VAKSIN CAMPAK KERING

DESKRIPSI
Vaksin Campak adalah vaksin virus hidup yang dilemahkan, merupakan vaksin beku kering berwarna
kekuningan pada vial gelas, yang harus dilarutkan hanya dengan pelarut Vaksin Campak Kering produksi
PT. Bio Farma yang telah disediakan secara terpisah. Vaksin Campak ini berupa serbuk injeksi .

KOMPOSISI : tiap dosis (0,.5 ml) mengandung

Virus Campak hidup yang dilemahkan strain CAM 70 tidak kurang dari 1000 CCID 50
(cell culture infective doses 50) yang dibuat pada embrio ayam SPF ; Zat tambahan : kanamisin sulfat tidak
lebih dari 100 mcg dan eritromisin tidak lebih dari 30 mcg .

INDIKASI
Untuk imunisasi aktif terhadap penyakit campak.

CARA KERJA OBAT

Merangsang tubuh membentuk antibodi untuk memberi perlindungan terhadap infeksi penyakit Campak.

POSOLOGI
Vaksin dilarutkan dengan pelarut Vaksin Campak Kering produksi PT.Bio Farma sebanyak 5 ml pada setiap
vial 10 dosis dan 10 ml pada setiap vial 20 dosis. Imunisasi Campak terdiri dari satu dosis tunggal 0,5 ml
disuntikkan secara subkutan pada lengan bagian atas setelah dilarutkan dengan pelarutnya, diberikan pada
anak umur 9 bulan. Dalam keadaan wabah, imunisasi dapat dilakukan mulai umur 6 bulan disusul dengan
suntikan ulangan 6 bulan kemudian dengan 1 dosis 0,5 ml secara subkutan.

EFEK SAMPING
Vaksin Campak dapat mengakibatkan sakit ringan dan bengkak pada lokasi suntikan yang terjadi 24 jam
setelah vaksinasi. Pada 5 - 15% kasus terjadi demam 39,4oC (selama 1 - 2 hari) biasanya 8 - 12 hari setelah
vaksinasi. Pada 2 % kasus terjadi kemerahan (selama 2 hari) biasanya 7 - 10 hari setelah vaksinasi. Kasus
enchepalitis pernah dilaporkan terjadi (perbandingan 1 / 1.000.000 dosis), febrile convulsion (perbandingan
1/3000 dosis ).

KONTRAINDIKASI
Terdapat beberapa kontraindikasi pada pemberian vaksin Campak. Hal ini sangat penting, khususnya untuk
imunisasi pada anak penderita malnutrisi. Vaksin ini sebaiknya tidak diberikan bagi : orang yang alergi
terhadap dosis vaksin Campak sebelumnya; wanita hamil- karena efek vaksin Campak terhadap janin belum
diketahui; orang yang alergi berat terhadap kanamisin dan eritromisin, Anak dengan infeksi akut disertai
demam;anak dengan defisiensi imunologik ; anak dengan pengobatan intensif yang bersifat immunosupresif ;
yang mempunyai kerentanan tinggi terhadap protein telur.

INTERAKSI OBAT
Tidak ada

PERINGATAN PERHATIAN
V Hindarkan vaksin dari sinar matahari langsung karena vaksin Campak sensitif terhadap sinar ultraviolet.
V Vaksin Campak yang sudah dilarutkan (sebaiknya digunakan segera, paling lambat 6 jam setelah
dilarutkan) hanya jika penyimpanan vaksin terjaga pada suhu antara +2ºC dan +8ºC dan lindungi dari
cahaya. Sisa vaksin yang telah digunakan (selama 6 jam setelah dilarutkan) harus dimusnahkan. VVM (lihat
gambar) harus dilepaskan segera setelah vaksin dilarutkan.
V Pelarut jangan dibekukan, tetapi harus disimpan pada suhu kamar, sebelum dilarutkan.
V Vaksin hanya boleh disuntikkan secara subkutan, tidak boleh diberikan secara intravena.
V Bila anak telah diberikan imunoglobulin atau transfusi darah maka imunisasi harus ditangguhkan paling
sedikit 3 bulan
V Setelah imunisasi, tes tuberkulin pada anak harus ditangguhkan sampai 2 bulan karena mungkin terjadi
reaksi negatif palsu.
V Sebelum vaksin digunakan, informasi pada Gambar Vaccine Vial Monitor ( VVM) agar diikuti

PENYIMPANAN
Vaksin Campak freeze-dried harus disimpan pada refrigerator dengan suhu antara +2ºC dan +8ºC shelf life
2 tahun. Vial vaksin dan pelarut harus dikirim bersamaan, tetapi pelarut tidak boleh dibekukan dan disimpan
pada suhu kamar . Vaksin harus terlindung dari cahaya.

KEMASAN
V Box @ 10 vial @10 dosis + Pelarut Campak Box @ 10 ampul ( @ 5 ml) ; Reg. No : GKL9302900544A1
V Box @ 10 vial @ 20 dosis + Pelarut Campak Box @ 10 ampul (@ 10 ml) ; Reg. No : GKL9302900544B1

Gbr. Vaccine Vial Monitor

Vaccine Vial Monitor ......

VAKSIN BISA DIGUNAKAN.

Jika warna kotak bagian dalam lebih muda daripada warna lingkaran luar
Jika masa Daluarsa belum berakhir,

VAKSIN MASIH BISA DIGUNAKAN.

Jika kotak bagian dalam telah berubah warna tetapi tetap lebih muda daripada
lingkaran luar.
Jika masa Daluarsa belum berakhir,

TITIK AKHIR.
VAKSIN JANGAN DIGUNAKAN.
Jika warna kotak bagian dalam sama dengan lingkaran luar.

LEWAT TITIK AKHIR.

VAKSIN JANGAN DIGUNAKAN.
Jika warna kotak bagian dalam lebih gelap dibandingkan dengan lingkaran luar.

Vaccine Vial Monitor (VVMs) merupakan bagian dari tutup vial Vaksin Campak Kering berbentuk noktah
berwarna, yang sensitif terhadap suhu (time - temperature sensitive) dan berfungsi sebagai indikator adanya
akumulasi paparan panas yang dialami oleh vial (vaksin). Hal tersebut merupakan petunjuk bagi pemakai
apakah vaksin masih dapat digunakan atau tidak.
Pembacaan VVM mudah. Fokuskan pada kotak yang berada di tengah lingkaran. Warnanya akan berubah
secara bertahap. Selama warna kotak tersebut lebih muda daripada bagian lingkaran maka vaksin masih bisa
digunakan. Jika warna kotak tersebut sama atau lebih gelap daripada bagian lingkaran, maka vaksin harus
segera dibuang.

Harus Dengan Resep Dokter

Jl. Pasteur no. 28 - Bandung 40161 - Indonesia
PO Box 1136, Tel. +62 22 2033755, Fax. +62 22 2041306
02/11/08 www.biofarma.co.id

PT. BIO FARMA (PERSERO)

Nama Leaflet Vaksin Campak - Indonesia

Edisi 02/11/08

Ukuran 60 x 27 mm

Warna = PMS Orange 021C

= PMS Black