KATA PENGANTAR

Puji Syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa atas tersusunnya

e-book Layanan Sertifikasi untuk Komoditi Kosmetik
khususnya Permohonan Analisis Hasil Pemeriksaan Penerapan
CPKB Bagi Industri Kosmetik, Balai Besar Pengawas Obat dan
Makanan di Jakarta.
E-book ini merupakan media informasi yang efektif bagi pelaku
usaha dalam meningkatkan pemahaman terhadap proses
sertifikasi dalam rangka Permohonan Analisis Hasil
Pemeriksaan Penerapan CPKB Bagi Industri Kosmetik
Kami menyampaikan terima kasih kepada semua pihak yang
telah membantu dan memberikan dukungan terhadap
penyusunan e-book ini. Kami menyadari bahwa buku ini masih
memerlukan perbaikan sehingga diharapkan saran dan masukan
guna penyempurnaan e-book ini.
Kami berharap e-book Layanan Sertifikasi untuk Komoditi
Kosmetik, Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jakarta
dapat memberi manfaat sesuai yang diharapkan.

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | ii

Semoga Tuhan Yang Maha Esa senantiasa merestui segala
langkah upaya perubahan dan perbaikan bagi organisasi.
Jakarta, Juni 2021
Kepala Balai Besar POM di Jakarta

Drs. Safriansyah, Apt., M.Kes.

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | iii

DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ...............................................................ii

DAFTAR ISI ............................................................................. iv

A. DASAR HUKUM ................................................................ 1

B. DEFINISI ............................................................................. 5

C. MAKSUD DAN TUJUAN .................................................. 9

1. Maksud .............................................................................. 9

2. Tujuan ............................................................................... 9

D. Cara Memperoleh nomor induk berusaha (NIB) .......... 10

E. LAYANAN PERMOHONAN PROSES SERTIFIKASI

DALAM RANGKA REKOMENDASI PENERAPAN CPKB
BAGI INDUSTRI KOSMETIK (PEMERIKSAAN
SARANA OLEH BALAI) ....................................................... 13

1. Kerangka Prosedur ........................................................ 13

2. Alur permojonan Analisis Hasil Pemeriksaan

Penerapan CPKB Bagi Industri Kosmetik ........................ 14

3. Prosedur Pelaksanaan ................................................... 15

4. Persyaratan ..................................................................... 17

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | iv

F. LAIN-LAIN........................................................................ 18

1. Jadwal Pelayanan ........................................................... 19

2. Sarana dan Prasarana ................................................... 19

3. Tempat Pelayanan.......................................................... 19

4. CONTACT PERSON ...................................................... 20

LAMPIRAN ............................................................................. 21

Lampiran 1 Checklist Kelengkapan Berkas Permohonan

Analisis Hasil Pemeriksaan Penerapan CPKB Bagi
Industri Kosmetika............................................................... 21

Lampiran 2 Formulir Permohonan Sertifikat Pemenuhan

Aspek CPKB ......................................................................... 22

Lampiran 3 Formulir Surat Pernyataan Bersedia Diaudit

................................................................................................ 26

Lampiran 4 Daftar Dokumen Penerapan Sistem Mutu

CPKB Dalam Rangka Pengajuan Permohonan Penerbitan
Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Secara Bertahap
Golongan A............................................................................ 27

Lampiran 5 Daftar Dokumen Penerapan Sistem Mutu

CPKB Dalam Rangka Pengajuan Permohonan Penerbitan
Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Secara Bertahap
Golongan B ............................................................................ 31
Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | v
Lampiran 6 Bentuk dan Sediaan Jenis Kosmetika
Tertentu yang Dapat Diproduksi Oleh Industri Kosmetika
yang Memiliki Sertifikat Produksi Kosmetika Golongan B
................................................................................................ 34

