Anda di halaman 1dari 35

JURNAL PRAKTIKUM KOSMETIKA Formulasi Sediaan Body Lotion REYNA

Oleh:

Kelompok I

I Putu Bagus Mahaparadipa Ni Made Ary Sukmawati Pande Nyoman Handayani G.A.P. Candra Dewi Ni Made Asih Wiradewi Charli Chanjaya

( 0808505001 ) ( 0908505002 ) ( 0908505052 ) ( 0908505054 ) ( 0908505068 ) ( 0908505073 )

JURUSAN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS UDAYANA 2012

BAB I PENDAHULUAN

1.1

Pengertian Lotion Lotion adalah sediaan kosmetika golongan emolien (pelembut) yang mengandung air

lebih banyak. Sediaan ini memiliki beberapa sifat, yaitu sebagai sumber lembab bagi kulit, memberi lapisan minyak yang hampir sama dengan sebum, membuat tangan dan badan menjadi lembut, tetapi tidak berasa berminyak dan mudah dioleskan. Hand and body lotion (losio tangan dan badan) merupakan sebutan umum bagi sediaan ini di pasaran (Sularto, et al, 1995). Lotion dapat juga didefinisikan sebagai suatu sediaan dengan medium air yang digunakan pada kulit tanpa digosokkan. Biasanya mengandung substansi tidak larut yang tersuspensi, dapat pula berupa larutan dan emulsi di mana mediumnya berupa air. Biasanya ditambah gliserin untuk mencegah efek pengeringan, sebaliknya diberi alkohol untuk cepat kering pada waktu dipakai dan memberi efek penyejuknya (Anief, 1984). Wilkinson 1982 menyebutkan, lotion adalah produk kosmetik yang umumnya berupa emulsi, terdiri dari sedikitnya dua cairan yang tidak tercampur dan mempunyai viskositas rendah serta dapat mengalir dibawah pengaruh gravitasi. Lotion ditujukan untuk pemakaian pada kulit yang sehat. Jadi, lotion adalah emulsi cair yang terdiri dari fase minyak dan fase air yang distabilkan oleh emulgator, mengandung satu atau lebih bahan aktif di dalamnya. Lotion dimaksudkan untuk pemakaian luar kulit sebagai pelindung. Konsistensi yang berbentuk cair memungkinkan pemakaian yang cepat dan merata pada permukaan kulit, sehingga mudah menyebar dan dapat segera kering setelah pengolesan serta meninggalkan lapisan tipis pada permukaan kulit (Lachman et al., 1994).

1.2

Formulasi Lotion Sediaan lotion tersusun atas komponen zat berlemak, air, zat pengemulsi dan

humektan. Komponen zat berlemak diperoleh dari lemak maupun minyak dari tanaman, hewan maupun minyak mineral seperti minyak zaitun, minyak jojoba, minyak parafin, lilin lebah dan sebagainya. Zat pengemulsi umumnya berupa surfaktan anionik, kationik maupun nonionik. Humektan bahan pengikat air dari udara, antara lain gliserin, sorbitol, propilen glikol dan polialkohol (Jellineck, 1970).

Dalam pembuatan lotion, faktor penting yang harus diperhatikan adalah fungsi dari lotion yang dlinginkan untuk dikembangkan. Fungsi dari lotion adalah untuk

mempertahankan kelembaban kulit, melembutkan dan membersihkan, mencegah kehilangan air, dan mempertahankan bahan aktif (Setyaningsih, dkk., 2007). Lotion juga dipakai untuk menyejukkan, mengeringkan, anti pruritik dan efek protektif dalam pengobatan dermatosis akut. Sebaiknya tidak digunakan pada luka yang berair sebab akan terjadi caking dan runtuhan kulit serta bakteri dapat tetap tinggal di bawah lotion yang menjadi cake (Anief, 1984). Komponen-komponen yang menyusun lotion adalah pelembab, pengemulsi, bahan pengisi, pembersih, bahan aktif, pelarut, pewangi, dan pengawet (Setyaningsih, dkk., 2007). Proses pembuatan lotion adalah dengan cara mencampurkan bahan-bahan yang larut dalam fase air pada bahan-bahan yang larut dalam fase lemak, dengan cara pemanasan dan pengadukan (Schmitt, 1996). Bahan-bahan lainnya yang digunakan dalam pembuatan lotion adalah sun screen, humektan, thickening, mineral oil, setil alkohol, silikon dan preservatif. Sun screen berfungsi sebagai ultra violet filter, yaitu melindungi kulit dari panas matahari juga bahan dasar pembuatan krim/lotion. Gliserin sebagai humektan berfungsi menahan air di bawah lapisan kulit agar tidak keluar sehingga mencegah kehilangan air yang berlebihan. Mineral oil dan silikon berfungsi sebagai pelembab (moisturizing) kulit. (Setyaningsih, dkk., 2007). Setil alkohol berfungsi sebagai surfaktan, emolient dan pelembab (Setyaningsih, dkk., 2007). Selain itu, setil alkohol pada sedian lotion berfungsi sebagai thickening agent (Rowe, et al., 2003) dengan konsentrasi 2%, 6% dan 10%. Thickening merupakan pengental yang berfungsi sebagai pengikat fasa minyak dan fasa air yang terkait dengan Hidrofil Lipofil Balance (HLB). Thickening agent adalah suatu zat yang ditambahkan ke dalam suatu formula, yang berfungsi sebagai bahan pengental atau pengeras di dalam formula lotion. Bahan pengental atau thickening agents digunakan untuk mengatur kekentalan produk sehingga sesuai dengan tujuan penggunaan kosmetik dan mempertahankan kestabilan dari produk tersebut (Mitsui, 1997). Bahan pengental yang digunakan dalam pembuatan skin lotion bertujuan untuk mencegah terpisahnya partikel dari emulsi. Umumnya water soluble polymers digunakan sebagai bahan pengental yang diklasifikasikan sebagai polimer alami, semi sintetis polimer, dan polimer sintetis (Mitsui, 1997). Menurut Schmitt (1996), bahan pengental polimer seperti gum alami, derivat selulosa dan karbomer lebih sering digunakan dalam sistem emulsi dibandingkan dalam formulasi berbasis surfaktan. Penggunaan bahan pengental dalam pembuatan skin lotion biasanya digunakan dalam proporsi yang kecil yaitu dibawah 2,5% (Strianse, 1996).

