TUGAS SPESIALITE OBAT DAN ALAT KESEHATAN

ALAT STERILISATOR STEAM, OVEN/DRY HEAT DAN SEALER

KELOMPOK 6:
ALFIN GIOVANI (2448718058)
ANGELIA LEVINA (2448718060)
ANNA YUNITA D (2448718061)
ANTHONY (2448718062)
ELTA OKTARIANA (2448718070)
NATANIA IMANUELLA (2448718096)
PANDURA ASTI A (2448718099)
ROSWITA HANDAYANI (2448718106)

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

PERIODE LIII
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA
2019
 STEAM STERILISASI
A. Definisi Sterilisasi Uap
Sterilisasi Uap pada peralatan medis menggunakan metode sterilisasi dengan uap jenuh
dengan adanya tekanan, Sterilisasi uap pada saat ini merupakan metode yang paling tepat
yang dapat digunakan untuk sterilisasi peralatan medis yang dapat digunakan kembali.

B. Jenis uap, Kualitas Uap, Hubungan Tekanan-Suhu

Ketika metode sterilisasi uap digunakan sebagai sterilisasi yang efektif dalam proses
sterilisasi dan jenis-jenis metode sterilisasi uap mempunyai peran penting dalam menentukan
efektivitas proses sterilisasi. Jenis metode sterilisasi uap adalah sebagai berikut:
1. Steam Jenuh
Jika air dimasukan ke dalam wadah tertutup dan kemudian adanya pembuangan udara,
keseimbangan akan terjadi antara air dan uap. Tekanan yang terjadi di dalam wadah akan
sesuai dengan tekanan uap air pada suhu yang ada. Istilah "uap jenuh" digunakan untuk
menunjukkan sifat dari uap yang ada dalam kondisi tersebut. Jika suhu dinaikkan, air akan
terus menguap dan dengan demikian tekanan akan meningkat sampai kesetimbangan tercapai
lagi. Uap dalam wadah terus jenuh.
Hal ini menyebabkan keseimbangan dinamis antara penguapan dan kondensasi.
Karenanya ada korelasi tetap antara tekanan uap dan suhu:

Hubungan antara tekanan uap dan suhu

Hubungan antara suhu dan tekanan yang akan menghasilkan uap jenuh.
 Jika tekanan uap pada suhu tertentu tercapai, maka akan terjadi tekanan uap yang
jenuh (maka istilah "kurva uap jenuh"). Mekanisme kerja jadi sterilisasi uap adalah
membuat protein sel-sel bakteri didenaturasi (dihancurkan) oleh energi yang dilepaskan
melalui kondensasi uap jenuh, dan bakteri akan terbunuh. Oleh karena itu sterilisasi
dengan uap tergantung pada adanya uap jenuh.

2. Uap Super Panas

Karakteristik dari uap super panas ini adalah tidak adanya hubungan antara tekanan
dan suhu. Jika uap super panas dilakukan pada media yang lebih dingin (sediaan yang
ingin disterilkan) ia akan melepaskan sebagian energinya, sehingga terjadi proses
pemanasan namun tidak terjadi uap jenuh. hanya uap jenuh yang cocok untuk sterilisasi
uap karena terjadi proses kondensasi. Temperatur saja tidak akan cukup untuk sterilisasi
(lihat sterilisasi udara panas).

3. Steam Basah atau Uap Super Jenuh

Tidak seperti uap super panas, dimana suhunya lebih tinggi dari tekanan, dalam uap
super jenuh suhu dan tekanannya sama. Salah satu karakteristik uap basah adalah uapnya
mengembun secara spontan (mis. tanpa harus bersentuhan dengan permukaan). uap basah
memiliki kemampuan mikrobisida. Pada kondisi kemasan yang basah kurang mampu
melindungi terhadap penetrasi mikroorganisme dikarenakan beberapa hal yaitu:
 a. katup reduksi tekanan yang terletak terlalu jauh dari ruang
b. Pengeluaran uap terlalu kecil: mendidih terus menerus, maka akan ada juga air
dalam uap-uapnya mengembun dan akan menimbulkan tetesan air ketika uap
masuk ke bilik.
c. Konfigurasi saluran uap (pipa) yang tidak sesuai
Masalah pengeringan terjadi bukan hanya karena "uap basah" tetapi juga karena
faktor-faktor berikut:
a. Instrumen diposisikan terlalu dekat satu sama lain
b. Tumpukan antar instrumen terlalu berat
c. Kondensasi berlebihan selama fase fraksinasi
d. Instrumen yang telah di sterilisasi segera ditumpuk di permukaan yang dingin
Jika proses tindakan pengangkatan terlalu cepat selama pengeringan, alat
kesehatan yang telah disterilkan akan mendingin terlalu cepat sehingga menimbulkan
kondensasi. Untuk mengatasi masalah ini maka akan menggunakan "pengeringan
fraksinasi”.

