Latar belakang
Fisioterapi melibatkan latihan otot panggul lantai yang dianjurkan sebagai
pengobatan lini pertama
untuk stres inkontinensia urin; operasi midurethral-sling umumnya
direkomendasikan
ketika fisioterapi tidak berhasil. Data yang kurang dari acak
uji coba membandingkan dua pilihan ini sebagai terapi awal.
Metode
Kami melakukan multicenter, percobaan acak untuk membandingkan fisioterapi dan
midurethraloperasi sling pada wanita dengan stres inkontinensia urin. Crossover antara
kelompok diizinkan. Hasil primer perbaikan subjektif, diukur
dengan cara Global Impression Pasien Peningkatan pada 12 bulan.
Hasil
Kami secara acak 230 perempuan untuk kelompok operasi dan 230 perempuan ke
kelompok fisioterapi. Sebanyak 49,0% dari wanita pada kelompok fisioterapi dan
11,2% dari wanita pada kelompok operasi menyeberang ke pengobatan alternatif.
Dalam analisis intention-to-treat, perbaikan subjektif dilaporkan oleh 90,8% dari
perempuan dalam kelompok operasi dan 64,4% perempuan dalam kelompok
fisioterapi (absolut
Perbedaan, 26,4 persen; 95% confidence interval [CI], 18,1-34,5).
Tingkat kesembuhan subjektif adalah 85,2% pada kelompok pembedahan dan
53,4% di fisioterapi yang
kelompok (perbedaan mutlak, 31,8 persen; 95% CI, 22,6-40,3);
tingkat penyembuhan tujuan yang 76,5% dan 58,8%, masing-masing (perbedaan
absolut,
17,8 persen; 95% CI, 7,9-27,3). Sebuah analisis post hoc per-protokol menunjukkan
bahwa wanita yang menyeberang ke kelompok operasi memiliki hasil yang sama
dengan yang
perempuan awalnya ditugaskan untuk operasi dan bahwa kedua kelompok tersebut
memiliki hasil
unggul daripada wanita yang tidak menyeberang ke operasi.
Kesimpulan
Untuk wanita dengan inkontinensia stres, operasi midurethral-sling awal, sebagai
dibandingkan dengan fisioterapi awal, menghasilkan tingkat yang lebih tinggi dari
peningkatan subjektif
dan menyembuhkan subjektif dan objektif pada 1 tahun. (Didanai oleh ZonMw,
Belanda
Organisasi Penelitian dan Pengembangan Kesehatan; Belanda Percobaan Register
nomor, NTR1248.)
METODE
Studi Desain
Kami melakukan percobaan kami acak di 4 universitas
pusat kesehatan dan 19 rumah sakit umum
HASIL
Studi Populasi
Selama periode Maret 2008 melalui
Mei 2010, total 656 wanita dengan stres kemih
inkontinensia atau inkontinensia campuran
di mana inkontinensia stres adalah dominan
diminta untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, di antaranya
460 memberikan persetujuan tertulis. Wanita-wanita ini
secara acak ditugaskan untuk kelompok operasi
(230) atau kelompok fisioterapi (230) (Gambar. 1).
Analisis dilakukan untuk 215 perempuan
ditugaskan
untuk kelompok operasi dan 202 perempuan ditugaskan