PERSETUJUAN TINDAKAN

KEDOKTERAN

KETENTUAN UMUM
Persetujuan tindakan kedokteran adalah persetujuan
yang diberikan oleh pasien atau keluarga terdekat
setelah mendapat penjelasan secara lengkap mengenai
tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan
dilakukan terhadap pasien
Tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang
selanjutnya disebut tindakan kedokteran adalah suatu
tindakan medis berupa preventif, diagnostik, terapeutik
atau rehabilitatif yang dilakukan oleh dokter atau dokter
gigi terhadap pasien

PENGERTIAN
Persetujuan pasien atau yang sah mewakilinya atas
rencana tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang
diajukan oleh dokter atau dokter gigi setelah menerima
informasi yang cukup untuk dapat membuat persetujuan
Pernyataan sepihak dari pasien dan bukan perjanjian
antara pasien dengan dokter atau dokter gigi, sehingga
dapat ditarik kembali setiap saat
Merupakan proses sekaligus hasil dari suatu
komunikasi yang efektif antara pasien dengan dokter
atau dokter gigi dan bukan sekedar penandatangan
formulir persetujuan

lanjutan

Tindakan invasif adalah tindakan medis yang

langsung dapat memepengaruhi keutuhan
jaringan tubuh pasien
Tindakan kedokteran yang mengandung risiko
tinggi adalah tindakan medis yang
berdasarkan tingkat probabilitas tertentu dapat
mengakibatkan kematian atau kecacatan
Keluarga terdekat adalah suami atau isteri,
ayah atau ibu kandung, anak-anak kandung,
saudara-saudara kandung atau
pengampunya

pengertian
WALI
: adalah orang yang secara hukum
dianggal sah mewakili kepentingan orang lain
yang tidak kompeten (dalam hal ini pasien yang
tidak kompeten)
KELUARGA TERDEKAT : suami atau isteri,
orang tua yang sah atau anak kandung dan
saudara kandung
PENGAMPU : orang atau badan yang ditetapkan
pengadilan sebagai pihak yang mewakili
kepentingan seseorang tertentu (dalam hal ini
pasien) yang dinyatakan berada dibawah
pengampuan (curatele)

PERSETUJUAN
Semua tindakan kedokteran yang akan
dilakukan terhadap pasien harus
mendapat persetujuan
Persetujuan dapat diberikan secara
tertulis maupun lisan
Persetujuan diberikan setelah pasien
mendapat penjelasan yang diperlukan
tentang perlunya tindakan kedokteran
dilakukan

Lanjutan persetujuan

Setiap tindakan kedokteran yang mengandung risiko tinggi harus memperoleh

persetujuan tertulis yg ditandatangani oleh
yang berhak memberikan persetujuan
Persetujuan tertulis dibuat dalam bentuk
pernyataan yang dituang dalam formulir
khusus
Persetujuan dapat diberikan dalam bentuk
ucapan setuju atau
bentuk gerakan
menganggukkan kepala yg dpt diartikan
sebagai ucapan setuju

DALAM KEADAAN DARURAT

Untuk menyelamatkan jiwa pasien dan/ atau
mencegah
kecacatan tidak diperlukan
persetujuan tindakan kedokteran
Keputusan
untuk melakukan tindakan
kedokteran diputuskan oleh dokter atau dokter
gigi yang dicacat di dalam rekam medik
Dokter dan dokter gigi wajib memberikan
penjelasan sesegera mungkin kepada pasien
setelah pasien sadar atau kepada keluarga
terdekat

 Persetujuan tindakan kedokteran dapat

dibatalkan atau ditarik kembali oleh yang
memberi persetujuan sebelum dimulainya
tindakan
Pembatalan
persetujuan
tindakan
kedokteran harus dilakukan secara tertulis
oleh yang memberi persetujuan
Segala akibat yang timbul dari pembatalan
persetujuan tindakan kedokteran menjadi
tanggung jawab yang membatalkan
persetujuan

 Pemberian
persetujuan
tindakan
kedokteran
tidak
menghapuskan
tanggung gugat hukum dalam hal terbukti
adanya kelalaian dalam melakukan
tindakan kedokteran yang mengakibatkan
kerugian pada pasien