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | vi

A. DASAR HUKUM
1. Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang
Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Republik
Indonesia Tahun 1999 Nomor 22, Tambahan Lembaran
Negara Nomor 3821);
2. Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009
Nomor 143, Tambahan Lembaran Negara Nomor 5062);
3. Undang-Undang Nomor 11 Tahun 2020 tentang Cipta
Kerja Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2020
Nomor 245);
4. Peraturan Pemerintah Nomor 13 Tahun 1995 tentang Izin
Usaha Industri (Lembaran Negara Republik Indonesia
Tahun 1995 Nomor 25, Tambahan Lembaran Negara
Nomor 3596);
5. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 2017 tentang
Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan
Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan
Makanan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun
2017 Nomor 198, Tambahan Lembaran Negara Nomor
6116);
6. Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021 tentang
Pelayanan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko (Lembaran
Negara Republik Indonesia Tahun 2021 Nomor 15);

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 1

7. Peraturan Pemerintah Nomor 24 Tahun 2018 tentang
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi secara
Elektronik;
8. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1175/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Izin Produksi
Kosmetika;
9. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1176/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Notifikasi
Kosmetika ;
10.Peraturan Menteri Kesehatan No. 26 Tahun 2018 tentang
Pelayanan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik
Bidang Kesehatan ;
11.Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor
KH.03.42.06.10.4556 Tahun 2010 tentang Petunjuk
Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang
Baik;
12.Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor
HK.03.1.23.12.11.10689 Tahun 2011 tentang Bentuk dan
Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang dapat Diproduksi
oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Izin Produk
Golongan B;
13.Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor 34 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan
Kepala Badan POM RI Nomor HK.03.1.23.12.10.11983
Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan
Notifikasi Kosmetika

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 2

14.Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor 19 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis
Kosmetika ;
15.Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 11 Tahun 2016
tentang Pedoman Penerapan Higiene Sanitasi dan
Dokumentasi pada Industri Kosmetika Golongan B;
16.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26
Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusahan
Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan
;
17.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27
Tahun 2018 tentang Standar Pelayanan Publik di
Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan
18.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2
Tahun 2020 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran
Kosmetika;
19.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12
Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi
Kosmetika;
20.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 31
Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan
Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun 2019
tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik
21.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21
Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 3

 Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik
Indonesia Tahun 2020 Nomor 1002);
22.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 22
Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit
Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat
dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun
2020 Nomor 1003);
23.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8
Tahun 2021 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika
Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika
yang Memiliki Sertifikat Produksi Kosmetika Golongan
B;
24.Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor
HK.00.05.4.3870 Tahun 2003 tentang Pedoman Cara
Pembuatan Kosmetik yang Baik;
25.Keputusan Kepala Badan POM No.
HK.02.01.1.2.03.21.125 Tahun 2021 tentang Petunjuk
Teknis Pelaksanaan penerbitan Rekomendasi sebagai
Pemohon Notifikasi Kosmetika
26.Surat Edaran Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
No. HK.06.2.22.01.09.0008 tanggal 2 Januari 2018
tentang Surat Keterangan Penerapan Cara Pembuatan
Kosmetik yang baik (CPKB)

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 4

B. DEFINISI
1. Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan
untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia
(epidermis, rambut, kuku, bibir, dan organ genital bagian
luar) atau gigi dan membran mukosa mulut terutama
untuk membersihkan, mewangikan, mengubah
penampilan, dan/ atau memperbaiki bau badan atau
melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik.
2. Industri Kosmetika adalah industri yang memproduksi
kosmetika yang telah memiliki izin usaha industri atau
tanda daftar industri sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan.
3. Industri Kosmetika yang memiliki Izin Produksi
Kosmetika golongan A dapat membuat semua bentuk dan
jenis sediaan kosmetika.
4. Industri Kosmetika yang memiliki Izin Produksi
Kosmetika golongan B dapat membuat bentuk dan jenis
sediaan kosmetika tertentu dengan menggunakan
Teknologi Sederhana.

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 5

5. Sertifikat Produksi Kosmetika adalah persetujuan untuk
melakukan produksi atau pemanfaatan sumber daya
produksi, melaksanakan pendidikan dan pelatihan, dan/
atau penelitian atau pengembangan sesuai dengan rencana
produksi yang digunakan untuk pelaksanaan percepatan
pengembangan Industri Kosmetika.
6. Cara Pembuatan Kosmetik yang Bak (CPKB) adalah
seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetika yang
bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan
senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan
sesuai dengan tujuan penggunaan.
7. Obat dan Makanan adalah obat, bahan obat, narkotika,
psikotropika, prekursor farmasi, obat tradisional,
suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan.
8. Online Single Submission/OSS adalah Perizinan Berusaha
Terintegrasi Secara Elektronik yang diterbitkan oleh
lembaga OSS untuk dan atas nama menteri, pimpinan
lembaga, gubernur, atau bupati/wali kota kepada pelaku
usaha melalui sistem elektronik yang terintegrasi.

