1. Pengertian Pelaporan efek samping obat adalah suatu proses pemantuan
setiap respown, terhadap obat yang mengikar atau yang tidak diharapkan yang terjadi pada dosis normal yang digunakan pada manusia untuk tujuan protilaksis, diagnosis dan terapi 2. Tujuan 3. Kebijakan Surat Keputusan dokter penanggung jawab No… 4. Referensi 5. Prosedur / Langkah-langkah 6. Alat dan Bahan 7. Diagram Alir
8.Hal-hal yang Perlu
Diperhatikan 9. Unit Terkait 10. Dokumen Terkait 11. Rekaman Historis Perubahan No Yang diubah Isi Perubahan Tanggal mulai diberlakukan