1.3

Perbedaan Body Lotion, Body Cream dan Body Butter Semua pelembap tubuh (moisturizer) dibuat dengan karakteristik tersendiri sehingga

memiliki kombinasi air, tipe minyak, dan emolien (pengencer) yang berbeda satu sama lainnya. Untuk mendapatkan hasilyang terbaik pemilihan pelembap harus sesuai dengan kondisi kulit. Hal-hal yang harus diperhatikan sebelum memilih pelembab tubuh yang tepat bagi antara lain : seberapa kering kulit tubuh, iklim tempat tinggal, dan bagian tubuh mana yang paling membutuhkan pelembap (Aifen, 2011). Secara garis besar, ada tiga jenis pelembab tubuh yang dapat pilih, anrata lain : 1.3.1 Body Lotion Body Lotion merupakan sediaan yang paling encer dibandingkan dengan pelembap lainnya. Lotion yang baik adalah tidak terlalu greasy (berminyak) saat digunakan dan dapat menyerap dengan cepat saat dioleskan di kulit. Lotion merupakan pilihan paling tepat jika membutuhkan pelembap yang ringan atau bila digunakan untuk seluruh tubuh. Karena bentuknya ringan dan tidak meninggalkan residu, lotion bisa digunakan di pagi hari tanpa perlu khawatir bisa menempel di pakaian. Lotion baik digunakan apabila berada di iklim yang lembap atau ketika cuaca mulai panas (Aifen, 2011). 1.3.2 Body Cream Body Cream bentuknya lebih pekat dibanding lotion dan mengandung lebih banyak minyak pelembap. Krim tubuh (body cream) ini paling baik digunakan di kulit yang paling kering, seperti lengan dan kaki, yang tak memiliki banyak kelenjar minyak ketimbang dada dan punggung. Jika terdapat jerawat di dada dan punggung artinya kulit memiliki minyak alami yang cukup. Jadi, penggunaan krim dihindari di daerah ini. Krim digunakan jika menemukan ada kulit yang mengelupas karena kering meski sudah menggunakan lotion. Penggunaan krim yang lebih pekat diperlukan pada cuaca dingin atau sedang bepergian ke daerah kering. Untuk mengunci kelembapan, krim tubuh digunakan segera setelah mandi (Aifen, 2011). 1.3.3. Body Butter Body Butter memiliki proporsi minyak paling tinggi. Karena itu bentuknya sangat kental mirip margarin atau mentega. Biasanya body butter memiliki kandungan shea butter, cocoa butter, dan coconut butter. Bentuk pelembap seperti ini bisa jadi sangat berminyak dan sulit dioleskan, maka akan sangat baik jika dioleskan di daerah yang amat kering dan cenderung pecah misalnya sikut, lutut, dan tumit. Untuk menghindari ceceran residu yang amat berminyak dan bisa menempel ke mana-mana, lebih baik gunakan body butter di malam hari (Aifen, 2011).

BAB II SIFAT FISIKO-KIMIA BAHAN

2.1

Minyak Zaitun a. Pemeriaan : Minyak zaitun berupa cairan jernih, tidak berwarna atau berwarna kuning transparan. Minyak zaitun murni diperoleh minyak zaitun diperoleh dengan penyulingan minyak zaitun mentah sehingga isi gliserida minyak tidak berubah. Suatu antioksidan yang cocok dapat ditambahkan (Rowe et al, 2003). b. Kandungan : Minyak zaitun mengandung asam lemak tak jenuh dalam kadar yang tinggi (utamanya asam oleat dan polifenol), vitamin E dan vitamin K (Rowe et al, 2003). c. Penggunaan : Minyak zaitun banyak digunakan pada kosmetik dan sediaan farmasi topikal. Telah digunakan dalam formulasi topikal sebagai emolien dan untuk membuat kulit radang menjadi mulus, untuk melembutkan kulit dan kerak di eksim; digunakan untuk minyak pijat, dan untuk melunakkan kotoran telinga (Rowe et al, 2003). d. Kelarutan : Sedikit larut dalam etanol (95%); larut dengan eter, kloroform, light petroleum (50-70oC), dan karbon disulfida (Rowe et al, 2003). e. Stabilitas : Ketika didinginkan, minyak zaitun menjadi keruh sekitar 10oC, dan menjadi massa seperti butter pada 0oC (Rowe et al, 2003). f. Penyimpanan : Minyak zaitun harus disimpan dalam wadah tertutup rapat, di tempat sejuk dan kering (Rowe et al, 2003). g. Inkompatibilitas : Minyak zaitun dapat disaponifikasi oleh hidroksida alkali karena mengandung asam lemak tak jenuh dalam kadar tinggi, minyak zaitun rentan terhadap oksidasi dan tidak kompatibel dengan agen oksidasi (Rowe et al, 2003).

2.2

Asam Stearat a. Bobot molekul b. Pemeriaan : 284.47 g/mol (Rowe et al, 2003). : asam stearat berbentuk padat, berupa kristal padat atau serbuk putih atau kekuningan, mengkilap, bau lemah (Rowe et al, 2003). c. Penggunaan : Pada penggunaan topikal, asam stearat digunakan sebagai agen pengemulsi dan agen untuk meningkatkan kelarutan (Rowe et al, 2003). d. Titik lebur e. Koefisien partisi f. Kelarutan : 69-70oC (Rowe et al, 2003). : Log (minyak : air) = 8,2 (Rowe et al, 2003). : sangat larut dalam benzen, karbon tetraklorida, kloroform, dan eter; larut dalam etanol 95%, hexan, dan propilen glikol; praktis tidak larut dalam air (Rowe et al, 2003). g. Stabilitas : Asam stearat adalah material yang stabil, antioksidan juga dapat ditambahkan pada asam stearat (Rowe et al, 2003). h. Penyimpanan : Pada wadah tertutup rapat, ditempat yang sejuk dan kering (Rowe et al, 2003). i. Inkompatibilitas : Asam stearat tidak tercampurkan dengan kebanyakan logam hidroksida dan basa, agen pereduksi, dan agen pengoksidasi. Basis ointment yang dibuat atau dari asam stearat dapat

menunjukkan

pengeringan

penggumpalan

berkaitan

dengan reaksi ketika dicampurkan dengan garam zink atau garam kalsium. Asam stearat tidak tercampurkan dengan obat naproxen (Rowe et al, 2003).

