KUM TEKFARSTERI
L
I
NJEKSIFUROSEMI
DE
DISUSUNOLEH:
NAMA :AGNESEEBIELFEBBI
NI
M :616081800819002
TI
NGKAT :I
II(
TIGA)
DOSENPENGAMPU :apt
.Habi
bieGhi
ff
ariDeswi
ly
az,
M.
Far
m
ASI
STENDOSEN :DI
ANARADZI
LUNA
JESSI
CATI
RANDAMAYORI
LABORATORI
UM TEKNOLOGIFARMASISTERI
L
PROGRAM STUDISARJANAFARMASI
I
NSTI
TUTKESEHATANMI
TRABUNDA
BATAM
2022
I
njeksiFur
osemi
de
I
. For
mul
asizatakt
if
I
njeksi
fur
osemi
de
I
I. RancanganFor
mul
a
R/ Fur
osemi
de 10mg
Aquapr
oinj
eksi 1ml
Di
buati
njeksi
fur
osemi
de No.I
I
I
II
. Mast
erFor
mul
a
NamaPr
oduk :
GRI
TSEMI
DE
Juml
ahPr
oduk :
2vi
al
Tanggal
Produksi :
7Desember2021
No.Bat
ch :
K15001
No.Regi
str
asi :
DKL2105010143A1
I
V. Al
asanFor
mul
asi:
Al
asanPenggunaanZatAkt
ifFur
osemi
de
Furosemi dmer upakansal ahsat udiur
et i
cdenganaksiy ang
sangatcepat .Fur osemi debeker jamenghambatr eabsor psi
el
ektroli
t,terutamapadat hi
ck-ascending-l
imbdar ilengkung
Henledant ubul usr enaldistalpadagi njal
.Fur osemi dejuga
memi li
kiefekl angsungt erhadapt ubul
uspr oksimal .Ekskresi
dariion-
ionnat rium,kal i
um,kal sium dankl ori
dameni ngkat
danpengel uaranat auekskr esiai rj
ugameni ngkatdengan
pember i
an f urosemi de ini.Injeksifurosemi de di gunakan
dalam pengobat an terhadap edema j antung,par u,ginjal
,
hepar,hi
per tensi ri
nganhi nggasedang( FIIV,hal.402)
Al
asanPenggunaanZatTambahan
NaOH:Sebagaipel
arutz
atakti
f.Kar
enazataktifl
arut
dal
am NaOHsehinggadapatdi
pakaisebagaisedi
aan
parent
eralvol
umekecilkar
enaakandi buatsedi
aan
i
njeksidal
am l
arut
anber
sif
atlar
utansej
ati
.
HCl0, 1M danHClPekat:SebagaipengaturkadarpH
menjadiasam.Kar ena sedi
aan i
njeksifur
osemide
sebelum ditambahkanHCldanHCl pekatmemi li
ki
kadarpH t erl
alubasayaitu13.Sedangkansediaan
i
njeksifurosemide yang bai
kmemi li
kikadarpH 9
mendekatinetral
.
API:Sebagaipembawa.Sej auhi
nipembaway ang
pal
ing ser
ing digunakan unt
ukproduksteri
ladal
ah
aqua proinjeksi.Karena ai
rmerupakan pembawa
untuksemuacai rantubuh.
