#HoldingBUMNFarmasi

VAKSIN COVID-19 DI INDONESIA

PERAN BIO FARMA
dr. Mahsun Muhammadi, M.K.K.
Kepala Divisi Ritel & Pelayanan
PT Bio Farma (Persero)
__

Kamis, 1 April 2021

 #HoldingBUMNFarmasi

COVID-19 VACCINE ACCELERATED DEVELOPMENT

Traditional Y0 Y1 Y2 Y3 Y4 Y5 Y6 Y7 Y8 Y9 Y10
vaccine Pre-clinical Phase I Phase II Phase III Phase IV
development Infrastructure
timeline
Manufacturing
Approval
Distribution

Accelerated Pre-clinical
vaccine Phase I
development Phase II
timeline
Phase III
Infrastructure
Manufacturing
Approval
Distribution Phase IV

Y0 Y1 Y2 Y3 Y4 Y5 Y6 Y7 Y8 Y9 Y10

• All usual safety and efficacy monitoring

mechanisms remain in place; such as adverse
• Normal vaccine development performs
event surveillance, safety data monitoring &
each step in sequence long-term follow-up
• To accelerate COVID-19 vaccine • Phase IV post-marketing surveillance for side
development, steps are done in parallel effects is critical and essential
 #HoldingBUMNFarmasi

STRATEGI PENYEDIAAN
VAKSIN COVID-19  Import Produk Jadi  Sinovac Biotech Ltd, China
Vaksin lain (*masih proses)
Jangka - Astra Zeneca - Novavax*
Pendek - Sinopharm* - Moderna*
 Tech transfer
- Pfizer*
menggunakan bulk vaksin
covid-19 Mitra Bio Farma  Sinovac Biotech Ltd, China

 “Capacity Building”  Coalition for Epidemic

Preparedness Innovations
(CEPI)

 Pengembangan vaksin dari proses hulu

Jangka
Menengah SINERGI BUMN : KONSORSIUM VAKSIN COVID-19 NASIONAL

VAKSIN MERAH PUTIH

Aspek Regulasi :BPOM
 #HoldingBUMNFarmasi

Pemilihan Mitra (Produsen) Vaksin Covid-19

Posisi saat ini seluruh dunia berlomba untuk mendapatkan vaksin yang cukup,
aman, berkhasiat, bermutu. Negara yang membutuhkan > stok vaksin yang ada.

• Vaksin yang dipilih aman, bermutu • Harga terjangkau.

dan efektif. Dibuktikan dengan data- • Kemandirian --- Indonesia mampu
data Uji Preklinis, Uji Klinis fase 1, fase memproduksi sendiri.
2 dan fase 3.
• Aman, efek samping dapat ditoleransi. • Ada transfer teknologi.
• Bermutu (QMS, QA-QC). (upstream dan downstream).
• Efikasi > 50% (WHO). • Produsen memiliki QMS yang baik,
• Cepat, jumlahnya mencukupi produk PQ WHO.
---------masyarakat Indonesia bisa • Proses distribusi, penyimpanan dan
mendapat akses lebih awal. layanan vaksinasi mampu laksana.
• Sudah masuk Uji Klinis Fase 3 • Komunikasi & kerjasama yang baik.
 #HoldingBUMNFarmasi

SASARAN VAKSINASI
Penduduk ≥ 18 tahun yang bisa divaksin
(Juta Jiwa)

Jumlah Penduduk Total 269,6

Jumlah penduduk > 18 tahun 188,7

Eksklusi (Ibu Hamil, Terpapar Covid, Komorbid Tidak Terkontrol) 7,2

Jumlah Penduduk ≥ 18 tahun yang bisa divaksin = 181.5 juta

181,5
sasaran

Jumlah vaksin yang dibutuhkan total (V Program + VGR) = 420 juta dosis

Tahapan vaksinasi dibagi 4 dengan pertimbangan:

- Ketersediaan vaksin, waktu kedatangan vaksin.
- Profil keamanan vaksin – EUA.
Sasaran vaksinasi Covid-19
1. Tahap 1 : SDM Kesehatan, yang bekerja pada fasilitas kesehatan.
2. Tahap 2 : Lansia & Petugas pelayanan publik (Guru, TNI, Polri, Transportasi, Pasar).
3. Tahap 3 : Masyarakat rentan dari aspek geospasial, social dan ekonomi.
4. Tahap 4 : Masyarakat lainnya.
 Perbandingan Beberapa Platform vaksin

Parameter Subunit Inactivated Protein mRNA Viral Vector

Adeno Virus
Merah Sinovac Sinopharm Novavax Pfizer Moderna AZ Cansino
putih

Penyimpanan 2-8°C 2-8°C, 2-8°C 2-8°C -70°C -20°C 2-8°C 2-8°C

tidak boleh dibekukan

Uji klinik - 3 3 3 3 3 3 3
Dosis, interval 2 dosis 2 dosis 2 dosis 2 dosis 2 dosis 2 dosis Dosis
(0, 14) (0, 21) (0, 21) (0, 21) (0, 28) (0, 4-12 tunggal
(0, 28) minggu)

#HoldingBUMNFarmasi
 Vaksin Yang Beredar di Indonesia
NO Nama/Merk Platform Antigen Jenis Program
1 CoronaVac Inactivated Vaksin Program
2 Vaksin Covid-19 Bio Farma Inactivated Vaksin Program
- Bulk dari Sinovac (Up stream).
- Produksi finished product Bio
Farma (Down stream).
3 AstraZeneca Viral vector - Vaksin Program

4 Sinopharm (rencana)* Inactivated Rencana VGR*