Anda di halaman 1dari 70

NOTIFIKASI KOSMETIKA DAN

DOKUMEN INFORMASI PRODUK (DIP)


Disampaikan pada
Webinar Nasional TTK BerSeri
2 September 2022

Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha


Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik
OUTLINE
NOTIFIKASI KOSMETIKA

TAHAP PENDAFTARAN AKUN BADAN USAHA

TAHAP PENDAFTARAN NOTIFIKASI PRODUK KOSMETIKA

PEMBAHARUAN NOTIFIKASI PRODUK KOSMETIK

PERUBAHAN NOTIFIKASI/VARIASI; KOSMETIKA KIT

KETENTUAN LAIN

DOKUMEN INFORMASI PRODUK (DIP)


1.
NOTIFIKASI KOSMETIKA
PERATURAN TERKAIT NOTIFIKASI KOSMETIK

Peraturan BPOM No. 12/2019


1 Permenkes No. 1176/2010 5
Cemaran Dalam Kosmetika
Notifikasi Kosmetika
Peraturan BPOM No. 23/2019
Peraturan BPOM No. 8/2021 6
Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika
Bentuk dan Jenis Sediaan
2 Kosmetika Tertentu yang dapat Peraturan BPOM No. 12/2020
Diproduksi oleh Industri
Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika 7
Kosmetika yang memiliki
Sertifikat Produksi Kosmetika
Golongan B
Peraturan BPOM No. 30/2020 8
Peraturan Kepala Badan POM RI Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika
No. 14/2017
3
Pedoman Informasi Produk (DIP)
Peraturan BPOM No. 10/2021
9
Peraturan BPOM No. 3/2022 Standar Kegiatan Usaha Dan Produk Pada
4 Penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Persyaratan Teknis Klaim Kosmetika Berbasis Risiko Sektor Obat Dan Makanan

https://jdih.pom.go.id/
Epidermis → pelembab,
tabir surya

Bahan/ Rambut → shampoo,


DEFINISI
hair conditioner,
KOSMETIKA sediaan
pewarna rambut
yang
t uk membersihkan, digunakan
un  mewangikan, pada Kuku → nail color
 mengubah bagian luar
penampilan tubuh
manusia Bibir → lipstik
 memperbaiki
bau badan
 melindungi dan
atau organ genital bagian
luar → feminine hygiene
 memelihara
tubuh pada
kondisi baik Gigi & mukosa mulut →
pasta gigi, mouth wash 5
Kosmetik

WAJIB memenuhi standar


dan/atau persyaratan mutu, Hanya dapat diedarkan
keamanan, dan kemanfaatan
sesuai ketentuan peraturan setelah mendapat
perundang-undangan. izin edar berupa
NOTIFIKASI *
Memberikan
Harmonisasi Notifikasi tanggung jawab yang
Registrasi lebih besar kepada
ASEAN Kosmetik
pelaku usaha tentang
Mutu, Kemanan dan
Manfaat dari
1 Januari 2011 Kosmetika

* Kecuali, kosmetika yang digunakan untuk penelitian dan sampel kosmetika untuk pameran
dalam jumlah terbatas dan tidak diperjualbelikan.
IMPLIKASI SISTEM NOTIFIKASI

TANGGUNG JAWAB TERHADAP KOSMETIKA

Industri, importir kosmetik, atau usaha yang melakukan kontrak produksi harus :
Bertanggung jawab terhadap keamanan, manfaat dan mutu kosmetik yang
diedarkan.
Melakukan Monitoring Efek Samping Kosmetik (MESKOS) dan melaporkan
apabila terjadi kerugian atau KTD penggunaan kosmetika,untuk menangani
keluhan dan/atau menarik kosmetika  Laporan.
Melaporkan ke Badan POM apabila kosmetika yang sudah dinotifikasi tidak lagi
diproduksi atau diimpor.
Bertanggung jawab terhadap kosmetika yang tidak lagi diproduksi atau
diimpor yang masih ada di peredaran.
11
Jenis Notifikasi Produk Kosmetika

Notifikasi Produk Baru

Notifikasi Pembaharuan Produk

Notifikasi Perubahan Kosmetika

Notifikasi Produk Kosmetika Kit


SIAPA SAJA PEMOHON NOTIFIKASI ?

