Machine Translated by Google

Lembar Data Keselamatan

menurut Peraturan Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006 (REACH), Pasal 31, Lampiran II

Tanggal penerbitan: 1.2. 2013 Tanggal peninjauan: Halaman 1 dari 9 halaman Versi 1

Nama campurannya: KOLESTEROL

1 Identifikasi zat/campuran dan perusahaan/usaha

1.1 Pengidentifikasi produk
KOLESTEROL
Nama Produk CHOL 5x50 CHOL 440 CHOL 1000 CHOL 250 CHOL 576 XL-1000
Nomor Katalog BLT00034 XSYS0009 BLT00035 BLT00036 XSYS0070
Reagen 1 5 x 50 ml 10 x 44 ml 1 x 1000 ml 1 x 250 ml 8 x 72 ml
Kalibrator 1 x 5 ml - - 1 x 5 ml -

1.2 Penggunaan bahan atau campuran yang diidentifikasi relevan dan penggunaan yang tidak
disarankan Perangkat ini dirancang untuk laboratorium Layanan Kesehatan untuk penentuan konsentrasi kolesterol
dalam serum dan plasma. Campuran ini ditujukan untuk penggunaan profesional.
1.3 Rincian pemasok lembar data keselamatan Nama atau
nama dagang pabrikan: Tempat usaha: Erba Lachema sro
No. ID: Telepon: Brno, Karásek 1d, kode pos 621 00
Faks: 26918846
Orang +420 517 077 579
yang +420 517 077 077
memenuhi syarat: Ing. Pavel Filka
E-mail: filka@erbalachema.com
Telepon: +420 517 077 556

1.4 Nomor telepon darurat

Erba Lachema sro
Telepon: +420 517 077 556 (hanya melayani selama jam kerja)
Pusat Informasi Toksikologi (TIS), Na Bojišti 1, 128 01 Praha 2 Telepon: +420
224 919 293 atau +420 224 915 402 (layanan tersedia 24 jam sehari)
2 Identifikasi Bahaya
2.1 Klasifikasi campuran Kit Kolesterol
tidak diklasifikasikan sebagai berbahaya menurut EU Directives 1999/45/EC sebagaimana telah diubah

2.2 Elemen label

Tidak ada

3 Komposisi/informasi pada kandungan

bahan 3.1 Komposisi
Reagen 1 mengandung zat berbahaya berikut: Nomor CAS Nomor EC
Nama zat Kandungan (% berat) Klasifikasi menurut (EC)
No. 67/548 EEC
Klasifikasi menurut (EC) No. 1272/2008

Natrium azida* <0,05 26628-22-8 247-852-1 T+; N; R 28-32-50/53; S 28-45-60-61

Racun Akut. 1, Perairan Akut 1, Perairan
Kronis 1; H300, H400, H410; P273, P501,
EUH032 Xn,
4- < 0,08 83-07-8 201-452-3 R22-36/37/38; S 26-36
Machine Translated by Google

Lembar Data Keselamatan

menurut Peraturan Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006 (REACH), Pasal 31, Lampiran II

Tanggal penerbitan: 1.2. 2013 Tanggal peninjauan: Halaman 2 dari 9 halaman Versi 1

Nama campurannya: KOLESTEROL

aminoantipiryne Toksin Akut. 4; Iritasi Kulit. 2; Iritasi Mata. 2;

STOT SE 3; H302, H315, H319, H335; P261,
P305+P351+P338,

Reagen 2 mengandung zat berbahaya berikut: Nomor CAS Nomor EC

Nama zat Kandungan (% berat) Klasifikasi menurut (EC)
No.67/548 EEC
Klasifikasi menurut (EC) No. 1272/2008