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 6

9. Nomor Induk Berusaha (NIB) adalah identitas pelaku
usaha yang diterbitkan oleh lembaga OSS setelah pelaku
usaha melakukan pendaftaran.
10.Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) adalah nomor yang
diberikan pada wajib pajak sebagai sarana dan
administrasi perpajakan yang dipergunakan sebagai tanda
pengenal diri atau identitas wajib pajak dalam
melaksanakan hak dan kewajiban perpajakan.
11.Izin Usaha adalah izin yang diterbitkan oleh Lembaga
OSS untuk dan atas nama Menteri, Pemimpin Lembaga,
Gubernur atau Bupati/Walikota setelah pelaku usaha
melakukan pendaftaran dan untuk memulai usaha dan/
atau kegiatan sampai sebelum pelaksanaan
komersial/operasional, memenuhi persyaratan/atau
komitmen.
12.Izin Komersial atau Operasional adalah izin yang
diterbitkan oleh Lembaga OSS sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan, setelah pelaku usaha mendapatkan
Izin Usaha dan untuk melakukan kegiatan komersial atau

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 7

 operasional dengan memenuhi persyaratan dan/atau
komitmen.
13.Komitmen adalah pernyataan Pelaku Usaha untuk
memenuhi persyaratan Izin Komersial atau Operasional.
14.Badan Pengawas Obat dan Makanan adalah badan yang
bertugas dan bertanggung jawabnya di bidang
pengawasan obat dan makanan.
15.Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan adalah unit
pelaksana teknis di lingkungan Badan Pengawas Obat dan
Makanan
16.Audit adalah Pemeriksaan menyeluruh atau sebagian
terhadap pemenuhan persyaratan pedoman, peraturan
perundang-undangan pada sarana produksi dan sarana
distribusi untuk tujuan sertifikasi
17.Hari adalah hari kerja sesuai dengan yang ditetapkan oleh
Pemerintah Pusat

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 8

C. MAKSUD DAN TUJUAN

1. MAKSUD
Maksud dari pembuatan e-book ini adalah

a. Sebagai acuan bagi pemohon dalam mengajukan

permohonan Analisis Hasil Pemeriksaan Penerapan
CPKB Bagi Industri Kosmetik
b. Sebagai pedoman bagi penyelenggaraan pelayanan
dalam menerbitkan Analisis Hasil Pemeriksaan
Penerapan CPKB Bagi Industri Kosmetik

2. TUJUAN

a. Meningkatkan pemahaman pemohon tentang tata

cara mengajukan permohonan Analisis Hasil
Pemeriksaan Penerapan CPKB Bagi Industri
Kosmetik.
b. Terselenggaranya pelayanan penerbitan Analisis
Hasil Pemeriksaan Penerapan CPKB Bagi Industri
Kosmetik.
Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 9
D. CARA MEMPEROLEH NOMOR
INDUK BERUSAHA (NIB)

• Login pada user OSS menggunakan

User-ID dan Password.
• Mengisi data-data yang diperlukan
seperti: Data perusahaan, pemegang
saham, kepemilikan modal, nilai
investasi, rencana penggunaan
tenaga kerja, rencana permintaan
fasilitas perpajakan dan kepabeanan.
Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 10
Pelaku usaha akan menerima
notifikasi dari OSS untuk mengubah
jenis bidang usahanya, jika bidang
investasi yang diinput tidak
memenuhi ketentuan Daftar Negatif
Investasi (DNI)

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 11

 AKSES
TDP API
KEPABEANAN

3.