Persetujuan Tindakan Kedokteran

Suatu persetujuan dianggap SAH apabila :
a. pasien telah diberi penjelasan/informasi
b. pasien atau yang sah mewakilinya dalam
keadaan cakap (kompeten) untuk
memberikan keputusan/persetujuan
c. persetujuan harus diberikan secara
sukarela

PEMBERI INFORMASI
Tanggung jawab DOKTER pemberi perawatan
atau pelaku pemeriksaan/ tindakan untuk
memastikan bahwa persetujuan tsb diperoleh
secara benar dan layak.
DOKTER dapat mendelegasikan proses
pemberian informasi dan penerimaan
persetujuan, namun Tanggung Jawab tetap
berada pada DOKTER pemberi delegasi untuk
memastikan bahwa persetujuan diperoleh secara
benar dan layak

SIAPA YANG DAPAT MEMBERI

PERSETUJUAN
Berdasarkan KUH Perdata : seseorang yang
berumur 21 thn atau lebih atau telah menikah
dianggap sebagai orang dewasa dan oleh
karenanya dapat memberikan persetujuan
Berdasar UU No. 23 thn 2002 tentang
Perlindungan Anak maka setiap orang yang
berusia 18 thn atau lebih atau dianggap sebagai
orang yang sudah bukan anak-anak . Mereka
dpt diperlakukan sebagaimana orang dewasa
yang kompeten, dan oleh karenanya dapat
memberikan persetujuan

SIAPA YANG DAPAT MEMBERI PERSETUJUAN

Mereka yang telah berusia 16 thn atau belum 18 thn

memang masih tergolong anak menurut hukum,
namun dengan menghargai hak individu untuk
berpendapat sbg-mana diatur dlm UU no. 23 thn
2002, maka mereka dpt diperlakukan sebagai orang
dewasa dan dpt memberikan persetujuan tindakan
kedokteran tertentu, khususnya yang tidak beresiko
tinggi.
Untuk itu mereka harus dapat menunjukkan
kompetensinya dalam menerima informasi dan
membuat keputusan dengan bebas.
Persetujuan atau penolakan mereka DAPAT
DIBATALKAN oleh orang tua atau wali atau
penetapan Pengadilan

Mengapa Persetujuan Tindakan Kedokteran

atau Kedokteran Gigi penting
Proses persetujuan tindakan kedokteran
merupakan manifestasi dari
terpeliharanya hubungan saling
menghormati dan komunikatif antara
dokter dengan pasien, yang bersamasama menentuklan pilihan tindakan yang
terbaik bagi pasien demi mencapai tujuan
pelayanan kedokteran yang disepakati

YANG BERHAK MEMBERIKAN

PERSETUJUAN
Persetujuan diberikan oleh pasien yang
kompeten atau keluarga terdekat
Penilaian terhadap kompetensi dapat
dilakukan oleh dokter atau dokter gigi
sebelum tindakan kedokteran dilakukan
Dalam hal terdapat keraguan persetujuan
yang diberikan oleh pasien atau
keluarganya, dokter/dokter gigi dapat
melakukan permintaan persetujuan ulang

APAKAH YANG DIMAKSUD DENGAN

KOMPETEN ?
Mampu memahami informasi yg telah diberikan
kepadanya dgn cara yg jelas, menggunakan
bahasa yg sederhana dan tanpa istilah yg terlalu
teknis
Mampu mempercayai informasi yg telah
diberikan
Mampu mempertahankan pemahaman informasi
tsb untuk waktu yg cukup lama dan mampu
menganalisisnya dan menggunakannya untuk
membuat keputusan secara bebas

UNTUK APA SAJAKAH DIPERLUKAN

PERSETUJUAN ?
Persetujuan meliputi berbagai aspek pada
hubungan antara dokter dan pasien;
diantaranya :
o Kerahasiaan dan pengungkapan informasi
o Pemeriksaan skrining
o Pendidikan
o Penelitian

Di Inggris, House of Lords menerbitkan 2 prinsip

utama dalam hal KOMPETENSI
a. Hak orang tua untuk membuat persetujuan atas
nama anaknya berakhir apabila si anak telah
memiliki intelegensi yang cukup dan mampu
memahami konteks utk memberikan persetujuan
tindakan kedokteran bagi dirinya
b. Dokterlah yg memutuskan apakah seseorang
anak telah mencapai tingkatan tsb.

