PENCATATAN, PEMANTAUAN,

PELAPORAN EFEK SAMPING

OBAT, KTD
No. Dokumen:
No.Revisi :
SOP TanggalTerbit :
Halaman :
NURLIAN, SKM
PUSKESMAS TAOPA NIP.
196505251988112001
1. Pengertian Pencatatan, pemantauan, pelaporan efek samping obat dan KTD adalah
prosedur ini mengatur, dokter, perawat dan petugas kesehatan yang lain bekerja
bersama untuk memantau pasien yang mendapat obat. Memantau efek samping
obat termasuk mengidentifikasi semua KTD ,mengobservasi dan
mendokumentasikan dan harus dilaporkan setiap KTD.
2. Tujuan Sebagai acuan penerapan langkah-langkah petugas untuk Pencatatan,
pemantauan, pelaporan efek samping obat dan KTD

3. Kebijakan Surat Keputusan Kepala Dinas Kesehatan Kota ABCD Nomor tentang
Pencatatan Pemantauan dan pelaporan ESO dan KTD

4. Referensi PERMENKES No. 30 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di

Puskesmas
5. Alat

6. Prosedur/ Langkah- 1. Petugas menerima laporan dari penulis resep,tentang setiap kejadian
langkah yang dicurigai sebagai efek samping obat,baik efek samping yang
belum diketahui hubungan kausalnya maupun yang sudah pasti
merupakan suatu ESO.
2. Petugas mengisi formulir pelaporan ESO/formulir kuning yang
tersedia,tentang segala informasi dari pasien atau keluarga pasien
tentang KTD dan ESO,bisa juga diperoleh dari catatan medis pasien.
3. Petugas menulis tanggal pertama kali pasien menggunakan obat yang
dilaporkan dan ditulis juga tanggal dari kali terakhir pasien
menggunakan obat yang dilaporkan atau tanggal penghentian
penggunaan.
4. Petugas menulis tentang jenis penyakit atau gejala penyakit untuk
maksud penggunaan masing-masing obat.
5. Petugas juga menulis semua keterangan tambahan yang kemungkinan
ada kaitannya secara langsung atau tidak dengan gejala KTD/ESO.
Misal, reaksi setelah obat dihentikan,pengobatan yang diberikan untuk
mengatasi ESO.
6. Petugas menulis hasil uji laboratorium yang dinyatakan dalam
parameter yang diuji dan hasilnya apabila tersedia.
7. Petugas melaporkan kepada pusat MESO direktorat pengawasan
distribusi produk terapeutik dan PKRT.,jl. Percetakan negara 23
Jakarta Pusat 10560 melalui Dinas Kesehatan Kota.
7. Bagan Alir/Diagram
Alir (Jika Perlu)

8. Hal-hal yang perlu

diperhatikan (Jika
1/2
 Perlu)
9. Unit Terkait
1. Poli Umum
2. Poli Gigi
3. Poli KIA-KB
4. Puskesmas pembatu

10. Dokumen Terkait

11. Rekaman Historis No. Yang dibuah Isi Perubahan Tanggal mulai diberlakukan
Perubahan

2/2