VISI DAN MISI PERUSAHAAN

FORMAT PROSEDUR TETAP

2.1. a
NAMA USAHA Posedur Tetap Halaman 1 dari
No
CV. KAMANG PHARMA KAPSUL GARLITENS Tanggal Berlaku
10 Februari 2022
Disusun oleh Disetujui oleh
Apt.Fakhrur Rafiq Yusuf, M.Farm Aldino Desra, M.Farm
Tanggal : 9 Februari 2022
Tanggal : 5 Februari 2022

Prosedur :
 FORMAT PROSEDUR TETAP
2.1. b
NAMA USAHA Posedur Tetap Halaman 1 dari 1
No
CV. KAMANG PHARMA Tanggal Berlaku
10 Februari 2022
Disusun oleh Disetujui oleh
Apt.Fakhrur Rafiq Yusuf, M.Farm Aldino Desra, M.Farm
Tanggal : 9 Februari 2022
Tanggal : 5 Februari 2022

Prosedur :
 SPESIFIKASI BAHAN AWAL/BAHAN MENTAH
NAMA USAHA
CV. KAMANG PHARMA
Disusun oleh :
Apt.Fakhrur Rafiq Yusuf, M.Farm
Tanggal : 5 Februari 2022
Nama Pemasok yang disetujui:
1. PT. Graha Dwi Mitra Mandiri
2. PT. Graha Dwi Mitra Mandiri
Pemerian
Metode Identifikasi
Spesifikasi lain
Kondisi Penyimpanan
Rujukan
Spesifikasi Halaman 1 dari 2
SELEDRI No 1
(Apii graveolentis) Tanggal berlaku
10 Februari 2022
Disusun oleh
Aldino Desra, M.Farm
Tanggal : 9 Februai 2022
Berupa helaian daun tunggal, tipis, rapuh, bentuk belah ketupat miring atau bulat
telur memanjang, pangkal dan ujung anak daun runcing, tepi berbagi, kedua
permukaan kasar, permukaan bawah lebih terang dibandingkan permukaan atas,
pertulangan daun menyirip dengan ibu tulang daun yang tampak menonjol ke
permukaan bawah, tangkai daun panjang; warna hijau; bau aromatis; mula-mula
tidak berasa lama-lama agak pedas.
Organolaptis
Tidak ada
Dalam wadah tertutup baik, dalam suhu ruangan maks.30
Farmakope Herbal Indonesia Edisi II
 SPESIFIKASI BAHAN AWAL/BAHAN MENTAH
NAMA USAHA
CV. KAMANG PHARMA
Disusun oleh
Apt.Fakhrur Rafiq Yusuf, M.Farm
Tanggal : 5 Februari 2022
Nama Pemasok yang disetujui:
1. PT. RIDHO SRIBUMI SEJAHTERA
2. PT OLAM INDONESIA
Pemerian
Metode Identifikasi
Spesifikasi lain
Kondisi Penyimpanan
Rujukan
Spesifikasi Halaman 1 dari 1
No 2
Bawang Putih
Tanggal berlaku
(Allii sativi bulbus) 10 Februari 2022
Disusun oleh
Aldino Desra, M.Farm
Tanggal : 9 Februari 2022
Berupa umbi lapisan utuh, berkelompok setiap kelompok terdiri atas beberapa
umbi, bagian pangkal keras, seluruh umbi licin, ujung runcin, setiap umbi
dilindingi oleh selaput yang tebal dibagian luar dan selaput tipis dibagian dalam,
warna putih atau putih keunguan, bau khas, rasa agak pahit dan agak pedas
Organolaptis
Tidak ada
Dalam wadah tertutup baik, dalam suhu ruangan maks.30
Farmakope Herbal Indonesia Edisi II
 SPESIFIKASI BAHAN PENGEMAS