V. Al
atdanBahan
Al
at: Bahan:
Ti
mbangananal
i
tik Fur
osemi
de
Kacaar
loj
i Nat
ri
um Hi
droksi
da
Gel
asukur Asam Kl
ori
da
Bekergel
as Asam Kl
ori
daPekat
Bat
angpengaduk AquaPr
oInj
eksi
Pi
pett
etes Ker
tassar
ing
Pi
petv
olume Mer
cki
ndi
kat
or
uni
ver
sal
Vi
al
Cor
ong
pHi
ndi
kat
or
VI
. Ur
aianBahan
a.Fur
osemi
d(Di
tj
enPOM,
1979&Di
tj
enPOM 1995)
NamaResmi :
FUROSEMI
DUM
NamaLai
n :
Fur
osemi
de
RM/
BM :
C12H11CI
N2O5S/330,
74g/
mol
Pemer
ian :Ser
bukhabl
ur,put
ihatauhampirput
ih,
ti
dakber
bau,
hampirti
dakberasa
Kel
arut
an :Prakt i
stidakl
arutdal
am airdandalam
kl
orof orm P,larutdalam 75% bagi an
etanol( 95%)P dandal am larutan850
bagianet erP;l
arutdalam l
ar utanal
kal
i
hi
dr oksida
St
abi
l
itas :Tidakstabi
lapabi
later
kenancahay
a,
namunstabil
diudar
a.
pH :
8,9-
9,3
I
nkompat
ibi
l
itas : Fur
osemid dapat mengendap j i
ka
di
kombinasi
kandenganasam askorbat,
epi
nef
rin,
norepi
nef
ri
natautet
rasi
kli
n.
Peny
impanan Inj
eksifur
osemideharusdisi
mpanpada
suhu kamar y ang t er
kontr
ol dan
ter
li
ndung dar i cahaya. Pemaparan
ter
hadap cahay a dapat menyebakan
perubahanwarna.
Khasi
at Zatakt
if(
ant
idi
uret
ic)
b.Nat
ri
um Hi
droksi
da(
FIEdI
II
,1979)
NamaResmi NATRI
IHYDROXYDUM
NamaLai
n Nat
ri
ihi
droksi
da,
nat
ri
um hi
droksi
da
RM /BM NaOH/40g/
mol
Pemer
ian Bentuk batang,butir
an,massa hablur
ataukeeping,kering,ker
as,rapuhdan
menunjukkan susunan habl ur
, putih,
mudah mel eleh basah.Sangatalkali
s
dan kor osif. Seger a meny erap
kar
bondi
ksi
da.
Kel
arut
an Sangatmudahl
arutdal
am ai
rdanet
anol
St
abi
l
itas Natr
ium hi dr
oksi
da harus disi
mpan
padat empatkedap udar
anonmet al
ik,
padatempatyangdingi
n,t
empatker
ing.
pH 4-
8
I
nkompat
ibi
l
itas Dengan set
iap senyawa yang mudah
mengal
ami hidr
oli
sisdanoksi
dasi
Peny
impanan Dal
am wadaht
ert
utupkedapudar
a
Khasi
at Pel
arut
c.Asam Kl
ori
da(
FIEdI
II
,1979)
NamaResmi ACI
DUM HYDROCHLORI
DUM
NamaLai
n Asam kl
ori
da,
hydr
ochl
ori
caci
d
RM /BM HCl
/36,
46g/
mol
Pemer
ian Cair
an;tidak berwarna;berasap,bau
merangsang.Jikadiencerkandengan2
bagi
anair,asapakanhilang.
Kel
arut
an Lar
utdal
am ai
r
pH 1,
7
I
nkompat
ibi
l
itas Asam hidrokl
ori
dar eaksimengganggu
denganasam,denganper ubahannilai
panas yang ti
nggi.Asam hidrokl
ori
da
j
ugaber eaksidenganbanyakbesidan
hydrogenbebas.
Peny
impanan Dalam wadahter
tut
uprapat
,gelasat
au
bahaniner
tlai
npadasuhu30⁰C.
