MEMUTUSKAN:
Ditetapkan di Jakarta
pada tanggal
PENNY K. LUKITO
-3-
LAMPIRAN I
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN
MAKANAN
NOMOR TAHUN 2023
TENTANG
PERUBAHAN BAHAN YANG DIIZINKAN DALAM KOSMETIK
(b) Alkaline earth (b) Depilatori (b) 6% sebagai (b) pH ≤ 12,7 (b)
sulphides Sulphur - Jauhkan dari jangkauan
anak-anak;
- Hindari kontak dengan
mata
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
-4-
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
-5-
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
-6-
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
-7-
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
-8-
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
-9-
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 10 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 11 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 12 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 13 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 14 -
(b) Bahan pewarna (b) 2,0% (a) dan (b) (a) dan (b):
pada sediaan - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
pewarna rambut dengan senyawa yang sesuai.
non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk mewarnai bulu mata atau
Penggunaan untuk nitroso; alis
mewarnai bulu mata - Kandungan
ataupun alis tidak nitrosamin
diizinkan maksimum: 50
μg/kg (pada bahan
baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 15 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 16 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 17 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 18 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 19 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 20 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 21 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 22 -
18 33 Ammonium fluoride (INCI) Sediaan perawatan 0,15% sebagai F(2) Mengandung ammonium
CAS No 12125-01-8 gigi dan mulut fluoride(3),(4)
Ammonium fluorosilicate
(INCI)
CAS No 16919-19-0
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 23 -
21 276 9,10-Anthracenedione, Bahan pewarna pada 0,3 % - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
1,4-bis [(2,3-dihydroxy- sediaan pewarna dengan senyawa yang sesuai.
propyl)amino]- rambut non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk mewarnai bulu mata atau
HC Blue No 14 (INCI) Penggunaan untuk nitroso; alis.
CAS No 99788-75-7 mewarnai bulu mata - Kandungan
ataupun alis tidak nitrosamin
diizinkan maksimum:
50 μg/kg (pada
bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit.
22 65 Benzalkonium chloride, (a) Sediaan (a) 3% (sebagai (a) Pada produk jadi, (a) dan (b)
bromide dan saccharinate perawatan rambut benzalkonium kadar Hindari kontak dengan
(kepala) bilas chloride) benzalkonium mata
Benzalkonium Bromide chloride, bromide
(INCI) dan saccharinate
CAS No 91080-29-4 dengan suatu
rantai alkil C14,
Benzalkonium Chloride atau kurang, tidak
(INCI) lebih dari 0,1%
(sebagai
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 24 -
23 274 Benzenaminium, 3-[(4,5- Bahan pewarna pada 2,0 % - Gunakan sarung tangan
dihydro-3-methyl-5-oxo-1- sediaan pewarna yang sesuai.
phenyl-1H-pyrazol-4- rambut non oksidatif - Jangan digunakan untuk
yl)azo]-N,N,N-trimethyl-, mewarnai bulu mata atau
chloride Penggunaan untuk alis.
mewarnai bulu mata
Basic Yellow 57 (INCI) ataupun alis tidak
CAS No 68391-31-1 diizinkan
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 25 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 26 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 27 -
26 94 Benzoyl peroxide (INCI) Untuk kuku artifisial 0,7 % setelah Diaplikasikan oleh - Hanya diaplikasikan oleh
pencampuran sebelum tenaga profesional (12) tenaga profesional
Dibenzoyl peroxide digunakan - Hindari kontak dengan
CAS No 94-36-0 kulit
- Baca petunjuk
penggunaan dengan
saksama
Fungsi sebagai
pengawet, lihat
Lampiran III
Peraturan Badan ini,
pada nomor 7
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 28 -
(b) Sediaan (b) 0,1% (sebagai boric (b) Tidak digunakan (b)
perawatan gigi acid) pada sediaan - Jangan ditelan.
dan mulut untuk anak di - Tidak digunakan untuk
bawah usia 3 anak di bawah usia 3
tahun. tahun.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 29 -
30 188 Butoxyethanol (INCI) (a) Pelarut pada (a) 4,0% (a) Dilarang untuk
CAS 111-76-2 sediaan pewarna sediaan aerosol
rambut oksidatif (spray)
Ethylene glycol monobutyl (b) Pelarut pada (b) 2,0% (b) Dilarang untuk
ether (EGBE) sediaan pewarna sediaan aerosol
rambut non (spray)
oksidatif
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 30 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 31 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 32 -
33 30 Calcium fluoride (INCI) Sediaan perawatan 0,15% sebagai F(2) Mengandung calcium
CAS No. 7789-75-5 gigi dan mulut fluoride(3),(4)
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 33 -
(INCI)
CAS No. 7789-74-4
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 34 -
Potassium Chlorate
CAS No 3811-04-9
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 35 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 36 -
Diaminopyrimidine oxide
(INCI)
CAS No 74638-76-9
CAS No. 96-26-4 (b) Sediaan untuk (b) 10% (b) Sediaan ini tidak
menggelapkan mengandung tabir surya
warna kulit dan tidak melindungi kulit
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 37 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 38 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 39 -
45 194 Disodium 5-amino-4- Bahan pewarna pada 0,5% - Gunakan sarung tangan
hydroxy- 3-(phenylazo) sediaan pewarna yang sesuai.
naphthalene-2,7- rambut non oksidatif
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 40 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 41 -
47 191 Disodium 6-hydroxy-5-[(2- Bahan pewarna pada 0,4% - Gunakan sarung tangan
methoxy-4-sulphonato-m- sediaan pewarna yang sesuai.
tolyl)azo]naphthalene-2- rambut non oksidatif
sulphonate(5)
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 42 -
48 275 Ethanol, 2,2′-[[4-[(4- Bahan pewarna pada 0,3% (campuran - Gunakan sarung tangan
aminophenyl)azo] sediaan pewarna dengan perbandingan yang sesuai.
phenyl]imino]bis- rambut non oksidatif 1:1 dari 2,2’-[4-(4- - Jangan digunakan untuk
aminophenylazo)pheny mewarnai bulu mata atau
Disperse Black 9 (INCI) Penggunaan untuk limino] diethanol dan alis.
CAS No 20721-50-0 mewarnai bulu mata lignosulfate)
ataupun alis tidak
diizinkan
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 43 -
52 A6 Glycolic and lactic acid (a) Sediaan kulit (a) Sediaan kulit (a) Sediaan kulit (a) Sediaan kulit
(INCI), garam umum dan (i) Diaplikasikan (i) ≤ 10% total (i) pH sediaan jadi (i), (ii), (iii)
ester sederhananya sendiri sebagai asam ≥ 3,5 Peringatan terbakar sinar
matahari: Produk ini
mengandung alpha hydroxy
acid (AHA) yang dapat
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 44 -
(ii) Diaplikasikan (ii) > 10% - 20% (ii) pH sediaan jadi (ii) Hanya diaplikasikan
oleh dokter total sebagai ≥ 3,0 oleh dokter
asam
(iii) Diaplikasikan (iii) > 20% total (iii) pH sediaan jadi (iii) Hanya diaplikasikan
oleh dokter sebagai asam ≥ 3,0 dengan oleh dokter spesialis kulit
spesialis kulit kadar total dan kelamin
dan kelamin hingga 30%
sebagai asam.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 45 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 46 -
(b) Bahan pewarna (b) 0,28% (a) dan (b) (a) dan (b):
pada sediaan - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
pewarna rambut dengan senyawa yang sesuai.
non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk mewarnai bulu mata atau
Penggunaan untuk nitroso; alis.
mewarnai bulu mata - Kandungan
ataupun alis tidak nitrosamin
diizinkan maksimum:
50 μg/kg
(pada bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 47 -
Cetylamine hydrofluoride
(INCI)
CAS No. 3151-59-5
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 48 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 49 -
(e) Sediaan pemutih (e) Sediaan pemutih (e) Sediaan pemutih (e) Sediaan pemutih gigi :
gigi gigi gigi (i), (ii), (iii)
(i) Diaplikasikan (i) < 0,1% H202 - Tidak digunakan untuk
sendiri yang ada atau usia di bawah 18 tahun.
yang - Mencantumkan
dilepaskan persentase Hydrogen
Peroxide.
(ii) Digunakan (ii) > 0,1 sampai (ii) Hanya tersedia (ii)
oleh dengan < 6% melalui dokter - Tidak untuk dijual
konsumen H202 yang ada gigi. Tidak langsung pada
dibawah untuk dijual masyarakat umum.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 50 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 51 -
59 14 Hydroquinone (INCI) Untuk kuku artifisial 0,02% setelah Diaplikasikan oleh - Hanya diaplikasikan oleh
CAS No 123-31-9 pencampuran sebelum tenaga profesional(12) tenaga profesional
digunakan - Hindari kontak dengan
kulit
- Baca petunjuk
penggunaan dengan
saksama
60 95 Hydroquinone methylether Untuk kuku artifisial 0,02 % setelah Diaplikasikan oleh - Hanya diaplikasikan oleh
pencampuran sebelum tenaga profesional(12) tenaga profesional
p-Hydroxyanisole (INCI) digunakan - Mengandung
CAS No 150-76-5 hydroquinone
- Hindari kontak dengan
kulit
- Baca petunjuk
penggunaan dengan
saksama
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 52 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 53 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 54 -
63 199 2,2′-[[4-[(2-Hydroxyethyl) Bahan pewarna pada 2,8% - Jangan digunakan - Dapat menyebabkan
amino]-3-nitrophenyl] sediaan pewarna dengan senyawa reaksi alergi.
imino]bisethanol(5) rambut non oksidatif yang dapat - Gunakan sarung tangan
membentuk sistem yang sesuai.
