PENGANTAR

MENAJEMEN PROdUKSI

PROGRAM PENDIDIKAN SARJANA FARMASI

UNIVERSITAS TUJUH BELAS AGUSTUS 1945
PRODUK FARMASI
 TOPIK
• JENIS / RAGAM PRODUK
• KOMPOSISI PRODUK
• MENGHASILKAN PRODUK
PRODUK FARMASI TANGIBLE
• OBAT
• O. TRADISIONAL
• KOSMEDIKA
• KOSMETIKA
• PKRT
• ALKES
• MAK – MIN
• DLL
4
PRODUK FARMASI INTANGIBLE

• MANUFAKTUR
• DISTRIBUSI
• APOTEK - TO
• IFRS
• PENDIDIKAN
• PENELITIAN
• KONSULTASI
• DLL
5
 Ragam Produk FARMASI

• Undang-2,  Obat
• Bentuk,  Obat Tradisional

•  Kosmeseutikal
Cara Pakai,
 Kosmetik
• Kegenerikan/Paten
 Alkes / PKRT
• Kelas Terapi
 Makanan/
• Cara Simpan / minuman
Penanganan
Masing masing produk dikemlompokkan
6
berdasarkan Undang-undang,B entuk sediaan dst…
 PRODUK vs PER UU AN
• OBAT KERAS, OBAT BEBAS
TERBATAS, OBAT BEBAS,
PSIKOTROPIK, NARKOTIK
• FITOFARMAKA, OT, JAMU,
DLL
• KOSMETIKA

7
 PRODUK VS BENTUK BAHAN /
SEDIAAN
• GUBAL, MULIA, MURNI
• PRO ANALISA, BPFI,
PHARMACEUTICAL GRADE, TEKNIS
• SERBUK, CAIRAN, SEMI SOLID
• SERBUK, TABLET, KAPSUL,
SUPOSITORIA, EMULSI, SUSPENSI,
SYRUP, KRIM, LOTIO, SALEB, INJEKSI,
INFUS, IMPLENT, DLL
8
 PRODUK VS CARA PAKAI
• ORAL,
• TOPIKAL,
• PARENTERAL,
• REKTAL
• IMPLANT
• DLL
9
PRODUK VS KEGENERIKAN
• PATEN –> BANDED GENERIK ->
GENERIK

• INOVASI –> REHABILITASI ->

IMITASI

10
PRODUK VS KELAS TERAPI
• ANALGETIK – ANTIPIRETIK
• ANTIBIOTIK
• ANTI ……. DST

11
 PRODUK VS CARA SIMPAN
• SUHU : DINGIN & KAMAR
• HIGROSKOPISITAS : RAPAT
• CAHAYA : KEDAP
DISIMPAN
• KADALUARSA : FEFO
SESUAI
KEBUTUHAN
• MUDAH MENGUAP
MASING-MASING
• MUDAH TERBAKAR
• KOROSIF
• MUDAH MELEDAK
• RADIOAKTIF 12
 KOMPOSISI PRODUK

SEDIAAN PRODUK
DASAR JADI

SEDIAAN
JADI
BAHAN
 ALUR BAHAN, SEDIAAN & PRODUK

DASAR SEDIAAN SEDIAAN

DASAR

BAHAN DASAR LAIN BAHAN :

TAMBAHAN
SEDIAAN AKTIF
JADI

WADAH

PRODUK
½ JADI

KEMASAN
PENANDAAN

PRODUK
JADI
 Komponen Sediaan
1. Bahan aktif ( fungsi / khasiat)
2. Bahan pengisi / dasar sediaan / sediaan
dasar
3. Bahan Penciri/Penutup
– Pewarna, pengaroma / pewangi, penambah rasa
4. Bahan Penstabil
– Fisika : suspending agent, wetting agent,
solubilizating agent, cosolvent, emulsifiyng agent,
tickening agent, humectant, adsorben, Lubrikan,
Disintegrant, Binder / Adhesive.
– Biologi : Pengawet
– Kimia : Antioksidan, Antilogam, buffer / pengatur pH.
 PROSES MENGHASILKAN PRODUK BARU

PERENCANAAN
SARANA
PERSIAPAN
REGISTRASI
9

PERENCANAAN L
HASILKAN PEMBUATAN
PILIH IDE PENGUJIAN PRODUKSI A
IDEA PRODUK AWAL PRODUKSI
TERBAIK PRODUK AWAL U
PERSETUJUAN
DESAIN RISET 5 10 14 15 N
1 AWAL 2 PASAR 6 8 C
& BUDGETING
H
PE SAIN

I
DE

STUD AKAN
KELA

PI UP
NG

LI LI
N

S
N 12 TRAINING
PA

H ER
EM

7
TA G
I

N
Y

MA
BA

DESAIN
PE SAIN
NG

SOP-IK 11
DE 13
RELISASI
AN

SCALLING PEMASARAN
3
UP
DESAIN
AWAL RENCANA PEMASARAN

16
 ALUR FORMULASI & PRODUK
DESAIN
KEMASAN
M
P PEMASOK DESAIN
A IDE
E WARNA
S
M AROMA
Y P
A DEPT.
A R
S R&D KARAKTERISASI
R O
A PRODUK
A D
R
K DESAIN U
A
A RISET K
N PENILAIAN
T
KLINIK / SALON

17
ALUR FORMULASI & PRODUK
PENGEMBANGAN P
KEMASAN P E
R L
PENGEMBANGAN O U
WARNA AROMA D N
UJI USIA U C
SIMPAN K U
S R
SPESIFIKASI
KEJELASAN I A
MANUFAKTUR
PRODUK N

18
 SISTEM FORMULASI

3M PERSYARATAN
3M
PENGKAJIAN PRA
FORMULASI

PROSES PROSES TUJUAN &

PEMBUATAN 1 PEMBUATAN ..n TARGET
PENGAWASAN MUTU PENGAWASAN MUTU
SEDIAAN

SOP / IK SOP / IK
KEBUTUHAN
KONSUMEN

19
 CONTOH :TABLET
AMOKSISILIN
B.TAMBAHAN B.TAMBAHAN
MESIN MESIN PERSYARATAN
PENGKAJIAN PRA

SDM SDM
FORMULASI

TABLET
PEMBUATAN GRANUL PENGEMPAAN AMOKSISILIN
PENGAWASAN MUTU PENGAWASAN MUTU 500 MG

SOP GRANULASI SOP PENGEMPAAN

KEBUTUHAN
KONSUMEN

20