Industri kosmetika yang berada di wilayah


Indonesia sesuai dengan ketentuan
perundang-undangan

Usaha perorangan/badan usaha di bidang kosmetika yang


melakukan kontrak produksi dengan Industri kosmetika yang
berada di wilayah Indonesia sesuai dengan ketentuan
perundang-undangan

Importir yang bergerak di bidang kosmetika


sesuai dengan ketentuan perundang-
undangan
Video panduan YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=osDt3B0QAJg
TAHAPAN NOTIFIKASI KOSMETIKA
REGISTRASI ONLINE MELALUI
https://notifkos.pom.go.id/
SISTEM NOTIFKOS

Pembuatan SUB
Pendaftaran Pembuatan Login PERUSAHAAN pada
Login HEAD SUB ACCOUNT Login Sub Account
ACCOUNT (Langsung Aktif)
(Verifikasi 14 HK)

Hasil Verifikasi Produk:


Verifikasi Produk oleh
- Disetujui  Terbit BPOM: Timeline 3 HK
Nomor Notifikasi Pendaftaran
untuk Notifikasi produk
Produk pada
- Konfirmasi  wangi-wangian dan 14 HK
untuk Notifikasi produk Login Sub
Permintaan Data Account
Pendukung selain produk wangi-
wangian
- Penolakan
2.
TAHAP PENDAFTARAN
AKUN BADAN USAHA
DASAR HUKUM

Prosedur lengkap tercantum pada:

Peraturan BPOM No. 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara


Pengajuan Notifikasi Kosmetika
Pembuatan Login Head Account
Head Account merupakan Akun Induk Perusahaan Pemohon Notifikasi Pemilik Badan Usaha.
Perusahaan Pemohon Notifikasi hanya dapat memiliki satu Head Account berdasarkan data unik
nomor NPWP.

Head Account digunakan untuk menotifikasi produk KIT dan variasi perusahaan.
Cara pendaftaran Head Account adalah:
1.Masuk ke laman https://notifkos.pom.go.id dan klik login
2.Klik "Register"
3.Lengkapi data perusahaan dan data Gudang
4.Upload dokumen yang diminta
5.Klik “submit”
6.Klik “Register”
Setelah mendaftar, BPOM akan mengaktifkan pendaftaran Head Account. Sistem akan mengirim
pemberitahuan melalui email bahwa Head Account sudah aktif dalam 1 (satu) hari kerja.
Pembuatan Login Sub Account
Sub Account merupakan Akun Registration Officer dan/atau Penerima Makloon.

Sub Account digunakan untuk menotifikasi produk baru, pembaharuan, variasi kemasan, dan
variasi pabrik.

Cara pembuatan Login Sub Account adalah:


1.Masuk ke laman https://notifkos.pom.go.id
2.Login melalui akun Head Account
3.Klik menu Administrasi Website, kemudian pilih “Kelola Sub Account”
4.Klik menu "Tambah Kelola Sub Account"
5.Isi Username, nama, password, dan alamat email
6.Klik "Aktif" (Sub Account perusahaan langsung aktif)
Pendaftaran Sub Perusahaan
Sub Perusahaan merupakan entitas dalam aplikasi notifkos yang mewakili data pabrik Industri
Dalam Negeri (Lokal), Badan Usaha Pemberi Kontrak, maupun Importir

Saat memilih data pabrik, jika nama pabrik dan alamat pabrik sudah ada di database, pilih
pabrik secara autocomplete.

