UJI STABILITAS

PRODUK UNTUK UJI STABILITAS

1. Produk Baru yang Diproduksi

Awal* Interval Waktu (Bulan)*

Jenis Penelitian* Parameter
1 2 3 6 9 12 18 24 36

Jangka lama

Dipercepat

*Disesuaikan dengan jenis alat kesehatan yang akan diuji stabilitasnya.

2. Kemasan Baru
Lakukan uji stabilitas terhadap kemasan baru produk alat kesehatan

3. Perubahan Formulasi/ Perubahan Proses Produk yang telah beredar

Lakukan uji stabilitas terhadap produk alat kesehatan yang dilakukan perubahan formulasi/
perubahan proses produk yang telah beredar.

PARAMETER MUTU
Parameter mutu yang akan di uji stabilitasnya dilihat berdasarkan jenis alat kesehatan yang
akan diproduksi.