HC Blue No 2 (INCI) Penggunaan untuk nitroso; - Jangan digunakan untuk
CAS 33229-34-4 mewarnai bulu mata mewarnai bulu mata atau
alis.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 55 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 56 -
(b) Bahan pewarna (b) 1,5% (sebagai (a) dan (b) (a) dan (b):
pada sediaan hydrochloride) - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
dengan senyawa yang sesuai.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 57 -
66 267 2-[bis(2 Hydroxyethyl)- Bahan pewarna pada 1,5% - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
amino]-5-nitrophenol sediaan pewarna dengan senyawa yang sesuai.
rambut non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
HC Yellow No 4 (INCI) membentuk mewarnai bulu mata atau
CAS No 59820-43-8 Penggunaan untuk nitroso; alis.
mewarnai bulu mata - Kandungan
ataupun alis tidak nitrosamin
diizinkan maksimum:
50 μg/kg (pada
bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 58 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 59 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 60 -
(b) Bahan pewarna (b) 2,5% (a) dan (b) (a) dan (b):
pada sediaan - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
pewarna rambut dengan senyawa yang sesuai.
non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk mewarnai bulu mata atau
Penggunaan untuk nitroso; alis.
mewarnai bulu mata - Kandungan
ataupun alis tidak nitrosamin
diizinkan maksimum:
50 μg/kg (pada
bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 61 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 62 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 63 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 64 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 65 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 66 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 67 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 68 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 69 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 70 -
77 56 Magnesium fluoride (INCI) Sediaan perawatan 0,15% sebagai F(2) Mengandung magnesium
CAS No. 7783-40-6 gigi dan mulut fluoride(3),(4)
Magnesium
hexafluorosilicate
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 71 -
81 271 1-Methoxy-3-(β- Bahan pewarna pada 0,5 % (sebagai - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
aminoethyl) amino-4- sediaan pewarna hydrochloride) dengan senyawa yang sesuai.
nitrobenzene, rambut non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
hydrochloride membentuk mewarnai bulu mata atau
nitroso; alis.
HC Yellow No 9 (INCI) Penggunaan untuk - Kandungan
CAS No 86419-69-4 mewarnai bulu mata nitrosamin
ataupun alis tidak maksimum:
diizinkan 50 μg/kg (pada
bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit
82 196 1-[(2′-Methoxyethyl) Bahan pewarna pada 2,0% - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
amino]-2-nitro-4-[di-(2′- sediaan pewarna dengan senyawa yang sesuai.
hydroxyethyl)amino] rambut non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
benzene(5) membentuk mewarnai bulu mata atau
Penggunaan untuk nitroso; alis.
mewarnai bulu mata
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 72 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 73 -
(b) Bahan pewarna (b) 0,68 % sebagai (a) dan (b) (b)
pada sediaan basa bebas (1% - Jangan digunakan - Dapat menyebabkan
pewarna rambut sebagai dengan senyawa reaksi alergi.
non oksidatif dihydrochloride) yang dapat - Gunakan sarung tangan
membentuk sistem yang sesuai.
Penggunaan untuk nitroso; - Jangan digunakan untuk
mewarnai bulu mata - Kandungan mewarnai bulu mata atau
ataupun alis tidak maksimum alis.
diizinkan nitrosamin:
50 μg/kg
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 74 -
84 198 3-Methylamino-4- Bahan pewarna pada 0,15% - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
nitrophenoxyethanol sediaan pewarna dengan senyawa yang sesuai.
(INCI)(5) rambut non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
CAS 59820-63-2 Penggunaan untuk membentuk mewarnai bulu mata atau
mewarnai bulu mata nitroso; alis.
2-[3-(methylamino)-4- ataupun alis tidak - Kandungan
nitrophenoxy]ethanol diizinkan maksimum
nitrosamin:
50 μg/kg
(pada bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit.
85 209 2-[(2-Methoxy-4- Bahan pewarna pada 0,2% - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
nitrophenyl)amino] sediaan pewarna dengan senyawa yang sesuai.
ethanol dan garamnya rambut non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk mewarnai bulu mata atau
2-Hydroxyethylamino- 5- Penggunaan untuk nitroso; alis.
nitroanisole (INCI) mewarnai bulu mata - Kandungan
CAS No 66095-81-6 ataupun alis tidak nitrosamin
diizinkan maksimum:
50 μg/kg
(pada bahan baku);
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 75 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 76 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 77 -
(b) Bahan pewarna (b) 1,0% (a) dan (b) (a) dan (b):
pada sediaan - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
pewarna rambut dengan senyawa yang sesuai.
non oksidatif yang dapat
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 78 -
89 9 Methylphenylenediamines Bahan pewarna pada (a) dan (b) (a) dan (b)
serta turunan substitusi sediaan pewarna Setelah pencampuran Perbandingan antara pewarna
N- dan garamnya(8), rambut oksidatif dengan oksidator, rambut dengan oksidatornya
dengan pengecualian konsentrasi
bahan yang tercantum (a) Diaplikasikan maksimum tidak lebih
pada peraturan ini sendiri dari 5% sebagai basa Pewarna rambut dapat
Lampiran I nomor 143 dan bebas menyebabkan reaksi
Lampiran V nomor 366, alergi yang parah.
956, dan 1290 Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian
Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
menggunakan tato "black
henna" temporer
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 79 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 80 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 81 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 82 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 83 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 84 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 85 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 86 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 87 -
3-Pyridinemethanol
hydrofluoride
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 88 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 89 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 90 -
(b) Bahan pewarna (b) 1,0% (a) dan (b) (a) dan (b)
pada sediaan - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
pewarna rambut dengan senyawa yang sesuai.
non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk mewarnai bulu mata atau
nitroso; alis.
Penggunaan untuk - Kandungan
mewarnai bulu mata nitrosamin
ataupun alis tidak maksimum:
diizinkan 50 μg/kg (pada
bahan baku);
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 91 -
- Simpan pada
wadah bebas nitrit
101 269 4-[(2-Nitrophenyl)- Bahan pewarna pada 1,0% - Gunakan sarung tangan
amino]phenol sediaan pewarna yang sesuai.
rambut non oksidatif - Jangan digunakan untuk
HC Orange No 1 (INCI) mewarnai bulu mata atau
CAS No 54381-08-7 Penggunaan untuk alis.
mewarnai bulu mata
ataupun alis tidak
diizinkan
102 251 4-Nitrophenyl (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
aminoethylurea (INCI) pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
CAS No 27080-42-8 pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
oksidatif rambut setelah oksidatornya
1-(beta-Ureidoethyl)amino- pencampuran
4-nitrobenzene dengan bahan
pengoksidasi tidak - Pewarna rambut dapat
lebih dari 0,25 % menyebabkan reaksi
alergi yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
- Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
menggunakan tato "black
henna" temporer.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 92 -
(b) Bahan pewarna (b) 0,5 % (a) dan (b) (a) dan (b)
pada sediaan - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
pewarna rambut dengan senyawa yang sesuai.
non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk mewarnai bulu mata atau
nitroso; alis.
- Kandungan
Penggunaan untuk nitrosamin
mewarnai bulu mata maksimum: 50
ataupun alis tidak μg/kg
diizinkan (pada bahan baku);
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 93 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 94 -
104 39 Octadecenyl ammonium Sediaan perawatan 0,15% sebagai F(2) Mengandung octadecenyl
fluoride (INCI) gigi dan mulut ammonium fluoride(3),(4)
CAS No. 36505-83-6
9-Octadecen-1-amine
hydrofluoride
105 3 Oxalic acid (INCI), ester Sediaan perawatan 5% Hanya diaplikasikan oleh
dan garam alkali-nya rambut tenaga profesional
CAS No 144-62-7
106 A4 Persulphates dari Sediaan pemudar 45% persulphates - Hindari kontak dengan
ammonium atau warna rambut sebelum dicampur mata;
potassium atau sodium dengan hydrogen - Lakukan tes alergi
peroxide. sebelum digunakan;
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 95 -
107 201 Phenol, 2-Chloro-6- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
(ethylamino)-4-nitro-(5) pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dan
2-Chloro-6-ethylamino-4- oksidatif rambut setelah oksidatornya
nitro-phenol (INCI) pencampuran
CAS 131657-78-8 dengan bahan
pengoksidasi tidak - Pewarna rambut dapat
lebih dari 1,5% menyebabkan reaksi
alergi yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 96 -
(b) Bahan pewarna (b) 3,0% (a) dan (b) (a) dan (b)
pada sediaan - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
pewarna rambut dengan senyawa yang sesuai.
non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk sistem mewarnai bulu mata atau
Penggunaan untuk nitroso; alis.
mewarnai bulu mata
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 97 -
109 8 p-Phenylenediamine dalam Bahan pewarna pada (a) dan (b) (a) dan (b)
bentuk turunan substitusi sediaan pewarna Setelah pencampuran Perbandingan antara pewarna
N- dan garamnya; turunan rambut oksidatif dengan oksidator, rambut dengan oksidatornya.
substitusi N- dari o- (a) Diaplikasikan konsentrasi
Phenylenediamine(9), sendiri maksimum tidak lebih
dengan pengecualian dari 3% sebagai basa Pewarna rambut dapat
turunan bahan yang bebas menyebabkan reaksi
tercantum pada Lampiran alergi yang parah.
I peraturan ini dan Baca dan ikuti petunjuk
Lampiran V nomor 324, pemakaian
372 dan 413. Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 98 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 99 -
Penggunaan untuk
mewarnai bulu mata
ataupun alis tidak
diizinkan
110 8a p-Phenylenediamine (CAS Bahan pewarna pada (a) dan (b) (a) dan (b)
No 106-50-3) dan sediaan pewarna Setelah pencampuran Perbandingan antara pewarna
garamnya(10) rambut oksidatif dengan oksidator, rambut dan oksidatornya.
(a) Diaplikasikan konsentrasi
p-Phenylenediamine HCl sendiri maksimum tidak lebih
CAS No 624-18-0 dari 2% sebagai basa Pewarna rambut dapat
bebas menyebabkan reaksi
p-Phenylenediamine alergi yang parah.
sulphate Baca dan ikuti petunjuk
CAS No 16245-77-5 pemakaian
Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
menggunakan tato "black
henna" temporer.
Jangan mewarnai rambut,
jika :
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 100 -
Penggunaan untuk
mewarnai bulu mata
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 101 -
111 230 Phenyl methyl pyrazolone Bahan pewarna pada Konsentrasi - Perbandingan antara
(INCI) sediaan pewarna maksimum yang pewarna rambut dan
CAS No 89-25-8 rambut oksidatif digunakan pada oksidatornya
rambut setelah
3-Methyl -1- phenyl -5- Penggunaan untuk pencampuran dengan
pyrazolone mewarnai bulu mata bahan pengoksidasi - Pewarna rambut dapat
ataupun alis tidak tidak lebih dari 0,25 % menyebabkan reaksi
diizinkan alergi yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
- Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
menggunakan tato "black
henna" temporer.