Cara pendaftaran Sub Perusahaan adalah:


1.Masuk ke laman https://notifkos.pom.go.id
2.Klik menu "Perusahaan", kemudian pilih "Sub Perusahaan"
3.Klik menu "Tambah Kelola Sub Perusahaan"
4.Isi data perusahaan dan pabrik dengan lengkap.
5.Isi formulir (field bertanda (*) wajib diisi) dan upload dokumen yang diminta.
6.Klik "submit"
Catatan

Tahap verifikasi akun Badan Usaha oleh BPOM, yaitu dengan melakukan verifikasi
dokumen badan usaha melalui Loket A:
i. Timeline 7 HK untuk Industri Dalam Negeri; dan
ii.Timeline 14 HK untuk Pemberi Kontrak (Maklon) dan Importir

Pendaftaran badan usaha hanya dilakukan 1 (satu) kali, sepanjang tidak terjadi
perubahan data pemohon notifikasi.

Jika terjadi perubahan data perusahaan, pemohon notifikasi wajib melaporkan


kepada Kepala Badan sesuai dengan ketentuan pembaharuan notifikasi kosmetika.
DOKUMEN PERSYARATAN
PENDAFTARAN LOGIN HEAD ACCOUNT

Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)

KTP / Identitas Direksi dan/atau Pimpinan


Perusahaan

Surat Pernyataan Direksi dan/atau pimpinan


perusahaan tidak terlibat dalam tindak
pidana di bidang kosmetika
DOKUMEN PERSYARATAN
PEMBUATAN SUB PERUSAHAAN
(PADA LOGIN SUB ACCOUNT)
A. INDUSTRI KOSMETIK :
1. Nomor Induk Berusaha (NIB);
2. Surat Pemenuhan Aspek CPKB/ Sertifikat CPKB dari
Dit.Was. Kos (Golongan A atau Golongan B)
3. Surat Pernyataan Hak Atas Merek;

Sertifikat Merek Perjanjian lisensi antara pemilik merek dan pemohon


*bila ada notifikasi *bila merek merupakan lisensi
DOKUMEN PERSYARATAN
PEMBUATAN SUB PERUSAHAAN
(PADA LOGIN SUB ACCOUNT)
B. PERUSAHAAN PEMBERI KONTRAK :
1. Nomor Induk Berusaha (NIB)
2. Izin usaha
3. Surat rekomendasi sebagai pemohon notifikasi dari UPT BPOM
4. Surat Perjanjian Kerjasama Kontrak yang disahkan Notaris
5. Surat Pernyataan Hak Atas Merek;

INDUSTRI KOSMETIK PENERIMA KONTRAK :


6. Nomor Induk Berusaha (NIB)
7. Sertifikat CPKB yang masih berlaku sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan
yang dinotifikasi
8. Surat Pernyataan Direksi dan/atau pimpinan perusahaan tidak terlibat dalam
tindak pidana di bidang kosmetika

Sertifikat Merek Perjanjian lisensi antara pemilik merek dan pemohon


*bila ada notifikasi *bila merek merupakan lisensi
Ketentuan Pemberi dan Penerima Kontrak

Tanggung jawab
atas keamanan,
Pemberi kemanfaatan Penerima
Kontrak dan mutu Kontrak
Kosmetika

Penerima kontrak dilarang mengalihkan


pembuatan Kosmetika yang dikontrakkan
kepada industri Kosmetika lain
DOKUMEN PERSYARATAN
PEMBUATAN SUB PERUSAHAAN
(PADA LOGIN SUB ACCOUNT)

