LAMPIRAN 1.

1
SOP PENYIMPANAN BARANG
PT. SINAR Standar Operasional Prosedur Halaman...dari...
PATRIOT SATU (SOP) Penyimpanan Nomor....
PT. SINAR Standar Operasional Prosedur (SOP) Halaman...dari...
PATRIOT SATU Penyimpanan Nomor....
Departemen/Divisi Seksi/Subdivisi/Sub Tanggal Berlaku
/Bagian/Unit Bagian/ Sub Unit* 20 Agustus 2020
Penyimpanan
Departemen/Divisi Penyimpanan
Seksi/Subdivisi/Sub Tanggal Berlaku
Barang
/Bagian/Unit Barang
Bagian/ Sub Unit* 20 Agustus 2020
Disusun Oleh Diperiksa oleh
Penyimpanan Disetujui oleh
Penyimpanan Mengganti**
Administrasi (Apoteker
Barang Direktur
Barang Utama PT. No -
Disusun Oleh Penanggung
Diperiksa oleh Jawab)Disetujui
SINAR PATRIOT
oleh Tanggal -
Mengganti**
Administrasi (Apoteker SATU
Direktur Utama PT. No -
Penanggung Jawab) SINAR PATRIOT Tanggal -
SATU

Nama Apt. Widya Dwi HARYANTO

Murti, S. Farm
Nabila Apt. Widya Dwi HARYANTO
20 Agustus 2021Murti, S. Farm 21 Agustus 2021
21 Agustus 2021
20 Agustus 2021 21 Agustus 2021
21 Agustus 2021
1. Pengertian
Penyimpanan barang adalah suatu kegiatan untuk menjamin mutu dan kualitas
suatu produk sesuai dengan ketentuan produk masing-masing.

2. Tujuan
Untuk memastikan barang-barang digudang dan kontrol terhadap barang-
barang yang disimpan oleh prinsipal dan Peraturan pemerintah serta terjaga
kualitasnya.
3. Ruang Lingkup : Penerimaan Barang Kiriman dari Principal, retur dari
pelanggan.
4. Referensi :
a) Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Perubahan atas
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019
tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik
b) Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat
dan Makanan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor
180);
c) Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2017
tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan
(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 1745);
PT. SINAR Standar Operasional Prosedur (SOP) Halaman...dari...
PATRIOT SATU Penyimpanan Nomor....

Departemen/Divisi Seksi/Subdivisi/Sub Tanggal Berlaku

/Bagian/Unit Bagian/ Sub Unit* 20 Agustus 2020
Penyimpanan Penyimpanan
Barang Barang
Disusun Oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti**
Administrasi (Apoteker Direktur Utama PT. No -
Penanggung Jawab) SINAR PATRIOT Tanggal -
SATU

Nama Apt. Widya Dwi HARYANTO

Murti, S. Farm

20 Agustus 2021 21 Agustus 2021

21 Agustus 2021
5. Prosedur : Alat dan Bahan (Termometer Suhu dan Kelembaban, Kartu Stok,
Form pencatatan Suhu dan Kelembaban, SERTIFIKAT KALIBRASI
TERMOMETER , TAMBAHKAN LAGI DOKUMEN APA SAJA YANG
TERKAIT )
6. Langkah-langkah :
6.1 Infrastruktur Penyimpanan
Pada saat penyimpanan yang harus diperhatikan dan memenuhi syarat
diantaranya adalah bangunan/ruangan untuk gudang sebagai tempat
penyimpanan barang, suhu/kelembaban, pengendalian hama dan pest
controlnya. Apabila infrastruktur dan fasilitas tidak memadai, maka PIC
gudang bagian penyimpanannya mengusulkan kepada Direktur Utama PT.
Sinar Patriot Satu untuk memenuhi kekurangannya.
6.1.1 PIC Bagian Penyimpanan harus memperhatikan bangunan/ruangan untuk
penyimpanan (gudang) meliputi area dan fasilitas penyimpanan harus di
design sedemikian rupa sehingga menjamin kondisi penyimpanan yang baik,
seperti harus bersih, bebas hama, bebas dari banjir, bebas dari sampah, debu,
unggas, serangga, kebocoran atau pecahan, mikroorganisme (bakteri dan
jamur), kontaminasi silang. Pemeliharaan secara berkala harus dilakukan
untuk menjamin fasilitas penyimpanan selalu dalam kondisi yang baik.
PT. SINAR Standar Operasional Prosedur (SOP) Halaman...dari...
PATRIOT SATU Penyimpanan Nomor....