- Jangan mewarnai rambut,
jika :
- ada kemerahan
pada wajah;
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 102 -
(b) Kandungan
(b) Sediaan lainnya maksimum residu
acrylamides dalam
kosmetik:
0,5 mg/kg
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 103 -
114 15a Potassium atau Sodium (a) Pelarut kutikula (a) 5% dari bobot (10) Fungsi lain dari (a)
hydroxide kuku Potassium Hydroxide, - Mengandung alkali;
lihat Lampiran I - Hindari kontak dengan
Potassium hydroxide (INCI) Peraturan Badan ini, mata;
CAS No. 1310-58-3 pada nomor 115. - Dapat menyebabkan
kebutaan;
Sodium hydroxide (INCI) - Jauhkan dari jangkauan
CAS No. 1310-73-2 anak-anak
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 104 -
115 15d Potassium Hydroxide Pelunak dan 1,5% (10) Penggunaan lain dari - Mengandung alkali;
(INCI) mengangkat bagian Potassium hydroxide, - Hindari kontak dengan
kulit yang menebal lihat Lampiran I mata;
CAS No. 1310-58-3 dan mengeras Peraturan Badan ini, - Jauhkan dari jangkauan
(kapalan/kalus) pada nomor 114. anak-anak
- Baca petunjuk penggunaan
dengan saksama
116 32 Potassium fluoride (INCI) Sediaan perawatan 0,15% sebagai F(2) Mengandung potassium
CAS No. 7789-23-3 gigi dan mulut fluoride(3),(4)
117 41 Potassium fluorosilicate Sediaan perawatan 0,15% sebagai F(2) Mengandung potassium
(INCI) gigi dan mulut fluorosilicate(3),(4)
CAS No. 16871-90-2
Dipotassium
hexafluorosilicate
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 105 -
Dipotassium
fluorophosphate
119 202 4,4′-[1,3- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
Propanediylbis(oxy)]- pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
bisbenzene-1,3-diamine pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
dan garam oksidatif rambut setelah oksidatornya
tetrahydrochloridenya(5) pencampuran
dengan bahan
1,3-bis-(2,4- pengoksidasi tidak - Baca dan ikuti petunjuk
Diaminophenoxy)propane lebih dari 1,2% pemakaian
(INCI) sebagai basa bebas - Tidak digunakan untuk
CAS 81892-72-0 (1,8 % sebagai anak usia di bawah 16
garam tahun.
1,3-bis-(2,4- tetrahydrochloride) - Risiko alergi dapat
Diaminophenoxy)propane meningkat apabila pernah
HCl (INCI) menggunakan tato "black
CAS 74918-21-1 henna" temporer
- Jangan mewarnai rambut,
jika :
- ada kemerahan
pada wajah;
- kulit kepala yang
sensitif, iritasi dan
luka;
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 106 -
(b) Bahan pewarna (b) 1,2 % sebagai basa (a) dan (b)
pada sediaan bebas - Dapat menyebabkan
pewarna rambut (1,8 % sebagai reaksi alergi.
non oksidatif garam - Gunakan sarung tangan
tetrahydrochloride) yang sesuai.
Penggunaan untuk - Jangan digunakan untuk
mewarnai bulu mata mewarnai bulu mata atau
ataupun alis tidak alis.
diizinkan
120 200 1-Propanol, 3-[[4-[bis(2- Bahan pewarna pada 2,0% - Jangan digunakan - Dapat menyebabkan
hydroxyethyl)amino]-2- sediaan pewarna dengan senyawa reaksi alergi.
nitrophenyl] amino](5) rambut non oksidatif yang dapat - Gunakan sarung tangan
membentuk sistem yang sesuai.
HC Violet No 2 (INCI) Penggunaan untuk nitroso; - Jangan digunakan untuk
CAS 104226-19-9 mewarnai bulu mata - Kandungan mewarnai bulu mata atau
ataupun alis tidak maksimum alis.
diizinkan nitrosamin:
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 107 -
122 51 Quinolin-8-ol dan bis(8- (a) Stabilisator (a) 0,3% sebagai basa
hydroxyquinolium) hydrogen peroxide
sulphate dalam sediaan
rambut bilas
Oxyquinoline (INCI)
CAS No. 148-24-3 (b) Stabilisator (b) 0,03% sebagai
Oxyquinoline Sulphate hydrogen peroxide basa
(INCI) dalam sediaan
CAS No. 134-31-6 rambut non bilas
123 22 Resorcinol (INCI) (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a) Perbandingan antara
CAS No 108-46-3 pada sediaan maksimum yang pewarna rambut dan
pewarna rambut digunakan pada oksidatornya
1,3-benzenediol oksidatif rambut setelah
pencampuran
dengan bahan
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 108 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 109 -
124 98 Salicylic acid (INCI) (a) Sediaan rambut (a) 3,0 % (a), (b), dan (c) (a), (b), dan (c)
CAS No 69-72-7 bilas
Tidak boleh Tidak digunakan untuk anak
Benzoic acid, 2-hydroxy- (b) Sediaan lainnya (b) 2,0 % digunakan pada di bawah usia 3 tahun(11)
kecuali perawatan sediaan untuk anak di
kulit, badan, bawah usia 3 tahun.
tangan; eye
shadow; Tidak digunakan pada
maskara; eyeliner; Kosmetik yang dalam
lipstik; deodoran penggunaannya dapat
roll-on menyebabkan
paparan terhadap
(c) Perawatan kulit, (c) 0,5% paru-paru melalui
badan, tangan*; inhalasi***.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 110 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 111 -
126 195 Sodium 1-amino-4- Bahan pewarna pada 0,5% - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
(cyclohexylamino)-9,10- sediaan pewarna dengan senyawa yang sesuai.
dihydro-9,10- rambut non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
dioxoanthracene-2- membentuk sistem mewarnai bulu mata atau
sulphonate(5) Penggunaan untuk nitroso; alis.
mewarnai bulu mata - Kandungan
Acid Blue 62 (INCI) ataupun alis tidak nitrosamin
CAS 4368-56-3 diizinkan maksimum:
CI 62045 50 μg/kg (pada
bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit.
127 31 Sodium fluoride (INCI) Sediaan perawatan 0,15% sebagai F(2) Mengandung sodium
CAS No. 7681-49-4 gigi dan mulut fluoride(3),(4)
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 112 -
Disodium hexafluorosilicat
131 35 Stannous fluoride (INCI) Sediaan perawatan 0,15% sebagai F(2) Mengandung stannous
CAS No. 7783-47-3 gigi dan mulut fluoride(3),(4)
Tin difluoride
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 113 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 114 -
135 64 Strontium peroxide (INCI) Sediaan perawatan 4,5% sebagai Semua hydrogen - Hanya diaplikasikan oleh
CAS No. 1314-18-7 rambut bilas, strontium pada peroxide yang terlepas tenaga profesional;
diaplikasikan oleh kosmetik siap pakai dari sediaan harus - Hindari kontak dengan
tenaga profesional memenuhi mata;
persyaratan (lihat - Bilas mata segera dengan
bahan nomor 59 air jika kosmetik tersebut
dalam Lampiran kontak dengan mata;
Peraturan Badan ini) - Gunakan sarung tangan
yang sesuai
136 59 Talc: Hydrated magnesium (a) Sediaan serbuk (a) Jauhkan serbuk dari
silicate untuk anak-anak hidung dan mulut anak-
di bawah usia 3 anak
Talc (INCI) tahun
CAS No. 14807-96-6
(b) Sediaan lainnya
137 1b Tetraborates (lihat juga (a) Sediaan mandi (a) 18% (sebagai boric (a) Tidak digunakan (a) Tidak digunakan untuk
bahan nomor 28 dalam acid) pada sediaan anak di bawah usia 3 tahun
Lampiran ini) untuk anak di
bawah usia 3
tahun
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 115 -
138 A7 Thioacids dan Semua sediaan Dilarang digunakan di Dilarang digunakan di sekitar
turunannya, selain bahan sekitar mata mata
dalam Lampiran Peraturan
Badan ini pada nomor 139
dan nomor 141
139 2a Thioglycolic acid (a) Pengeriting (a) (a), (b), dan (c) (a)
CAS No. 68-11-1 rambut atau Petunjuk pemakaian
dan garamnya pelurus rambut: mencantumkan :
- Hindari kontak
(i) Diaplikasikan (i) 8% pada dengan mata (i)
sendiri kosmetik siap - Bila terjadi kontak - Mengandung thioglycolate
pakai, dengan dengan mata, bilas - Ikuti petunjuk pemakaian
pH 7 - 9,5 dengan air - Jauhkan dari jangkauan
secukupnya dan anak-anak
hubungi dokter
(ii) Diaplikasikan (ii) 11% pada (ii)
oleh tenaga kosmetik siap - Hanya diaplikasikan oleh
profesional(12) pakai, dengan tenaga profesional
pH 7 - 9,5 - Mengandung thioglycolate
- Ikuti petunjuk pemakaian
- Jauhkan dari jangkauan
anak-anak
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 116 -
Konsentrasi
maksimum
penggunaan sebagai
pengeriting rambut
atau pelurus rambut
untuk diapliksikan
sendiri: kombinasi
Thioglycolic acid dan
Thiolactic acid tidak
lebih dari 8% dihitung
sebagai Thioglycolic
acid.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 117 -
141 A9 Thiolactic acid (INCI) dan (a) Pengeriting atau (a) 8,5% siap pakai Petunjuk pemakaian (a), (b), dan (c)
garamnya pelurus rambut dengan pH < 9,5 mencantumkan: - Mengandung thiolactic
- Hindari kontak acid
(b) Depilatori (b) 5% siap pakai dengan mata; - Ikuti petunjuk pemakaian
dengan pH 7 - 12,7 - Bila terjadi kontak - Jauhkan dari jangkauan
dengan mata, bilas anak-anak
(c) Sediaan (c) 2% siap pakai dengan air
Perawatan dengan pH 7 - 9,5 secukupnya dan
rambut lain yang hubungi dokter
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 118 -
142 185 Toluene (INCI) Sediaan kuku 25% - Jauhkan dari jangkauan
CAS 108-88-3 anak-anak.