Natrium azida* < 0,1 26628-22-8 247-852-1 T+; N; R 28-32-50/53; S 28-45-60-61

Racun Akut. 1, Perairan Akut 1, Perairan
Kronis 1; H300, H400, H410; P273, P501,
EUH032 C, R35;
Sodium < 0,2 1310-73-2 215-185-5 S 26-37/39-45 Koridor
hidroksida* Kulit. 1A; H314; P280, P310, P305+P351+P338
F, Xi; R 11-36-67; S
<5 67-63-0 7-16-24/25-26 Flam. Liq. 2, Iritasi Mata.
Isopropanol 200-661-7
2; H225, H319, H336; P210, P261,
P305+P351+P338
*) Bahan dengan batas paparan (batas paparan tercantum di Bab 8.1)
Untuk teks lengkap frasa-R , frasa-S, frasa-H, dan frasa-P lihat Bagian 16.
4 Tindakan pertolongan pertama

4.1 Deskripsi tindakan pertolongan pertama Saat

bekerja dengan campuran, jaga kebersihan pribadi dan cegah kontaminasi pada pakaian kerja dan kulit. Jika Anda ragu atau
ketika gejala terus berlanjut, dapatkan bantuan medis.

Paparan melalui penghirupan

Hentikan paparan, pindahkan korban ke udara segar, istirahatkan dan dapatkan bantuan medis.

Paparan melalui kontak dengan kulit

Lepas semua pakaian yang terkontaminasi. Setelah kontak dengan kulit, segera cuci dengan sabun dan air.

Paparan melalui kontak dengan mata

Bilas mata yang terbuka (pegang kelopak mata dengan jari) dengan air yang banyak selama kurang lebih 15 menit, pindahkan
korban ke spesialis.

Paparan melalui pencernaan

Bilas mulut dengan air, minum 1/2 l air suam-suam kuku, segera dapatkan bantuan medis, jangan dimuntahkan.

4.2 Kumpulan gejala / efek terpenting, baik akut maupun tertunda Tidak ada

4.3 Indikasi pertolongan medis pertama dan perawatan khusus yang diperlukan Tidak ada data yang
tersedia
Machine Translated by Google

Lembar Data Keselamatan

menurut Peraturan Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006 (REACH), Pasal 31, Lampiran II

Tanggal penerbitan: 1.2. 2013 Tanggal peninjauan: Halaman 3 dari 9 halaman Versi 1

Nama campurannya: KOLESTEROL

5 Tindakan Penanggulangan
Kebakaran 5.1 Media pemadam
kebakaran Media pemadam yang
sesuai Campuran tidak mudah terbakar, ukurannya harus disesuaikan dengan bahan yang terbakar di sekitarnya
daerah.

Media pemadam yang tidak sesuai

Tidak ada yang diketahui.

5.2 Bahaya khusus yang muncul dari bahan atau campuran Tidak ada

5.3 Nasihat untuk petugas pemadam

kebakaran Pakaian pelindung, alat bantu pernapasan.
6 Tindakan pelepasan tidak disengaja

6.1 Tindakan pencegahan pribadi, alat pelindung dan prosedur darurat Gunakan alat
pelindung diri, lihat item 8. Patuhi prinsip keselamatan kerja di laboratorium kimia. Jangan makan, minum atau
merokok.
6.2 Tindakan pencegahan terhadap
lingkungan Jangan buang ke saluran air, air permukaan, air tanah.
6.3 Metode dan bahan untuk penahanan dan pembersihan Serap bahan yang tumpah dengan

bahan inert yang sesuai (pasir, tanah, vapex) dan simpan bahan yang terkontaminasi dalam wadah untuk pengumpulan limbah berbahaya. Untuk
pembuangan limbah lihat butir 13.
Sapu reagen padat dan simpan dalam wadah untuk pengumpulan limbah berbahaya. Untuk pembuangan limbah lihat butir 13.

7 Penanganan dan penyimpanan

7.1 Tindakan pencegahan untuk
penanganan yang aman Patuhi prinsip kerja di laboratorium. Amati prosedur operasi normal untuk menangani bahan
dan campuran kimia. Jangan makan, minum atau merokok. Gunakan alat pelindung diri, lihat butir 8.

7.2 Kondisi penyimpanan yang aman, termasuk segala inkompatibilitas

Simpan dalam wadah tertutup rapat pada suhu antara +2°C dan +8°C.
7.3 Penggunaan akhir
khusus Kit ini dirancang untuk perangkat diagnostik in vitro.