2.3

Gliserin a. Bobot molekul b. Pemeriaan : 92.09 g/mol (Rowe et al, 2003). : Gliserin tidak berwarna, tidak berbau, kental, cairan

higroskopis, rasa manis (Rowe et al, 2003). c. Penggunaan : Pada sediaan topikal dan kosmetik, gliserin digunakan terutama sebagai humektan dan emolien. Gliserin digunakan sebagai pelarut atau kosolven pada krim dan emulsi (Rowe et al, 2003). d. Titik lebur : 17,8oC (Rowe et al, 2003).

e. Kelarutan

: Larut dalam air, etanol dan metanol; sedikit larut dalam aseton; praktis tidak larut dalam benzen, kloroform, dan minyak; kelarutan dalam eter 1:500; kelarutan dalam etil asetat 1:11 (Rowe et al, 2003).

f. Stabilitas

: Gliserin bersifat higroskopis, gliserin murni tidak mudah dioksidasi oleh atmosfer di bawah kondisi penyimpanan biasa, tapi akan terdekomposisi oleh panas dan akan berevolusi menjadi zat yang toksik. Campuran gliserin dengan air, etanol 95%, dan propilen glikol stabil secara kimia. Gliserin membentuk kristal jika disimpan pada temperatur rendah, kristal tidak meleleh sampai penghangatan hingga 20oC (Rowe et al, 2003).

g. Penyimpanan

: Gliserin dapat disimpan pada wadah kedap udara, di tempat sejuk dan kering (Rowe et al, 2003).

h. Inkompatibilitas

: Gliserin dapat meledak apabila dicampur dengan agen pengoksidasi kuat seperti kromium trioksida, atau potasium permanganat. Dalam larutan cair, hasil reaksi pada kecepatan lebih lambat dengan membentuk beberapa produk oksidasi. Penghilangan warna hitam pada gliserin terjadi pada pemaparan sinar, atau pada kontak dengan zink oksida atau bismut nitrat. Adanya besi pada gliserin bertanggung jawab menjadikan warna campuran yang mengandung fenol, salisilat, dan tanin menjadi lebih gelap. Gliserin membentuk kompleks asam borat, asam gliseroborik, yang lebih kuat daripada asam borat (Rowe et al, 2003).

2.4

Trietanolamin a. Bobot molekul b. Pemeriaan : 149,19 (Rowe et al, 2003). : Trietanolamina tak berwarna, berwarna kuning pucat, cairan kental, memiliki sedikit bau amoniak. Trietanolamina adalah campuran basa terutama 2,20,200-nitrilotriethanol, meskipun juga mengandung dietanolamina dan jumlah yang lebih kecil dari monoetanolamina (Rowe et al, 2003).

c. Penggunaan

: Trietanolamina banyak digunakan dalam formulasi farmasi topikal, terutama dalam pembentukan emulsi. Ketika dicampur dalam proporsi equimolar dengan asam lemak, seperti asam stearat atau asam oleat, trietanolamina membentuk sabun anionic dengan pH sekitar 8, yang dapat digunakan sebagai agen pengemulsi untuk menghasilkan emulsi minyak dalam air yang halus, stabil. Konsentrasi yang biasanya digunakan untuk emulsifikasi adalah 2- 4% v / v trietanolamina dan 2-5 kali dari asam lemak. Dalam kasus minyak mineral, 5% v/v

trietanolamina akan diperlukan, dengan peningkatan yang tepat dalam jumlah asam lemak yang digunakan. Persiapan yang mengandung sabun trietanolamina cenderung gelap pada penyimpanan. Namun, perubahan warna dapat dikurangi dengan menghindari paparan cahaya dan kontak dengan logam dan ion logam (Rowe et al, 2003). d. pH e. Titik lebur f. Kelarutan : 10,5 (larutan 0,1N) (Rowe et al, 2003). : 20-21oC (Rowe et al, 2003). : Dapat bercampur dengan aseton, metanol, air, dan karbon tetraklorida, kelarutan 1:24 dalam benzen, kelarutan 1:63 dalam etil eter (Rowe et al, 2003). g. Penyimpanan : Trietanolamin dapat berubah menjadi coklat apabila terpapar udara atau cahaya. 85% trietanolamin cenderung akan terbagibagi pada suhu di bawah 15oC, Homogenitas trietanolamin dapat dipulihkan dengan penghangatan dan pencampuran sebelum digunakan. Trietanolamin disimpan pada wadah kedap udara, terlindung dari cahaya dan ditempat kering (Rowe et al, 2003). h. Inkompatibilitas : Trietanolamin akan bereaksi dengan asam mineral dan membentuk garam kristalin dan ester. Dengan asam lemak yang lebih tinggi, trietanolamin akan membentuk garam yang larut dalam air dan mempunyai karakteristik sabun. Trietanolamin juga akan bereaksi dengan tembaga dan membentuk garam kompleks. Penghilangan warna dan presipitasi dapat terjadi karena adanya garam logam berat. Trietanolamin dapat bereaksi

dengan reagen seperti tionilklorda untuk menggantikan gugus hidroksi dengan halogen, produk reaksi ini sangat toksik (Rowe et al, 2003).

2.5 a. b.

Metil Paraben Bobot molekul Pemerian : 152,15 g/mol (Rowe et al, 2003). : Hablur kecil, tidak berwarna atau serbuk hablur, putih, tidak berbau atau berbau khas lemah, mempunyai sedikit rasa terbakar (Rowe et al, 2003). Metilparaben dengan persentase 0,02 0,3% digunakan sebagai bahan pengawet pada sediaan topikal. Metilparaben bersama dengan metil paraben digunakan pada berbagai formulasi sediaan farmasetika (Rowe et al, 2003).

c.

Penggunaan

d.