NAMA USAHA Spesifikasi Halaman 1 dari 1

No 1
CV. KAMANG PHARMA BOTOL PLASTIK Tanggal berlaku
10 Februari 2022
Disusun oleh Disetujui oleh
Apt.Fakhrur Rafiq Yusuf, M.Farm Aldino Desra, M.Farm
Tanggal : 5 Februari 2022 Tanggal : 9 Februari 2022
Nama Pabrik Pembuat dan/atau Pemasok yang disetujui :
1. PT. ADDINUSSA PERSADA INTERNASIONAL
2. CV. Kwanindo Plastic
Bahan HDPE (High-density polyethylene)
Ukuran/Kapasitas 100 ml
Deskripsi Botol bertutup berwarna putih tulang
Persyaratan Volumen : 100 ml
Bobot botol kosong : 17 g
Penggunaan Untuk pengemasan Obat
Penyimpanan Dalam Kardus/Box
Kemasan 100 botol dalam kardus/Box
Bentuk/Gambar Lihat pada lampiran : Gambar No.
 SPESIFIKASI PRODUK JADI

NAMA USAHA Spesifikasi Halaman 1 dari 1

No
CV. KAMANG PHARMA KAPSUL GARLITENS Tanggal berlaku
10 Februari 2022
Disetujui oleh Disetujui oleh
Apt.Fakhrur Rafiq Yusuf, M.Farm Aldino Desra, M.Farm
Tanggal : 5 Februari 2022 Tanggal : 9 Februari 2022
Bentuk Sediaan Kapsul (Obat dalam)
Pemerian Kapsul, berbau khas, warna kehijauan putih
Apii graveolentis 92 mg
Isi tiap botol mL
Allii sativium 175 mg
Karakteristika Fisis Berat jenis : 0,5 gram
Disimpan dalam ruangan bersuhu maksimal 30⁰C dan kering, serta terlindung
Penyimpanan
dari cahaya matahari.
Masa edar 24 bulan
Rujukan Farmakope Herbal Edisi II, Materia Medika
 CATATAN PENGOLAHAN BETS