C. IMPORTIR KOSMETIKA :
1. Nomor Induk Berusaha/ NIB (API-U);
2. Izin usaha
3. Surat rekomendasi sebagai pemohon notifikasi dari UPT BPOM
4. Surat penunjukan keagenan / Letter of Authorization (LOA), atau
Surat perjanjian kerja sama kontrak antara pemohon notifikasi &
industri Kosmetika di luar wilayah Indonesia
5. Certificate of Free Sale (CFS). Diwajibkan untuk Kosmetika impor
yang berasal dari negara di luar ASEAN
6. Sertifikat Good Manufacturing Practice (GMP) untuk industri
penerima kontrak produksi dan industri kosmetik di luar ASEAN
7. Surat Pernyataan Hak Atas Merek;
Sertifikat Merek Perjanjian lisensi antara pemilik merek dan pemohon
*bila ada notifikasi *bila merek merupakan lisensi
3.
TAHAP PENDAFTARAN NOTIFIKASI
PRODUK KOSMETIK
Masa Berlaku Notifikasi

• Notifikasi Kosmetika berlaku


dalam jangka waktu 3 tahun Mengacu pada
PerMenKes No. 1176
• Setelah jangka waktu 3 (tiga) tahun tentang
berakhir, pemohon harus Notifikasi Kosmetika
memperbaharui notifikasi.

• Masa berlaku Notifikasi Kosmetika


Mengacu pada Kit: 3 tahun
Peraturan BPOM No.
12/2020 tentang • Dapat diperpanjang melalui
Tata Cara Pengajuan pembaharuan, sepanjang nomor
Notifikasi Kosmetika
notifikasi masing-masing Kosmetika
masih berlaku
30
Tata Cara Pendaftaran Produk Kosmetik

a. Masuk ke laman https://notifkos.pom.go.id


b. Mengisi template data produk pada login Sub Account oleh pelaku
usaha. Setelah itu lakukan submit melalui sistem Notifkos.
c. Pemohon notifikasi yang telah mengirim Template Notifikasi akan
mendapatkan Surat Perintah Bayar (SPB) secara elektronik.
d. Setelah pembayaran SPB dilakukan, sistem akan mengeluarkan nomor
ID produk secara otomatis sebagai tanda terima pengajuan
permohonan notifikasi.
e. Jika pemohon notifikasi tidak melakukan pembayaran SPB paling
lambat 7 (tujuh) Hari setelah tanggal Surat Perintah Bayar, permohonan
notifikasi dianggap batal dan secara otomatis terhapus dari sistem.
Verifikasi Produk oleh Petugas BPOM
Verifikasi Produk oleh petugas BPOM dilakukan setelah pelaku usaha melakukan pembayaran SPB
dan telah terbit Nomor ID Produk.

a. Verifikasi Produk oleh petugas BPOM.


i. Timeline 3 HK untuk Notifikasi produk wangi-wangian; dan
ii. Timeline 14 HK untuk Notifikasi produk selain produk wangi-wangian;
b. Hasil Verifikasi Produk dapat berupa:
i. Disetujui : Terbit Nomor Notifikasi
ii. Konfirmasi : Permintaan Data Pendukung.
Hasil “permintaan klarifikasi” disampaikan karena beberapa hal berikut:
1. Kosmetika mengandung bahan dengan profil keamanan dan kemanfaatan belum
diketahui dengan pasti; dan/atau
2. Kosmetika dengan data tidak jelas terkait nama produk, status produk, kategori
produk, dan/atau kepemilikan merek.
Pemohon notifikasi harus menyampaikan klarifikasi data pendukung tersebut paling lama
14 (empat belas) Hari terhitung sejak tanggal pemberitahuan permintaan klarifikasi.
iii.Penolakan : Biaya yang telah dibayarkan tidak dapat ditarik Kembali.
NOTIFIKASI PRODUK BARU
Template:
Status Produk: Tipe produk: Kategori Produk,
Lokal/Kontrak/Impor sesuai izin sarana

Produsen Kegunaan Produk

Kemasan (Netto diinput satu per


Pengemas (bila ada)
satu)
Daftar BahanKosmetik : Formula
Merek Produk
(INCI Name)