Kelarutan

Sukar larut dalam air, dalam benzene dan dalam karbon tetraklorida; mudah larut dalam etanol dan dalam eter terbakar (Depkes RI, 1995).

e. f.

Suhu lebur Stabilitas

: 125 - 128 C (Rowe et al, 2003). : Larutan cair metal paraben pada pH 36 dapat disterilkan dengan autoklaf pada suhu 120C selama 20 menit, tanpa terdekomposisi. Larutan pH 36 stabil (kurang dari 10% terdekomposisi) sekitar 4 tahun pada temperature ruangan. Sementara larutan pH 8 atau lebih terhidrolisis dengan cepat (10% atau lebih sekitar 60 hari pada temperatur ruangan) (Rowe et al, 2003).

g. h.

Penyimpanan Inkompatibilitas

: Dalam wadah tertutup baik (Depkes RI, 1995). : Aktivitas anti bakteri metal paraben dan paraben lainnya akan menurun jika terdapat surfaktan ninionik, seperti polisorbat 80, yang dapat menghasilkan misel. Walaupun propilenglikol (10%) menunjukkan potensi pada aktivitas antibakteri paraben dalam keberadaan surfaktan nonionik dan mencegah interaksi antara metal paraben dan polisorbat 80. Inkompatibilitas dilaporkan terjadi dengan substansi lain seperti bentonit, magnesium trisilikat, talk, tragakan, sodium alginat, minyak essensial, sorbitol, dan atropin. Metil paraben juga bereaksi

dengan beberapa gula dan gula alkohol. Absorpsi metal paraben oleh plastik. Polietilen dengan berat jenis rendah dan tinggi tidak menyerap metal paraben. Metil paraben kehilangan warnanya dengan keberadaan tembaga dan terhidrolisis dengan basa lemah dan asam kuat (Rowe et al, 2003).

2.6 a. b.

Propil Paraben Bobot molekul Pemerian : 180,20 g/mol (Rowe et al, 2003). : Serbuk berwarna putih, tidak berbau, dan tidak berasa (Rowe et al, 2003). Propilparaben dengan persentase 0,01 0,6% digunakan sebagai bahan pengawet pada sediaan topikal. Propil paraben bersama dengan metil paraben digunakan pada berbagai formulasi sediaan farmasetika (Rowe et al, 2003).

c.

Penggunaan

d.

Kelarutan

Sangat sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol dan dalam eter, sukar larut dalam air mendidih (Depkes RI, 1995).

e. f.

Suhu lebur Stabilitas

: 95 - 98 C (Depkes RI, 1979). : Larutan propilparaben berair pada pH 3-6 dapat disterilisasi dengan autoklaf tanpa terjadi dekomposisi. Pada pH 3-6, larutan berair stabil (terdekomposisi kurang dari 10%) untuk

penyimpanan pada suhu kamar selama 4 tahun, sementara pada pH di atas 8 dapat cepat terhidrolisis (10% atau lebih setelah penyimpanan selama 60 hari pada suhu kamar) (Rowe et al, 2003). g. h. Penyimpanan Inkompatibilitas : Dalam wadah tertutup baik (Depkes RI, 1995). : Aktivitas antibakteri propil paraben akan menurun jika terdapat surfaktan ninionik yang dapat menghasilkan misel. Walaupun propilenglikol (10%) menunjukkan potensi pada aktivitas antibakteri paraben dalam keberadaan surfaktan nonionik dan mencegah interaksi antara metal paraben dan polisorbat 80. Inkompatibilitas dilaporkan terjadi dengan substansi lain seperti magnesium aluminium silikat, magnesium trisilikat, tembaga oksida, tragakan, daya dan ultramarin biru hingga mampu Absorpsi

mengurangi

pengawet

propilparaben.

propilparaben oleh plastik. Propilparaben kehilangan warnanya dengan keberadaan tembaga dan terhidrolisis dengan basa lemah dan asam kuat (Rowe et al, 2003).

2.7 a. b.

Propilenglikol Bobot molekul Pemerian : : 76,09 g/mol (Rowe et al, 2003). Cairan jernih, tidak berwarna, kental, tidak berbau, manis, berasa sedikit tajam seperti gliserin (Rowe et al, 2003).

c.

Penggunaan

Propilenglikol pada konsentrasi 15% digunakan sebagai humektan pada sediaan topikal; 15-30% digunakan sebagai bahan pengawet pada sediaan larutan dan semisolida; digunakan sebagai solven atau kosolven dengan konsentrasi 1030% pada sediaan larutan aerosol, 10-25% pada sediaan

larutan oral, 10-60% pada sediaan parenteral, dan 5-80% pada sediaan topikal (Rowe et al, 2003). d. Kelarutan : Dapat bercampur dengan aseton, kloroform, etanol 95%, gliserin, dan air; larut 1:6 dalam eter; tidak dapat bercampur dengan minyak mineral atau campuran minyak, tetapi dapat dilarutkan oleh beberapa minyak essensial (Rowe et al, 2003). e. f. Suhu lebur Stabilitas : -59C (Rowe et al, 2003). : Propilenglikol stabil pada suhu kamar jika disimpan pada wadah tertutup baik, tetapi pada keadaan terbuka dan temperatur tinggi akan teroksidasi dan menghasilkan produk seperti propionaldehida, asam laktat, asam piruvat, dan asam asetat. Propilenglikol stabil ketika dicampur dengan etanol 95%, gliserin, atau air. (Rowe et al, 2003). g. Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, di tempat sejuk dan kering (Rowe et al, 2003). h. Inkompatibilitas : Propilenglikol tidak tercampurkan dengan reagen pengoksidasi seperti potasium permanganat (Rowe et al, 2003). Propilenglikol bersifat higroskopis

2.8 a. b.

Setil Alkohol Bobot molekul Pemerian : : 242,44 g/mol (Rowe et al, 2003). Berupa lilin, berwarna putih, berbentuk serpihan, granul, kubus, bau dan rasa lemah (Rowe et al, 2003).

c.

Penggunaan

Propilenglikol pada konsentrasi 2-5% digunakan sebagai emolien; 2-5% digunakan sebagai agen pengemulsi; digunakan sebagai agen pengeras (Stiffening agent) pada konsentrasi 210%; dan sebagai pengabsorpsi air pada konsentrasi 5% (Rowe et al, 2003).

d.

