KALIBRASI DAN VALIDASI

INSTRUMEN
No.
: SOP/UKP/
Dokumen
SOP No. Revisi :0
Tanggal
:
Terbit
HALAMAN :1/2
UPT. Maemuna, Amd.Keb
PuskesmasKecam
atanLopok NIP. 19630810 198312 003

1. Pengertian Kalibrasi adalah kegiatan untuk menentukan kebenaran dan ketepatan

penunjukkan alat ukur atau bahan ukur dengan membandingkan terhadap
standar ukur yang tertelusur ke standar nasional dan / atau ke standar
internasional.
Validasi adalah tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa
tiap proses, prosedur, kegiatan, sistem, perlengkapan atau mekanisme
yang digunakan dalam pemeriksaan laboratorium akan senantiasa
mencapai hasil yang diinginkan.
2. Tujuan 1. Menjaga kondisi alat ukur tetap sesuai spesifikasinya.
2. Mengidentifikasi parameter proses yang kritik.
3. Menetapkan batas toleransi yang dapat diterima dari masing -masing
parameter proses yang kritis.
3. Kebijakan SK Kepala UPT Puskesmas Lopok Nomor : ………………………………….
Tentang Pengendalian Mutu Laboratorium
4. Referensi 1. Pedoman Praktek Laboratorium Kesehatan yang Benar
2. Permenkes Nomor 75 Tahun2014 tentang Puskesmas
3. Permenkes Nomor 37 Tahun 2012 tentang Penyelenggaraan
Laboratorium Puskesmas
5. Prosedur/ 1. Koordinator Laboratorium melakukan identifikasi peralatan
Langkah- laboratorium yang akan dilakukan kalibrasi dan validasi dan
langkah menyerahkan kepada pengurus barang.
2. Pengurus barang membuat jadwal kalibrasi untuk peralatan tersebut.
3. Pengurus barang membuat surat permohonan kalibrasi dan validasi
alat serta daftar alat yang dikalibrasi dan divalidasi kepada dinas
kesehatan.
4. Koordinator laboratorium mencatat alat-alat yang sudahdikalibrasi dan
tanggal kalibrasi,.
5. Koordinator laboratorium membuat rekaman hasi lkalibrasi.
6. Koordinator laboratorium melakukan pengecekan antara sekurang-
kurangnya enam bulan sekali.
7. Apabila pengecekan antara masih sesuai dengan hasil kalibrasi
sebelumnya, maka tidak dilakukan kalibrasi sampai pengecekan
antara selanjutnya.
8. Apabila pengecekan antara menghasilkan nilai penyimpangan yang
lebih besar dari kalibrasi sebelumnya, maka dilakukan kalibrasi ulang
oleh institusi yang berkompeten.
9. Penanggungjawab laboratorium mendokumentasikan hasil kalibrasi
dan validasi peralatan laboratorium.

1/2
a. Bagan Alir
Mengidentifikasi peralatan
laboratorium Membuat Menyerahkan Member
jadwal kalibrasi jadwal ke i label
dan validasi pihak ketiga

Tidak Melakukan Membuat

dilakukan pengecekan rekaman
jadwal kalibrasi antara hasil
ulang

Kalibrasi
ulang

b. Hal-hal yang Salah satu faktor yang dapat mempengaruhi hasil pemeriksaan
perlu laboratorium adalah peralatan laboratorium, wadah spesimen. Harus
diperhatikan dilakukan kalibrasi, validasi dan pemeliharaan peralatan laboratorium
secara teratur dan terjadwal
c. Unit Terkait Laboratorium

d. Dokumen 1. Pedoman/Manual Mutu

terkait 2. SK Kepala Puskesmas
3. MO Kalibrasi dan Validasi
e. Rekaman
Yang Isi Tanggal mulai
historis No
perubahan diubah perubahan diberlakukan

2/2