Anda di halaman 1dari 1

KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN


Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Kuningan - Jakarta Selatan 12950
Telepon (021) 5201590 (Hunting) - Pes. 2029, 5006, 2900
Fax. (021) 52964838 Kotak Pos 203

PENGUMUMAN
NOMOR: FR.03.01/1/0183/2022

TENTANG
ANTROPOMETRI KIT

Berdasarkan peraturan yang berlaku saat ini, yaitu:

1. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor HK.01.07/MENKES/51/2022 tanggal


19 Januari 2022 tentang Standar Alat Antropometri dan Alat Deteksi Dini Perkembangan Anak.
Pada KMK tersebut dijelaskan bahwa Antropometri Kit terdiri dari:
No. Jenis Alat Regulasi
Alat kesehatan, harus memiliki izin edar
1 alat ukur berat badan bayi (baby scale)
dari Kemenkes
Alat kesehatan, harus memiliki izin edar
2 alat ukur berat badan injak digital
dari Kemenkes
3 alat ukur panjang badan Bukan alat kesehatan
4 alat ukur tinggi badan Bukan alat kesehatan
5 alat ukur lingkar lengan atas Bukan alat kesehatan
6 alat ukur lingkar kepala Bukan alat kesehatan
timbangan dacin, jika tidak tersedia alat ukur
7 Bukan alat kesehatan
berat badan digital
2. Antropometri Kit berisi 2 jenis alat kesehatan dengan kemasan dan tujuan penggunaan
masing-masing, dimana alat ukur berat badan bayi hanya digunakan untuk bayi, sedangkan alat
ukur berat badan injak digunakan oleh anak yang sudah bisa berdiri. Kedua jenis alat kesehatan
tersebut tidak saling melengkapi tujuan penggunaan satu sama lain;
3. Alat ukur berat badan yang dimasukan dalam tas Antropometri Kit tidak berubah guna dan cara
penggunaannya, baik ketika didaftar tersendiri sebagai alat kesehatan maupun ketika
dimasukan dalam kit.

Maka dengan ini kami informasikan bahwa Antropometri Kit dapat diedarkan tanpa harus
mendapatkan nomor izin edar sebagai kit , selama alat ukur berat badan di dalam kit tersebut
sudah memiliki izin edar dari Kemenkes.

Demikian kami sampaikan. Atas perhatian dan kerjasamanya, kami ucapkan terima kasih.

Dikeluarkan di Jakarta
Pada tanggal 08 Maret 2022
Direktur Produksi dan
Distribusi Alat Kesehatan

*ttd*

Ir. Sodikin Sadek, M.Kes

Dokumen ini ditandatangani secara elektronik melalui Aplikasi TNDE menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh BSrE. (1/1)

Anda mungkin juga menyukai