Kelarutan

Larut dalam etanol 95% dan eter, kelarutan meningkat dengan peningkatan temperatur, praktis tidak larut dalam air. Ketika dilelehkan dapat bercampur dengan lemak, parafin padat atau cair, dan isoprpil miristat (Rowe et al, 2003).

e. f.

Suhu lebur Stabilitas

: 49C (Rowe et al, 2003). : Setil alkohol stabil dengan asam, alkali, cahaya, serta udara, dan tidak menjadi tengik (Rowe et al, 2003).

g.

Penyimpanan

: Dalam wadah tertutup baik, di tempat sejuk dan kering (Rowe et al, 2003).

h.

Inkompatibilitas

: Propilenglikol tidak tercampurkan dengan agen pengoksidasi kuat (Rowe et al, 2003).

2.9

Aqua Purificata a. Bobot molekul b. Definisi : 18,02 g/mol (Depkes RI, 1995). : Air murni adalah air yang dimurnikan yang diperoleh dengan destilasi, perlakuan menggunakan penukar ion, osmosis balik, atau proses lain yang sesuai. Dibuat dari air yang memenuhi persyaratan air minum. Tidak mengandung zat tambahan lain (catatan: Air murni digunakan untuk pembuatan sediaansediaan). Bila digunakan untuk sediaan steril, selain untuk sediaan parenteral, air harus memenuhi persyaratan uji sterilitas atau gunakan air murni steril yang dilindungi terhadap kontaminasi mikroba. Tidak boleh menggunakan air murni untuk sediaan parenteral. Untuk keperluan ini digunakan air

untuk injeksi, air untuk injeksi bakteriostatik atau air steril untuk injeksi (Depkes RI, 1995). c. Pemerian d. pH : Cairan jernih, tidak berwarna; tidak berbau (Depkes RI, 1995). : Antara 5,0 dan 7,0; lakukan penetapan secara potensiometrik pada larutan yang ditambahkan 0,30 mL larutan kalium klorida P jenuh pada 100 mL zatuji (Depkes RI, 1995). e. Kemurnian bakteriologi : Memenuhi syarat air minum (Depkes RI, 1995).

f. Wadah dan penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat (Depkes RI, 1995).

BAB III MACAM-MACAM FORMULA

3.1

Formula Utama (Pustaka) White oil Asam stearat Gliserin Trietanolamin Setil Alkohol Metil Paraben Akuades (Tano,1999) 20% 7% 10% 2% 2% 0.1% 58.9%

3.2

Formula Alternatif a. Formula Alternatif 1 Zaitun Setaric Acid Trietanolamin Gliserin Metil Paraben Propil Paraben Propilenglikol Setil Alkohol Essential oil Destilled Water 42.5% 10.3% 2% 8,5% 0.2% 0.5% 2% 1% qs to 100%

b. Formula Alternatif 2 VCO Setaric Acid Trietanolamin Gliserin Metil Paraben Propil Paraben Propilenglikol 42.% 10.3% 2% 8,5% 0.2% 0.5% 2%

Setil Alkohol Vitamin E Essential oil Destilled Water

1% 0.5% qs to 100%

c. Formula Alternatif 3 VCO Setaric Acid Trietanolamin Gliserin Metil Paraben Propil Paraben Propilenglikol Vitamin E Essential oil Destilled Water 42% 11% 2% 8,5% 0.2% 0.5% 2% 0.5% qs to 100%

d. Formula Alternatif 4 VCO Setaric Acid Trietanolamin Gliserin Metil Paraben Propil Paraben Propilenglikol Essential oil Destilled Water 42% 11% 2% 8,5% 0.2% 0.5% 2% qs to 100%

BAB IV PROSEDUR KERJA

4.1

Bahan a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. Zaitun Setaric Acid Trietanolamin Gliserin Metil Paraben Propil Paraben Propilenglikol Setil Alkohol Essential oil Destilled Water

4.2

Alat a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. Timbangan elektrik Penangas air Batang pengaduk Cawan porselin Penjepit kayu Termometer Beaker glass Kertas perkamen Sendok tanduk Pipet tetes Gelas arloji Mortir

m. Stamper n. Wadah lotion

4.3

Perhitungan a. Formula Pustaka 1. White oil White oil 20%= 2. Asam stearat Asam stearat 7%= 3. Trietanolamin Trietanolamin 2%= 4. Gliserin Gliserin 10%= 5. Metil Paraben Metil Paraben 0.1%= 6. Setil alkohol Setil alkohol 2%= 7. Akuades Akuades 58,9%=

b. Formula Alternatif 1 1. Minyak Zaitun Minyak zaitun 42,5%= 2. Asam stearat Asam stearat 10,3%= 3. Trietanolamin Trietanolamin 2%= 4. Gliserin Gliserin 8,5%= 5. Metil Paraben Metil Paraben 0.2%=

6. Propil Paraben Propil Paraben 0.5%= 7. Propilenglikol Propilenglikol 2%= 8. Setil alkohol Setil alkohol 1%= 9. Essential oil = q.s 10. Destilled Water Destilled Water 33%=

c. Formula Alternatif 2 1. VCO VCO 42%= 2. Asam stearat Asam stearat 10,3%= 3. Trietanolamin Trietanolamin 2%= 4. Gliserin Gliserin 8,5%= 5. Metil Paraben Metil Paraben 0.2%= 6. Propil Paraben Propil Paraben 0.5%= 7. Propilenglikol Propilenglikol 2%= 8. Setil alkohol Setil alkohol 1%= 9. Vitamin E Vitamin E 0,5%=

10. Essential oil = q.s 11. Destilled Water Destilled Water 33%=

d. Formula Alternatif 3 1. VCO VCO 42%= 2. Asam stearat Asam stearat 11%= 3. Trietanolamin Trietanolamin 2%= 4. Gliserin Gliserin 8,5%= 5. Metil Paraben Metil Paraben 0.2%= 6. Propil Paraben Propil Paraben 0.5%= 7. Propilenglikol Propilenglikol 2%= 8. Vitamin E Vitamin E 0,5%= 9. Essential oil = q.s 10. Destilled Water Destilled Water 33,3%=

e. Formula Alternatif 4 1. Minyak Zaitun Minyak zaitun 42%=

2. Asam stearat Asam stearat 11%= 3. Trietanolamin Trietanolamin 2%= 4. Gliserin Gliserin 8,5%= 5. Metil Paraben Metil Paraben 0.2%= 6. Propil Paraben Propil Paraben 0.5%= 7. Propilenglikol Propilenglikol 2%= 8. Essential oil = q.s 9. Akuades Akuades 34%=