- Hanya digunakan pada
Benzene, methyl- orang dewasa.
143 9a Toluene-2,5-diamine (INCI) Bahan pewarna pada Setelah pencampuran Perbandingan antara pewarna
CAS No 95-70-5 sediaan pewarna dengan oksidator, rambut dan oksidatornya.
rambut oksidatif konsentrasi
Toluene-2,5-diamine maksimum tidak lebih
sulphate (INCI) dari 2% sebagai basa Pewarna rambut dapat
CAS No 615-50-9 Penggunaan untuk bebas atau 3,6% menyebabkan reaksi
mewarnai bulu mata sebagai garam sulfat. alergi yang parah.
1,4-Benzenediamine, 2- ataupun alis tidak Baca dan ikuti petunjuk
methyl- diizinkan pemakaian
2,5-Diaminotoluene Tidak digunakan untuk
sulphate anak usia di bawah 16
tahun.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 119 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 120 -
145 A10 Tranexamic acid (INCI) Sediaan kulit 3,0% Tidak boleh
digunakan pada
produk yang kontak
dengan membran
mukosa
146 62 Trialkylamines, (a) Sediaan non bilas (a) 2,5% (a) dan (b)
trialkanolamines dan - Jangan
garamnya (b) Sediaan bilas digunakan dengan
senyawa yang
dapat membentuk
sistem nitroso.
- Kemurnian
minimum: 99%.
- Kandungan amin
sekunder
maksimum: 0,5%
(pada bahan
baku).
- Kandungan
nitrosamin
maksimum:
50 µg/kg.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 121 -
Fungsi sebagai
pengawet, lihat
Lampiran III
Peraturan Badan ini,
pada nomor 53.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 122 -
b) Mouthwash
b) 0,2%
149 189 Trisodium 5-hydroxy-1-(4- Bahan pewarna pada 0,5% Gunakan sarung tangan
sulphophenyl)-4-(4- sediaan pewarna yang sesuai.
sulphophenylazo)pyrazole- rambut non oksidatif Jangan digunakan untuk
3-carboxylate dan mewarnai bulu mata atau
aluminium lake(5) Penggunaan untuk alis.
CI 19140 mewarnai bulu mata
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 123 -
150 192 Trisodium 1- Bahan pewarna pada 0,5% Gunakan sarung tangan
(1-naphthylazo)- sediaan pewarna yang sesuai.
2- hydroxynaphthalene- rambut non oksidatif Jangan digunakan untuk
4′,6,8- trisulphonate and mewarnai bulu mata atau
aluminium lake(5) Penggunaan untuk alis.
CI 16255 mewarnai bulu mata
Acid Red 18 (INCI) ataupun alis tidak
CAS 2611-82-7 diizinkan
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 124 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 125 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 126 -
156 302 4-((4-Amino-3- methyl (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
phenyl)(4- imino-3-methyl- pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
2,5-cyclohexadien-1- pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
ylidene) methyl)-2- oksidatif rambut setelah oksidatornya
methylphenylamine pencampuran
monohydrochloride dengan bahan
(CI 42520) pengoksidasi
tidak lebih dari - Pewarna rambut dapat
Basic Violet 2 1,0%. menyebabkan reaksi
CAS No. 3248-91-7 alergi yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
- Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
menggunakan tato "black
henna" temporer.
- Jangan mewarnai rambut,
jika :
- ada kemerahan
pada wajah;
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 127 -
157 303 3-[(4-amino-3- methyl- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
9,10-dioxo-9,10- pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
dihydroanthracen-1- pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
yl)amino]-N,N,N - oksidatif rambut setelah oksidatornya
trimethylpropan-1- pencampuran
aminium, methylsulfate dengan bahan
salt
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 128 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 129 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 130 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 131 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 132 -
160 310 4-Amino-5-hydroxy-3-(4- Bahan pewarna pada 0,5% - Gunakan sarung tangan
nitrophenylazo)-6- sediaan pewarna yang sesuai.
(phenylazo)-2,7- rambut non oksidatif - Jangan digunakan untuk
naphthalenedisulfonic mewarnai bulu mata atau
acid, garam disodium Penggunaan untuk alis.
mewarnai bulu mata
Acid Black 1 (INCI) ataupun alis tidak
CI 20470 diizinkan
CAS No. 1064-48-8
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 133 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 134 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 135 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 136 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 137 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 138 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 139 -
166 326 1-(4-Chlorophenoxy)-1- (a) Sampo ketombe (a) 2,0% Fungsi sebagai
(imidazol-1-yl) -3,3- (bilas) pengawet, lihat
dimethylbutan-2-one Lampiran III
(b) Kondisioner (b) 0,5% Peraturan Badan ini,
Climbazole (INCI) (bilas) pada nomor 21.
CAS No. 38083-17-9
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 140 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 141 -
168 314 Di[2-[4-[(E)-2-[4- [bis(2- Bahan pewarna pada 0,5% - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
hydroxyethyl)aminophenyl] sediaan pewarna dengan senyawa yang sesuai.
vinyl]pyridin-1- ium] rambut non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
butanoyl]aminoethyl]di- membentuk mewarnai bulu mata atau
sulfanyl dichloride Penggunaan untuk nitroso; alis.
mewarnai bulu mata - Kandungan
HC Red No 17 ataupun alis tidak nitrosamin
CAS No 1449471-67-3 diizinkan maksimum :
50 μg/kg (pada
bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 142 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 143 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 144 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 145 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 146 -
173 305 Disodium 2,2′- (9,10- Bahan pewarna pada 0,3% - Gunakan sarung tangan
dioxoanthracene-1,4- sediaan pewarna yang sesuai.
diyldiimino)bis(5- rambut non oksidatif - Jangan digunakan untuk
methylsulphonate) mewarnai bulu mata atau
Penggunaan untuk alis.
Acid Green 25 (INCI) mewarnai bulu mata
CI 61570 ataupun alis tidak
CAS No. 4403-90-1 diizinkan
174 311 Disodium 3-hydroxy-4- Bahan pewarna pada 0,4% - Gunakan sarung tangan
[(E)-(4- methyl-2- sediaan pewarna yang sesuai.
sulfonatophenyl)diazenyl]- rambut non oksidatif - Jangan digunakan untuk
2-naphthoate mewarnai bulu mata atau
alis.
Pigment Red 57 (INCI) Penggunaan untuk
CI 15850 mewarnai bulu mata
CAS No 5858-81-1 ataupun alis tidak
diizinkan
175 290 Ethanol, 2-((4- amino-2- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
nitrophenyl)amino)- pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
HC Red No 3 (INCI) oksidatif rambut setelah oksidatornya
CAS No. 2871-01-4 pencampuran
dengan bahan
pengoksidasi
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 147 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 148 -
176 8c Ethanol, 2,2′-[(2- nitro-1,4- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
phenylene)diimino]bis- pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
(9CI) pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
oksidatif rambut setelah oksidatornya
N,N'-Bis-(2-hydroxyethyl)- pencampuran
2-Nitro-p- dengan bahan
Phenylenediamine (INCI) pengoksidasi tidak - Pewarna rambut dapat
CAS No. 84041-77-0 lebih dari 1%. menyebabkan reaksi alergi
yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
- Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 149 -
(b) Bahan pewarna (b) 1,5% (a) dan (b) (a) dan (b)
pada sediaan - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
pewarna rambut dengan senyawa yang sesuai.
non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk mewarnai bulu mata atau
Penggunaan untuk nitroso; alis.
mewarnai bulu mata - Kandungan
ataupun alis tidak nitrosamin
diizinkan maksimum: 50
μg/kg (pada bahan
baku);
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 150 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 151 -
(b) Bahan pewarna (b) 0,2% (a) dan (b) (a) dan (b)
pada sediaan - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
pewarna rambut dengan senyawa yang sesuai.
non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
membentuk nitroso; mewarnai bulu mata atau
Penggunaan untuk - Kandungan alis.
mewarnai bulu mata nitrosamin
ataupun alis tidak maksimum: 50
diizinkan μg/kg (pada bahan
baku);
- Simpan pada wadah
bebas nitrit
178 312 2-(ethoxyethoxy)-ethanol (a) Bahan pewarna (a) 7% (a) sampai (e):
pada sediaan Kadar cemaran
Diethylene glycol pewarna rambut ethylene glycol dalam
monoethyl ether (DEGEE) oksidatif Ethoxydiglycol harus
≤0.1%
Ethoxydiglycol (b) Bahan pewarna
CAS No 111-90-0 pada sediaan (b) 5%
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 152 -
(d) Sediaan
kosmetik non- (d) 2,6%
spray lainnya
179 294 Fluorescein, 2',4',5',7'- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
tetrabromo-4,5,6,7- pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
tetrachloro-, disodium salt pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
(CI 45410) oksidatif rambut setelah oksidatornya
pencampuran
Acid Red 92 (INCI) dengan bahan
CAS No. 18472-87-2 pengoksidasi tidak - Pewarna rambut dapat
lebih dari 2,0%. menyebabkan reaksi
alergi yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 153 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 154 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 155 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 156 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 157 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 158 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 159 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 160 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 161 -
185 291 [7-Hydroxy-8-[(2- Bahan pewarna pada 2,0% - Gunakan sarung tangan
methoxyphenyl)azo]-2- sediaan pewarna yang sesuai.
naphthyl] rambut non oksidatif - Jangan digunakan untuk
trimethylammonium mewarnai bulu mata atau
chloride Penggunaan untuk alis.
mewarnai bulu mata
Basic Red 76 (INCI) ataupun alis tidak
CAS No. 68391-30-0 diizinkan
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 162 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 163 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 164 -
188 281 1-Methylamino-2- nitro-5- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
(2,3-dihydroxy-propyloxy)- pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
benzene pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
oksidatif rambut setelah oksidatornya
2-Nitro-5-Glyceryl pencampuran
Methylaniline dengan bahan
CAS No. 80062-31-3 pengoksidasi tidak - Pewarna rambut dapat
lebih dari 0,8 %. menyebabkan reaksi
alergi yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
- Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
menggunakan tato "black
henna" temporer.
