PENDAHULUAN

• Definisi Amoksisilin
( Amoxillin, Flemoxin, Hiconcil, Augmentin ) adalah derivate-hidroksi ( 1972 )
dengan aktivitas sama sepeerti ampisilin. Tetapi resorpsi nya lebih lengkap (
K.I 80% ) dan pesat dengan kadar darah dua kali lipat. PP dan plasma t1/2
lebih kurang sama, tetapi difusinya ke jaringan dan cairan tubuh lebih baik,
a.l. ke dalam air liur penderita bronchitis kronis. Begitu pula kadar bentuk
aktifnya dalam kemih jauh lebih tinggi daripada ampisilin ( K.I 70% ) maka
lebih layak digunakan pada infeksi.
Efek samping : gangguan lambung usus dan radang kulit lebih jarang terjadi.
Dosis : oral 33 dd 375 – 1000 mg, anak – anak < 10 tahun 3 dd 10 mg/kg, 3-10
tahun 33 dd 250 mg, 1 – 3 tahun 3 dd 125 mg, 0-1 tahun 3 dd 100 mg. Juga
diberikan secara 1.m/i/v. ( Obat – obat penting, Edisi Keenam Cetakan ke 3 ).
Amoksisilin ( Generik ) kapsul 250 mg; Kaptab 500 mg; Serbuk Inj. 1g/vail;
Sirup kering : 125 mg/ 5 ml, 250 mg/ 5 ml (K) ( Informatorium Obat Nasional
Indonesia, 2000 ).
• Definisi Suspensi
Suspensi adalah sediaan yang mengandung bahan obat padat
dalam bentuk halus dan tidak larut, terdispersi dalam cairan
pembawa. Zat yang terdispersi harus halus, tidak boleh cepat
mengendap, dan bila digojog perlahan – lahan, endapan harus
segera terdispersi kembali. Dapat ditambahkan zat tambajan
untuk menjamin stabilitas suspense tetapi kekentalan
suspense harus menjamin sediaan mudah digojog dan dituang
( Ilmu Meracik Obat, Moh. Arief. 2006 ).

• Definisi Dry Syrup

Berupa campuran obat dengan sakarosa, harus dilarutkan
dalam jumlah air tertentu sebelum dipergunakan.
• Perhitungan Dapar
Sediaan yang digunakan pH 5,0 ( rentang 2 – 9 )
Dapar yang kami pilih adalah dapar sitrat. PKa :
PKa1 = 3,128
PKa2 = 4,761
PKa3 = 6,396

pH yang digunakan 5,0

𝑔𝑎𝑟𝑎𝑚
pH = 𝑃𝐾𝑎 + 𝑙𝑜𝑔
𝑎𝑠𝑎𝑚
C H Na O H O
5,0 = 4,761 + 𝑙𝑜𝑔 6 5 3 7 2
C6 H8 O7. H2 O
C H Na O .H O
0,239 = 𝑙𝑜𝑔 6 5 3 7 2
C6 H8 O7. H2 O
C6 H5 Na3 O7 .H2 O
1,7338 =
C6 H8 O7. H2 O
C6 H5 Na3 O7 . H2 O = 1,7338 C6 H8 O7. H2 O

PKa = 4,761  Ka = 10-4,761

pH = 5,0  [ H3O+ ] = 10-5,0
Persamaan Van Slyke
𝐾𝑎. 𝐻3 𝑂+
β = 2,3 𝐶 𝑥 𝐾𝑎+ 𝐻3 𝑂+ 2
10−4,761 𝑥 10−5,0
0,02 = 2,3 𝐶 𝑥
10−4,761 + 10−5,0 2
C = 0,0375

C = garam + asam
0,0375 = 1,7338 (C6 H8 O7. H2 O ) + (C6 H8 O7. H2 O )
C6H8O7.H2O = 0,0137 M

C = garam + asam
0,0375 = garam + 0,0137 M
Garam = 0,0238 M

Asam = 𝑔
𝑥
1000 Garam = 𝑔
𝑥
1000

𝑀𝑟 60 𝑀𝑟 60

𝑔 1000 𝑚𝑙 𝑔 1000 𝑚𝑙
0,0137 = 210,14 𝑥 0,0238 = 294,10 𝑥 . 16,67
60 𝑚𝑙 60 𝑚𝑙
0,1497 ×156,01 ×60 𝑚𝑙
gram = g = 0,4182 gram
1000 𝑚𝑙