4.4

Tabel Penimbangan a. Formula Pustaka

Nama Bahan White oil Asam Stearat

Rentang pada pustaka

Persen yang digunakan 20 7

50 gram sediaan 10 3.5

150 gram sediaan 30 10.5

Penambahan bobot 15% 34.5 12.075

Fungsi fase minyak agen pengemulsi (stabilizer in oil) agen pengemulsi (stabilizer in water) emolient emolient & pelarut pengawet Pengawet

1-20%

Gliserin Trietanolamin Setil alkohol Metil paraben Akuades

<30% 2-4% 2-5% 0,02-0,3%

10 2 2 0.1 58.9

5 1 1 0.05 29.45

15 3 3 0.15 88.35

17.25 3.45 3.45 0.1725 101.6025

b. Formula Alternatif 1 Rentang pada pustaka Persen yang digunakan 42.5 1-20% 10.3 50 gram sediaan (gram) 21.25 5.15 150 gram sediaan (gram) 63.75 15.45 Penambahan bobot 15% (gram) 73.3125 17.7675

Nama Bahan Olive oil Asam stearat

Fungsi fase minyak agen pengemulsi (stabilizer in oil) agen pengemulsi (stabilizer in water) emolient emolint & pelarut pengawet Pengawet agen pengemulsi (stabilizer in oil) Pewangi fase air

TEA Gliserin Propilenglikol Metil Paraben Propilparaben Setil alkohol Esensial oil Aqua Destilata

2-4% <30% 5-80% 0,02-0,3% 0,01-0,6% 2-5%

2 8.5 2 0.2 0.5 1 qs 33

1 4.25 1 0.1 0.25 0.5 qs 16.5

3 12.75 3 0.3 0.75 1.5 qs 49.5

3.45 14.6625 3.45 0.345 0.8625 1.725 qs 56.925

c. Formula Alternatif 2 Rentang pada pustaka Persen yang digunakan 42 1-20% 10.3 50 gram sediaan (gram) 21 5.15 150 gram sediaan (gram) 63 15.45 Penambahan bobot 15% (gram) 72.45 17.7675

Nama Bahan VCO Asam stearat

Fungsi fase minyak agen pengemulsi (stabilizer in oil) agen pengemulsi (stabilizer in water) emolint emolint & pelarut pengawet pengawet vitamin (zat tambahan) agen pengemulsi (stabilizer in oil pewangi fase air

TEA Gliserin Propilenglikol Metil Paraben Propilparaben Vitamin E

2-4% <30% 5-80% 0,02-0,3% 0,01-0,6%

2 8.5 2 0.2 0.5 0.5

1 4.25 1 0.1 0.25 0.25

3 12.75 3 0.3 0.75 0.75

3.45 14.6625 3.45 0.345 0.8625 0.8625

Setil alkohol Esensial oil Aqua Destilata

2-5%

1 qs 33

0.5 qs 16.5

1.5 qs 49.5

1.725 qs 56.925

d. Formula Alternatif 3 Rentang pada pustaka Persen yang digunakan 42 1-20% 11 50 gram sediaan (gram) 21 5.5 150 gram sediaan (gram) 63 16.5 Penambahan bobot 15% (gram) 72.45 18.975

Nama Bahan VCO Asam stearat

Fungsi fase minyak agen pengemulsi (stabilizer in oil) agen pengemulsi (stabilizer in water) Emolint emolint & pelarut Pengawet Pengawet vitamin (zat tambahan) Pewangi fase air

TEA Gliserin Propilenglikol Metil Paraben Propilparaben Vitamin E Esensial oil Aqua Destilata

2-4% <30% 5-80% 0,02-0,3% 0,01-0,6%

2 8.5 2 0.2 0.5 0.5 qs 33.3

1 4.25 1 0.1 0.25 0.25 qs 16.65

3 12.75 3 0.3 0.75 0.75 qs 49.95

3.45 14.6625 3.45 0.345 0.8625 0.8625 qs 57.4425

e. Formula Alternatif 4 Rentang pada pustaka Persen yang digunakan 42 1-20% 11.5 50 gram sediaan (gram) 21 5.75 150 gram sediaan (gram) 63 17.25 Penambahan bobot 15% (gram) 72.45 19.8375

Nama Bahan VCO Asam stearat

Fungsi fase minyak agen pengemulsi (stabilizer in oil) agen pengemulsi (stabilizer in water) Emolint emolint & pelarut Pengawet Pengawet Pewangi fase air

TEA Gliserin Propilenglikol Metil Paraben Propilparaben Esensial oil Aquadest

2-4% <30% 5-80% 0,02-0,3% 0,01-0,6%

2 8.5 2 0.2 0.5 qs 33.3

1 4.25 1 0.1 0.25 qs 16.65

3 12.75 3 0.3 0.75 qs 49.95

3.45 14.6625 3.45 0.345 0.8625 qs 57.4425

4.5

CARA KERJA a. Formula Pustaka 1. Diawali dengan pemanasan asam stearat, white oil, dan setil alkohol dalam beker gelas hingga suhu 70oC disertai dengan pengadukan. 2. Suhu diturunkan hingga 65oC, dimasukkan trietanolamin secara perlahan-lahan dan terus diaduk sampai adonan tercampur rata dalam beker gelas diatas magnetic stirer (Adonan 1) 3. Gliserin dan air dipanaskan hingga suhu 80oC dalam wadah yang berbeda. Lalu dilakukan pendinginan hingga suhu 65oC (Adonan 2). 4. Adonan 1 dan 2 dicampur sambil terus diaduk dengan magnetic stirer pada putaran penuh. Pengadukan dilakukan sampai terbentuk emulsi yang halus. Kemudian pengadukan dilanjutkan secara manual terus dilakukan sampai adonan