- Jangan mewarnai rambut,
jika :
- ada kemerahan
pada wajah;
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 165 -
189 295 Mixture of (1), (2) & (3) in Bahan pewarna pada 2,0% - Gunakan sarung tangan
dispersing agent sediaan pewarna yang sesuai.
(lignosulphate): rambut non oksidatif
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 166 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 167 -
190 320 2-Naphthalenaminium, 8- Bahan pewarna pada 2,0% - Gunakan sarung tangan
[(4- amino-3 sediaan pewarna yang sesuai.
nitrophenyl)azo]-7- rambut non oksidatif - Jangan digunakan untuk
hydroxy- N,N,N-trimethyl-, mewarnai bulu mata atau
chloride Penggunaan untuk alis.
mewarnai bulu mata
Basic Brown 17 ataupun alis tidak
CAS No 68391-32-2 diizinkan
191 199 2,2′-[[4-[(2- Bahan pewarna pada 2,8% - Jangan digunakan - Dapat menyebabkan reaksi
Hydroxyethyl)amino]-3- sediaan pewarna dengan senyawa alergi.
nitrophenyl]imino]bisethan rambut non oksidatif yang dapat - Gunakan sarung tangan
ol membentuk yang sesuai.
Penggunaan untuk nitroso; - Jangan digunakan untuk
HC Blue No 2 mewarnai bulu mata - Kandungan mewarnai bulu mata atau
CAS No 33229-34-4 ataupun alis tidak nitrosamin alis.
diizinkan maksimum :
50 μg/kg (pada
bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 168 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 169 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 170 -
194 284 Phenol, 2,2'- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
methylenebis[4-amino-], pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
dihydrochloride pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut
oksidatif rambut setelah dengan oksidator
2,2'-Methylenebis-4- pencampuran
Aminophenol HCl dengan bahan
CAS No. 27311-52-0/ pengoksidasi tidak - Pewarna rambut dapat
63969-46-0 lebih dari 1,0 %. menyebabkan reaksi
alergi yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
- Risiko alergi dapat
meningkat apabila
pernah menggunakan
tato "black henna"
temporer.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 171 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 172 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 173 -
196 319 Phenol, 3-amino-2,6- Bahan pewarna pada Konsentrasi - Perbandingan antara
dimethyl sediaan pewarna maksimum yang pewarna rambut dengan
rambut oksidatif digunakan pada oksidatornya
3-Amino-2,6- rambut setelah
Dimethylphenol Penggunaan untuk pencampuran dengan
CAS No 6994-64-5 mewarnai bulu mata bahan pengoksidasi - Pewarna rambut dapat
ataupun alis tidak tidak lebih dari 2,0%. menyebabkan reaksi
diizinkan alergi yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
- Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
menggunakan tato "black
henna" temporer.
- Jangan mewarnai rambut,
jika :
- ada kemerahan
pada wajah;
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 174 -
197 304 Phosphoric acid compound (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
dengan 4-[(2,6- pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
dichlorophenyl) (4-imino- pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
3,5-dimethyl-2,5- oksidatif rambut setelah oksidatornya
cyclohexadien-1-ylidene) pencampuran
methyl]- 2,6- dengan bahan
dimethylaniline (1:1) pengoksidasi tidak - Pewarna rambut dapat
lebih dari 0,2%. menyebabkan reaksi
HC Blue No 15 (INCI) alergi yang parah.
CAS No. 74578-10-2 - Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 175 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 176 -
199 282 1-Propanaminium, 3- Bahan pewarna pada 3,0% - Jangan digunakan - Gunakan sarung tangan
[[9,10-dihydro- 4- sediaan pewarna dengan senyawa yang sesuai.
(methylamino)- 9,10- rambut non oksidatif yang dapat - Jangan digunakan untuk
dioxo-1- anthracenyl] membentuk mewarnai bulu mata atau
amino]-N,N-dimethyl-N- Penggunaan untuk nitroso; alis.
propyl-,bromide mewarnai bulu mata - Kandungan
ataupun alis tidak nitrosamin
HC Blue 16 (INCI) diizinkan maksimum :
CAS No. 502453-61-4 50 μg/kg (pada
bahan baku);
- Simpan pada
wadah bebas nitrit
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 177 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 178 -
201 301 2,6-Pyridinediamine, 3-(3- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
pyridinylazo) pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
2,6-Diamino-3- ((Pyridine- oksidatif rambut setelah oksidator
3-yl) azo)Pyridine pencampuran
CAS No. 28365-08-4 dengan bahan
pengoksidasi tidak - Pewarna rambut dapat
lebih dari 0,25%. menyebabkan reaksi
alergi yang parah.
- Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
- Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
menggunakan tato "black
henna" temporer.
- Jangan mewarnai rambut,
jika :
- ada kemerahan
pada wajah;
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 179 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 180 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 181 -
203 298 Quinolinium, 4-formyl-1- Bahan pewarna pada Konsentrasi - Perbandingan antara
methyl-, garam dengan sediaan pewarna maksimum yang pewarna rambut dengan
methylbenzenesulfonic rambut oksidatif digunakan pada oksidatornya
acid (1:1) rambut setelah
Penggunaan untuk pencampuran dengan
4-Formyl-1- mewarnai bulu mata bahan pengoksidasi - Pewarna rambut dapat
Methylquinolinium-p- ataupun alis tidak tidak lebih dari 2,5%. menyebabkan reaksi
Toluenesulfonate (INCI) diizinkan alergi yang parah.
CAS No. 223398-02-5 - Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 182 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 183 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 184 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 185 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 186 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 187 -
208 327 Tagetes erecta flower (a) Sediaan non bilas (a) 0,01% (a) Tidak digunakan
extract pada sediaan tabir
CAS No. 90131-43-4 surya dan produk
yang dipasarkan
Tagetes erecta flower oil untuk paparan
CAS No. 90131-43-4 sinar UV baik alami
maupun
artifisial(13).
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 188 -
209 328 2-Hydroxyethyl Sediaan untuk Diaplikasikan oleh - Hanya diaplikasikan oleh
Methacrylate perawatan dan rias tenaga professional(12) tenaga professional
HEMA kuku - Dapat menyebabkan reaksi
CAS No 868-77-9 alergi.
210 329 11,14-Dioxa-2,9- Sediaan untuk Diaplikasikan oleh - Hanya diaplikasikan oleh
diazaheptadec-16-enoic perawatan dan rias tenaga professional(12) tenaga professional
Acid, 4,4,6,16-tetramethyl- kuku - Dapat menyebabkan reaksi
10,15-dioxo, 2-[(2-methyl- alergi.
1-oxo-2-propenyl)oxy]ethyl
ester
Di-HEMA Trimethylhexyl
Dicarbamate
CAS No 41137-60-4/
72869-86-4
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 189 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 190 -
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 191 -
213 332 Di-[2-[(E)-2-[4-[bis Bahan pewarna pada 0,5% Tidak boleh - Gunakan sarung tangan
(2-hydroxyethyl) sediaan pewarna mengandung cemaran yang sesuai.
aminophenyl] rambut non oksidatif Methanesulfonates, - Jangan digunakan untuk
vinyl]pyridin-1-ium]- terutama ethyl mewarnai bulu mata atau
ethyl]disulphide Penggunaan untuk methanesulfonate. alis.
dimethanesulfonate mewarnai bulu mata
ataupun alis tidak
HC Orange No 6 (INCI) diizinkan
214 333 Sodium 4-[(2-hydroxy-1- Bahan pewarna pada 0,5% - Gunakan sarung tangan
naphthyl)azo]benzene sediaan pewarna yang sesuai.
sulfonate rambut non oksidatif - Jangan digunakan untuk
Penggunaan untuk mewarnai bulu mata atau
Acid Orange 7 (INCI) mewarnai bulu mata alis.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 192 -
215 334 Phenol, 4,4'- (a) Bahan pewarna (a) Konsentrasi (a)
(4,5,6,7-tetrabromo-1,1- pada sediaan maksimum yang - Perbandingan antara
dioxido-3H-2,1- pewarna rambut digunakan pada pewarna rambut dengan
benzoxathiol-3-ylidene) oksidatif rambut setelah oksidatornya
bis[2,6-dibromo- pencampuran
dengan bahan
Tetrabromophenol Blue pengoksidasi tidak - Pewarna rambut dapat
(INCI) lebih dari 0,2% menyebabkan reaksi alergi
(sebagai basa yang parah.
CAS No. 4430-25-5 bebas). - Baca dan ikuti petunjuk
pemakaian.
- Tidak digunakan untuk
anak usia di bawah 16
tahun.
- Risiko alergi dapat
meningkat apabila pernah
menggunakan tato "black
henna" temporer.
- Jangan mewarnai rambut,
jika :
- ada kemerahan
pada wajah;
- kulit kepala yang
sensitif, iritasi dan
luka;
- pernah mengalami
reaksi yang tidak
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 193 -
215 335 Indigofera tinctoria, Bahan pewarna pada 25% - Gunakan sarung tangan
dried and pulverised leaves sediaan pewarna yang sesuai.
of Indigofera tinctoria L rambut non oksidatif - Jangan digunakan untuk
mewarnai bulu mata atau
Indigofera tinctoria leaf Penggunaan untuk alis.
Indigofera tinctoria leaf mewarnai bulu mata
powder ataupun alis tidak
diizinkan
Indigofera tinctoria
leaf extract
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 194 -
216 336 Diphenyl(2,4,6- Untuk kuku artifisial 5,0 % Diaplikasikan oleh - Hanya diaplikasikan oleh
trimethylbenzoyl) tenaga profesional(12) tenaga profesional
phosphine oxide - Hindari kontak dengan
kulit
Trimethylbenzoyl - Baca petunjuk penggunaan
diphenylphosphine dengan saksama
oxide (INCI)
Furfural (INCI)
218 338 Titanium dioxide dalam (a) Kosmetik untuk (a) 25% (a) dan (b)
bentuk serbuk wajah dalam Hanya untuk bentuk
mengandung 1% atau bentuk serbuk pigmen (pigmentary
lebih partikel dengan (loose powder) form)
diameter aerodinamik ≤ 10
μm (b) Sediaan rambut (b) 1,4% (untuk
bentuk aerosol sediaan yang
(spray) diaplikasikan
sendiri) dan 1,1%
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 195 -
219 339 Methyl-N- (a) Sediaan non bilas (a) 0,1% (a) Tidak digunakan
methylanthranilate pada sediaan tabir
CAS No 85-91-6 surya dan produk
yang dipasarkan
untuk paparan
sinar UV baik alami
maupun
artifisial(13).
