Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • CPKB

    Diunggah oleh

    Eka Putri
    233 tayangan13 halaman
    Dokumen tersebut membahas tentang Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dan peraturan terkait industri kosmetik di Indonesia. Ringkasannya adalah: (1) industri kosmetik diwajibkan memiliki izin produksi dari kementerian kesehatan yang berlaku 5 tahun dan dibedakan menjadi golongan A dan B; (2) CPKB mencakup pedoman sanitasi, higiene, dan dokumentasi yang harus dipenuhi oleh industri golongan B;

    Deskripsi Asli:

    Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    Dokumen tersebut membahas tentang Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dan peraturan terkait industri kosmetik di Indonesia. Ringkasannya adalah: (1) industri kosmetik diwajibkan memiliki izin produksi dari kementerian kesehatan yang berlaku 5 tahun dan dibedakan menjadi golongan A dan B; (2) CPKB mencakup pedoman sanitasi, higiene, dan dokumentasi yang harus dipenuhi oleh industri golongan B;

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    233 tayangan13 halaman

    CPKB

    Diunggah oleh

    Eka Putri
    Dokumen tersebut membahas tentang Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dan peraturan terkait industri kosmetik di Indonesia. Ringkasannya adalah: (1) industri kosmetik diwajibkan memiliki izin produksi dari kementerian kesehatan yang berlaku 5 tahun dan dibedakan menjadi golongan A dan B; (2) CPKB mencakup pedoman sanitasi, higiene, dan dokumentasi yang harus dipenuhi oleh industri golongan B;

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 13

    Disusun Oleh :

    Rahmi Muthia, M.Si., Apt.

    CARA PEMBUATAN
    KOSMETIKA YANG BAIK
    (CPKB)
    Contents

    1 Izin Produksi Kosmetik

    Petunjuk Operasional
    2 Pedoman CPKB

    3 Notifikasi Kosmetik

    2
    Kosmetik?
    Izin produksi?
    Industri Kosmetik ?
    CPKB?
    Notifikasi ?

    3
    Izin Produksi Kosmetika
    Permenkes RI No. 1175/MENKES/PER/VIII/2010

    Izin produksi kosmetik diberikan sesuai bentuk dan jenis sediaan


    kosmetik yang akan dibuat :
    1. Golongan A yaitu izin produksi untuk industri kosmetika yang dapat
    membuat semua bentuk dan jenis sediaan kosmetik
    2. Golongan B yaitu izin produksi untuk industri kosmetik yang dapat
    membuat bentuk dan jenis sediaan kosmetik tertentu dengan
    menggunakan teknologi sederhana

    Izin produksi berlaku selama 5 tahun

    4
    Industri Kosmetik Industri Kosmetik
    Golongan A Golongan B

     Memiliki apoteker sebagai  Memiliki sekurang-kurangnya

    penanggung jawab tenaga teknis kefarmasian sebagai


     Memiliki fasilitas produksi sesuai penanggung jawab
    dengan produk yang dibuat  Memiliki fasilitas produksi dengan

     Memiliki laboratorium teknologi sederhana sesuai produk


     Wajib menerapkan CPKB yang dibaut
     Mampu menerapkan higiene

    sanitasi dan dokumen sesuai CPKB


    5
    Izin Produksi dicabut dalam hal:
    a. Atas permohonan sendiri
    b. Izin usaha industri atau tanda daftar industri habis masa
    berlaku atau tidak diperpanjang
    c. Izin produksi habis masa berlakunya dan tidak
    diperpanjang
    d. Tidak berproduksi dalam jangka waktu dua tahun berturut-
    turut
    e. Tidak memenuhi standar dan persyaratan untuk
    memproduksi kosmetik
    Petunjuk Operasional
    Pedoman CPKB

    7
    Yang wajib dipenuhi industri golongan B

    Sanitasi dan Higiene Dokumentasi


     Sanitasi dan higiene bertujuan untuk  Dokumentai adalah suatu bukti yang dapat
    menghilangkan semua sumber potensial dipercaya, dipergunakan sebagai tolak
    kontaminasi dan kontaminasi silang di ukur penilaian penerapan pelaksanaan
    semua area yang dapat berisiko pada CPKB
    kualitas produk  Sistem dokumentasi yang direncanakan
     Ruang lingkup : personalia, bangunan, dan disetujui harus mempunyai tujuan
    peralatan dan perlengkapan, bahan utama yaitu untuk menentukan, memantau
    awal, lingkungan, bahan permbersih dan mencatat mutu dari seluruh aspek
    dan sanitasi produksi dan pengendalian mutu

    8
    Notifikasi Kosmetik

    9
    Notifikasi Kosmetik

    Pemohon Kosmetik yang telah Berlaku dalam jangka


    mengajukan memiliki notofikasi, waktu 3 tahun
    permohonan dalam jangka waktu
    notifikasi dengan 6 bulan wajib
    mengisi formulir diproduksi atau
    secara elektronik diimpor dan
    pada website BPOM diedarkan

    10
    Dokumen Informasi
    Produk (DIP)
    Sebelum dinotifikasi, pemohon
    harus memiliki DIP untuk setiap
    kosmetik yang dinotifikasi
    1. Dokumen 2. Data Mutu dan
    administrasi Keamanan Bahan
    dan Kosmetik

    DIP terdiri atas 4


    bagian :
    3. Data Mutu 4. Data Keamanan
    Kosmetik dan Kemanfaatan
    Kosmetik

    12
    Thanks!

    13

    Anda mungkin juga menyukai