a PENARIKAN (RECALL) OBAT, BMHP DAN IMPLANT RS. GRIYA HUSADA ‘Wo Dokumen MADIUN vocssrsmajramnasiyesan | “GT cha STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL Tanggal Terbit, 6 Juli 2022 SS=NIP:Dr.08.00.04 PENGERTIAN Yang dimaksud SPO Penarikan (recall) farmasi adalah tata cara atau langkatriangkah kegiatan dalam proses penarikan obat, BMHP dan implant yang tidak memenuhi syarat mutu, telah kadaluarsa, tidak memenuhi syarat untuk dipergunakan dalam pelayanan Kesehatan atau kepentingan imu pengetahuan dan dicabut jin edamya TUJUAN ‘Sebagai acuan penerapan langkalangkah untuk penarikan (recall) ‘bat, BNHP dan implant KEBIJAKAN Perbekatan farmasi yang diketahui rusak, kadaluarsa atau outdated (salu bulan sebelum habis masa kadaluarsanya), dan perbekalan farmasi yang dinyatakan sebagai produk yang ditark (recall) oleh emerintah atau pabrikfpemasok, maka wajib ditarik Kembali dari Unit pelayanan farmasi dan diserahkan ke unit gudang farmasi ‘Sesuai Surat Keputusan Direktur RS. Griya Husada Madiun No: 002/SK/RSGHIVIV2022 Tentang Kumpulan Kebijakan Rumah Sakit Griya Husada PROSEDUR 1. Petugas gudang farmasi menarik (recall) dengan ketentuan : a. Badan POM atau produsen farmasi atau pedagang besar farmasi (PBF) mengeluarkan surat penarikan obat dengan alasan tertentu b.Obat, BMHP dan implant yang sudah rusak (secara ‘organoleptis atau kemasannya) dan yang sudah kadaluarsa di unit pelayanan ; 2. Petugas gudang farmasi memeriksa jenis dan jumiah obat yang inyatakan ditank dari peredaran, di seluruh unit pelayanan dan sgudang farmasi 3. Oba yang ditark dipisahkan dari tempat _penyimpanan perbekalan farmasi lainnya, disertai pengecekan stok, dicatat dan disimpan dalam tempat yang terpisah ‘4, Petugas gudang farmasi akan melakukan penelusuran faktur (termasuk tanggal kadaluarsa, nomor batch) dan nomor AKL implant ‘5. Pengembalian obat ke PBF beserta fotokopi faktur, disertai bukti ‘serah terima antara pihak rumah sakit dengan PEF 6. Bukti serah terima dan fotokopi faktur beserta jumlah perbekalan farmasi yang dimaksud diserahkan ke bagian keuangan untuk ditindakianjutt 7, Obat, BMHP dan implant yang sudah rusak ataupun yang sudah kadaluarsa dilakukan prosedur pemusnahan perbekalan farmasi kadaluarsa/rusak 8. Gudang farmasi_melakukan penyesuaian stok dan laporan persedizan perbekalan farmasi Dipindai dengan CamScannerr 4 PENARIKAN (RECALL) OBAT, BMHP DAN IMPLANT RS. GRIVA HUSADA io Ookurren ama a ‘MADIUN. coasssrsroyranvasizascn |" 9P a 2. Unit Kepermwatan ‘3. Bagian Keuangan UNIT TERKAIT | 4. tostalas! Fermast Dipindai dengan CamScanner