Nama Produk Ceklist Pernyataan

Warna Sediaan Self Verification

FORMULA: Nama Bahan, Fungsi, Kadar Bahan dalam %


Link Video Tutorial Notifikasi Kosmetika

Tata Cara Notifikasi Kosmetik di Badan POM


https://www.youtube.com/watch?v=osDt3B0QAJg

Part 1 Notifikasi - Notifikasi Kosmetika


https://www.youtube.com/watch?v=nSJHbnC-84Q

Part 2 Notifikasi - Tata Cara Pendaftaran Head


Account dan Sub Account
https://www.youtube.com/watch?v=7P3XmOJ8y0w

Part 3 Notifikasi - Cara Pendaftaran Sub Perusahaan


https://www.youtube.com/watch?v=ha6Nwu6Dyos
Part 4 Notifikasi - Tata Cara Pengajuan Notifikasi
Kosmetika
https://www.youtube.com/watch?v=HL_Xl_xhQF4
4.
PEMBAHARUAN NOTIFIKASI PRODUK
KOSMETIK
PEMBAHARUAN NOTIFIKASI

Lonceng Notifikasi Produk


akan Expired < 100 Hari

39
5.
PERUBAHAN NOTIFIKASI/VARIASI; DAN
KOSMETIKA KIT
PERUBAHAN NOTIFIKASI/VARIASI
Sesuai dengan Peraturan Badan POM Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara
Pengajuan Notifikasi Kosmetika Pasal 45:

 Pemilik nomor notifikasi wajib melakukan perubahan notifikasi apabila


dilakukan perubahan terhadap:
a. nama industri/Importir/badan usaha yang melakukan notifikasi tanpa
perubahan hak untuk mengedarkan, atau status kepemilikan;
b. alamat industri/Importir/badan usaha yang melakukan notifikasi
dengan tidak terjadi perubahan lokasi pabrik; atau
c. ukuran dan jenis kemasan.

 Selain perubahan di atas, industri/importir/badan usaha harus mengajukan


permohonan notifikasi baru. 41
BIAYA NOTIFIKASI KOSMETIK
PP Nomor 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis PNBP yang
Berlaku pada Badan POM:

Notifikasi kosmetika yang diproduksi di luar Negara ASEAN: Rp. 1.500.000 / item

Notifikasi kosmetika yang diproduksi di Negara ASEAN: Rp. 500.000/ item

Pemberitahuan produk kombinasi atau kit kosmetika: Rp. 100.000/ item

Perubahan ukuran dan/ atau jenis kemasan kosmetika: Rp. 100.000/ item

Perubahan industri, importir, atau badan usaha yang melakukan notilikasi kosmetika
tanpa perubahan hak untuk mengedarkan atau status kepemilikan: Rp. 100.000/
item
Perubahan alamat industri, importir, atau badan usaha yang melakukan notifikasi
kosmetika tanpa perubahan lokasi pabrik: Rp. 100.000/ item
43
6.
KETENTUAN LAIN
7.
DOKUMEN INFORMASI PRODUK (DIP)
Dasar Hukum
(1) Industri kosmetika, importir
kosmetika, atau usaha
Peraturan Menteri Kesehatan RI perorangan/badan usaha yang
Nomor melakukan kontrak produksi harus
memiliki DIP sebelum kosmetika
1176/MENKES/PER/VIII/2010 Tahun dinotifikasi
2010 tentang Notifikasi Kosmetika (2) Industri kosmetika, importir
kosmetika, atau usaha
Pasal 15 perorangan/badan usaha yang
melakukan kontrak produksi
sebagaimana dimaksud pada ayat (1)
Peraturan Kepala Badan Pengawas harus menyimpan DIP dan
menunjukkan DIP bila sewaktu-waktu
Obat dan Makanan RI Nomor 14 diperiksa/diaudit oleh Badan POM
Tahun 2017 tentang Pedoman (3) Ketentuan mengenai Pedoman DIP
ditetapkan oleh Kepala Badan
Dokumen Informasi Produk (DIP)
Dokumen Informasi Produk
(DIP) adalah Data mengenai
Mutu, Keamanan dan
Kemanfaatan Kosmetika
Harus selalu
Harus ditulis dalam diperbaharui bila ada
bahasa Indonesia perubahan yang
Ketentuan dan/atau Inggris dilakukan