• Sistem OSS menerbitkan Nomor

Induk Berusaha (NIB) untuk
pelaku usaha
• Pelaku usaha dapat memperoleh
dokumen pendaftaran
lainnyabersamaan dengan
penerbitan NIB (jika diperlukan)
NPWP RPTKA BPJS KES & NAKER

FASILITAS FISIKAL IZIN USAHA

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 12
E. LAYANAN PERMOHONAN PROSES
SERTIFIKASI DALAM RANGKA
REKOMENDASI PENERAPAN CPKB
BAGI INDUSTRI KOSMETIK
(PEMERIKSAAN SARANA OLEH BALAI)

1. KERANGKA PROSEDUR

Jenis Layanan : Analisis Hasil Pemeriksaan Penerapan

CPKB Bagi Industri Kosmetik
Waktu Penyelesaian
Audit : 7 hari kerja sejak berkas dinyatakan
telah lengkap
Tindak Lanjut : 35 hari kerja dihitung sejak berkas
Audit (CAPA) masuk dan harus dievaluasi oleh
evaluator (waktu tidak dihitung saat
perbaikan oleh industri)
Rekomendasi : 3 hari kerja sejak fasilitas dinyatakan
memenuhi syarat
Biaya/Tarif : Sesuai PP No.32 tahun 2017 tentang
Jenis dan Tarif atas Jenis PNBP yang
berlaku pada Badan POM
Produk Layanan : Analisis Hasil Pemeriksaan Penerapan
CPKB Bagi Industri Kosmetik

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 13

2. ALUR PERMOJONAN ANALISIS HASIL
PEMERIKSAAN PENERAPAN CPKB
BAGI INDUSTRI KOSMETIK

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 14

 3. PROSEDUR PELAKSANAAN

ALUR PROSES SERTIFIKASI DALAM RANGKA

PEMBERIAN ANALISIS HASIL PEMERIKSAAN
PENERAPAN CPKB BAGI INDUSTRI
KOSMETIK BALAI BESAR POM DI JAKARTA

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 15

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 16
 4. PERSYARATAN

Persyaratan Permohonan Proses Sertifikasi Dalam Rangka

Pemberian Analisis Hasil Pemeriksaan Penerapan CPKB
Bagi Industri Kosmetik

1) Surat Permohonan
2) Surat Pernyataan Bersedia Diaudit
3) Denah bangunan (Layout yang telah disetujui oleh
BPOM)
4) Izin industri (TDI/IUI/NIB IUI/IUMK)*
5) Keputusan Kemenkumham terkait Akte Perusahaan
/ Akte Perusahaan (jika ada)
6) Fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP) direksi
perusahaan/ pengurus
7) Surat pernyataan direksi/ pengurus tidak terlibat
dalam pelanggaran peraturan perundang-undangan
8) Nomor Induk Wajib Pajak (NPWP)
9) Struktur Organisasi Perusahaan
10) Surat perjanjian kerjasama dengan
penanggungjawab teknis

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 17

 11) Surat pernyataan kesediaan bekerja sebagai
apoteker penanggung jawab/ penanggung jawab
12) Ijazah penanggungjawab
13) STRA &SIK penanggungjawab untuk industri
kosmetik Golongan A, STRTTK & SIKTTK
penanggungjawab untuk industri kosmetik
Golongan B.
14) Surat perjanjian sewa-menyewa kantor dan
pabrik/ fotokopi sertifikat hak milik
15) Kontrak dengan pihak ketiga penanganan hama/
SOP penanganan hama oleh perusahaan
16) Alur proses produksi
17) Daftar peralatan produksi
18) Daftar perlatan laboratorium
19) Dokumentasi sesuai ketentuan CPKB
20) Surat Persetujuan Pendaftaran Produk (Bila ada
produk yang telah didaftarkan sebelumnya)

