Legal Memorandum

“HAL YANG DILAKUKAN OLEH PT DIAGNOS LABORATORIUM UTAMA

TBK UNTUK MELAKUKAN REGISTRASI PADA SISTEM ONLINE SINGLE
SUBMISSION RISK BASED APPROACH (PERIZINAN DARING TERPADU
DENGAN PENDEKATAN PERIZINAN BERBASIS RESIKO) PRIHAL KLINIK
LABORATORIUM CABANG DENPASAR

Apa sajakah hal yang perlu dilakukan oleh PT Diagnos Laboratorium Utama Tbk untuk
melakukan registrasi klinik laboratorium cabang kota Denpasar pada system online single
submission risk based approach (perizinan daring terpadu dengan pendekatan perizinan
berbasis resiko) ?

1. PT Diagnos Laboratorium Utama Tbk memiliki dan mengelola laboratorium klinik

umum madya berlokasi di kota Denpasar, izin laboratorium klinik umum madya
diterbitkan oleh Dinas Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu
Pemerintah Provinsi Bali No. 440/09/IV-A/DISPMPT tanggal 3 Januari 2020, yang masa
berlaku nya selama 5 (lima) tahun sampai dengan tanggal 3 Januari 2025.

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 26 Tahun 2018

tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor
Kesehatan (“untuk selanjutnya disebut “PMK No. 26/2018”), dalam BAB IV Tata Cara
Penerbitan Izin pada Bagian Kesatu Tentang Penerbitan Perizinan Berusaha pasal 47
ayat (3) huruf (f) PMK No. 26/2018 mengatur bahwa :

(3) Perizinan Berusaha sektor kesehatan yang diterbitkan

oleh gubernur terdiri atas:
a. Sertifikat Distribusi Cabang Farmasi;
b. Izin UKOT;
c. Izin Cabang Distribusi Alat Kesehatan;
d. Izin Mendirikan Rumah Sakit Kelas B;
e. Izin Operasional Rumah Sakit Kelas B; dan
f. Izin Operasional Laboratorium Klinik Umum Madya
 Legal Memorandum

Dari penjelasan atas ketentuan yang dijelaskan pasal 47 ayat (3) huruf (f) PMK No.
26/2018, izin operasional laboaratorium klinik umum madya diterbitkan oleh
gubernur.

2. PT Diagnos Laboratorium Utama Tbk menjalankan kegiatan usaha dengan memiliki

Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia (KBLI) dengan kode 86903 Aktivitas
Pelayanan Penunjang Kesehatan sebagaimana tercantum dalam akta No. 17 tanggal
28 Januari 2020 yang dibuat oleh Rahayu Ningsih, SH, Notaris, di Jakarta, yang telah
mendapatkan Surat Keputusan No. AHU-0007550.AH.01.02.TAHUN2020 tanggal 29
Januari 2020. Pada portal system online single submission risk based approach
(perizinan daring terpadu dengan pendekatan perizinan berbasis resiko), pilihan
kegiatan usaha tentang klinik laboratorium hanya ada 2 (dua) yaitu kelas utama dan
pratama.

PT Diagnos Laboratorium Utama, Tbk memiliki dan mengelolah klinik laboratorium

medis dengan kelas madya berdasarkan Izin Operasional Unit Laboratorium Klinik
Umum Madya nomor 440/09/IV-A/DISPMPT yang ditandatangani oleh Kepala Dinas
Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Provinsi Bali tertanggal 03
Januari 2020, sehingga di portal system online single submission risk based approach
(perizinan daring terpadu dengan pendekatan perizinan berbasis resiko) tidak ada
pilihan untuk memproses registrasi dengan pilihan kelas madya. Hanya ada pilihan
laboratorium medis kelas utama dan pratama dengan merujuk pada ketentuan
Lampiran Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 14 Tahun 2021
tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan
Berusaha Berbasis Resiko Sektor Kesehatan (“Lampiran PMK 14/2021”)1.
Berdasarkan Lampiran PMK 14/2021 angka 38 (tiga puluh delapan) tentang standar
laboratorium medis mengatur bahwa sesuai kemampuan tes spemien klinis
digolongkan berdasarkan pelayanan terdiri dari 2 (dua) jenis yaitu:
1) Laboratorium Medis Umum Pratama atau Utama; dan
2) Laboratorium Medis Khusus Pratama atau Utama.

Apabila ingin memproses pada portal system online single submission risk based
approach (perizinan daring terpadu dengan pendekatan perizinan berbasis resiko),
bisa dilakukan pada saat izin klinik laboratorium medis dengan kelas madya habis
masa berlakunya atau dilakukan perubahan kelas ke pratama atau utama pada saat
izin laboratorium klinik masih berlaku saat ini.2

1
(Dinas Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Provinsi Bali, 2 Desember 2021, Niti Mandala, Jl.
Raya Puputan, Renon, Kec. Denpasar Tim., Kota Denpasar, Bali)
2
(Bagian Yankes, Dinas Kesehatan Provinsi Bali, 2 Desember 2021, Jl. Melati No.20, Dangin Puri Kangin, Kec.
Denpasar Utara, Kota Denpasar, Bali)
 Legal Memorandum

========================================================================
Kesimpulan:
- PT Diagnos Laboratorium Utama Tbk memiliki dan mengelola laboratorium klinik
umum madya cabang kota Denpasar yang masa berlaku nya selama 5 (lima) tahun
sejak tanggal 3 Januari 2020 sampai dengan tanggal 3 Januari 2025, sehingga pada
portal system online single submission risk based approach (perizinan daring terpadu
dengan pendekatan perizinan berbasis resiko) hanya ada 2 (dua) yaitu kelas utama
dan pratama.

========================================================================
Rekomendasi:
- Apabila PT Diagnos Laboratorium Utama Tbk ingin melakukan registrasi pada portal
system online single submission risk based approach (perizinan daring terpadu dengan
pendekatan perizinan berbasis resiko), beberapa usulan yang dapat dilakukan dengan
cara sebagai berikut:

1. Pada saat izin operasional laboratorium klinik umum madya cabang kota
Denpasar habis masa berlakunya; atau

2. Melakukan perubahan kelas izin operasional laboratorium klinik umum dari kelas
madya yang masih berlaku saat ini ke kelas utama atau pratama dengan merujuk
pada ketentuan Lampiran Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 14
Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaraan
Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Sektor Kesehatan.