Departemen/Divisi Seksi/Subdivisi/Sub Tanggal Berlaku

/Bagian/Unit Bagian/ Sub Unit* 20 Agustus 2020
Penyimpanan Penyimpanan
Barang Barang
Disusun Oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti**
Administrasi (Apoteker Direktur Utama PT. No -
Penanggung Jawab) SINAR PATRIOT Tanggal -
SATU

Nama Apt. Widya Dwi HARYANTO

Murti, S. Farm

20 Agustus 2021 21 Agustus 2021

21 Agustus 2021
6.2 Ruangan untuk penyimpanan
Ruangan untuk penyimpanan barang farmasi hendaknya dibangun dan
dipelihara untuk melindungi barang yang disimpan dari pengaruh
perubahan temperatur dan kelembaban (tingkat kelembaban harus dijaga
antara 60% - 80%), banjir, rembesan melalu tanah, rembesan dari AC,
sarang laba-laba, masuk ukuran dan layout bnagunan gudang harus sesuai
dengan ijin PBF dan kapasitas barang yang akan disimpan dan
didistribusikan. Bila ada perubahan ukuran dan/ atau layout gudang maka
perlu disampaikan kepada Dinas Kesehatan Provinsi untuk mendapat
perubahan ijin PBF, khususnya bangunan Gudang.
6.2.1 Memiliki sirkulasi udara yang baik
6.2.2 Memiliki sertifikat kalibarasi termometer sebagai alat pengatur suhu dan
kelembaban
6.2.3 Tertutup oleh cahaya matahari langsung dan dilengkapi dengan penerangan
yang cukup untuk dapat melakukan kegiatan dengan baik dan benar.
6.2.4 Dilengkapi dengan perlengkapan memadai untuk penyimpanan barang yang
memerlukan pengamanan kondisi penyimpanan khusus seperti peralatan
pengatur suhu, kelembaban, dan kartu pemantauan suhu dan kelembaban.
6.2.5 Dilakukan pemetaan suhu ruang penyimpanan dilakukan dalam proses
validasi dan mapping temperatur. Termometer ditempatkan pada titik panas
dan titik dingin serta didekat pintu ruangan penyimpanan.
6.2.6 Alat pengukur suhu Termometer yang digunakan harus dikalibrasi secara
berkala minimal setahun sekali.
6.2.7 Pencatatan harus disimpan selama 5 tahun ditambah 1 tahun.
PT. SINAR Standar Operasional Prosedur (SOP) Halaman...dari...
PATRIOT SATU Penyimpanan Nomor....

Departemen/Divisi Seksi/Subdivisi/Sub Tanggal Berlaku

/Bagian/Unit Bagian/ Sub Unit* 20 Agustus 2020
Penyimpanan Penyimpanan
Barang Barang
Disusun Oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti**
Administrasi (Apoteker Direktur Utama PT. No -
Penanggung Jawab) SINAR PATRIOT Tanggal -
SATU

Nama Apt. Widya Dwi HARYANTO

Murti, S. Farm

20 Agustus 2021 21 Agustus 2021

21 Agustus 2021
6.2.8 Program pemeliharaan area dan fasilitas penyimpanan harus dibuat secara
tertulis yang merinci frekuensi pembersihan satu kali dalam seminggu.
6.2.9 Dilakukan pengamanan fisik khusus untuk ruang penyimpanan maupun
seluruh bangunan seperti seluruh pallet tidak boleh menyentuh dinding.
6.3 PIC bagian penyimpanan gudang melakukan penataan dan identifikasi
tempat penyimpanan dengan mempertimbangkan:
6.3.1 Alur penyimpanan dan pengeluaran barang
6.3.2 Ketersediaan alat penyimpanan barang seperti lemari barang retur, barang
recall, barang yang diduga palsu dan pallet yang terpisah dengan dinding.
6.3.3 Jumlah, jenis barang perkelompok sesuai dengan suhu penyimpanan.
6.3.4 Luas lorong antar rack atau pallet yang dapat digunakan untuk lalu lintas
6.3.5 Ruang karantina untuk produk recall, retur, palsu harus diberi label sehingga
tidak tertukar dan dipastikab sesuai dengan klasifikasi.
6.4 Sistem Penyimpanan
6.4.1 Pic Bagian penyimpanan harus menyimpan barang sesuai pada karton yang
tertera pada barang.
6.4.2 Defisini dari intrusi penyimpanann yang tertera pada karton mempunyai
pengertian:

Intruksi Pengertiannya
Do not store over 30’C Harus disimpan antara +2’C s/d
30’c
Do not store over 25’C Harus disimpan antara +2’C s/d
25’c
Do not store over 15’C Harus disimpan antara +2’C s/d
15’c
6.4.3 Penyimpanan digudang harus berdasarkan kategori :