F. LAIN-LAIN

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 18

1. JADWAL PELAYANAN

a. Senin – Kamis : 09.00 – 15.00

Istirahat : 12.00 – 13.00
b. Jumat : 09.00 – 14.00
Istirahat : 11.30 – 13.00

2. SARANA DAN PRASARANA

a. Ruang pelayanan e. Tempat bermain

b. Meja pelayanan f. Ruang menyusui

c. Ruang tunggu g. Tempat parkir

d. Toilet

3. TEMPAT PELAYANAN

Ruang Konsultasi

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jakarta

Jl. As’syafiiyah No. 133, Cilangkap, Jakarta Timur 13870

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 19

4. CONTACT PERSON

Telp. : (021) 84304046 / 48

Fax : (021) 84304047 / 49

Whatsapp Layanan dan Pengaduan: 0822-1126-7771

e-mail : sertifikasi.bbpomjkt@pom.go.id

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 20

LAMPIRAN

Lampiran 1 Checklist Kelengkapan Berkas

Permohonan Analisis Hasil Pemeriksaan Penerapan
CPKB Bagi Industri Kosmetika
Checklist Kelengkapan Berkas Permohonan Surat Keterangan Penerapan CPKB
BBPOM di Jakarta : Jl. As’ Syafiiyah 133 Cilangkap Jakarta Timur 13870 – Telp: 84304046 / 48
Fax: (021) 84304047 / 49 – Email: bpom_jakarta@pom.go.id, sertifikasi.bbpomjkt@pom.go.id
Nama Sarana : ………………………………………………………………….
Alamat : ………………………………………………………………….
Tanggal : ………………………………………………………………….
Keterangan : Permohonan Surat Keterangan Penerapan CPKB
No. Persyaratan Ada Tidak
1 Surat Permohonan
2 Surat Pernyataan Bersedia Diaudit
3 Denah bangunan (Layout yang telah disetujui oleh BPOM)
4 Izin industri (TDI/IUI/NIB IUI/IUMK)*
5 Keputusan Kemenkumham terkait Akte Perusahaan / Akte Perusahaan (jika ada)
6 Fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP) direksi/pemohon perusahaan
Surat pernyataan direksi/pemohon tidak terlibat dalam pelanggaran peraturan perundang-
7
undangan
8 Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)
9 Struktur Organisasi Perusahaan
10 Surat perjanjian kerjasama dengan penanggungjawab teknis
11 Surat pernyataan kesediaan bekerja sebagai apoteker penanggung jawab/penanggung jawab
12 Ijazah penanggungjawab
STRA & SIK penanggungjawab untuk industri kosmetik Golongan A
13
STRTTK & SIKTTK penanggungjawab untuk industri kosmetik Golongan B
14 Surat perjanjian sewa-menyewa kantor dan pabrik/ fotokopi sertifikat hak milik *
15 Kontrak dengan pihak ketiga penanganan hama/ SOP Penanganan hama oleh perusahaan *
16 Alur proses produksi
17 Daftar peralatan produksi
18 Daftar Peralatan Laboratorium
Daftar Dokumen sesuai Ketentuan CPKB (Dokumentasi sesuai ketentuan CPKB dapat diberikan
19
dalam bentuk softcopy)
20 Surat Persetujuan Pendaftaran Produk (Bila ada produk yang telah didaftarkan sebelumnya)
Catatan: * Pilih salah satu Pihak Sarana, Petugas BBPOM,
** Dokumen sesuai sesuai ketentuan CPKB
- Industri Kosmetik Golongan A Peraturan Badan
Pengawas Obat dan Makanan Nomor 31 Tahun
2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan
Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun (…………………..) (………………..)
2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika
yang Baik
- Industri Kosmetik Golongan B sesuai Peraturan
Kepala Badan POM RI Nomor 11 Tahun 2016
tentang Pedoman Penerapan Higiene Sanitasi dan
Dokumentasi pada Industri Kosmetika Golongan B
Nama/ No. CP:………………………………………...

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 21

 Lampiran 2 Formulir Permohonan Sertifikat Pemenuhan
Aspek CPKB

Nomor :

Lampiran :

Perihal : Permohonan Penerbitan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB

Yang terhormat,

Kepala Badan POM

Cq Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional,

Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

Dengan Hormat,

Bersama ini kami mengajukan permohonan untuk mendapatkan

Sertifikat Penerapan CPKB bagi Industri Kosmetik Golongan………. ,
dengan data-data sebagai berikut :

I. UMUM
1. Pemohon
a. Nama Pemohon/ Direktur
b. Alamat dan nomor telepon
2. Perusahaan
a. Nama Perusahaan
b. Alamat kantor & No. Telepon
c. Bidang Usaha
d. Bentuk perusahaan
e. Akte Pendirian yang telah
disahkan oleh Kementerian
: ..................................
: ..................................
: ..................................
: ..................................
: ..................................
: ..................................
: ..................................
..................................