= 0,1727 gram
• Expired Date
t1/2 = 61,3 menit = 1,022 jam
2,303 𝐿𝑜𝑔 𝐶𝑜
𝐿𝑜𝑔 𝐾 = 𝑥
𝑡1/2 𝐶𝑡
2,303 𝐿𝑜𝑔 𝐶𝑜 2,303
𝐿𝑜𝑔 𝐾 = 𝑥 = 𝑥 log 2
1,022 0,5 𝐶𝑜 1,022
𝐿𝑜𝑔 = 0,6783

• Perhitungan t90
2,303 𝐿𝑜𝑔 𝛼
Log K = 𝑥
𝑡90 0,9 𝛼
2,303 1
0,6783 = 𝑥 log
𝑡90 0,9
t90 = 0,16 tahun = 0,2 tahun
= 2 bulan

Produksi = November 2017

Expired Date = Januari 2018
 Formulasi 2 Dry Syrup
% Yang
% Jumlah ( 60
No Nama Bahan Fungsi Digunaka
Rentang ml )
n
1 Amoxcilillin Bahan Aktif 2,5 % 1,5 g
Suspending 0,1 – 1,0
2 CMC-Na 0,5 % 0,3 g
Agent %
Suspending
3 PVP 0–5% 3% 1,8 g
Agent
4 Sukrosa Pemanis ≤ 67% 30% 18 g

0,04 –
5 Sakarin Na Pemanis 0,5% 0,3 g
0,25 %
Natrium
6 Dapar 0,697% 0,4182 g
Sitrat
7 Asam Sitrat Dapar 0,288% 0,1727 g
0,02 – 0,5
8 Na Benzoat Pengawet 0,5% 0,3 g
%
9 Escens Flavour q.s q.s
• Perhitungan Bahan

• Amoxicillin = 125mg/5ml
125𝑚𝑔
= x 60ml = 1500 mg = 1,5g
5𝑚𝑙
1,5𝑔
= 𝑥 100% = 2,5%
60𝑚𝑙
0,5
• CMC-Na = 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,3 𝑔
100
3
• PVP = 𝑥 60 𝑚𝑙 = 1,8 𝑔
100
0,5
• Tween = 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,3 𝑔
100
30
• Sukrosa = 𝑥 60 𝑚𝑙 = 18 𝑔
100
0,5
• Sokarin Na = 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,3 𝑔
100
0,5
• Na Benzoat = 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,3 𝑔
100
Perhitungan ADI
Sukrosa Umur BB ( Kg ) ADI 11 mg /
KgBB
0 – 1 tahun 3,05 – 7,85 kg 33,55 mg – 86,35
mg
1 – 5 tahun 7,85 – 14,3 kg 86,35 mg – 157,3
mg

Sukrosa = 30100x 60 ml x 1,69ml=28,8 g

Umur = 0 – 1 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 2,5 ml = 10 ml
Kandungan =30100x 10 ml x 1,69ml=4,8 g
Umur = 1 – 5 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 5 ml = 20 ml
Kandungan = 30100x 20 ml x 1,6g/ml=9,6 g
Kesimpulan : Tidak masuk rentang ADI, tetapi masih bisa
digunakan karena hanya bahan tambahan.
 Sakarin Na

ADI 2,5mg/kg
Umur BB ( Kg )
BB
7,625 – 19,625
0 – 1 tahun 3,05 – 7,85 Kg
mg
19,625 – 35,75
1 – 5 tahun 7,85 – 14,3 Kg
mg

Sakarin Na = 0,5100x 60 ml x 0,869ml=0,258 g

Umur = 0 – 1 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 2,5 ml = 10 ml
Kandungan =0,5100x 10 ml x 0,86g/ml = 0,043 g
Umur = 1 – 5 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 5 ml = 20 ml
Kandungan = 0,5100x 20 ml x 0,86g/ml = 0,086 g
Kesimpulan : Tidak masuk rentang ADI, tetapi masih bisa
digunakan karena hanya bahan
tambahan.
 Na Benzoat
Umur BB ( Kg ) ADI 5mg/ Kg BB
0 – 1 tahun 3,05 – 7,85 kg 15,25 – 39,25
mg
1 – 5 tahun 7,85 – 14,3 kg 39,25 – 71,5 mg