Khasi
at Zattambahan,bahanpengasam (
dapat
ber
fungsisebagai
adj
ustpH)
VI
I. Per
hit
unganBahan
Fur
osemi
de=(
10mg/1ml
)x25ml
=250mg=0,
25gr
am
3,
56gra
m x
NaOH3,
56%= x
100ml 35ml
X =1,
2gr
am
Art
inyadit
imbang1,
2gr
am NaOHkemudi
andilarutkandenganAPI
ad35ml ,NaOHyangdi
pakai
unt
ukmelar
utkanfurosemide
sebanyak10ml
API =25ml
–(0,
25gr
am +10ml
)
=14,
75ml
VI
II
. Pr
osedurKer
ja
1.Di
siapkanal
atdanbahany
angdi
per
lukan
2.Dit
imbang0,25gram f
urosemidedan1,2gram NaOH
dengankacaarl
ojidi
atastimbangananal
it
ik
3.BuatNaOH3,56%,yait
umelarut
kan1,2gr am NaOH
dengan30ml APIpadabeakergl
ass,diaduksampai l
arut
.
Kemudian5ml APIuntukmembilaskacaar l
oji
untuk
mengambilNaOHy angmasihter
sisadi kacaarl
oji
4.Dil
arut
kan0,25gr
am fur
osemidedengan7mlNaOH3, 56%
dal
am beakergl
ass,
kemudianbil
askacaar
loj
idengan3
mlNaOH
5.Tambahkan12ml APIsedikitdemisediki
t,kemudian
dil
akukancekpHkembal i
denganker t
asindicator(
pH
sediaan=14),
kemudiandi t
ambahkan20t etesHCl0,
1M
dan17t et
esHClpekat(pHsediaan=9)
6.Masukkankertassari
ngkedal
am corongkemudianbasahi
kert
assaringdengansedi
ki
tAPI,kemudi
andil
akukan
penyar
ingandenganbeakergl
assdancorong+kertas
sari
ngyangsudahdibasahi
7.Di
isi
sedi
aankedal am vi
al,
denganset
iapv
ial
sebany
ak
5,
3ml menggunakanpipetvol
ume
8.Di
tut
upv
ial
dengant
utupkar
etv
ial
yangsudaht
ersedi
a
9.Dister
il
kansedi
aandal
am aut
okl
afpadasuhu115-
116⁰
C
selama30meni t
10.
Dil
akukanuj
iev
aluasi
ter
hadapsedi
aandanwadah
I
X. Hasi
lPengamat
an
a.Hasi
lSedi
aan
No. Lampi
ran/Gambar Ket
erangan
1. Al
aty
angdi
gunakan
2. Bahanyang
di
gunakan
3. Penimbangan
bahanfurosemi
de
danNaOH
4. pengambil
an1ml=
20tetesHCl0,
1M
5. Di
masukkanHCl 0,
1
M kedalam l
arutan
i
njeksi
furosemide
6. DitambahkanHCl
pekatkedalam
l
arutaninjeksi
furosemidey ang
sebelumny asudah
dit
ambahkanHCl
0,1M
7. Phsediaanawal
sebel
um dit
ambah
HCl0,1M danHCl
pekatyai
tu13
8. pHsedi aanakhi
r
setelahdit
ambahn
HCl 0,1M danHCl
pekaty ai
tu9
9 Sediaani
njeksi
fur
osemide
b.Ev
aluasi
Sedi
aan
Car
aKer
jaEv
aluasi
a)Or
ganol
ept
is
Bau :
Dengancar
adi
ki
basi
nser
tadi
cium ar
omany
a
War
na:
War
nany
adi
l
ihatdengankasatmat
a
Bent
uk :
Dil
i
hatdengankasatmat
a
b)KadarPh :MasukkanpH i
ndi
kat
orpadal
arut
ani
njeksi
v
it.
