INGGRIS

Sistem perawatan kesehatan

Perawatan kesehatan yang paling di Inggris diberikan oleh National Health Service (NHS). NHS didirikan
pada tahun 1948 di bawah prinsip bahwa perawatan kesehatan harus bersifat universal dan Akses yang
harus didasarkan pada kebutuhan klinik, ketidakmampuan untuk membayar. Sistem ini memastikan layanan
kesehatan seperti perawatan rutin untuk kesehatan jangka panjang, perawatan darurat, perawatan
meninggal dan perawatan gratis untuk setiap penduduk Inggris. NHS memperoleh dana dari pajak , National
Health Service beroperasi di bawah anggaran yang tetap dan disesuaikan dana dengan fokus pelayanan
pada penyediaan kesehatan dengan hasil terbaik bagi setiap pasien individu dan nilai ekonomi yang terbaik
untuk masyarakat. Sedangkan NHS diterima secara universal di seluruh Inggris raya , masing-masing
negara-Inggris, Irlandia Utara, Skotlandia, dan Wales memiliki sendiri struktur yang berbeda, dengan masing-
masing mempertahankan fokus pada prinsip inti perawatan kesehatan gratis.

Permulaan pada tahun 2011, National Health Service di Inggris menjalani masa reformasi yang dimaksudkan
untuk membuat sistem di Inggris lebih bertanggung jawab, efisien, dan akuntabel. Di dalam sistem dokter
baru, perawat, spesialis perawatan sekunder, dan praktisi non-medis lainnya yang berbasis di masyarakat,
dikenal secara kolektif sebagai "Clinical commissioning groups," (CCGs) menilai kebutuhan wajar dari
penduduk lokal dan menugaskan level service sekunder dari layanan penyedia publik dan swasta yang
memenuhi NHS standards Information Technologi antara layanan lainnya. CCGs bertanggung jawab untuk
comisioning perawatan yang direncanakan rumah sakit, perawatan rehabilitatif, mendesak dan perawatan
darurat, sebagian besar layanan kesehatan masyarakat, dan kesehatan mental.

Melalui reformasi ini, CCGs dapat mengontrol atas sekitar 68 persen dari anggaran NHS tahun 2013/2014.
Hal tersebut sudah termasuk dana yang dikeluarkan untuk perawatan medis umum (termasuk dokter dan
dan dokter spesialis) yang telah disediakan dsediakan ( meliputi sekitar 500.000 orang). Layanan ini
ditugaskan oleh NHS Inggris (sebelumnya dikenal sebagai Commissioning Dewan NHS), sebuah otoritas
independen juga bertanggung jawab untuk mengalokasikan sumber daya secara langsung ke CCGs. Pada
sistem ini, NHS Inggris, bukan termasuk kelompok CCGs. Melainkan ditugaskan sebagai layanan primer
(GP) untuk menghindari konflik kepentingan. Pada April tahun 2013, ketika mulai berlaku, ada 211 CCGs,
meliputi antara 50.000 dan 400.000 masyarakat.
Struktur baru NHS Inggris diperlukan bahwa CCGs mengelola secara sekunder jasa dan biaya yang terkait.
Akibatnya, sebagai komisaris perawatan sekunder, praktisi secara mengambil peran baru sekedar
memberikan pelayanan medis umum. Sedangkan beberapa dokter umum beranggapan keterlibatan
anggaran dalam mengelola biaya di praktek-tingkat dapat menyebabkan perselisihan antara dokter dan
pasien lebih dibatasi dalam pengobatan yang akhirnya berdampak negatif terhadap hubungan dokter-
pasien. Karena terjadi perbedaan perawaatan antara dokter rujukan pertama (primer) dengan rujukan kedua
(sekunder).

Anggaran

Praktek umum menyediakan perawatan primer yang bekerja dalam kelompok yang terdiri dari 20 dokter dan
professional (misalnya, perawat, terapis fisik, dan ahli gizi). NHS Inggris menghitung setiap anggaran yang
digunakan oleh praktek perawatan sekunder. Setiap tempat praktek memiliki daftar orang orang yang
memilih menggunakan tempat tersebut. Setiap pasien- pasien membawa anggaran masing-masing yang
telah ditetapkan di masing-masing tempat praktek. Dengan demikian, anggaran dialokasikan berdasarkan
jumlah pasien yang berkunjung ke tempa prakek tersebut. Misalnya: tempat praktek memiliki kunjungan
1.500 orang anggarn yang dianggarkan 1.500 Euro. Tempat praktek tersebut akan menerima sebesar
2.250.000 Euro (1.500 kunjungan x 1.500 Euro) per tahun dengan pelayanan penuh.

