Halaman 1 dari 2

PROSEDUR TETAP No. Dokumen :

NAMA DAN ALAMAT
PENARIKAN PRODUK
PERUSAHAAN
DARI PEREDARAN Tanggal Berlaku :

Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No:

Tanggal:
Tanggal: Tanggal: Tanggal:

1. TUJUAN
Prosedur tetap ini dipakai apabila ada produk jadi di pasaran yang merugikan konsumen, karena cacat
kualitas atau reaksi yang merugikan dari produk jadi tersebut.

2. LINGKUP
Prosedur Tetap ini harus diketahui dan dipahami oleh Bagian Umum, Bagian Produksi dan Bagian
Pengawasan Mutu

3. PENANGGUNG JAWAB
Penanggung jawab pelaksanaan penarikan produk dari peredaran adalah Bagian Produksi

4.1 ALASAN PENARIKAN

a. Cacat kualitas dari segi estetika yang tidak membahayakan konsumen secara
langsung, namun harus ditarik dari peredaran. Misalnya kerusakan etiket, atau segel
yang tidak sempurna, kemasan penyok.
b. Cacat kualitas dari segi teknik produksi yang dapat menimbulkan resiko yang
merugikan konsumen, misalnya salah isi, komposisi dan salah label.
c. Terdapat reaksi yang menimbulkan gangguan kesehatan secara serius atau
peningkatan frekuensi efek samping yang dikeluhkan oleh konsumen atau suatu
lembaga.

4.2PEMRAKARSA PENARIKAN
Penarikan produk dapat diprakarsai oleh :
4.2.1 Produsen sendiri .
4.2.2 Pemerintah ( Badan POM )
.
4. PROSEDUR PENARIKAN
4.3 TINGKAT PENARIKAN PRODUK
Tingkat penarikan produk ini ditentukan berdasarkan luas dan jauhnya produk ini beredar di
pasaran.
 Tingkat – 1
Bila produk jadi baru mencapai distributor pusat .
 Tingkat – 2
Bila produk jadi sudah mencapai sub-distributor atau agen di daerah .
 Tingkat – 3
Bila produk jadi sudah didistribusikan dan sudah mencapai sarana pedagang eceran .
 Tingkat – 4
Bila produk jadi telah didistribusi hingga ke konsumen akhir

Halaman 2 dari 2
 CV HAVILA PROSEDUR TETAP Nomor:
Jl. MT Haryono No 488 PENARIKAN PRODUK PU-Ba-033-00
Semarang DARI PEREDARAN Mulai Berlaku
Tanggal:

Disusun oleh: Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No:

Dra. A. Winarni R, MSi, Agung Sugondho ST Agung Sugondho ST
Apt
Tanggal:
Tanggal: Tanggal: Tanggal:

4.4 TINGKAT PENGAMANAN PENDAHULUAN

Dengan adanya laporan keluhan terhadap produk yang tidak memenuhi persyaratan umum,
terutama yang menyangkut efek samping yang merugikan konsumen, maka Bagian Pemasaran
harus segera melakukan tindakan pengamanan berupa pembekuan peredaran produk tersebut
dan menginformasikan kepada para distributor dengan menggunakan alat komunikasi seperti
telepon, faxsimili atau email ser6ta surat resmi penarikan sesuai dengan tingkat resiko dan
tingkat peredaran .

4.5 PERTIMBANGAN UNTUK PENARIKAN

Setelah mengevaluasi hasil pemeriksaan oleh Bagian Pengawasan Mutu dan pemeriksaan
terhadap contoh pertinggal, informasi tertulis dari konsumen, maka produk tersebut mungkin
perlu ditarik dari peredaran. Keputusan penarikan produk diambil setelah diadakan pembahasan
secara mendalam antara Bagian Pemasaran, Bagian Pengawasan Mutu dan Bagian Produksi .

5. DISTRIBUSI
5.1 Kabag Umum
5.2 Kabag Pengawasan Mutu
5.3 Kabag Produksi

6. LAMPIRAN
6.1 Catatan Penanganan Penarikan Produk Dari Peredaran