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 22

 Kehaiman, nomor & tanggal
f. Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)
g. Pimpinan Perusahaan (Daftar
Nama Direksi dan Dewan
Komisaris dilampirkan)
3. Penanggung Jawab Produksi
a. Nama
b. Pendidikan/ Keahlian
c. Nomor STRA/ Penanggungjawab
4. Nomor Izin Usaha Industri/ Tanda
Daftar Industri
II. PABRIK KOSMETIKA
1. Lokasi dan luas tanah
a. Lokasi pabrik *
b. Alamat Pabrik
c. Luas tanah
2. a. Golongan Industri Kosmetik
b. Bentuk dan jenis sediaan serta
fasilitas diproduksi
Bentuk/Jenis Kapasitas
Sediaan Produksi per
tahun
Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 23
..................................
: ..................................
..................................
..................................
..................................
: ..................................
: ..................................
: ..................................
: ..................................
..................................
: [ ] Lahan Peruntukan
[ ] Estate Industri
[ ] Kompleks Industri
[ ] Daerah lainnya
: ..................................
: ..................................
: A / B **)
Mesin dan Reancana
peralatan produksi
 III. FASILITAS LAIN:
No Jenis Fasilitas Keterangan
1 Laboratorium Kimia-Fisika Ada/Tidak
2 Laboratorium Mikrobiologi Ada/Tidak
3 ............................................................ Ada/Tidak
4 ............................................................ Ada/Tidak

IV. TENAGA KERJA

1. Jumlah Tenaga Kerja
a. Laki –Iaki : ………………………………….
b. Wanita : ………………………………….
JUMLAH : ………………………………….

2. Pendidikan Tenaga Kerja

c. S2 : ……………………….... orang
d. S1 : ……………………….... orang
e. SLTA : ……………………….... orang
f. SLTP : ……………………….... orang

Permohonan ini disertai dengan lampiran dokumen teknis terkait

penerapan pedoman CPKB.

Demikian keterangan tersebut di atas dibuat dengan sebenarnya, atas

perhatian dan persetujuan Bapak/lbu kami sampaikan terima kasih.

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 24

 ........................,…………………….

Pas Foto Pemohon Pemohon,

Uk. 4 x 6 Tanda Tangan

Stempel Perusahaan

Materai Rp. 10.000,-

(……………………………….)

Nama Terang Direktur

Tembusan :

1. Direktur Pengawasan Kosmetik

2. Kepala Balai Besar POM di Jakarta

* Di isi dengan tanda X

** Pilih salah satu

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 25

 Lampiran 3 Formulir Surat Pernyataan Bersedia Diaudit

Saya yang bertanda tangan di bawah ini:

Nama :
Alamat :
Nama Perusahaan :
Alamat Perusahaan :
Jabatan :
Dengan ini menyatakan bahwa perusahaan kami telah siap dan
bersedia untuk diaudit sertifikasi dalam rangka
…………...................................................oleh Balai Besar POM
di Jakarta sesuai jadwal yang ditetapkan Balai Besar POM di
Jakarta.
Jika kami tidak dapat memenuhi jadwal audit dimaksud, maka
kami akan segera menyampaikan surat penundaan jadwal audit
dengan mencantumkan alasan penundaan dan akan memenuhi
jadwal audit yang ditetapkan oleh BBPOM di Jakarta
selanjutnya, atau permohonan kami tidak akan diproses

Yang menyatakan,
Pimpinan Perusahaan,

Materai 6000

(…………………….)