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 196 -
(1) CAS Number yang tercantum dalam kolom ini tidak mencakup semua CAS Number dari bahan tersebut dan hanya dicantumkan sebagai
referensi.
(2) Jika dicampur dengan senyawa fluorine lain yang diizinkan dalam Lampiran Peraturan Badan ini, total kadar F tidak boleh lebih dari 0,15%.
(3) Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (misalnya: ’Hanya
digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan:
”Anak-anak usia 6 tahun dan di bawahnya: Gunakan seukuran biji jagung untuk penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil
kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.
(4) Sediaan mouthwash yang mengandung fluoride, mencantumkan peringatan: “Tidak digunakan untuk anak usia di bawah 6 tahun”.
(5) Bentuk basa bebas dan garamnya dapat digunakan kecuali bahan yang tidak diizinkan dalam Lampiran V Peraturan Badan ini.
(6) Persyaratan ‘peringatan’ pada penandaan harus dicantumkan untuk Kosmetik dengan kandungan Glycolic dan/atau Lactic acid dengan
kadar ≥ 2,5% dan tidak mengandung tabir surya. Tidak diharuskan untuk kosmetik yang ditujukan untuk area tubuh yang tidak terkena
sinar matahari, produk mengandung Bahan Tabir Surya, atau mengandung AHA dengan kadar lebih rendah dari 2,5%.
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 197 -
(7) Kadar sodium, potasium atau lithium hidroksida dinyatakan sebagai bobot sodium hidroksida. Dalam sediaan campuran, jumlah tersebut
tidak boleh lebih dari batasan yang diberikan pada kolom d.
(8) Bahan-bahan ini dapat digunakan secara tunggal atau kombinasi selama jumlah rasio masing-masing bahan dalam Kosmetik tidak lebih dari
1 dengan tetap mengacu pada kadar maksimum bahan yang diizinkan.
(9) Bahan-bahan ini dapat digunakan secara tunggal atau kombinasi selama jumlah rasio masing-masing bahan dalam Kosmetik tidak lebih dari
1 dengan tetap mengacu pada kadar maksimum bahan yang diizinkan.
(10) Jumlah sodium, potasium atau lithium hidroksida dinyatakan sebagai bobot sodium hidroksida. Dalam sediaan campuran, jumlah tersebut
tidak boleh lebih dari batasan yang diberikan pada kolom d.
(11) Penandaan/peringatan ini untuk semua sediaan yang mungkin dapat digunakan pada anak di bawah usia 3 tahun.
(12) Tenaga Profesional adalah orang yang telah dilatih secara profesional di bidangnya.
(13) Pembatasan ini tidak berlaku untuk Kosmetik dengan fungsi utama bukan sebagai Kosmetik sediaan tabir surya namun mencantumkan
klaim melindungi dari sinar UV, seperti produk pelembap dan pencerah kulit sesuai dengan yang tercantum dalam Pedoman Persyaratan
Teknis Penandaan Kosmetik Sediaan Tabir Surya.
PENNY K. LUKITO
Lampiran I
Daftar Bahan yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan
- 198 -
LAMPIRAN II
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN
MAKANAN
NOMOR …. TAHUN 2023
TENTANG
PERUBAHAN BAHAN DIIZINKAN DALAM KOSMETIK
Bahan Pewarna dalam Lampiran Peraturan Badan ini diizinkan dalam bentuk
lakes atau garamnya sepanjang bahan tersebut tidak termasuk dalam daftar
bahan yang dilarang dalam Lampiran V Peraturan Badan ini.
Area Penggunaan
Kolom 1 : Bahan Pewarna yang diizinkan pada semua Kosmetik.
Kolom 2 : Bahan Pewarna yang diizinkan pada Kosmetik kecuali Kosmetik yang
digunakan di sekitar mata.
Kolom 3 : Bahan Pewarna yang diizinkan pada Kosmetik kecuali Kosmetik yang
kontak dengan membran mukosa.
Kolom 4 : Bahan Pewarna yang hanya diizinkan pada Kosmetik bilas.
KADAR
COLOUR AREA
MAKSIMUM DAN
NO INDEX NAMA BAHAN(1) WARNA PENGGUNAAN
PERSYARATAN
(CI) NO
1 2 3 4 LAIN
1 10006 Pigment Green 8 Hijau X
2 10020 D&C Green No.1 Hijau X
Ext
D&C Yellow No.7 X
3 10316 (2) Kuning
Ext
4 11680 Pigment Yellow 1 Kuning X
5 11710 Pigment Yellow 3 Kuning X
6 11725 Pigment Orange Oranye X
1
7 11920 Solvent Orange Oranye X
1
8 12010 Solvent Red 3 Merah X
9 12085 (2) D&C Red No.36 Merah X Kadar maksimum
dalam kosmetik
sebesar 3%
Lampiran II
Daftar Bahan Pewarna yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 199 -
KADAR
COLOUR AREA
MAKSIMUM DAN
NO INDEX NAMA BAHAN(1) WARNA PENGGUNAAN
PERSYARATAN
(CI) NO
1 2 3 4 LAIN
21 15510 (2) D&C Orange Oranye X
No. 4
22 15525 Pigment Red 68, Merah X
garam calcium
sodium
23 15580 Pigment Red 51 Merah X
24 15620 Acid Red 88, Merah X
garam
monosodium
25 15630 (2) Pigment Red 49, Merah X Kadar maksimum
garam dalam kosmetik
monosodium sebesar 3%
Lampiran II
Daftar Bahan Pewarna yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 200 -
KADAR
COLOUR AREA
MAKSIMUM DAN
NO INDEX NAMA BAHAN(1) WARNA PENGGUNAAN
PERSYARATAN
(CI) NO
1 2 3 4 LAIN
bahan pewarna
sebesar 5 ppm
Lampiran II
Daftar Bahan Pewarna yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 201 -
KADAR
COLOUR AREA
MAKSIMUM DAN
NO INDEX NAMA BAHAN(1) WARNA PENGGUNAAN
PERSYARATAN
(CI) NO
1 2 3 4 LAIN
74 45350 D&C Yellow No.8 Kuning X Kadar maksimum
dalam kosmetik
sebesar 6%
Lampiran II
Daftar Bahan Pewarna yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 202 -
KADAR
COLOUR AREA
MAKSIMUM DAN
NO INDEX NAMA BAHAN(1) WARNA PENGGUNAAN
PERSYARATAN
(CI) NO
1 2 3 4 LAIN
xanthen-9-yl)
benzoic acid
sebesar 2%
Lampiran II
Daftar Bahan Pewarna yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 203 -
KADAR
COLOUR AREA
MAKSIMUM DAN
NO INDEX NAMA BAHAN(1) WARNA PENGGUNAAN
PERSYARATAN
(CI) NO
1 2 3 4 LAIN
114 75300 Natural Yellow 3 Kuning X
115 75470 Natural Red 4 Merah X
116 75480 Natural Orange 6 Coklat X
117 75810 Natural Green3 Hijau X
118 77000 Pigment Metal 1 Putih X
119 77002 Pigment White 24 Putih X
120 77004 Pigment White 19 Putih X
121 77007 Pigment Blue 29 Biru X
122 77013 Ultramarine Hijau X
Green
123 77015 Pigment Red 102 Merah X
124 77019 Mica Pengkilap X
(Lustre)
125 77120 Pigment White Putih X
21 & 22
126 77163 Pigment White 14 Putih X
127 77220 Pigment White 18 Putih X
128 77231 Pigment White 25 Putih X
129 77266 Pigment Black Hitam X Kemurnian >97%
6&7 dengan profil
cemaran sebagai
berikut:
- Kadar abu ≤
0,15%;
- Sulphur ≤
0,65%;
- Poly Aromatic
Hydrocarbon
(PAH) ≤ 500 ppb,
benzo(a)pyrene ≤ 5
ppb, dan
dibenz(a,h)
anthracene
≤ 5 ppb;
- As ≤ 3 ppm;
- Pb ≤ 10 ppm;
- Hg ≤ 1 ppm
130 77266 Pigment Black Hitam X Kadar maksimum
6 & 7 (nano) dalam kosmetik
sebesar 10%.
Tidak digunakan
pada kosmetik
yang dalam
penggunaannya
dapat
menyebabkan
paparan terhadap
paru-paru melalui
inhalasi.
Persyaratan
karakteristik
nanomaterial yang
diizinkan adalah:
Lampiran II
Daftar Bahan Pewarna yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 204 -
KADAR
COLOUR AREA
MAKSIMUM DAN
NO INDEX NAMA BAHAN(1) WARNA PENGGUNAAN
PERSYARATAN
(CI) NO
1 2 3 4 LAIN
a. Kemurnian
>97% dengan
profil cemaran
sebagai berikut:
- Kadar abu ≤
0,15%;
- Sulphur ≤
0,65%;
- Poly Aromatic
Hydrocarbon
(PAH) ≤ 500 ppb,
benzo(a)pyrene ≤ 5
ppb, dan
dibenz(a,h)anthrac
ene ≤ 5 ppb;
- As ≤ 3 ppm;
- Pb ≤ 10 ppm;
- Hg ≤ 1 ppm
b. Ukuran partikel
primer ≥ 20 nm
Lampiran II
Daftar Bahan Pewarna yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 205 -
KADAR
COLOUR AREA
MAKSIMUM DAN
NO INDEX NAMA BAHAN(1) WARNA PENGGUNAAN
PERSYARATAN
(CI) NO
1 2 3 4 LAIN
μm, digunakan
sesuai dengan
persyaratan
sebagaimana
tercantum dalam
Lampiran I
Peraturan Badan
ini nomor urut
218.
(1) Nama Bahan Pewarna pada CI No. tidak terbatas pada Lampiran Peraturan Badan
ini dan hanya dicantumkan sebagai referensi.
(2) Barium, strontium dan zirconium yang tidak larut dalam bentuk lakes, garam dan
pigmennya diizinkan apabila bahan-bahan tersebut memenuhi insolubility test
sesuai metode analisis yang berlaku.
