19 termasuk petugas di fasilitas pelayanan kesehatan (fasyankes) untuk
segera memanfatkan vaksin Coronavac yang masih tersedia sesuai dengan nomor batch
tersebut dan mendahulukan pemakaian vaksin yang memiliki masa ED terdekat (Early
Expired First Out/EEFO).
Atas perhatian dan kerjasama Bapak/Ibu, kami ucapkan terima kasih.
Tembusan:
1. Direktur Jenderal Farmalkes
2. PT.Bio Farma
~-r-
~--
biororrno
SURAT PERNYATAAN
SHELF LIFE VAKSIN CORONAVAC
Saya yang bertanda tangan di bawah ini :

Nama : Jeni Tresnabudi, Apt., MM
Jabatan : Kepala Divisi Penjamin Mutu dan Regulasi PT Bio Farma (Persero)
No. Telepon : 022-2033755
No. Fax : 022-2041306
Alamat e-mail : jeni.tresnabudi@biofarma .co. id
Menginformasikan bahwa produk sebagai berikut :

Nama Produk : CORONAVAC
Zat Aktif : Setiap dosis mengandung Inactivated Sars-Cov-2 virus 3 meg
Bentuk Sediaan : lnjeksi
Kemasan : Dus, 40 via l@ 1 ml (2 dosis)
Nama Produsen : Sinovac Life Sciences Co ., Ltd, Beijing, China
Nomor lzin Edar : EUA2057300143A1
Shelf Life : Dari 6 bulan menjadi 9 bulan
Telah mendapatkan persetujuan dari Badan POM untuk perpanjangan shelf life dari 6 bulan menjadi
9 bulan untuk produk dari manufacturing site Yongda dan Tia nfu.
Terlampir disampaikan dalam lampiran 1 pembaharuan data tanggal kedaluwarsa (expiry date)
Coronavac 2 dosis.
Demikian surat pernyataan ini dibuat dengan sesungguhnya, dan untuk dipergunakan sebagaimana
mestinya.
fl. ' , . ..
Bandung, 22 A~_til ·2022
,., ):;~r
~f -~
5 ~ffnJ r",A1 ~~~f'\.4'~
~& ._., 'f· "'' c ~ 6 a~.o
'1.
~v ~~
Jeni Tresnab · A t. MM ~
Kepala Divisi Pe in M11.tti>k. Regula si
I:Ro) : ~ ~
PT Bio Farma (Persero)

Jl. Pasteur No. 28, Bandung 40161, Indonesia, P.O. Box 1136, Telp . +62.22-2033755, Fax. +62.22-2041306
e-mail : mail@biofarma.co.id - http : //www.biofarma .co.id
biorormo
LAMPIRAN 1
Daftar Batch Vaksin Coronavac Perpanjangan Shelf Life Menjadi 9 Bulan
No. Batch Manufacturing Site ED 6 Bulan ED 9 Bulan