clal
uamat
ipHy
angt
erbaca
c)Uj
ikebocor
an :Masukkanv
ialkedal
am bekergel
as
dengan posi
siv
ial
eter
bal
i
klal
u,amat
i apakah ada
kebocor
anat
aut
idak
d)Uj
ikej
erni
han:Let
akkan v
ialpada backgr
ound ber
war
na
put
ihat
auhi
tam y
angt
erdapatcahay
alal
uamat
ipar
ti
kel
y
angt
erdapatpadal
arut
ant
ersebut
Hasi
lPengamat
anuj
iev
aluasi:
Uj
ior
ganol
ept
is :
war
nakuni
ngkecokl
atan
Uj
ikebocor
an :
ter
dapatkebocor
andi
1ampul
Uj
ipH :
9
Uj
iKel
arut
an :
lar
utt
api
masi
hter
dapatpar
ti
kel
keci
l
X. Pembahasan
I
njeksiadalah sediaan ster
ilber upa lar
utan,emul siat au
suspensiat auserbuky anghar usdi l
arutkan,ataudi suspensikan
l
ebih dahulu sebelum digunakan y ang di sunt
ikan dengan car a
merobekj aringan kedal
am kulitatau mel aluikuli
tat au selaput
l
endir.
Padapr akti
kum kalii
nikamimembuatsedi aanparenter
al
vol
umekecilyaitusediaan i
njeksi dengan pel
arut lar
ut etanol
dan sebagai zat akt i
f nya y ai
tufur
osemid dengan rute IV.
Dimana pada pember i
an I
V sebai knya i
sotonis,
kadangdibuat
sedi
aanhiper
tonisuntukmemper mudahabsorpsijari
ngan.
Halper tama y ang kamil akukan adal ah menj mbang 0, 25
gram furosemi dedan1, 2gr am NaOH dengankacaar l
ojidiat as
ti
mbangananal iti
k.Kemudi ankamimembuatl arutanNaOH3, 56%,
yaitumel arutkan1, 2gr am NaOH dengan30mlAPIpadabeaker
glass,diaduksampail arut
.Kemudi an5mlAPIunt ukmembi l
as
kacaarlojiuntukmengambi lNaOHy angmasi ht ersi
sadi kacaar loji
.
Setelahitudi larutkan0, 25gr am furosemi dedengan7mlNaOH
3,56%dal am beakergl ass,kemudi anbi laskacaar l
ojidengan3ml
NaOH.Lal udi t
ambahkan12mlAPIsedi ki
tdemisedi kit,kemudi an
dil
akukancekpH kembal idenganker tasindicat or(pH sedi aan=
14),kemudi andit ambahkan20t etesHCl0, 1M dan17t etesHCl
pekat( pH sedi aan=9) .Kemudi andi masukkanker tassar i
ngke
dalam cor ongkemudi anbasahiker tassar ingdengansedi ki
tAPI ,
kemudiandi l
akukanpeny ari
ngandenganbeakergl assdancor ong+
kertassar i
ngy angsudahdi basahilaludi i
sisedi aankedal am v ial
,
denganset iapv ialsebany ak5,3mlmenggunakanpi petv olume.
Terakhirditutupv i
aldengant ut
upkar etv i
aly angsudaht ersedia.
Lalu disteri
lkan sediaan dal am aut oklafpada suhu 115- 116⁰ C
selama 30 meni t.Dilakukan ujiev aluasit erhadap sedi aan dan
wadah.
XI
. Daf
tarPust
aka
Amer
icanPharmaceuti
calAsosi
ati
on.HandbookofPharmaceut
ical
Exipi
entEdi
siV.London:ThePharmaceuti
calPr
ess,1994.
Depar
temenKesehat
anRI
,1978.For
mul
ari
um Nasi
onal
,edi
siI
I,
Jakar
ta.
Depar
temenKesehat
anRI
,1979.Far
makopeI
ndonesi
a,edi
siI
II
,
Jakar
ta.
Depar
temenKesehat
anRI
,1995.Far
makopeI
ndonesi
a,edi
siI
V,
Jakar
ta.
Depar
tmentofPhar maceut
icalSci
ences.Mart
indal
e The Ext
ra
Phar
macopoeia,t
wenty-ei
ghtedi
ti
on.1982.London :The
Phar
maceut
icalPr
ess.