(3) Cemaran tidak lebih dari 0,075% ion kromat dalam 2% NaOH.
(4) Cemaran tidak lebih dari 0,1% ion kromat dalam 2% NaOH.
(5) Cemaran tidak lebih dari 10 ppm untuk ion sianida.
(6) Penggunaan titanium dioxide sebagai Bahan Tabir Surya, lihat Lampiran IV
Peraturan Badan ini.
Lampiran II
Daftar Bahan Pewarna yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 206 -
PENNY K. LUKITO
Lampiran II
Daftar Bahan Pewarna yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 207 -
LAMPIRAN III
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN
MAKANAN
NOMOR … TAHUN 2023
TENTANG
PERUBAHAN BAHAN YANG DIIZINKAN DALAM KOSMETIK
1. Bahan Pengawet dapat ditambahkan ke dalam Kosmetik dengan tujuan utama untuk menghambat pertumbuhan mikroorganisme.
2. Bahan yang tercantum dalam Lampiran Peraturan Badan ini dapat digunakan untuk penggunaan selain pengawet dengan kadar
maksimum, batasan dan persyaratan yang sesuai dalam Lampiran Peraturan Badan ini, dikecualikan untuk bahan yang juga
tercantum dalam Lampiran I Peraturan Badan ini, digunakan sesuai dengan batasan dan persyaratan penggunaan dalam
Lampiran I Peraturan Badan ini.
3. Yang dimaksud dalam daftar ini:
- “Garam” adalah garam dari kation sodium, potassium, calcium, magnesium, ammonium, dan ethanolamine; garam dari anion
chloride, bromide, sulphate, acetate.
- “Ester” adalah ester dari methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, phenyl.
4. Seluruh Kosmetik mengandung formaldehyde yang berasal dari bahan-bahan lain dalam Lampiran Peraturan Badan ini yang
melepaskan formaldehyde (bahan dengan nomor urut: 9, 11, 12, 13, 14, 29, 34, 37, 42, 51) harus mencantumkan label peringatan
“mengandung formaldehyde" jika kadar formaldehyde dalam Kosmetik lebih dari 0,05% ”.
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 208 -
Sodium Dehydroacetate
CAS No. 4418-26-2
CAS No. 16807-48-0
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 209 -
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 210 -
Ammonium benzoate
CAS No. 1863-63-4
Calcium benzoate
CAS No. 2090-05-3
Potassium benzoate
CAS No. 582-25-2
Magnesium benzoate
CAS No. 553-70-8
MEA-benzoate
CAS No. 4337-66-0
Methyl benzoate
CAS No. 93-58-3
Ethyl benzoate
CAS No. 93-89-0
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 211 -
Propyl benzoate
CAS No. 2315-68-6
Butyl benzoate
CAS No. 136-60-7
Isobutyl benzoate
CAS No. 120-50-3
Isopropyl benzoate
CAS No. 939-48-0
Phenyl benzoate
CAS No. 93-99-2
8 40 2-Benzyl-4-chlorophenol 0,2%
Chlorophene (INCI)
CAS No. 120-32-1
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 212 -
11 33 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5- 0,6%
dimethylimidazolidine-2,4-dione
12 27 3,3'-Bis(1-hydroxymethyl-2,5- 0,6%
dioxoimidazolidin-4-yl)-1,1'-
methylenediurea
15 12a Butyl 4-hydroxybenzoate dan - 0,14 % (sebagai Tidak boleh digunakan Untuk kosmetik non
garamnya asam) untuk total pada kosmetik non bilas bilas yang
kadar ester, baik yang diaplikasikan pada diperuntukkan bagi
Propyl 4-hydroxybenzoate dan sebagai tunggal area yang tertutup oleh anak-anak di bawah
garamnya maupun campuran. popok (nappy area) bagi usia 3 tahun:
- 0,8 % (sebagai asam) anak-anak di bawah usia “Jangan digunakan
Isopropyl 4-hydroxybenzoate dan untuk campuran 3 tahun. pada area yang
garamnya bahan no 15 ini tertutup oleh popok
dengan bahan yang (nappy area) anak-
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 213 -
Propylparaben (INCI)
CAS No. 94-13-3
Isopropylparaben (INCI)
CAS No. 4191-73-5
Isobutylparaben (INCI)
CAS No. 4247-02-3
Benzylparaben (INCI)
CAS No. 94-18-8
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 214 -
Chlorhexidine (INCI)
CAS No. 55-56-1
Chlorhexidine digluconate (INCI)
CAS No. 18472-51-0
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 215 -
Climbazole (INCI)
CAS No. 38083-17-9 (b) 0,5% (b) - Sampo (bilas)
- Kondisioner (bilas)
22 50 3-(p-Chlorophenoxy)-propane-1,2- 0,3%
diol
Chlorphenesin (INCI)
CAS No. 104-29-0
23 26 4-Chloro-3,5-xylenol 0,5% -
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 216 -
Chloroxylenol (INCI)
CAS No. 88-04-0
24 47 1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexane 0,1%
(hexamidine) dan garamnya
(termasuk isethionate dan p-
hydroxy- benzoate)
Hexamidine (INCI)
CAS No. 3811-75-4
25 37 6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2'- 0,1%
methylene-diphenol
Bromochlorophen (INCI)
CAS No. 15435-29-7
26 15 3,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylene- 0,1%
dioxydibenzamidine
(Dibromohexamidine) dan garamnya
(termasuk isethionate)
Dibromohexamidine Isethionate
(INCI)
CAS No. 93856-83-8
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 217 -
30 58 Ethyl-Ν-α-dodecanoyl-L-arginate (a) Mouthwash : 0,15% (a) Tidak boleh digunakan (a) Tidak digunakan
hydrochloride(7) pada sediaan untuk untuk anak di bawah
anak di bawah usia 10 usia 10 tahun
Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) tahun.
CAS No. 60372-77-2
(b) Sediaan lainnya : (b) Tidak digunakan untuk
0,4% sediaan bibir, sediaan
perawatan gigi dan
mulut (kecuali
mouthwashes) dan
sediaan spray
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 218 -
Methenamine (INCI)
CAS No. 100-97-0
Hexetidine (INCI)
CAS No. 141-94-6
Methylparaben (INCI)
CAS No. 99-76-3
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 219 -
Ethylparaben (INCI)
CAS No. 120-47-8
37 46 N-(Hydroxymethyl)-N- 0,5%
(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-
imidazolidinyl-4)-N'-(hydroxymethyl)
urea
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 220 -
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 221 -
(b) Sediaan non bilas : (b) Tidak boleh (b) Tidak boleh
0,01% kecuali digunakan pada digunakan
deodoran dan body lotion dan body untuk anak di
antiperspiran : cream(9) bawah usia 3
0,0075% Tidak boleh tahun(11)
digunakan pada
kosmetik untuk
anak di bawah usia
3 tahun
41 38 4-Isopropyl-m-cresol ,1%
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 222 -
o-Cymen-5-ol (INCI)
CAS No. 3228-02-2
44 29 2-Phenoxyethanol 1,0%
Phenoxyethanol (INCI)
CAS No. 122-99-6
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 223 -
49 3 Salicylic acid (INCI)(13) dan 0,5% (sebagai asam) - Tidak boleh digunakan Tidak digunakan
CAS No. 69-72-7 pada sediaan untuk untuk anak di bawah
anak di bawah usia 3 usia 3 tahun (14)
tahun.
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 224 -
MEA-salicylate (INCI)
CAS No. 59866-70-5
TEA-salicylate (INCI)
CAS No. 2174-16-5
50 52 Silver chloride yang melapisi 0,004% (sebagai Silver 20% Silver chloride (b/b)
Titanium dioxide chloride) pada Titanium dioxide
CAS No. 7783-90-6 Dilarang digunakan pada :
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 225 -
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 226 -
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 227 -
TEA-undecylenate (INCI)
CAS No. 84471-25-0
MEA-undecylenate (INCI)
CAS No. 56532-40-2
57 60 4-(3-ethoxy-4-hydroxyphenyl)butan- 0,7%
2-one
Hydroxyethoxyphenyl Butanone
(INCI)
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 228 -
(1) CAS Number untuk bahan tersebut tidak terbatas pada CAS Number pada kolom ini dan hanya dicantumkan sebagai referensi
(2) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 32.
(3) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 31.
(4) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 22.
(5) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 27.
(6) Bahan dengan nomor 20 dan 43 dalam Lampiran III Peraturan Badan ini tidak boleh dikombinasi pada produk yang sama.
(7) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 49.
(8) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 75.
(9) Batasan dan persyaratan ini juga termasuk untuk seluruh Kosmetik yang digunakan secara luas pada tubuh.
(10) Penandaan dan peringatan ini untuk semua sediaan Kosmetik, kecuali sediaan mandi/gel mandi dan sampo, yang mungkin
dapat digunakan oleh anak di bawah usia 3 tahun.
(11) Penandaan dan peringatan ini untuk semua sediaan Kosmetik, yang mungkin dapat digunakan oleh anak di bawah usia 3 tahun.
(12) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 108.
(13) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 124.
(14) Penandaan/peringatan ini untuk semua sediaan yang mungkin dapat digunakan pada anak di bawah usia 3 tahun.
(15) Penandaan/peringatan ini untuk semua sediaan yang mungkin dapat digunakan pada anak di bawah usia 3 tahun dan kontak di
kulit untuk waktu yang lama.
(16) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 147.
(17) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 148.
(18) Untuk penggunaan selain pengawet lihat Lampiran I Peraturan Badan ini, pada nomor 154.
PENNY K. LUKITO
Lampiran III
Daftar Bahan Pengawet yang Diizinkan dalam Kosmetik
- 229 -
LAMPIRAN IV
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN
MAKANAN
NOMOR … TAHUN 2023
TENTANG
PERUBAHAN BAHAN YANG DIIZINKAN DALAM
KOSMETIK
1. Dalam Peraturan Badan ini, Bahan Tabir Surya adalah bahan yang digunakan dalam
Kosmetik tabir surya untuk melindungi kulit dari efek yang merugikan disebabkan
oleh radiasi sinar ultra violet.
2. Bahan Tabir Surya dapat ditambahkan ke dalam Kosmetik lainnya dengan batasan
dan persyaratan sesuai dengan persyaratan dalam Lampiran Peraturan Badan ini.