Dokumen
Informasi Produk Harus disimpan paling
Dapat berupa
singkat 6 (enam) tahun
dokumen elektronik
terhitung setelah
dan/atau tertulis
Kosmetika terakhir
(hard-copy serta
diproduksi atau
disimpan dengan baik
diimpor
Audit DIP
Audit DIP terdiri atas:

Pemberitahuan paling lama


Audit Rutin
30 hari sebelum audit

 Tindak lanjut hasil


pengawasan post market
Audit Khusus  Adanya laporan/pengaduan
masyarakat
 Tanpa pemberitahuan
Audit DIP

Pemohon Notifikasi harus dapat


menunjukkan DIP bila sewaktu-waktu
diperiksa/diaudit oleh petugas.

Dalam pelaksanaan pemeriksaan/audit,


petugas harus dilengkapi dengan tanda
pengenal dan surat tugas dari pejabat
berwenang.
Sanksi
Peringatan tertulis

Larangan mengedarkan Kosmetika untuk sementara

Penarikan Kosmetika

penghentian sementara kegiatan

penutupan sementara akses notifikasi; dan/atau

pencabutan nomor notifikasi


Format DIP
Dokumen DIP terdiri atas 4 bagian

Bagian I : Dokumen Administrasi

Bagian II : Data Mutu dan Keamanan Bahan Kosmetika

Bagian II : Data Mutu Kosmetika

Bagian IV : Data Keamanan dan Kemanfaatan Kosmetika


Bagian I
Dokumen Administrasi
Fotokopi surat izin produksi Kosmetika yang masih
berlaku sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan
yang dinotifikasi

Dokumen Fotokopi surat pernyataan terkait merek


Administrasi
Kosmetika
Fotokopi sertifikat CPKB yang masih berlaku sesuai
Dalam Negeri dengan bentuk dan jenis sediaan yang dinotifikasi
atau surat pernyataan penerapan CPKB
Dokumen
• Angka Pengenal Impor (API) / NIB
Administrasi
• Surat penunjukan keagenan (LoA)
Kosmetika Impor
• Fotokopi surat perjanjian kerjasama kontrak antara pemohon
notifikasi dengan penerima kontrak produksi yang disahkan
oleh notaris dan mencantumkan merek dan/atau Nama
Kosmetika serta tanggal masa berlaku perjanjian, untuk usaha
perorangan/badan usaha yang melakukan kontrak produksi
dengan industri Kosmetika di luar wilayah Indonesia
• Fotokopi Certificate of Free Sale (CFS)
• Fotokopi surat pernyataan terkait merek
• Fotokopi sertifikat CPKB atau surat pernyataan penerapan
CPKB untuk industri yang berlokasi di negara ASEAN
• Fotokopi sertifikat GMP (Good Manufacturing Practice)
Dokumentasi Administrasi
Kosmetika Kontrak

Fotokopi surat izin produksi Kosmetika dan sertifikat CPKB yang masih berlaku sesuai dengan bentuk dan
jenis sediaan yang dinotifikasi dari industri penerima kontrak

Fotokopi surat perjanjian kerjasama kontrak antara pemberi kontrak dengan penerima kontrak produksi
yang disahkan oleh notaris dan mencantumkan merek dan/atau nama Kosmetika serta tanggal masa
berlaku perjanjian

Fotokopi surat izin usaha di bidang Kosmetika dari pemberi kontrak

Fotokopi surat pernyataan terkait merek


Bagian II
Data Mutu dan
Keamanan Bahan
Kosmetika
Data Mutu Spesifikasi Bahan Kosmetika
Bahan
Kosmetika