8 Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi 8.1 Nilai batas

pemaparan
Parameter pengendalian komponen campuran menurut Peraturan Pemerintah No. 361/2007 Kol.

CAS Nama zat PEL NPK-P Catatan Faktor

mg/m3 mg/m3 konversi untuk
ppm
1310-73-2 Natrium hidroksida -
26628-22-8 Natrium azida 1 0,1 2 0,3 D 0,376
Machine Translated by Google

Lembar Data Keselamatan

menurut Peraturan Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006 (REACH), Pasal 31, Lampiran II

Tanggal penerbitan: 1.2. 2013 Tanggal peninjauan: Halaman 4 dari 9 halaman Versi 1

Nama campurannya: KOLESTEROL

PEL - Batas pemaparan yang diizinkan; NPK-P - konsentrasi maksimum yang diizinkan; D - penetrasi zat yang signifikan melalui kulit atau
efek iritasi yang kuat pada kulit selama pemaparan; S - zat tersebut memiliki efek kepekaan; P - efek akhir yang serius dari zat tersebut
tidak dapat dikesampingkan; * - sifat fisiko-kimia (misalnya daya ledak) diperhitungkan untuk NPK-P.

Nilai batas paparan di tempat kerja menurut Directive No. 2006/15/EC

CAS Nama zat Batasi nilai Catatan

8 jam Waktu singkat

mg/m3 ppm mg/m3 ppm

- paparan di tempat kerja menunjukkan
26628-22-8 Sodium azide 0.1 0.3 kulit Catatan “kulit” yang melekat pada nilai batas -
kemungkinan penetrasi yang serius melalui kulit.

Nilai batas untuk indikator uji pajanan biologis dalam urin untuk produk menurut Keputusan
No. 432/2003 Kol.
Tidak ada data yang tersedia

8.2 Pengendalian paparan

8.2.1 Pengendalian teknik yang tepat
Tidak ada
8.2.2 Alat pelindung diri
A) Perlindungan pernapasan: Tidak diperlukan dengan ventilasi yang memadai, jika tidak alat bantu pernapasan.
B) Pelindung tangan: Sarung tangan pelindung - karet, tahan terhadap zat kaustik.
C) Pelindung mata: Kacamata pengaman.
D) Perlindungan kulit: Pakaian pelindung: 8.2.3
Kontrol paparan lingkungan Untuk menghilangkan
kondisi darurat, siapkan campuran dekontaminasi dan bejana pengumpul yang sesuai untuk residu reaksi. Buang residu reaksi
dan campuran yang didekontaminasi sebagai air limbah berbahaya sesuai dengan peraturan hukum yang relevan.

9 Sifat fisika dan kimia 9.1 Informasi

tentang sifat fisika dan kimia dasar
Reagen 1a .
Penampilan ....................................... .......... ........................ Cairan bening tak berwarna b.
Bau................................................ . .................................... tidak ada data yang tersedia c.
Ambang Bau .............................................................. ................. tidak ada data yang tersedia
d. pH (lebih dari 20°C) ........................................ ........ .......................... 6.8 – 7.2 e.
Titik lebur / titik beku .................................................. .tidak ada data yang tersedia f. Titik didih
awal dan rentang didih (°C) ......................... data tidak tersedia g. Titik nyala
(°C) .............................................. ............. ...................... tidak ada data yang tersedia h. Laju
penguapan ............................................................... ................. tidak ada data i. Sifat mudah
terbakar (padat, gas) ............... .......................... ......... tidak ada data j. Atas/bawah batas
mudah terbakar atau meledak ................ tidak ada data yang tersedia k. Tekanan uap
(hPa) ........................ ....................... ........... tidak ada data l. Densitas
uap ........................................ ............... .................... tidak ada data m. Kepadatan relatif
(kg.m-3) ................. ........................ ........... tidak ada data yang tersedia n. Kelarutan
air ................................ ................ ................... tidak ada data o. Koefisien partisi: n-oktanol/
air ................................ data tidak tersedia p. Suhu penyalaan otomatis
(°C) ............................................... Tidak ada data yang tersedia
Machine Translated by Google

Lembar Data Keselamatan

menurut Peraturan Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006 (REACH), Pasal 31, Lampiran II