NAMA USAHA Catatan Pengolahan Bets

CV. KAMANG PHARMA KAPSUL GARLITENS
Halaman 1 dari 2
No. Dokumen DP-01022 No. Revisi 00 Tanggal Berlaku 10 Februari 2022
Kode Produk : 001
No.Bets : 246001 Pengolahan : Mulai tgl : 4 Februari 2022
Ukuran Bets : 801 g (100 botol,1 kapsul @267mg) Selesai tgl : 5 Februari 2022
Masa simpan/masa edar : 2 Tahun
Pemerian : Kapsul, berbau khas, warna kehijauan putih
Komposisi
No Nama Bahan 1 Kapsul (267 Untuk 1 bets (801 g)
mg)
1 Daun Seledri 92 mg 276 g
2 Bawang Putih 175 mg 525 g
267 mg 801 g
No Nama Bahan Pengemas
1 Botol Kapsul 100 botol
2 Kapsul 3000 Kapsul
Pelaksana Pemeriks
a
Ruang dibersihkan menurut protap pembersihan ruangan No. 003
Peralatan dibersihkan menurut protap pembersihan peralatan No. 004
Kebersihan ruangan peralatan dan wadah diperiksa oleh
Alat timbangan yang digunakan
Penimbangan Jumlah Jumlah No. Bets/
No Nama Bahan
Teoretis Nyata No. Kontrol
1 Daun Seledri 276 g
2 Bawang Putih 525 g
267 g
Pencampuran Penyiapan simplisia
1. Penyiapan daun seledri dan bawang putih, kemudian ditimbang
sebanyak yang dibutuhkan setelah itu letakkan diatas wadah.
 2. Periksa daun seledri dan bawang putih, apakah terdapat kotoran
seperti tanah, rumput-rumputan atau bagian tanaman lain serta
bagian tanaman yang rusak.
3. Kemudian dilakukan pencucian dari bahan bahan tersebut
menggunakan air bersih yang mengalir.
4. Setelah melalui proses pencucian dilakukan proses perajangan
atau pemotongan pada daun seledri dan bawang putih, lalu
diletakkan kedalam wadah bersih.
5. Kemudian dikeringkan/dijemur diluar ruangan dengan bantuan
sinar matahari, jika kondisi cuaca tidak memungkinkan maka
dilakukan pengeringan menggunakan oven dengan suhu 30⁰C.
6. Setelah simplisia dikeringkan kemudian dilakukan sortasi kering
dengan tujuan untuk memisahkan benda-benda asing yang tidak
diinginkan dan pengotor-pengotor lain yang masih ada dan
tertinggal disimplisia kering.
7. Setelah dilakukan sortasi kering, kemudian simplisia disimpan
menggunakan pengemas primer plastik dan pengemas sekunder
dari karung goni.
Peoses penyiapan serbuk dan pengkapsulan
8. Setelah simplisia jadi dilakukan penggilingan simplisia untuk
menurunkan ukuran atau untuk menghaluskan simplisia. Setelah
dilakuka penimbingan simplisia kemudian digiling
menggunakan mesin penggiling. Bahan baku dimasukkan sedikit
demi sedikit setelah bahan hancur hingga terbentuk serbuk dan
hasil nya akan keluar kemudian masuk kedalam karung panjang,
karung ini berfungsi sebagai penampung hasil gilihan, sehingga
serbuk tidak bertebaran di sekitar ruangan.
9. Setelah dilakukan penggilingan kemudian dilakukan pengajakan
untuk menyeragamkan derajat kehalusan yang diinginkan.
10. Setelah bahan diayak kemudian dilakukan pengeringan dibawah
sinar matahari untuk membantu mengurangi kontasminasi
selama proses penggilingan dan pengayakan.
11. Setelah serbuk kering kemudian dilakukan proses pengkapsulan.
Serbuk yang telah jadi dimasukkan kedalam cangkang kapsul
satu persatu sesuai takaran yang telah ditentukan setelah itu tutup
cangkang kapsul. Dalam proses pengkapsulan dikonisikan dalam
keadaaan bersih dan tetap menggunakan sarung tangan dan
masker.
12. Ambil sebanyak 1 sendok makan dan periksa apakah :
ya Tidak
a. Warna sesuai dengan spesifikasi
b. Bau sesuai dengan sopesifikasi
c. Rasa sesuai dengan spesifikasi
d. Serbuk tidak lembab

NAMA USAHA Catatan Pengolahan Bets

 CV. KAMANG PHARMA

KAPSUL GARLITENS
Halaman 1 dari 2
No. Dokumen DP-01020 No. Revisi 00 Tanggal 10 Februari 2022
Berlaku
1. Siapkan stempel untuk nomor bets dan atur karakter
sesuai dengan nomor bets yang tercantum pada catatan
pengolahan bets ini.
2. Tanggal Kadaluwarsa
KODIFIKASI Tanggal Pembuatan : 4 Februari 2022
BOTOL Masa simpan : 3 tahun
KAPSUL Tanggal Kadaluwarsa : 02 – 2025
3. Siapkan Botol untuk kapsul sebenyak 100 Botol
4. Bubuhi tiap Botol dengan Nomor Bets dan tanggal
Kadaluwarsa sesuai Catatan Pengolahan Bets ini pada
label produk yang telah di buat.
1. Siapkan stempel untuk nomor bets dan atur karakter
sesuai dengan nomor bets yang tercantum pada catatan
pengolahan bets ini.
2. Tanggal Kadaluwarsa
KODIFIKASI Tanggal Pembuatan : 4 Februari 2022
BOTOL Masa simpan : 3 tahun
KAPSUL Tanggal Kadaluwarsa : 02 – 2025
3. Siapkan Botol untuk kapsul sebenyak 100 Botol
Bubuhi tiap Botol dengan Nomor Bets dan tanggal
Kadaluwarsa sesuai Catatan Pengolahan Bets ini pada
label produk yang telah di buat.
PENGISIAN 1. Siapkan kapsul yang sudah dikodifikasi
2. Isi kapsul dengan simplisia yang telah dibuat pada
wadah kapsul, pada proses pengisian ini wajib
menggunakan handscoon dan masker.
 3. Setelah pengisian tutup wadah kapsul dengan rapat.
4. Setelah kapsul jadi masukkan kapsul kedalam botol yang
telah disediaan.
Hasil Teoritis : 801 g
REKONSILIASI
Hasil Nyata :
Telah diperiksa oleh Penanggung Jawab