Dari total anggaran, CCGs mengontrol 68 % anggaran untuk layanan praktek sekunder. Sehubungan dengan
sisa anggaran sebesar 20% hal tersebut sesuai dengan contract dengan NHS inggris. Jika pada prakteknya
terdapat biaya yang rendah dari jumlah anggaran yang disediakan maka hal itu akan menjadi laba. Biaya
obat memiliki anggaran sendiri dalam tiap tempat praktek. Seperti tempat praktek A adalah bertanggung
jawab kepada NHS Inggris untuk mengalokasikan anggaran, tapi hanya untuk biaya obat umum (bukan
biaya obat di rumah sakit), dengan biaya praktek biaya yang disesuaikan dengan anggaran.

CCGs memantau penggunaan biaya perawatan dan obat di tempat praktek sekunder. Jika dalam tempat
praktek tersebut ditemukan pelampauan biaya karena terlalu banyak rujukan ke tempat praktek sekunder
atau terlalu banyak resep obat maka CCGs akan mengontrol biaya nya agar keuangan kembali efektif dan
efisien. Jika dalam setiap tempat praktek terdapat pelampauan biaya maka akan dianggarkan di tahun
depan.
Proses Penggantian dan Ketersediaan Obat

Keputusan tentang obat obat dan ketersediaannya dalam system perawatan kesehatan di Negara-negara
eropa terutama dalam hal bantuan kesehatan Lembaga Pengkajian Teknologi (HTAs). Organisasi-organisasi
ini memastikan bahwa obat-obatan baru aman dan memenuhi kebutuhan pasien dengan biaya yang
terjangka. Mereka berhasil dengan membandingkan efektivitas relatif dari obat-obatan baru dengan obat-
obat yang sudah ada sudah di pasar dimana setiap obat harus tersedia jika pasien membutuhkannya.

Sayangnya, strategi ini tidak mencakup semua yang ada untuk mencapai penggantian seragam di semua
Negara Anggota Uni Eropa. Setiap negara memiliki Pengkajian Teknologi Kesehatan sendiri lembaga dan
proses, dengan masing-masing organisasi yang berbeda-beda dari yang lain berdasarkan disiplin, jenis
produk, tahap pengembangan, atau sumber pendanaan. Satu-satunya yang konstan adalah bahwa HTAs
memainkan peran penting dalam menentukan obat yang diganti dalam sistem perawatan kesehatan suatu
negara. Ini meruapakan pertimbangan utama bagi perusahaan saat membuat program pengembangan obat
untu memperluas produknya ke Uni Eropa.

The National Institute for Health and Care Excellence (NICE)

MCE adalah lembaga HTA utama di Inggris diidirikan pada tahun 1999, NICE fokus pada kekurangan
kualitas pelayanan dan perawatan yang belum diberikan oleh National Health Service . NICE juga
menyediakan NHS secara klinik: perawatan sosial, dan bimbingan kesehatan masyarakat, serta
penghematan biaya teknologi medis dan yang paling penting untuk Novartis, NICE menyarankan National
Health Service berinovasi baru di bidang medis.
NICE dalam setiap pengambilan keputusan melalui Teknologi Informasi yang canggih. Ini akan menjadi
dasar rekomendasi penilaian obat-obatan yang baru, obat-obatan lama, peralatan dan perawatan pada
NHS. Penilaian itu dilakukan oleh komite ahli independen dengan memberikan bukti klinis untuk mengukur
seberapa baik kualitas obat dan bukti ekonomi untuk mengukur seberapa baik produk bekerja relatif
terhadap berapa biaya NHS. Pada akhirnya, National Health Service secara hukum diwajibkan untuk
mempersiapkan obat-obatan dan perawatan yang direkomendasikan oleh penilaian tersebut.
Biaya Kesejahteraan Hidup disesuaikan tiap tahun
Ketika membuat penentuan untuk penggantian biaya akan disesuaikan dengan biaya obat oleh the National
Institute for Health and Care Excellence nilai tersebut diukur dari efektivitas suatu obat dengan
mempertimbangkan biaya penggunaan obat selama satu tahun terhadap berapa lama hidup seseorang bisa
diperpanjang dan ditingkatkan. Banyak faktor berkontribusi pada biaya dengan perhitungan kualitas hidup
yang disesuaikan, termasuk tingkat rasa sakit ,berapa lama hidup mereka diperpanjang, dan perbaikan
dalam nya suasana hati atau mobilitas. Perhitungan ini membantu meningkatkan kualitas hidup seseorang
Teori dibalik hidup berkualitas yang disesuaikan adalah bahwa pasien berkembang melalui berbagai negara
kesehatan dan bahwa setiap negara memiliki rating terkait masalah kesehatan. Peringkat ini kemudian
dikalikan dengan jumlah berapa tahun pasien yang tinggal di suatu negara. Sebagai contoh, jika seorang
pasien sakit menerima obat baru yang memungkinkan dia untuk hidup 1 tahun 3 bulan, dengan nilai kualitas
hidup 0,6 sedangkan kehidupan berkualitas disesuaikan obat 0,75 (1,25 dikalikan dengan 0,6). Jika QALY
mempunyai pengobatan standar untuk itu masing- masing nilai penyakit adalah 0,4, maka kualitas-
disesuaikan tahun hidup tambahan obat baru adalah 0,35 (yaitu, 0.75 subtract 0.4). Untuk mengevaluasi
efektivitas biaya dari obat baru, The National Institute for Health and Care Excellence menyatakan bahwa
keunggulannya adalah ditentukan berapa banyak obat atau pengobatan biaya per tambahan kualitas hidup
yang disesuaikan tahun berjalan. Nilai ini dihitung dengan mengambil perbedaan dalam biaya pengobatan
antara obat baru dan perawatan standar dengan membagi nilai yang dihasilkan oleh tambahan QALYs yang
diperoleh. Misalnya, jika baru biaya obat 10.000 Euro, standar biaya pengobatan 3000 Euro dan tambahan
QALY adalah 0,35, biaya per berkualitas disesuaikan tahun hidup 20.000 Euro ( 7,000 Euro dibagi
dengan 0,35). Secara umum bahwa perawatan biaya interval antara dari 20.000 Euro - 30.000 Euro tidak
akan direkomendasikan oleh NICE kepada NHS untuk melakukan penggantian. Sebaliknya, jika biaya obat
dibawah 20.000 Euro kemungkinan akan disetujui. Produsen sering menggunakan pedoman ini untuk
mengembangkan strategi harga produk mereka.