PADA SITUASI KHUSUS

Tindakan penghentian/penundaan bantuan
hidup pada seorang pasien harus mendapat
persetujuan keluarga terdekat
Persetujuan penghentian /penundaan
bantuan hidup oleh keluarga terdekat pasien
diberikan setelah keluarga mendapat
penjelasan dari tim dokter ybs
Persetujuan harus diberikan secara tertulis

PENOLAKAN TINDAKAN KEDOKTERAN

Penolakan tindakan kedokteran dapat
dilakukan oleh pasien dan/atau keluarga
terdekatnya setelah menerima penjelasan
tentang tindakan kedokteran yang akan
dilakukan
Penolakan tindakan kedokteran harus
dilakukan secara tertulis

Lanjutan penolakan

Akibat penolakan tindakan kedokteran

menjadi tanggung jawab pasien
Penolakan tindakan kedokteran tidak
memutuskan hubungan dokter dan
pasiennya

Cara memberikan informasi

a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.

Diberikan dlm konteks nilai, budaya dan latar belakang

pasien
Dpt menggunakan alat bantu spt leaflet atau publikasi
agar informasi rinci
Tawarkan kepada pasien utk membawa keluarga
/teman dlm diskusi
Pastikan bhw informasi yg membuat pasien tertekan
agar diberikan dgn cara sensitif dan empati
Mengikut sertakan salah satu anggota tim kes
Menjawab semua pertanyaan pasien dgn benar jelas
Memberikan cukup waktu utk memahami informasi yg
diberikan dan kesempatan bertanya sebelum diminta
membuat keputusan

KEPUTUSAN
1. Persetujuan yg bersifat tersirat atau tidak
dinyatakan (implied consent) gerakan
tubuh yang menyatakan bahwa pasien
mempersilahkan dokter untuk
melaksanakan tindakan kedokteran
2. Persetujuan yang dinyatakan (express
consent) pasien dapat memberikan
persetujuan dgn menyatakan secara lisan
(oral consent) atau tertulis (written consent)

Kapan persetujuan tertulis

Dgn mengacu kepada anjuran General Medical Council
(GMC) di Inggris bhw persetujuan tertulis diperlukan
pada keadaan :
-

Tindakan terapetik bersifat komplek atau menyangkut risiko

atau efek samping yg bermakna

Tindakan kedokteran tsb bukan dalam rangka terapi

Memiliki dampak yg bermakna bagi kedudukan kepegawaian

atau kehidupan pribadi dan sosial pasien

Tindakan yg dilakukan adalah bagian dari suatu penelitian

Penolakan pemeriksaan/tindakan
- Pasien yg kompeten berhak untuk menolak
suatu pemeriksaan atau tindakan
kedokteran; meskipun keputusan tsb
terkesan tidak logis
- Apabila penolakan berakibat serius maka
keputusan harus didiskusikan dgn pasien
utk klarifikasi situasi bukan bermaksud
merubah pendapat
- Setiap masalah harus secara jelas
didokumentasikan dengan baik

Pemberian Informasi kepada pasien

Batasan minimal informasi yg selayaknya
diberikan kepada pasien
a. Diagnosis dan tata cara tindakan medis
b. Tujuan tindakan medis yg dilakukan
c. Alternatif tindakan lain dan risikonya
d. Risiko dan komplikasi yg mungkin terjadi
e. Prognosis terhadap tindakan yg
dilakukan

Persetujuan untuk penelitian

Informasi yg seharusnya berisi :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Tujuan penelitian atau penapisan

Manfaat penelitian dan penapisan
Protokol penelitian & penapisan serta tindakan medis
Keuntungan penelitian & penapisan
Kemungkinan ketidak nyamanan yg akan dijumpai
Hasil yg diharapkan utk masyarakat umum & bidang
kesehatan
Bhw persetujuan tdk mengikat dan subyek dpt
sewaktu-waktu mengundurkan diri
Bhw penelitian tsb telah disetujuai oleh Panitia Etik
Penelitian