mengembang (Adonan 3). Adonan 3 dibiarkan hingga suhu turun menjadi 40oC. Metil paraben ditambahkan sambil terus dilakukan pengadukan sampai terbentuk emulsi yang halus. Setelah dingin dimasukkan dalam kemasan botol plastik. (Tano,1999)

b. Formula Alternatif 1 1. Semua bahan-bahan yang diperlukan ditimbang. 2. Masukkan minyak zaitun, setil alkohol dan asam stearat ke dalam cawan porselen lalu lelehkan dan suhu dijaga kostan (campuran A). 3. Larutkan Metil paraben dan Propil paraben dalam Propilenglikol (Campuran B). 4. Masukan trietanolamin, gliserin dan Campuarn B kedalam air (Campuran C) 5. Panaskan campuran C suhu 80oC. 6. Campurkan campuran A dengan campuran C dalam mortir yang telah dihangatkankan. 7. Aduk dengan cepat dan konstan selama 10 menit kemudian aduk dengan kecepatn sedang hingga dingin. 8. Tambahkan esensial oil ke dalam campuran lotion. 9. Lotion dimasukkan ke dalam wadah dan ditutup rapat. 10. Sediaan diberi etiket.

c. Formula Alternatif 2 1. Semua bahan-bahan yang diperlukan ditimbang. 2. Masukkan virgin coconut oil, setil alkohol dan asam stearat ke dalam cawan porselen lalu lelehkan dan suhu dijaga kostan (campuran A). 3. Larutkan Metil paraben dan Propil paraben dalam Propilenglikol (Campuran B). 4. Masukan trietanolamin, gliserin dan Campuarn B kedalam air (Campuran C) 5. Panaskan campuran C suhu 80oC. 6. Campurkan campuran A dengan campuran C dalam mortir yang telah dihangatkankan. 7. Aduk dengan cepat dan konstan selama 10 menit kemudian aduk dengan kecepatn sedang hingga dingin. 8. Tambahkan esensial oil ke dalam campuran lotion. 9. Lotion dimasukkan ke dalam wadah dan ditutup rapat. 10. Sediaan diberi etiket

d. Formula Alternatif 3 1. Semua bahan-bahan yang diperlukan ditimbang. 2. Masukkan virgin coconut oil, dan asam stearat ke dalam cawan porselen lalu lelehkan dan suhu dijaga kostan (campuran A). 3. Larutkan Metil paraben dan Propil paraben dalam Propilenglikol (Campuran B). 4. Masukan trietanolamin, gliserin dan Campuarn B kedalam air (Campuran C) 5. Panaskan campuran C suhu 80oC. 6. Campurkan campuran A dengan campuran C dalam mortir yang telah dihangatkankan. 7. Aduk dengan cepat dan konstan selama 10 menit kemudian aduk dengan kecepatn sedang hingga dingin. 8. Tambahkan esensial oil ke dalam campuran lotion. 9. Lotion dimasukkan ke dalam wadah dan ditutup rapat. 10. Sediaan diberi etiket

e. Formula Alternatif 4 1. Semua bahan-bahan yang diperlukan ditimbang. 2. Masukkan virgin coconut oil, dan asam stearat ke dalam cawan porselen lalu lelehkan dan suhu dijaga kostan (campuran A). 3. Larutkan Metil paraben dan Propil paraben dalam Propilenglikol (Campuran B). 4. Masukan trietanolamin, gliserin dan Campuarn B kedalam air (Campuran C) 5. Panaskan campuran C suhu 80oC. 6. Campurkan campuran A dengan campuran C dalam mortir yang telah dihangatkankan. 7. Aduk dengan cepat dan konstan selama 10 menit kemudian aduk dengan kecepatn sedang hingga dingin. 8. Tambahkan esensial oil ke dalam campuran lotion. 9. Lotion dimasukkan ke dalam wadah dan ditutup rapat. 10. Sediaan diberi etiket

BAB V EVALUASI SEDIAAN

5.1

Evaluasi Fisika 5.1. 1 Organoleptis Pemeriksaan organoleptis meliputi bentuk, warna dan bau yang diamati secara visual. 5.1. 2 Homogenitas Pengujian homogenitas dilakukan dengan mengoleskan zat yang akan diuji pada sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok, harus menunjukkan susunan yang homogen (Depkes RI, 1979). 5.1. 3 Uji Daya Sebar Sebanyak 0,5 gram krim diletakkan dengan hati-hati di atas kertas grafik yang dilapisi plastik transparan, dibiarkan sesaat (15 detik) dan luas daerah yang diberikan oleh sediaan dihitung kemudian tutup lagi dengan plastik yang diberi beban tertentu masing-masing 1, 2, dan 5 g dan dibiarkan selama 60 detik pertambahan luas yang diberikan oleh sediaan dapat dihitung (Voigt, 1994). Sediaan lotion yang memiliki nilai daya sebar yang baik berkisar antara 7-16cm 5.1. 4 Uji Daya Lekat Sampel 0,25 gram diletakan diatas 2 gelas obyek yang telah ditentukan. Kemudian ditekan dengan beban 1 kg selama 5 menit. Setelah itu beban diangkat dari gelas obyek kemudian gelas obyek dipasang pada alat uji. Alat uji diberi beban 80 gram dan kemudian dicatat waktu pelepasannya krim dari gelas obyek (Miranti, 2009). Dilakukan replikasi sebanyak 3 kali. 5.1. 5 Pemisahan Fase Formula yang telah dibuat dituang ke dalam wadah sebanyak 10 ml. Pemisahannya diamati pada hari ke 0,1,3,7 selama 4 minggu. Cara pengukuran persen pemisahan dapat dilihat pada :

Keterangan: F = Persen pemisahan (%) Hu = Tinggi endapan air Ho = Tinggi mula-mula 5.1. 6 Uji Viskositas Fenomena sediaan yang mengikuti sifat aliran pseudoplstik juga akan mengikuti sifat aliran tiksotropik. Viskositas sediaan ini dapat diukur dengan menggunakan Viskosimeter Brookfield karena viskosimeter ini dapat mengukur viskositas sediaan yang bersifat Non Newton dan Newton. Prinsip kerjanya adalah dengan dengan menggunakan spindel dan motor. Setelah motor dihidupkan maka spindel akan berputar dan diamati angka yang ditunjukkan oleh jarum merah, dicatat. Untuk menghitung viskositasnya maka angka yang ditunjukkan oleh jarum merah dikalikan dengan suatu faktor yang terdapat pada brosur alat. Pengukuran viskositas dilakukan dengan cara menempatkan sediaan krim yang akan diperiksa dalam gelas bermulut lebar 100 mL, kemudian spindel yang sesuai (spindel No. 1) dimasukkan ke dalam sediaan sampai terbenam. Klep pengunci dibuka dan rotor dinyalakan hingga diperoleh angka yang stabil yang ditunjukkan oleh jarum penunjuk. Pengukuran viskositas dilakukan pada hari ke 1, 3, 7 selama 1 minggu (Gozali ,2009) Sediaan lotion yang memiliki nilai viskositas yang baik berkisar antara 20-60 dpas serta pergeseran viskositas tidak kurang dari 30%

5.2

Evaluasi Kimia 5.2.1 Pengukuran pH Alat pH meter dikalibrasi menggunakan larutan dapar pH 7 dan pH 4. Satu gram sediaan yang akan diperiksa diencerkan dengan air suling hingga 10 mL. Elektroda pH meter dicelupkan ke dalam larutan yang diperiksa, jarum pH meter dibiarkan bergerak sampai menunjukkan posisi tetap, pH yang ditunjukkan jarum pH meter dicatat (Depkes RI, 1995).

BAB VI KEMASAN DAN ETIKET

6.1

KEMASAN PRIMER Kemasan primer sediaan berupa tube plastik dengan kapasitas 50 gram.

6.2

KEMASAN SEKUNDER Terlampir

6.3

ETIKET Terlampir

BAB VII LEMBAR PENGAMATAN

7.1

Uji Organoleptis Pengujian Bentuk Bau Warna Hari ke1 2 3 4 5 6 7

7.2

Uji Homogenitas Hari ke1 2 3 4 5 6 7 Hasil

7.3

Uji Daya Lekat Uji ke1 2 3 xrata-rata Waktu

7.4

Uji Daya Sebar Berat beban Tanpa beban Diameter lingkaran

1 gram 2 gram 5 gram 7.5 Uji Pemisahan Fase Hari ke1 2 3 4 5 6 7 Hasil

7.6

Uji Viskositas (Brookfield) Pengukuran bobot jenis Piknometer kosong Piknometer + krim Volume

Uji Viskositas Hari ke1 No. 1 2 3 1 2 2 3 1 3 2 3 Speed (rpm) 1 (cP) 2 (cP) 3 (cP) rata-rata (cP)

7.7

Pengukuran pH Hari ke1 2 3 4 5 6 7 Hasil

DAFTAR PUSTAKA

Aifen, Liena. 2011. Perbedaan Body Lotion, Body Cream dan Body Butter. Available at : http://www.sekarjagatbali.com/ perbedaan-body-lotion-body-creamdan- body-butter/ Opened on : 2012-03-14 Anief, M. 1984. Ilmu Farmasi. Jakarta: Ghalia Indonesia. Depkes RI, 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Gazali,dolih,dkk.2009. Formulasi dan Uji Stabilitas Mikroemulsi Ketokonazole sebagai Anti Jamur. Farmaka Vol 7. Jellineck, S. (1970). Formulation and Function of Cosmetics. New York : Wiley Interscience. Lachman, L., H.A. Lieberman, and J.L. Kanig. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri, Jilid II, Edisi III. Jakarta : Universitas Indonesia. Miranti, L. 2009. Pengaruh Konsentrasi Minyak Atsiri Kencur (Kaempferia galanga) dengan Basis Salep Larut Air terhadap Sifat Fisik Salep dan Daya Hambat Bakteri Staphylococcus aureus secara In Vitro. Surakarta: Fakultas Farmasi Universitas Muhamadiyah. Mitsui, T. 1997. New Cosmetic and Science. Elsevier Amsterdam Netherlands : 191-198, 335-338. Rowe, Raymond C., Paul J. S., Paul J. W. 2003. Handbook of Pharmaceutical Exipients. London: Pharmaceutical Press. Schmitt, W.H. 1996. Skin Care Products. In : Williams, D.F. and W.H. Schmitt (Ed). London: Cosmetics And Toiletries Industry. 2nd Ed. Blackie Academy and Profesional. Setyaningsih, Owi, Erliza Hambali, dan Muharamia Nasution. 2007. Aplikasi Minyak Sereh Wangi (Citronella Oil) dan Geraniol Dalam Pembuatan Skin Lotionpenolak Nyamuk. Jurnal Teknologi Indonesi Vol 17(3) : 97-103.

Strianse, S. J. 1996. Hands Creams and Lotion in Cosmetics Science and Technology Vol.1. 2nd Ed. New York : Willy Interscience, a Division of John Wiley and Sons, Inc. Sularto, S. A. dkk. 1995. Pengaruh Pemakaian Madu sebagai Penstubtitusi Gliserin dalam Beberapa Jenis Krim Terhadap Kestabilan Fisiknya. Laporan Penelitian, LP Unpad. Bandung: Universitas Padjajaran. Tano, E. 1999. Teknik Membuat Kosmetik dan Tip Kecantikan. Jakarta : Rineka Cipta. Voigt, R. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. Wilkinson, J.B and Moore, R.J. 1982. Harrys Cosmeticology. London : George Godwin.

TABEL PENIMBANGAN

Nama Bahan Olive oil Asam stearat TEA Gliserin Propilenglikol Metil Paraben Propilparaben Setil alkohol Esensial oil Aqua Destilata

50 gram sediaan (gram) 21.25 5.15 1 4.25 1 0.1 0.25 0.5 qs 16.5

150 gram sediaan (gram) 63.75 15.45 3 12.75 3 0.3 0.75 1.5 qs 49.5

Penambahan bobot 15% (gram) 73.3125 17.7675 3.45 14.6625 3.45 0.345 0.8625 1.725 qs 56.925

Penimbangan