6/18/2019 Penarikan Produk Enkasari

 
 
Bandung, 10 Mei 2019

Nomor : 365/UM 000/8220/V/2019
Lampiran : ­

Kepada : 1. Manager NDC

2. Manager Marketing OTC dan Herbal
Perihal : Penarikan Produk Enkasari

Dengan hormat,

Menindaklanjuti  email  yang  kami  terima  tanggal  3  Mei  2019  perihal  keluhan  produk  enkasari  no.  batch  B90361B
dan C90415B  serta  berdasarkan  notulensi  rapat  tanggal  7  Mei  2019,  dengan  ini  kami  mohon  bantuannya  untuk
dapat melakukan penarikan kembali produk berikut ini dari peredaran: 

No. Nama Produk Kemasan No. Batch / ED Komplain

1. Enkasari Botol isi 120 mL B90361B / Januari 2021 Produk berubah warna dan rasa
2. Enkasari Botol isi 120 mL C90415B / Januari 2021 Produk berubah warna dan rasa
3. Enkasari Botol isi 120 mL B90360B / Januari 2021 Produk berubah warna dan rasa
4. Enkasari Botol isi 120 mL B90362B / Januari 2021 Produk berubah warna dan rasa
5. Enkasari Botol isi 120 mL B90363B / Januari 2021 Produk berubah warna dan rasa

1. Penarikan dari peredaran tersebut harus mencakup sampai ke seluruh outlet, Outlet yang dimaksud antara lain:
PBF,  Apotek,  Grosir,  Toko  Obat,  Supermarket,  Modern  Channel,  Rumah  Sakit  dan  Poliklinik/Klinik  dan  saluran
distribusi terkecil lainnya, dan laporan tersebut sudah ada legalitasnya.
2. Informasi  progress  penarikan  obat  dari  peredaran  dengan  melampirkan  bukti  salinan  surat  penarikan  kepada
distributor dan outlet dengan bukti bahwa distributor/outlet tersebut telah menerima surat tersebut.
3. Informasi  distribusi  obat  dan  kondisi  stok  yang  mencakup  daftar  distributor  dengan  daerah  pemasaran
utamanya termasuk jumlah produk di tiap lokasi distributor.
Selanjutnya informasi dan laporan hasil penarikan produk di atas mohon dapat dikirimkan ke PT. Kimia Farma Plant

Bandung Jl. Pajajaran 29 – 31 Bandung paling lambat 5 hari kerja setelah surat ini diterima.

Demikian kami sampaikan, atas perhatian yang diberikan kami ucapkan terima kasih.
 
 
PT. Kimia Farma (Persero), Tbk. 
Unit Plant Bandung 
 
 
 
 
Enok Mimin Amaliana 
Manager Plant Bandung 
 
 
Tembusan 
1. GM SBU Manufaktur 
2. Manager Regulatory 

https://ndearch.kimiafarma.co.id/notadinas/filecabinet_2019_8.nsf/allprint/13BA53E779411A81472583EF00312284notadinas?OpenDocument&klikPrint=yes&… 1/2
6/18/2019 Penarikan Produk Enkasari
3. Manager Pemastian Mutu PB 
4. Manager Produksi Plant Bandung 
5. Manager Quality System Corporate 
6. Asman Pengendalian Proses Produksi PB 
7. Asman SDM dan Akuntansi PB 
8. Asman Farmakovigilans 
9. Nurhayati Kustanti 
10. Asman Pemastian Mutu 
11. Asman Brands Manager OTC dan Herbal  

printed by: Edwin Rukmansyah/19901119A/KimiaFarma

Dokumen ini dan informasi yang terkandung di dalamnya hanya dipergunakan untuk kepentingan internal KIMIA FARMA. Setiap perbuatan atau
tindakan, apapun cara dan bentuknya, yang mengakibatkan kandungan informasi tersebut diketahui oleh pihak­pihak yang tidak berhak dapat dikenai
sanksi indisipliner dan/atau sanksi hukum.  
ID : 589190F5C77C3381472583F60024D0EE

https://ndearch.kimiafarma.co.id/notadinas/filecabinet_2019_8.nsf/allprint/13BA53E779411A81472583EF00312284notadinas?OpenDocument&klikPrint=yes&… 2/2