Tanggal : 9 Februari 2022

 CATATAN PENGEMASAN BETS
NAMA USAHA Catatan Pengolahan Bets
CV. KAMANG PHARMA KAPSUL GARLITENS
Halaman 1 dari 2
No. Dokumen DP-010021 No. 00 Tanggal 10 Februari 2022
Revisi Berlaku
Kode Produk : 001
No.Bets : 246001 Pengolahan : Mulai tgl : 4 Februari 2022
Ukuran Bets : 801 g (100 botol,1 kapsul @267mg) Selesai tgl : 5 Februari 2022
Masa simpan/masa edar : 2 Tahun
Pemerian : Kapsul, berbau khas, warna kehijauan putih
Komposisi
No Bahan Pengemas 1 Kemasan 1 Bets
1 Botol Kapsul 20 botol 100 botol
2 Kotak Karton Kapsul 1 karton 5 karton
3 Selotip Merk Nanko Merah OPP 1 1
Tape Fragile 48mm x 90y
Pelaksana Pemeriksa
Ruang dibersihkan menurut protap pembersihan ruangan No. 003
Peralatan dibersihkan menurut protap pembersihan peralatan No. 004
Kebersihan ruangan peralatan dan wadah diperiksa oleh
Alat timbangan yang digunakan
1. Siapkan stempel untuk nomor bets yang tercantum pada catatan
pengolahan bets
KODIFIKASI 2. Siapkan stempel untuk tanggal kadaluwarsa
KOTAK 3. Siapkan kotak karton untuk kemasan sebanyak 100 botol
KARTON 4. Bubuhi/tempel nomor bets dan tanggal kadal
bhjhjjuuuuuuuuuhjn bmuwarsa pada kotak karton di ruang
yang telah disiapkan
1. Masukkan 20 botol yang berisi 30 kapsul kedalam kotak karton
PENGEMASAN
2. Segel kotak karton dengan selotip pada bagian atas karton
 Hasil Teoritis : 1 karton (@20 botol)
REKONSILIASI
Hasil Nyata : 1 karton (@20 botol)
Telah diperiksa oleh Penanggung Jawab

Tanggal 9 Februari 2022

 NAMA USAHA Catatan Pengolahan Bets
CV. KAMANG PHARMA KAPSUL GARLITENS
Halaman 1 dari 2
No. Dokumen DP-010021 No. Revisi 00 Tanggal Berlaku 10 Februari 2022
Berdasarkan pengkajian menurut Protap Penanggung Jawab
Pelulusan Produk Jadi,bets 246001 dinyatakan :
Lulus
Ditolak
*contreng yang benar Tanggal 9 Februari 2022
 PROSEDUR TETAP
PENGAMBILAN SAMPEL BAHAN AWAL/BAHAN MENTAH
NAMA USAHA Posedur Tetap Halaman 1 dari 1
CV. KAMANG PHARMA PENGAMBILAN SAMPEL BAHAN No 1
AWAL/BAHAN MENTAH Tanggal Berlaku
10 Februari 2022
Disusun oleh Disetujui oleh

Tanggal Tanggal

Prosedur :
 PENGAMBILAN SAMPEL
BAHAN AWAL/BAHAN MENTAH Halaman 2 dari 2
Nomor