Metode Analisis

IFRA
Untuk fragrance, harus mencantumkan nama dan
kode fragrance, nama dan alamat pemasok dan surat
pernyataan kesesuaian dengan pedoman IFRA
terakhir
Data Keamanan Bahan
Kosmetika
• Data dari pemasok bahan kosmetik Data DIP Bagian II, dapat di simpan
terpisah dari bagian DIP yang lainnya
• Data yang dipublikasikan atau laporan dari Komite Ilmiah
(Scientific Committees) seperti ASEAN Cosmetic Scientific
Body (ACSB), EU Scientific Committee on Consumer Safety
(SCCS) atau US Cosmetic Ingredient Review Board (CIR)
• Data Ilmiah lainnya
• Pembuktian secara empiris atau ilmiah, khusus untuk:
• bahan yang tidak tercantum dalam daftar bahan yang
diperbolehkan digunakan dalam Kosmetika dengan
pembatasan dan persyaratan penggunaan; dan/atau
• bahan alam di Indonesia yang digunakan sebagai
pewarna/pengawet/tabir surya
Bagian III
Data Mutu Kosmetika

Spesifikasi dan
Formula Pembuatan metode Data stabilitas
Kosmetika Kosmetika analisis Kosmetika
Kosmetika
Spesifikasi dan metode Data
Formula Kosmetika Pembuatan Kosmetika
analisis kosmetika Stabilitas
Kosmetika
 Nama bahan kosmetik • Spesifikasi Kosmetika
dalam INCI name atau  Data lengkap dan rinci termasuk kriteria yang
referensi yang berlaku mengenai nama, alamat,
secara internasional digunakan untuk
 Kadar bahan ditulis dalam
dan negara industri pengawasan mikroba Data uji
persentase dengan jumlah Kosmetika dalam produk stabilitas
total 100%  Ringkasan proses Kosmetika dan untuk
 Fungsi setiap bahan mendukung
pembuatan kemurnian bahan baku
kosmetika
 Untuk bahan pewangi atau  Informasi tambahan dalam produk penetapan
bahan aromatis harus mengenai proses Kosmetika kedaluwarsa
mencantumkan: pembuatan,pengawasan
 nama pewangi • Termasuk kriteria dan
 nomor kode komposisi mutu, dan informasi hasil pengujian cemaran
pewangi sesuai dengan terkait lainnya logam berat
pedoman yang  Penjelasan tentang • Metode analisis sesuai
ditetapkan oleh sistem penomoran bets
International Fragrance dengan spesifikasi
Association (IFRA) produk Kosmetika yang
identitas pemasok ditetapkan
Bagian IV
Data Keamanan
dan Kemanfaatan
Kosmetika
Penilaian Data pendukung
Efek Samping Penandaan
keamanan klaim Kosmetika
Kosmetik dan informasi
Kosmetika

 Laporan penilaian Kompilasi  Laporan lengkap


keamanan laporan terbaru tentang penilaian
 Penandaan
kosmetika mengenai kemanfaatan
catatan laporan berdasarkan primer
berdasarkan
 Penandaan
bahan kosmetika efek yang tidak komposisi atau uji
diinginkan pada kemanfaatan yang sekunder
yang ditanda
 Informasi lain
tangani oleh manusia karena dilakukan dan telah
penggunaan ditandatangani yang melekat
penanggung jawab
Kosmetika yang oleh pembuat dengan kemasan
teknis atau safety
diperbaharui laporan seperti brosur,
assessor
secara berkala  Data pendukung etiket, dll, bila
 CV penanggung
termasuk kajian ada
jawab teknis atau
safety assessor pustaka mengenai
klaim kemanfaatan
DIP harus selalu diperbaharui
bila ada perubahan yang
Perubahan dilakukan
Data DIP

Riwayat perubahan DIP harus


didokumentasikan dan menjadi
bagian yang tidak terpisahkan
dari DIP
Terima Kasih

70

Anda mungkin juga menyukai