Tanggal penerbitan: 1.2. 2013 Tanggal peninjauan: Halaman 5 dari 9 halaman Versi 1

Nama campurannya: KOLESTEROL

Q. Suhu penguraian (°C) ..... ................................... tidak ada data yang tersedia r .
Viskositas ................................................ ...... ......................... tidak ada data yang
tersedia s. Sifat eksplosif ......................... ......................... ............ tidak ada data yang
tersedia t. Sifat oksidator ......................... ......................... ............ Tidak ada data yang tersedia

Standar (Kalibrator)
A. Penampilan ....................................... .......... ........................ Cairan bening tak berwarna b.
Bau................................................ . .................................... tidak ada data yang tersedia
c. Ambang Bau .............................................................. ................. tidak ada data yang
tersedia d. pH (lebih dari 20°C) ........................................ ........ ........................... tidak
ada data yang tersedia e. Titik lebur / titik beku .................................................. .tidak
ada data yang tersedia f. Titik didih awal dan rentang didih (°C) ......................... data
tidak tersedia g. Titik nyala (°C) .............................................. ............. ......................
tidak ada data yang tersedia h. Laju penguapan ............................................................... .................
tidak ada data i. Sifat mudah terbakar (padat, gas) ............... .......................... .........
tidak ada data j. Atas/bawah batas mudah terbakar atau meledak ................ tidak ada
data yang tersedia k. Tekanan uap (hPa) ........................ ....................... ........... tidak
ada data l. Densitas uap ........................................ ............... .................... tidak ada
data m. Kepadatan relatif (kg.m-3) ................. ........................ ........... tidak ada data
yang tersedia n. Kelarutan air ................................ ................ ................... tidak ada
data o. Koefisien partisi: n-oktanol/air ................................ data tidak tersedia p. Suhu
penyalaan otomatis (°C) ............................................... tidak ada data yang tersedia q.
Suhu penguraian (°C) ..... ................................... tidak ada data yang tersedia r .
Viskositas ................................................ ...... ......................... tidak ada data yang
tersedia s. Sifat eksplosif ......................... ......................... ............ tidak ada data yang
tersedia t. Sifat oksidator ......................... ......................... ............ Tidak ada data yang tersedia
10 Stabilitas dan reaktivitas Di bawah
kondisi penggunaan dan penyimpanan normal, campuran ini stabil.

10.1 Reaktivitas
Tidak ada data yang tersedia

10.2 Stabilitas kimia

Tidak ada data yang tersedia

10.3 Kemungkinan reaksi berbahaya

Tidak ada data yang tersedia

10.4 Kondisi yang harus dihindari

Hindari paparan panas radiasi matahari 10.5

Bahan yang tidak cocok Logam
Berat, oksidator kuat dan asam kuat 10.6 Produk berbahaya hasil
penguraian Nitrogen oksida dan karbon
Machine Translated by Google

Lembar Data Keselamatan

menurut Peraturan Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006 (REACH), Pasal 31, Lampiran II

Tanggal penerbitan: 1.2. 2013 Tanggal peninjauan: Halaman 6 dari 9 halaman Versi 1

Nama campurannya: KOLESTEROL

11 Informasi Toksikologi 11.1 Toksisitas

akut LD50 oral manusia
(g.kg-1) ............................... tidak berlaku Tikus oral LD50
(g.kg-1) ............................................... tidak berlaku Penghirupan
tikus LD50 (g.kg-1) ........................... tidak berlaku Tikus inhalasi
TLS (g.kg-1) ... ........................ tidak berlaku 11.2 Korosi/iritasi
kulit

Tak dapat diterapkan.