2021081501 Yongda Site 07-Feb-22 07-Mei-22
2021071311 Yongda Site 21-Jan-22 21-Apr-22
202107140K Yongda Site 26-Jan-22 26-Apr-22
202107143K Yongda Site 28-Jan -22 28-Apr-22
202108118H Yongda Site 08-Feb-22 08-Mei-22
202108137H Yongda Site 23-Feb-22 23-Me i-22
202108144G Yongda Site 08-Feb-22 08-Mei-22
202108145G Yongda Site 09-Feb-22 09-Me i-22
2021081491 Yongda Site 05- Feb-22 05-Mei-22
202108153G Yongda Site 17- Feb-22 17-Mei-22
Halaman 1 dari 4
biorormo
202 108154G Yongda Site 18-Feb-22 18-Mei-22
202 108155G Yongda Site 18-Feb-22 18-Mei-22
2021081551 Yo ngda Site 10-Feb-22 10-Mei-22
202 1081571 Yongda Site 11-Feb-22 11-Mei-22
202108169F Yongda Site 25-Feb-22 25-Mei-22
202 108169 1 Yongda Site 21-Feb-22 21-Mei-22
202108170F Yongda Site 25- Feb-22 25-Mei-22
202 108171F Yongda Site 26-Feb-22 26-Mei-22
202 1081711 Yongda Site 28-Feb-22 28-Me i-22
202108172 1 Yongda Sit e 28-Feb-22 28-Mei-22
202108 1731 Yongda Site 28-Fe b-22 28-Mei-22
202108176F Yongda Site 28- Feb-22 28-Mei-22
202 109104J Yongda Site 18-M ar-22 18-Jun-22
202109105J Yo ngda Site 19-Mar-22 19-Jun-22
202109107J Yongda Site 21-Mar-22 21-Jun-22
202 109116J Yongda Site 28-M ar-22 28-Ju n-22
202109117J Yongda Site 28-Mar-22 28-Jun-22
202 109149H Yongda Site 28-Feb-22 28-Mei-22
202109151H Yongda Site 04-Mar-22 04-Jun-22
202 109153 H Yong da Site 06-M ar-22 06-Jun-22
202 109154H Yongda Sit e 06-Mar-22 06-J un-22
ca
Ha lama n 2 dari 4
biorormo
2021091741 Yongda Site 04-Mar-22 04-Jun-22
202109180F Yongda Site 01-Mar-22 01-Jun-22
2021091881 Yongda Site 15-Mar-2 2 15-Jun-22
202109194G Yongda Site 18-Mar-22 18-Jun-22
202109196G Yongda Site 19-Mar-22 19-J un-22
202109198K Yongda Site 18-Mar-22 18-Jun-22
202109199E Yongda Site 18-Mar-22 18-Jun -22
202109200E Yongda Site 18-Mar-22 18-Jun-22
202109205F Yongda Site 22-Mar-22 22-J un-22
202110118J Yongda Site 07-Apr-22 07-Jul-22
2021102001 Yo ngda Site 10-Apr-22 10-Jul-22
2021102011 Yongda Site 10-Apr- 22 10-Jul-22
2021102021 Yongda Site 11-Ap r- 22 11-Jul-22
2021102061 Yongda Site 19-Apr-22 19-J ul-22
202110209G Yongda Site 11-Apr-22 11-Jul-22
~
Halaman 3 dari 4
biorormo
202110212K Yongda Site 07-Apr-22 07-Jul-22
202110213K Yongda Site 17-Apr-22 17-Jul-22
202110214E Yongda Site 18-Apr-22 18-Jul-22
202110215E Yongda Site 19-Apr-22 19-Jul-22
202110220F Yongda Site 26-Apr-22 26-Jul-22
202111223F Yongda Site 01-Mei-22 01-Agu-22
202111225F Yongda Site 01-Mei-22 01-Agu -22
202111238F Yongda Site 23-Mei-22 23-Agu -22
202112100L Yongda Site 07-Jun-22 07-Sep-22
202112158J Yongda Site 08-Jun-22 08-Sep-22
202112191H Yongda Site 09-Jun-22 09-Sep-22
2021122291 Yongda Site 07-Jun-22 07-Sep-22
202112235K Yongda Site 07-Jun-22 07-Sep-22
202112238G Yongda Site 09-Jun-22 09-Sep-22
Halaman 4 dari 4

Perpanjangan Shelf Life Coronavac

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Perpanjangan Shelf Life Coronavac

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Nomor : SR.02.06/C/2478/20222.06/C.

IV/ /2022 25 April 2022

Atas perhatian dan kerjasama Bapak/Ibu, kami ucapkan terima kasih.

Saya yang bertanda tangan di bawah ini :

Menginformasikan bahwa produk sebagai berikut :

PT Bio Farma (Persero)

Daftar Batch Vaksin Coronavac Perpanjangan Shelf Life Menjadi 9 Bulan

No. Batch Manufacturing Site ED 6 Bulan ED 9 Bulan

Anda mungkin juga menyukai