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 26

Lampiran 4 Daftar Dokumen Penerapan Sistem Mutu
CPKB Dalam Rangka Pengajuan Permohonan Penerbitan
Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Secara Bertahap
Golongan A

1. Sistem Manajemen Mutu

• Visi dan Misi Perusahaan
2. Personalia
• Struktur Organisasi Perusahaan
• Uraian Jabatan Personil Kunci (Kepala Pengawasan
Mutu dan Kepala Produksi)
• Protap dan program pelatihan CPKB bagi karyawan
• Catatan tentang pelatihan CPKB bagi karyawan
3. Bangunan Dan Fasilitas
• Rancang Bangun (tata ruang) sesuai persetujuan denah
bangunan
• Ventilasi untuk kegiatan dalam bangunan
• Fasilitas penunjang (misal sistem pengolahan air), jika
ada
4. Peralatan
• Protap kalibrasi peralatan dan catatannya

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 27

 • Jadwal perawatan peralatan dan catatan pelaksanaan
(termasuk perbaikan)
• Sistem penandaan pipa saluran, jika ada
• Tersedia peralatan sesuai dengan bentuk sediaan yang
diajukan
• Catatan pemakaian dan pembersihan peralatan
5. Sanitasi dan Higiene
• Personalia
- Protap penerapan higiene perorangan
- Program pemeriksaan kesehatan karyawan dan
catatannya
• Bangunan
- Protap pembersihan dan sanitasi bangunan beserta
catatannya
- Protap pengendalian hama dan catatannya
• Peralatan
- Protap pembersihan dan sanitasi peralatan beserta
catatannya
- Label kebersihan peralatan sebelum penggunaan

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 28

6. Produksi
• Spesifikasi air yang digunakan untuk produksi
• Protap penimbangan
• Protap Pengolahan Induk dan catatannya
• Protap Pengemasan Induk dan catatannya
• Protap pemberian nomor batch/lot
• Daftar periksa kesiapan sebelum produksi
7. Pengawasan Mutu
• Protap pengambilan sampel bahan baku, bahan
pengemas, produk ruahan dan produk jadi beserta
catatannya
• Protap pengujian bahan baku, bahan pengemas, produk
ruahan dan produk jadi beserta catatannya
• Protap pelulusan produk jadi
• Protap pengolahan ulang dan catatannya
• Protap uji ulang bahan baku
• Program stabilitas
• Protap penilaian pemasok/penyalur bahan awal dan
catatannya
• Protap penanganan sampel pertinggal dan catatannya
Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 29
8. Dokumentasi
• Spesifikasi bahan baku, bahan pengemas, produk
ruahan dan produk jadi
• Protap pembuatan protap, penomoran dan
pengendaliannya
9. Penyimpanan
• Protap penerimaan, penyimpanan dan penyerahan
bahan baku, bahan pengemas dan produk jadi
• Kartu stok
• Catatan distribusi kosmetika
10.Penanganan Keluhan dan Penarikan Produk
• Protap penanganan keluhan dan catatannya
• Protap penarikan produk dan catatannya
• Protap pemusnahan produk dan catatannya

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 30

Lampiran 5 Daftar Dokumen Penerapan Sistem Mutu
CPKB Dalam Rangka Pengajuan Permohonan Penerbitan
Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Secara Bertahap
Golongan B

1. Higiene dan Sanitasi

• Protap penerapan higiene perorangan
• Program pemeriksaan kesehatan untuk personil
produksi beserta catatannya
• Protap pembersihan dan sanitasi ruangan beserta
catatannya
• Protap pembersihan dan sanitasi peralatan beserta
catatannya
• Label status kebersihan peralatan sebelum penggunaan

2. Dokumentasi
• Spesifikasi bahan baku, bahan pengemas, produk
ruahan/ produk antara dan produk jadi
• Struktur organisasi dilengkapi dengan nama personil
yang menjabat

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 31

• Uraian jabatan Personil Kunci (Kepala Bagian
Pengawasan Mutu dan Kepala Bagian Produksi)
• Program pelatihan higiene dan sanitasi bagi karyawan
beserta catatannya
• Protap pengoperasian peralatan utama beserta catatan
pelaksanaannya
• Protap penimbangan bahan baku
• Protap kalibrasi alat ukur beserta catatannya, minimal
peneraan timbangan
• Protap penomoran batch
• Protap pengolahan batch dan pengawasan selama
proses beserta catatannya
• Protap pengemasan batch dan pengawasan selama
proses beserta catatannya
• Protap pengambilan sampel bahan baku, bahan
pengemas dan produk jadi beserta catatannya
• Protap pemeriksaan/pengujian bahan baku, bahan
pengemas, produk ruahan dan produk jadi beserta
catatannya