11.3 Kerusakan mata serius/iritasi mata Tidak

berlaku.
11.4 Sensitisasi pernapasan atau kulit Tidak
berlaku.
11.5 Mutagenisitas pada sel nutfah
Tidak berlaku.
11.6 Karsinogenisitas
Tidak berlaku.
11.7 Toksisitas reproduktif Tidak
berlaku.
11.8 Toksisitas pada organ sasaran spesifik - paparan tunggal
Tidak berlaku.
11.9 Toksisitas pada organ sasaran spesifik - paparan berulang
Tidak berlaku.
11.10Bahaya aspirasi Tidak
berlaku.
12 Informasi Ekologi 12.1
Ekotoksisitas
Air limbah
LC50 96 jam, ikan (mg.kg-1) ............................ tidak berlaku EC50
48 jam, daphnia (mg. kg-1) ..................... tidak berlaku IC50 72
jam ganggang (mg.kg-1) ............ ................ tidak berlaku
CHSK ............................... ............................. tidak berlaku
BSK5 .................. ............................................ tak dapat diterapkan

12.2 Persistensi dan degradabilitas Tidak

berlaku.
12.3 Potensi bioakumulasi Tidak berlaku.

12.4 Mobilitas di dalam

tanah Tidak berlaku.
Machine Translated by Google

Lembar Data Keselamatan

menurut Peraturan Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006 (REACH), Pasal 31, Lampiran II

Tanggal penerbitan: 1.2. 2013 Tanggal peninjauan: Halaman 7 dari 9 halaman Versi 1

Nama campurannya: KOLESTEROL

12.5 Hasil penilaian PBT dan vPvB

Tak dapat diterapkan.

12.6 Efek merugikan lainnya

Tak dapat diterapkan.

13 Pertimbangan pembuangan 13.1

Metode pengolahan limbah

Buang sesuai dengan peraturan yang berlaku untuk pengelolaan limbah berbahaya. Bakar residu campuran dalam
insinerator limbah berbahaya.
Kemasan yang terkontaminasi harus diperlakukan sebagai limbah berbahaya. Buang dengan membakar di insinerator
limbah berbahaya.

14 Informasi transportasi Tidak diatur

oleh peraturan untuk pengangkutan barang berbahaya (ADR).
14.1 Nomor PBB
ADR/RID:
IMDG:
ITU ADA:

14.2 Nama pengapalan UN yang sesuai

ADR/RID:
IMDG:
ITU ADA:

14.3 Kelas bahaya pengangkutanADR/RID: IMDG:

IATA:

14.4 Kelompok pengemasan

ADR/RID:
IMDG:
IATA:
14.5 Bahaya lingkungan
ADR/RID:
IMDG:
ITU ADA:

14.6 Tindakan pencegahan khusus untuk

pengguna Tidak ada data tersedia

15 Informasi Peraturan Lembar data

keselamatan ini memenuhi persyaratan Peraturan (EC) No. 1907/2006.

15.1 Regulasi/legislasi keselamatan, kesehatan dan lingkungan khusus untuk bahan atau campuran

Tidak ada data yang tersedia

15.2 Keamanan Bahan Kimia

tidak ada data yang tersedia
Machine Translated by Google

Lembar Data Keselamatan

menurut Peraturan Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006 (REACH), Pasal 31, Lampiran II

Tanggal penerbitan: 1.2. 2013 Tanggal peninjauan: Halaman 8 dari 9 halaman Versi 1

Nama campurannya: KOLESTEROL

16 Informasi lebih lanjut

Daftar frase-R R 11
Amat mudah-menyala.
R 22 Berbahaya jika tertelan.

R 28 Sangat beracun jika tertelan.

R 32 Kontak dengan asam akan melepaskan gas yang sangat beracun.
R 35 Mengakibatkan luka bakar yang parah.

R 36 Mengiritasi mata.
R 36/37/38 Mengiritasi mata, sistem pernapasan, dan kulit.
R 50/53 Sangat beracun bagi organisme akuatik, dapat menyebabkan efek buruk jangka panjang pada lingkungan akuatik.
R 37 Mengiritasi sistem pernapasan.

Daftar frase-H: H314

Menyebabkan kulit terbakar parah dan kerusakan mata.
H225 Cairan dan uap yang sangat mudah terbakar.
H336 Dapat menyebabkan kantuk atau pusing.
H400 Sangat beracun bagi kehidupan perairan.
H300 Fatal jika tertelan.

H410 Sangat toksik pada kehidupan akuatik dengan efek jangka panjang.
H319 Menyebabkan iritasi mata yang serius.
H315 Menyebabkan iritasi kulit.

