I
92 (Dasatinib) dan 97 (Imatinib)
C
Tidak ada pembanding
o
Survival Rate, kejadian relaps/kekambuhan, kematian karena efek
toksik
TUJUAN DAN DESAIN STUDI
● Untuk menentukan apakah dosis harian dasatinib lebih efektif
daripada dosis harian imatinib mesylate untuk meningkatkan
kelangsungan hidup dalam konteks kemoterapi intensif tanpa
iradiasi kranial profilaksis (PCI).
● Uji klinis acak fase 3 dengan label terbuka di 20 RS di Cina.
● Data dari 198 peserta (berusia 0-18 tahun) dianalisis dari Januari
2015 hingga Agustus 2018.
HASIL (n=198)
● Tingkat kelangsungan hidup bebas relaps selama 4 tahun adalah 71%
(95% CI: 56.2-89.6%) vs 48.9% (95% CI: 32-74.5%) (p=0.005, log rank
test).
● Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan adalah 88.4% (95% CI:
81.3-96.1%) vs 69.2% (95% CI: 55.6-86.2%) (p=0.04, log rank test).
● Risiko kekambuhan kumulatif adalah 19.8% (95% CI: 4.2-35.4%) vs
34.4% (95% CI: 15.6-53.2%) (p=0.01 uji Gray).
● Risiko kumulatif 4 tahun dari kekambuhan system saraf pusat terisolasi
adalah 2.7% vs 8.4% (p=0.06 uji Gray).
● Tidak ada perbedaan frekuensi efek toksik yang parah.
Dasatinib vs Imatinib
KESIMPULAN DAN RELEVANSI
Kemoterapi Intensif dengan Pemberian Dasatinib pada Dosis 80
mg/m2 Per Hari Memberikan Hasil yang Superior dalam
Pengobatan LLA Pada Anak-anak Dengan Kromosom
Philadelphia Positif Dibandingkan Dengan Imatinib Mesylate
Dengan Dosis 300 m/m2 Per Hari; dan Memberikan Kontrol yang
Sangat Baik Terhadap Leukimia Sistem Saraf Pusat Tanpa
Menggunakan Iradiasi Kranial Profilaksis.
TERIMA KASIH