Produk yang tertulis Disimpan di Cold

Suhu +2’C s/d +8’C pada kemas-an harus Storage, Chiller atau
(suhu dingin) disimpan +2 oC s/d lemari pendingin
+8 oC. (Refrigerator
Suhu +8 oC s/d Produk yang tertulis Disimpan pada ruang
+15oC (suhu sejuk pada kemasan harus yang menggunakan
disimpan +8 oC s/d Air Condition (AC)
+15 oC. dan harus di atas
pallet
Produk Injeksi, Disimpan pada ruang
Suhu +15 oC s/d +25 produk jenis yang menggunakan
oC (suhu kamar antibiotik, produk Air Condition (AC)
terkendali) yang bersalut gula, dan harus di atas
produk yang pallet.
berbentuk ointment
atau cream dengan
kemasan tube
Produk yang dapat Disimpan pada
Suhu +26 oC s/d +30 disimpan pada suhu ruangan dan harus di
oC (suhu kamar normal. atas pallet.
Produk dengan nilai Produk yang Disimpan pada
harga mahal harganya mahal (di ruangan atau lemari
atas Rp. 1 juta per dan keamanannya
boxnya) dan produk terjaga.
fast moving yang
rawan hilang.
Barang Recall, Produk recall, rusak Dikumpulkan dan
Barang Rusak dan dan kadaluarsa yang dipisahkan dari
Kadaluarsa tidak layak jual / produk komersil
pakai. lainnya atau disebut
Karantina

6.4.4 PIC Bagian penyimpanan dalam menyimpan barang-barang di gudang tidak

diperkenankan meletakkan langsung di atas lantai tanpa menggunakan pallet
 atau alas penyekat. Barang-barang harus diletakkan di rak, lemari yang telah
ditentukan dan/atau di atas pallet/alas penyekat untuk menghindari kerusakan
barang akibat pengaruh kelembaban dan kotoran.
6.4.5 Sistem penyimpanan dan penempatan barang hendaknya harus
memperhatikan kemudahan dalam memonitor : FEFO (First Expiry First Out)
dan FIFO (First In First Out)
6.4.6 Sistematika penyusunan barang dalam penyimpanan disesuaikan dengan
kebutuhan, misalnya barang yang memiliki masa kadaluarsa (sudah masuk
masa ED) dikumpulkan tersendiri dan diberi tanda-tanda yang jelas agar
selalu dapat dimonitor. Barang yang fast moving ditempatkan di bagian yang
mudah dijangkau dan sebagainya.
6.4.7 Kelompok tiap jenis barang harus terpisah dengan jelas dan disimpan secara
rapi / teratur untuk mencegah resiko tercampur dan pencemaran serta
memudahkan pemeriksaan ataupun pemeliharaan dan pengambilannya.
6.4.8 Barang-barang yang disimpan harus terhindar dari kondisi-kondisi yang dapat
mengurangi atau merusak kualitas barang, misalnya : Terkena sinar matahari
secara langsung, Terkena tetesan air sehingga menjadi basah ,Debu, Disusun
terlalu tinggi, Terkena barang yang menyebabkan terjadinya kontaminasi ,
Gangguan tikus/ serangga lain yang dapat merusak kemasan atau kualitas
barang.

6.5 Sistem Pencatatan

6.5.1 Sistem pencatatan pada kartu gudang dilakukan oleh Petugas Gudang dengan
memperhatikan : Nama barang, Tanggal, Nomor dokumen, Kuantitas,
Expired Date, Bets.
6.5.2 Pencatatan kartu Gudang wajib dilakukan untuk produk-produk yang
disimpan pada lokasi yang tetap.
6.5.3 Alokasi untuk Penempatan Produk : Alokasikan produk sesuai dengan
karakteristik barang, Barang berat, kemasan botol, cairan diletakkan di bawah,
Barang-barang kecil, mudah pecah (sirup) diletakkan semudah mungkin untuk
pengambilannya.
a. Barang slow moving dapat diletakkan yang paling jauh dari
jangkauan/alur pengambilan barang. Kelompokan per prinsipal untuk
memudahkan penghitungan. Buat list produk sesuai dengan ABC
sesuai dengan ketersediaan tempat sesuai dengan layout
b. Prioritaskan relokasi produk fast moving class karena hal ini sudah
mencakup lebih dari 80% (delapan puluh persen) transaksi
c. Barang berat/bulky sebaiknya tidak diletakan di atas.
Dokumentasi
6.5.4 Pencatatan suhu dan kelembaban harus dilakukan dengan 2 sesi yaitu sesi 1
(08:00-12:00 WIB) Dan sesi 2 jam (13:00-16:00) dengan mencatatnyan di
form yang sudah disediakan.
6.6 Dokumentasi
Kartu Stok dan Form Pencatatan suhu dan kelembaban

6.7 Distribusi
Asli : Penanggung Jawab bagian Gudang Penyimpanan
 Kopi : No.1: Direktur Utama
No.2: Apoteker Penanggungjawab
No.3: Administrasi

TAMBAHKAN LAMPIRAN SESUAI FORMAT JUKLAK

-KARTU STOK
-FORM PENCATATAN SUHU DAN KELEMBABAN
-FOTO SERTIFIKAT KALIBRASI TERMOMETER