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 32

• Protap penerimaan, penyimpanan dan pengeluaran
bahan baku, bahan pengemas dan produk jadi
• Kartu stok bahan baku, bahan pengemas, produk
ruahan/ produk antara dan produk jadi
• Protap penanganan keluhan beserta catatannya
• Protap penarikan produk beserta catatannya
• Protap pemusnahan bahan baku, bahan pengemas dan
produk jadi beserta catatannya

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 33

Lampiran 6 Bentuk dan Sediaan Jenis Kosmetika Tertentu
yang Dapat Diproduksi Oleh Industri Kosmetika yang
Memiliki Sertifikat Produksi Kosmetika Golongan B
No Bentuk Jenis Sediaan Kategori
Sediaan
1 Cair a. Cair a. Pewangi badan
b. Cairan kental (body mist)
c. Suspensi b. Eau de cologne
c. Eau de toilette
d. Eau de parfum
e. Parfum
f. Minyak rambut
g. Pembersih kulit
muka
h. Penyegar kulit
muka
i. Astringent
j. Penyegar kulit
k. Sabun mandi
l. Minyak mandi
(bath oil)
m. Busa mandi
n. Perawatan kaki
o. Sampo
p. Kondisioner (Hair
conditioner)
q. Pembersih rambut
dan tubuh (Hair
and body wash)
r. Hair dressing
s. Hair creambath
t. Lulur
u. Minyak untuk pijat
(Massage oil)
termasuk rempah-
rempah
v. Perawatan kulit,
No Bentuk Jenis Sediaan Kategori
Sediaan
badan dan/atau
tangan
w. Bedak (Liquid
powder)
x. Mangir
y. Krim siang (day
cream)
z. Krim malam (night
cream)
aa. Pelembap
(moisturizer)
bb. Make up base
cc. Foundation
dd. Deodoran
ee. Sediaan untuk
mandi lainnya
(sabun cuci
tangan)
ff. Penyejuk kulit
gg. Sediaan untuk pijat
hh. Sediaan wangi-
wangian lainnya
2 Setengah a. Krim a. Lulur
Padat b. Gel b. Krim pijat
c. Pomade (Massage cream)
c. Hair creambath
d. Krim siang (day
cream)
e. Krim malam (night
cream)
f. Pelembap
(moisturizer)
g. Perawatan kulit,

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 35

No Bentuk Jenis Sediaan Kategori
Sediaan
badan dan/atau
tangan
h. Masker wajah
i. Peeling
j. Penataan rambut
(Hair styling)
k. Hair dressing
l. Kondisioner (Hair
conditioner)
m. Hair creambath
n. Sampo
o. Pembersih kulit
muka
p. Sabun mandi
q. Deodoran
r. Gel untuk pijat
(massage gel)
s. Sediaan untuk
mandi lainnya
(sabun cuci
tangan)
3 Serbuk a. Serbuk tabur a. Serbuk untuk
b. Lulur mandi (bath
c. Mangir b. powder)
d. Garam mandi c. Masker wajah
d. Bedak badan
e. Bedak dingin
f. Bedak wajah (face
powder)
g. Deodoran-
antiperspiran
h. Bedak perawatan
kaki

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 36

No Bentuk Jenis Sediaan Kategori
Sediaan
h. Garam mandi
4 Padat a. Sabun mandi a. Garam mandi (bath
batangan salt)
b. Sampo batang b. Lulur
c. Deo Stik c. Mangir
d. Rempah d. Deodoran
e. Bedak dingin e. Sediaan untuk
mandi lainnya
(rempah-rempah,
sabun cuci tangan)
f. Busa mandi
g. Hair & body wash
h. Pembersih kulit
muka
i. Pelembap
j. Pewangi badan

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 37

Layanan Sertifikasi Komoditi Kosmetika BBPOM Jakarta | 38