2/9/2021 INFORMASI PUBLIK - Sertifikasi CPOB, CPOTB, CPKB dan CPPOB - Prosedur

PROSEDUR PERMOHONAN SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK (CPOB)

1. Permohonan Persetujuan RIP:

Pengajuan permohonan persetujuan RIP beserta kelengkapan dokumen (Rancangan Denah)
Evaluasi dokumen oleh Badan POM
Penerbitan surat persetujuan RIP
2. Permohonan Sertifikasi CPOB:
Pengajuan Permohonan inspeksi dalam rangka Sertifikasi CPOB beserta kelengkapan dokumen
Evaluasi dokumen oleh Badan POM
Pembayaran PNBP
Pelaksanaan Inspeksi dalam rangka Sertifikasi
Evaluasi CAPA (Jika ada perbaikan)
Penerbitan Sertifikat CPOB
3. Permohonan Resertifikasi CPOB:
Pengajuan permohonan Resertifikasi CPOB beserta kelengkapan dokumen
Pembayaran PNBP
Evaluasi Riwayat Pemenuhan CPOB
Pelaksanaan Inspeksi Resertifikasi
Evaluasi CAPA (Jika ada perbaikan)
Penerbitan Sertifikat CPOB
4. Permohonan Perubahan Fasilitas yang Memerlukan Inspeksi:
Pengajuan Permohonan Inspeksi terkait Perubahan Fasilitas beserta kelengkapan dokumen
Pembayaran PNBP
Pelaksanaan Inspeksi
Evaluasi CAPA (jika ada perbaikan)
Penerbitan Surat Persetujuan

https://infopublik.pom.go.id/cetak/38 1/1