3. Bahan Tabir Surya lainnya yang digunakan untuk melindungi produk terhadap sinar
UV tidak termasuk dalam Lampiran Peraturan Badan ini.
4. Peringatan yang harus dicantumkan pada penandaan Kosmetik tabir surya adalah:
"Jangan terlalu lama terpapar sinar matahari, meskipun menggunakan Kosmetik
tabir surya" atau kalimat yang bermakna sama.
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
1 9 Alpha-(2-Oxoborn-3- 6%
ylidene) toluene-4- (sebagai
sulphonic acid dan asam)
garamnya
Benzylidene camphor
sulfonic acid (INCI)
CAS No.
56039-58-8
Diethylamino
hydroxybenzoyl hexyl
benzoate (INCI)
CAS No.
302776-68-7
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 230 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
Diethylhexyl
butamido triazone
(INCI)
CAS No.
154702-15-5
4 10 2-Cyano-3,3- a. Sediaan
diphenyl acrylic acid, spray
2-etylhexyl ester(2) propellant:
9%
Octocrylene (INCI)
CAS No. b. Sediaan
6197-30-4 lainnya:
10 %
5 26 Dimethicodiethytlben 10%
zalmalonate
Polysilicone -15
(INCI)
CAS No.
207574-74-1
6 21 4-Dimethyl- 8%
aminobenzoate of
ethyl-2-hexyl
Ethylhexyl Dimethyl
PABA (INCI)
CAS No.
21245-02-3
7 13 Ethoxylated-ethyl-4- 10%
aminobenzoate
8 20 2-Ethylhexyl 5%
salicylate
Ethylhexyl salicylate
(INCI)
CAS No. 118-60-5
10 22 2-Hydroxy-4- 5%
methoxy (sebagai
benzophenone-5- asam)
sulfonic acid
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 231 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
Benzophenone-4
(INCI)
CAS No. 4065-45-6
dan garam sodium
dari 2-Hydroxy-4-
methoxy
benzophenone-5-
sulfonic acid
Benzophenone-5
(INCI)
CAS No. 6628-37-1
11 14 Isopentyl-4-methoxy 10%
cinnamate
Isoamyl p-methoxy
cinnamate (INCI)
CAS No. 71617-10-2
(Methylene Bis-
Benzotriazolyl
Tetramethylbutylphe
nol/MBBT)
CAS No.
103597-45-1
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 232 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
nol (nano)/MBBT yang diizinkan
(nano)) adalah:
CAS No. - Kemurnian ≥
103597-45-1 98,5%
dengan
fraksi isomer
2,2′-
methylene-
bis-(6(2H-
benzotriazol-
2-yl)-
(isooctyl)phe
nol) tidak
lebih dari
1,5%;
- Kelarutan
dalam air <5
ng/L pada
suhu 25 °C;
- Koefisien
partisi (Log
Pow) 12,7
pada suhu
25 °C;
- Tanpa salut
(Uncoated);
- 50% dari
partikelnya
berukuran
≥120 nm
berdasarkan
distribusi
massa
dan/atau ≥
60 nm
berdasarkan
distribusi
jumlah.
15 18 3-(4'-Methyl 4%
benzylidene)-dl-
camphor
4-Methyl benzylidene
camphor (INCI)
CAS No.
38102-62-4/
36861-47-9
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 233 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
tetrasulfonate (INCI)
CAS No.
180898-37-7
Ethylhexyl methoxy
cinnamate (INCI)
CAS No.
5466-77-3
19 16 Phenol,2-(2H- 15%
benzotriazol-2-yl)-4-
methyl-6-(2-methyl-
3-(1,3,3,3-
tetramethyl-1-
(trimethylsilyl) oxy)-
disiloxanyl) propyl
Drometrizole
trisiloxane(INCI)
CAS No.
155633-54-8
20 6 2-Phenyl 8% (sebagai
benzimidazole-5- asam)
sulphonic acid serta
garam potassium,
sodium dan
triethanolamine
Phenylbenzimidazole
sulfonic acid (INCI)
CAS No.
27503-81-7
21 7 3,3'-(1,4-Phenylene 10%
dimethylene) bis(7,7- (sebagai
dimethyl-2- oxo- asam)
bicyclo-[2,2,1]hept-1-
yl methane sulphonic
acid) dan garamnya
Terephthalylidene
dicamphor sulfonic
acid (INCI)
CAS No. 92761-26-7
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 234 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
22 11 Polymer of N-{(2 dan 6%
4)-[(2-oxoborn-3-
ylidene) methyl]
benzyl} acrylamide
Polyacrylamido-
methyl Benzylidene
Camphor (INCI)
CAS No.
113783-61-2
CAS No.
147897-12-9
23 8 1-(4-Tert- 5%
butylphenyl)-3-(4-
methoxy phenyl)
propane-1,3-dione
Butyl methoxy
dibenzoyl methane
(INCI)
CAS No. 70356-09-1
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 235 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
Persyaratan
karakteristik
nanomaterial
yang diizinkan
adalah:
- Kemurnian ≥
99%
- Bentuk rutile,
atau rutile
sampai
dengan 5%
anatase,
dengan
struktur
kristal dan
tampak
seperti
kumpulan
berbentuk
sferis, jarum,
atau lanset.
- Median
ukuran
partikel
berdasarkan
distribusi
jumlah
ukuran ≥ 30
nm,
- Aspect ratio
dari 1 - 4,5
dan volume
specific
surface area ≤
460 m2/cm3,
- Bahan coating
nanomaterial
yang
digunakan
aman dan
tidak
mempengaruh
i karakteristik
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 236 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
sifat dan/atau
efek Bahan
Tabir Surya
bentuk
nanomaterial
tersebut.
- Aktivitas
fotokatalitik ≤
10%
dibandingkan
dengan
pembanding
tanpa salut
(non-coated)
atau non-
doped.
- Nanopartikel
bersifat stabil
saat terkena
cahaya pada
formulasi
akhir.
26 15 2,4,6-Trianilino-(p- 5%
carbo-2’-ethylhexyl-
1’-oxy)-1,3,5-triazine
Ethylhexyl Triazone
(INCI) CAS No.
88122-99-0
27 25 (1,3,5)-Triazine-2,4- 10%
bis((4-(2-ethyl-
hexyloxy)-2-hydroxy)-
phenyl) -6-(4-
methoxyphenyl)
Bis-ethylhexyl
oxyphenol
methoxyphenyl
triazine (INCI)
CAS No.
187393-00-6
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 237 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
partikel
primer >
80 nm;
- Kemurnian
≥ 98 %;
- Tanpa salut
(Uncoated)
29 2 N,N,N-Trimethyl-4- 6%
(2-oxoborn-3-ylidene
methyl) anilinium
methyl sulphate
Camphor
benzalkonium
methosulfate (INCI)
CAS No. 52793-97-2
Persyaratan
karakteristik
nanomaterial
yang diizinkan
adalah:
- Kemurnian ≥
96% dengan
struktur
kristal
wurtzite dan
tampak
sebagai
klaster
berbentuk
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 238 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
seperti batang
(rod), bintang
(star),
dan/atau
bentuk
isometris,
dengan
cemaran yang
hanya terdiri
dari karbon
dioksida dan
air sedangkan
total cemaran
lain <1%.
- Median
diameter dari
distribusi
ukuran
partikel D50
(50% jumlah
di bawah
diameter ini) >
30 nm dan D1
(1% di bawah
ukuran ini)
>20nm.
- Kelarutan
dalam air < 50
mg/l.
Bahan coating
nanomaterial
yang digunakan
aman dan tidak
mempengaruhi
karakteristik
sifat dan/atau
efek Bahan
Tabir Surya
bentuk
nanomaterial
tersebut.
32 30 3,3’-(1,4-Phenylene) 5% Tidak
bis (5,6-diphenyl- digunakan pada
1,2,4-triazine) kosmetik yang
dalam
Phenylene Bis- penggunaannya
Diphenyltriazine dapat
(INCI) menyebabkan
CAS No. 5514-22-2 paparan
terhadap paru-
paru melalui
inhalasi.
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 239 -
BATASAN DAN
NOMOR NAMA BAHAN / CAS KADAR PENANDAAN/
PERSYARATAN
NO ACD No. (1) MAKSIMUM PERINGATAN
LAIN
a b c d e
33 31 2-ethoxyethyl (2Z)-2- 3% - Tidak
cyano-2-[3-(3- digunakan
methoxypropylamino) pada
cyclohex-2-en-1- kosmetik
ylidene]acetate yang dalam
penggunaan
Methoxypropylamino nya dapat
Cyclohexenylidene menyebabka
Ethoxyethylcyanoace n paparan
tate terhadap
paru-paru
CAS No. melalui
1419401-88-9 inhalasi.
- Jangan
digunakan
dengan
senyawa
yang dapat
membentuk
nitroso;
- Kandungan
nitrosamin
maksimum:
50 μg/kg
(pada bahan
baku);
- Simpan pada
wadah bebas
nitrit.
(1) CAS Number untuk bahan tersebut tidak terbatas pada CAS Number pada kolom ini
dan hanya dicantumkan sebagai referensi.
(2) Benzophenone sebagai cemaran dan/atau degradasi Octocrylene harus ditekan
sampai batas cemaran.
(3) Dalam hal digunakan kombinasi antara Methylene Bis-Benzotriazolyl
Tetramethylbutylphenol dan Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
(nano), jumlah kadar yang digunakan tidak boleh melebihi batas pada kolom.
(4) Tidak diperlukan jika kadar Oxybenzone ≤ 0,5% dan bila digunakan hanya untuk
tujuan perlindungan terhadap produk.
(5) Dalam hal digunakan kombinasi antara titanium dioxide dan titanium dioxide
(nano), jumlah kadar yang digunakan tidak boleh melebihi batas pada kolom c.
(6) Penggunaan titanium dioxide sebagai Bahan Pewarna, lihat Lampiran II Peraturan
Badan ini, CI 77891.
(7) Dalam hal digunakan kombinasi antara zinc oxide dan zinc oxide (nano), jumlah
kadar yang digunakan tidak boleh melebihi batas pada kolom c.
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik
- 240 -
PENNY K. LUKITO
Lampiran IV
Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik