RENCANA PROGRAM KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER

MATA KULIAH
FARMASI INDUSTRI
(PROFESI MINAT FSI)

Oleh :
Prof. Dr. Marchaban, DESS., Apt
Drs. Mufrod, M.Sc., Apt

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS GADJAH MADA
 2011
A. PERENCANAAN PEMBELAJARAN

1. Nama mata kuliah : Farmasi Industri

2. Kode : FAP 5281
3. SKS : 2 SKS
4. Sifat : Wajib
5. Semester : I (Minat FST)
6. Perkiraan banyaknya peserta : 60 70 mahasiswa
7. Deskripsi singkat kuliah Farmasi Industri
Secara keseluruhan mata kuliah Farmasi Industri berisi bahasan mengenai pengertian
validasi, kalibrasi, alasan dan tujuan validasi Industri Farmasi, macam validasi, obyek
validasi dan tahap validasi.

9. Tujuan pembelajaran
Setelah mengikuti perkuliahan ini mahasiswa diharapkan dapat memahami tentang
validasi, kalibrasi, alasan dan tujuan validasi Industri Farmasi, macam validasi, obyek
validasi dan tahap validasi sehingga dapat menilai peran pentingnya validasi dalam
pembuatan sediaan farmasi yang bermutu di Industri Farmasi.

10. Tujuan pembelajaran khusus

Setelah mengikuti mata kuliah ini mahasiswa diharapkan mampu :
a. Menjelaskan pengertian validasi, alasan dilakukan validasi dan jaminan kualitas serta
lingkupnya.
b. Menjelaskan parameter kritis, rentang nilai dan uji parameter kritis yang perlu difahami
dalam melakukan validasi, validasi proses sediaan non steril dan steril.
c. Menjelaskan pelepasan obat dari sediaan farmasi steril.
d. Menjelaskan macam validasi (proses) parameter penerimaan sehingga dapat
memahami peran pentingnya validasi dalam pembuatan sediaan farmasi.
e. Menjelaskan macam obyek validasi, cara validasi obyek dan langkah-langkah yang
diperlukan dalam validasi.
f. Menjelaskan tentang tahap-tahap yang perlu dilakukan dalam validasi.

2
B. PELAKSANAAN PEMBELAJARAN
1. Jadwal Kegiatan Mingguan

Minggu Topik/Pokok Bahasan Substansi materi Metode Fasilitas

ke- Pembelajaran
I Pendahuluan -Definisi kalibrasi Kuliah dan tanya OHP, sound
-Persyaratan validasi jawab system, White
-Alasan validasi Board, Laptop,
-Jaminan Kualitas LCD Projector
II Tujuan Validasi -Parameter kritis Kuliah dan tanya OHP, sound
-Rentang nilai jawab system, White
-Uji parameter kritis Board, Laptop,
-validasi proses sediaan LCD Projector
padat (non steril)
-Validasi proses sediaan
steril
III Pilihan validasi -Macam validasi Kuliah dan tanya OHP, sound
-Pilhan validasi jawab system, White
-Parameter penerimaan Board, Laptop,
LCD Projector
IV Obyek validasi, tahap -Macam obyek validasi Kuliah dan tanya OHP, sound
validasi -Cara validasi obyek jawab system, White
-Langkah-langkah dalam Board, Laptop,
proses validasi LCD Projector

2. Metode Pembelajaran dan Bentuk Kegiatan:

Pembelajaran dilakukan dengan tatap muka dikelas dengan pelaksanaan sebagai berikut :
Dosen menerangkan dengan alat bantu buku ajar, OHP , White Board, Laptop, LCD Projector
dilanjutkan tanya jawab antar dosen dan mahasiswa. Bentuk kegiatan lain yaitu diskusi dan
pemberian tugas mandiri yang bersifat wajib untuk mempersiapkan diskusi kelompok.
Pelaksanaan diskusi dilakukan sebagai berikut : Dosen menyiapkan bahan diskusi yang
diambil dari tugas yang diberikan dan yang telah diperiksa. Bentuk diskusi akan mampu
mendorong mahsiswa mengajukan pertanyaan, pendapat dan menganalisis. Bentuk diskusi inii
untuk melatih kerja sama dengan teman kelompok termasuk melatih menghargai pendapat
orang lain.

C. PERENCANAAN EVALUASI PEMBELAJARAN

1. Hasil Pembelajaran
Hasil pembelajaran dapat diukur dari evaluasi kemampuan mahasiswa yang diperoleh selama
proses pembelajaran. Komponen evaluasi antara lain meliputi kuis, aktivitas diskusi (keaktifan
bertanya, menjawab dan penguasaan materi), penyusunan makalah, Ujian Tengah Semester
dan Ujian Akhir Semester. Disamping itu monitoring dan umpan balik dari mahasiswa
diharapkan dapat memantau selama proses pembelajaran (berupa kuesioner dan kritik-saran
dari mahasiswa).

3
2. Penilaian (student assesment)
Bobot Penilaian :
Makalah : 20%
Diskusi : 30%
Ujian Akhir Semester : 50%

Konversi Nilai :
A jika nilai 75
65 B < 75
55 C < 65
45 D < 55
E < 45

D. DAFTAR PUSTAKA

Anonim, 2001, Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik, Badan Pengawasan Obat dan
Makanan, Jakarta

Anonim, 2001, Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik, Badan
Pengawasan Obat dan Makanan, Jakarta

Berry, IR., and Nash, RA., ( eds ), 1993, Pharmaceutical Process Validation, 2 nd Ed, Marcell
Dekker, Inc., New York, Basel

Carleton, FJ, and Agallo, JP., (eds), 1999, Validation of Pharmaceutical Process , Sterile
Products, 2 nd Ed., Marcel Dekker, Inc.,New York, Basel

Swartz, ME., and Krull, IS., 1997, Analytical Method Development and Validation , Marcel
Dekker, Inc.,New York, Basel