Disusun Oleh :

1. Aldi Bayu Pamungkas (20340207)

2. Putri Ariesta Suryani W (20340225)

ASPEK PkaBPOM No. 2 Tahun 2020

JUDUL Pengawasan Produksi Dan Peredaran Kosmetika
LATAR BELAKANG Untuk melindungi masyarakat dari kosmetika yang tidak sesuai dengan standard
an/atau persyaratan keamanan, kemanfaatan, dan mutu kosmetika, perlu dilakukan
pengawasan kegiatan produksi dan peredaran kosmetika.
DASAR HUKUM 1. PP No 80 Tahun 2017 Tentang BPOM (Lembaran Negara RI th 2017 No.
180)
2. PMK No. 1175/Menkes/PER/VI/2010 Tentang Izin Produksi Kosmetika
(Berita Negara RI th 2010 No. 396) telah diubah dengan PMK No. 63 th
2013 Tentang perubahan atas PMK No. 1175/Menkes/PER/VI/2010
3. PkaBPOM No. 26 Tahun 2017 Tentang Organisasi dan Tata Kerja BPOM
(Berita Negara RI th 2017 No. 1317)
4. PkaBPOM No. 12 Tahun 2018 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit
Pelaksana Teknis di Lingkungan BPOM (Berita Negara RI th 2018 No.
784) telah diubah dengan PkaBPOM No. 29 Tahun 2019 Tentang
perubahan atas PkaBPOM No. 12 Tahun 2018.
KETENTUAN Definisi : Kosmetika, CPKB, Produksi, Peredaran, Pemilik Nomor
UMUMN notifikasi, Tempat Penyimpanan, Pelaku Usaha, Distributor, Agen,
Pengecer, Penjualan Langsung secara Satu Tingkat, Penjualan Langsung
secara Multi Tingkat, Toko Modern, Pasar Tradisional, Fasilitas Pelayanan
Kefarmasian, Prinsipal, Produk Antara, Produk Ruahan, Petugas, Kepala
Badan.
TUJUAN 1. Pengawasan produksi dan peredaran kosmetika dilakukan terhadap
sarana dan/atau kosmetika
2. Pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) secara : Rutin
atau Khusus
3. Pemeriksan secara rutin sebagaimana dimaksud pada ayat (2) huruf
a dilakukan untuk mengetahui pemenuhan standard an/atau
 persyaratan.
4. Pemeriksaan secara khusus sebagaimana pada ayat (2) huruf b
dilakukan untuk menindaklanjuti : hasil pengawasan dan/atau
informasi adanya indikasi pelanggaran.
MATERI MUATAN 1. Pemeriksaan terhadap sarana
2. Pemeriksaan terhadap sarana pemilik nomor notifikasi
3. Pemeriksaan terhadap sarana distribusi
4. Pemeriksaan terhadap kosmetika
5. Tanggung jawab
6. Pelaksanaan dan Pengawasan
MATERI FARMASI Pengawasan kosmetika sebagaimana meliputi :
a. legalitas kosmetika;
b. keamanan, kemanfaatan dan mutu;
c. penandaan dan klaim; dan
d. promosi dan iklan
SANKSI Sanksi Administrasi
ATURAN Pelaku usaha yang telah memiliki nomor notifikasi kosmetika sebelum berlakunya
PERALIHAN / peraturan badan ini, wajib menyesuaikan dengan ketentuan dalam peraturan
PENUTUP Badan ini paling lambat 12 bulan terhitung sejak peraturan ini diundangkan.
PkaBPOM No. HK.03.1.23.12.11.10052. Th 2011 Tentang Pengawasan Produksi
dan Peredaran Kosmetika dicabut dan dinyatakan tidak berlaku.