Membuat Gilenya tersedia di Inggris Raya

Gilenya pertama kali ditolak oleh NICE pada bulan Agustus 2011. Dalam pengajuan aslinya, produsen
Gilenya yang telah terdaftar mempunyai biaya per berkualitas disesuaikan dengan tahun berjalan
sedangkan, bila dibandingkan dengan Avonex sebesar 55.634 Euro. Di antara, rancangan pedoman NICE
mempertanyakan efektivitas biaya dari penyesuaian kualitas hidup pada setiap tahun. Semua tanggapan
mengenai draft pedoman pertama ini, Novartis mengajukan proposal baru untuk Patient Acces
Scheme (PAS). Di bawah PAS , produsen menciptakan harga kesepakatan untuk meningkatkan efektivitas
biaya obat. Akibatnya, Novartis menutupi bagian dari daftar harga obat, menurunkan biaya Gilenya ke-
National Health Service dan meningkatkan kemungkinan bahwa NICE akan menyetujui obat. Secara
historis, perusahaan ragu-ragu untuk menggunakan PAS seperti itu mengisyaratkan kepada regulator di
negara-negara lain bahwa perusahaan bersedia untuk bernegosiasi pemotongan harga. Diskon Novartis
untuk National Health Service dirahasiakan sehingga dengan model ini, Novartis menetapkan bahwa biaya
Gilenya per QALY yang diperoleh adalah 15.825 Euro. Produsen juga menyediakan analisis sensitivitas
yang mencerminkan biaya per QALY diperoleh ketika dibandingkan dengan Rebif-44 mcg 27,774 Euro,
Rebif-22 mcg 23,587 Euro, dan Betaseron sebesar 27,660 Euro. Dalam perhitungan ini, tarif diperkecil oleh
13,25 persen untuk memperhitungkan fakta bahwa data yang digunakan untuk membuat evaluasi ini berasal
dari satu set populasi yang sedikit berbeda.
Meskipun PAS mengajukan kembali, namun NICE tetap menolak gilenya, mereka menyimpulkan bahwa
biaya obat per berkualitas disesuaikan yang didapat setidaknya 40.000 Euro. Penyerahan pengajuan kedua
Novartis juga telah tidak dibahas keasliannya tentang penyerahan tersebut dan hanya disesuaikan
perolehan obat terhadap PAS. Bahkan, NICE mengklaim bahwa dengan biaya perawatan tahunan
19.196 Euro per pasien, Gilenya tidak memberikan cukup keuntungan klinis terhadap perawatan seperti
Biogen Tysabri dengan biaya 14.730 Euro per pasien per tahun.
Sebagai tanggapan, Novartis memberikan informasi tambahan untuk NICE , termasuk perbandingan Gilenya
dengan Avonex, Rebif-44 mcg, dan rata-rata dari perawatan penunjang yang terbaik dan campuran
perawatan proporsional berdasarkan pangsa pasar dari formulasi yang digunakan di klinik praktek inggris.
Model baru ini juga dimasukkan perubahan seperti 50 persen dari efek pengobatan pada lima tahun.
Novartis hasilnya dihitung biaya per berkualitas disesuaikan tahun hidup diperoleh untuk Gilenya
dari 17.275 Euro , 30.936 Euro , 927.820 Euro untuk dibuat perbandingan masing masing ketiganya
.Dengan perkiraan ini, NICE menyimpulkan bahwa biaya yang paling masuk akal per QALY untuk
Gilenyadibandingkan dengan rata-rata yang diukur sebagai pembanding adalah sebesar 25,000 Euro -
35,000 Euro. Akibatnya, pada 25 April 2012 NICE merekomendasikan bahwa National Health Service
menyediakan Gilenya untuk Orang khususnya yang dewasa aktif dengan tingkat kesehatan yang telah
ditentukan.