H335 Dapat menyebabkan iritasi pernafasan H302

Berbahaya jika tertelan.

EUH032 Kontak dengan asam akan melepaskan gas yang sangat beracun.

Daftar frasa-P: P273

Hindari pelepasan ke lingkungan.
P310 Segera hubungi PUSAT RACUN atau dokter/tabib.
P210 Jauhkan dari panas/percikan api/api terbuka/permukaan yang panas. - DILARANG MEROKOK.
P280 Kenakan sarung tangan pelindung/pakaian pelindung/pelindung mata/pelindung wajah.
P501 Buang isi/wadah ke tempat pembuangan limbah yang disetujui.
P261 Hindari menghirup debu/asap/gas/kabut/uap/semprotan.
P305+P351+P338 JIKA TERKENA MATA: Bilas hati-hati dengan air selama beberapa menit. Lepaskan lensa kontak, jika ada dan mudah
dilakukan. Lanjutkan membilas.

Daftar S-phrases: S
28 Setelah kontak dengan kulit, segera cuci dengan sabun dan air yang banyak.
S 45 Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak enak badan, segera dapatkan bantuan medis (tunjukkan label jika memungkinkan).

S 60 Bahan ini dan wadahnya harus dibuang sebagai limbah berbahaya.

S 61 Hindari pelepasan ke lingkungan. Lihat petunjuk khusus/ Lembar data keselamatan.
S 26 Jika kena mata, segera bilas dengan banyak air dan dapatkan bantuan medis.
S 37/39 Kenakan sarung tangan dan pelindung mata/wajah yang sesuai.
S 36 Kenakan pakaian pelindung yang sesuai.
S 7 Simpan wadah tertutup rapat.
S 16 Jauhkan dari sumber api - Dilarang merokok.
S 24/25 Hindari kontak dengan kulit dan mata.
Machine Translated by Google

Lembar Data Keselamatan

menurut Peraturan Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006 (REACH), Pasal 31, Lampiran II

Tanggal penerbitan: 1.2. 2013 Tanggal peninjauan: Halaman 9 dari 9 halaman Versi 1

Nama campurannya: KOLESTEROL

Instruksi pelatihan Pekerja

yang bersentuhan dengan bahan berbahaya harus mengenal organisasi, sampai batas yang diperlukan, dengan efek
bahan ini, dengan metode bagaimana merawatnya, dengan tindakan perlindungan, prinsip pertolongan pertama,
prosedur sanitasi yang diperlukan dan prosedur likuidasi kegagalan dan kecelakaan. Menurut Pasal 35 Peraturan
Parlemen dan Dewan Eropa (EC) No. 1907/2006, pemberi kerja harus memungkinkan karyawan atau perwakilannya
mengakses informasi dari lembar data keselamatan bahan atau campuran yang digunakan pekerja atau efeknya dapat
terpapar selama bekerja.

Pembatasan penggunaan yang disarankan

Campuran ini ditujukan untuk penggunaan profesional. Seharusnya tidak digunakan untuk tujuan selain yang tercantum di bawah 1.2.

Informasi lebih lanjut

Informasi yang diberikan didasarkan pada pengetahuan terbaik kami dan dimaksudkan untuk mendeskripsikan produk hanya untuk tujuan
keselamatan pengangkutan dan penanganan. Oleh karena itu, hal ini tidak boleh ditafsirkan sebagai jaminan atas properti spesifik
apa pun dari produk tersebut. Pengguna bertanggung jawab untuk mematuhi semua peraturan saat ini dan mempertimbangkan
rekomendasi penggunaan aplikasi produk.

Deklarasi
Lembar data keselamatan berisi data dasar yang sesuai dengan keadaan pengetahuan dan pengalaman kami saat ini, sesuai dengan
peraturan yang berlaku. Informasi di atas dikumpulkan dengan
sangat hati-hati, tetapi itu tidak berarti bahwa itu lengkap dan harus digunakan sebagai satu-satunya informasi yang benar.
Erba Lachema sro tidak bertanggung jawab atas segala kerusakan yang disebabkan oleh penggunaan dan penanganan campuran yang
tidak benar.