Na Benzoat = 0,5100x 60 ml x 1,497 g/ml=0,4491 g

Umur = 0 – 1 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 2,5 ml = 10 ml
Kandungan =0,5100x 10 ml x 1,497g/ml = 0,0748 g
Umur = 1 – 5 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 5 ml = 20 ml
Kandungan = 0,5100x 20 ml x 1,497g/ml = 0,1497 g
Kesimpulan : Tidak masuk rentang ADI, tetapi masih bisa
digunakan karena hanya bahan
tambahan.
 FORMULASI DRY SYRUP SKALA BESAR

Nama % % Yang Jumlah (

No Fungsi
Bahan Rentang Digunakan 240 ml )

1 Amoxiallin Bahan Aktif 2,5 % 6g

Suspending 0,1 – 1,0
2 CMC-Na 0,8 % 1,92 g
Agent %
Aquadest 7,5 g
3 (dari fase Pembasah 10 % (digunakan
dalam) 5,2 ml)
4 Sukrosa Pemanis ≤ 67% 29 % 69,6 g

0,04 –
5 Sakarin Na Pemanis 0,2 % 0,48 g
0,25 %
Natrium
6 Dapar 0,697% 1,68 g
Sitrat
Asam
7 Dapar 0,288% 0,70 g
Sitrat
Na 0,02 –
8 Pengawet 0,5% 1,2 g
Benzoat 0,5 %
9 Escens Flavour q.s q.s q.s
Perhitungan Bahan

Amoxicillin = 125mg/5ml
125𝑚𝑔
= x 240ml = 6000 mg = 6 g
5𝑚𝑙
6𝑔
= 𝑥 100% = 2,5%
240𝑚𝑙
0,8
CMC-Na = 𝑥 240 𝑚𝑙 = 1,92 𝑔
100
29
Sukrosa = 𝑥 240 𝑚𝑙 = 69,6 𝑔
100
0,2
Sakarin Na = 𝑥 240 𝑚𝑙 = 0,48 𝑔
100
0,5
Na Benzoat = 𝑥 240 𝑚𝑙 = 1,2 𝑔
100
 Perhitungan ADI
Sukrosa
Umur BB ( Kg ) ADI 11 mg /
KgBB
0 – 1 tahun 3,05 – 7,85 kg 33,55 mg –
86,35 mg
1 – 5 tahun 7,85 – 14,3 kg 86,35 mg –
157,3 mg

Sukrosa = 29100x 240 ml =69,6 g

Umur = 0 – 1 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 2,5 ml = 10 ml
Kandungan =29100x 10 ml= 2,9 g
Umur = 1 – 5 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 5 ml = 20 ml
Kandungan = 29100x 20 ml=5,8 g
Kesimpulan : Tidak masuk rentang ADI, tetapi masih
bisa digunakan karena hanya bahan
tambahan.
 Sakarin Na
ADI
Umur BB ( Kg )
2,5mg/kg BB
3,05 – 7,85 7,625 –
0 – 1 tahun
Kg 19,625 mg
7,85 – 14,3 19,625 –
1 – 5 tahun
Kg 35,75 mg
Sakarin Na = 0,2100x 240 ml =0,48 g
Umur = 0 – 1 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 2,5 ml = 10 ml
Kandungan =0,2100x 10 ml = 0,02 g
Umur = 1 – 5 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 5 ml = 20 ml
Kandungan = 0,2100x 20 ml = 0,04 g
Kesimpulan : Tidak masuk rentang ADI, tetapi masih bisa
digunakan karena hanya bahan
tambahan.
 Na Benzoat
Umur BB ( Kg ) ADI 5mg/ Kg
BB
0 – 1 tahun 3,05 – 7,85 15,25 – 39,25
kg mg
1 – 5 tahun 7,85 – 14,3 39,25 – 71,5
kg mg

Na Benzoat = 0,5100x 240 ml=1,2 g

Umur = 0 – 1 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 2,5 ml = 10 ml
Kandungan =0,5100x 10 ml = 0,05 g
Umur = 1 – 5 tahun
Pemakaian Sehari = 4 x 5 ml = 20 ml
Kandungan = 0,5100x 20 ml = 0,1 g
Kesimpulan : Tidak masuk rentang ADI, tetapi masih bisa
digunakan karena hanya bahan
tambahan.