4. Feed Water
Proses sterilisasi uap merupakan metode dalam melakukan sterilisasi pada alat kesehatan
yang akan disterilkan oleh karena itu, feed water (air untuk menghasilkan uap) harus bebas
dari kotoran yang dapat mempengaruhi hasil sterilisasi atau menyebabkan kerusakan pada
hasil sterilisasi
 Tingkat jumlah kotoran yang di izinkan dalam Feed Water dan kondensat.

Kualitas dari Feed Water harus selalu diperiksa (sebaiknya pengukuran konduktivitas
harian) dan didokumentasikan. Untuk mencapai efek sterilisasi, uap harus dapat membunuh
mikroorganisme yang ada di permukaan perangkat medis, barang-barang harus bersih dan
setidaknya uap harus bebas dari gas yang tidak terkondensasi (udara, CO2, gas). Jumlah gas
yang tidak terkondensasi tidak boleh lebih dari 3,5% (persen volume).

C. Kelebihan Sterilisasi Uap

a. Cepat
b. Efektif
c. Ekonomis
d. Tidak meninggalkan residu beracun
e. Membunuh spora bakteri yang resisten
f. Volume besar.

D. Kekurangan Sterilisasi Uap

a. Tidak dapat digunakan untuk preparat yang berminyak.
b. Tidak dapat digunakan untuk peralatan medis yang tidak tahan dengan suhu atau
kelembaban yang tinggi.

E. Jenis Sterilisasi Uap

Sterilisasi uap terdapat dalam berbagai ukuran dan dirancang untuk aplikasi yang
beragam. Pada prinsipnya ada perbedaan antara sterilisasi batch dan proses sterilisasi
kontinyu. Sterilisasi uap kontinyu digunakan terutama di industri bahan makanan dan
untuk sterilisasi larutan infus dalam industri farmasi. Proses sterilisasi kontinyu
umumnya didasarkan pada 3 sistem fase yaitu: Prewarming-Sterilisasi-Pendinginan
dilakukan pada ruang yang saling terhubung. Dalam pelayanan kesehatan hanya
sterilisasi batch yang digunakan. Sterilisasi batch merupakan sterilisasi tertutup.
Berdasarkan ukuran sterilisasi, dibedakan menjadi:
 a. Sterilisasi Uap Kecil
Sterlisasi uap kecil adalah alat sterilisasi yang kapasitasnya kurang dari satu unit
sterilisasi. Sterilisasi uap kecil yang saat ini digunakan umumnya beroperasi dengan
generator uap internal dan beroperasi sesuai dengan proses aliran kontinyu. Sterilisasi
uap kecil biasanya digunakan, pada meja dalam praktik medis dan peralatan gigi
serta alat di laboratorium. Salah satu contoh sterilisasi uap kecil adalah "flash
sterilizer" yang biasa digunakan di unit sterilisasi desentralisasi atau di ruang operasi
untuk memastikan penggunaan kembali instrumen bedah yang terkontaminasi. Untuk
sterilisasi uap kecil tergantung pada tujuan penggunaannya.
b. Sterilisasi Uap Besar
Sterilisasi uap besar adalah sterilisasi dengan kapasitas lebih besar atau sama dengan
satu unit sterilisasi. Secara umum, uap yang terbentuk dalam sterilisasi uap besar
didasarkan pada generator uap listrik (sterilisasi dengan generator uap internal).

F. Faktor Yang Mempengaruhi Sterilisasi Uap

1. Waktu
Waktu paparan (sterilisasi) merupakan faktor penting, karena semua organisme
tidak mati pada waktu yang sama. Diperlukan waktu minimum pada suhu saat
sterilisasi untuk membunuh semua organisme. Spora Geobacillus stearothermophilus
(Bst) merupakan organisme non patogen umumnya digunakan untuk menguji siklus
sterilisasi uap karena sangat tahan terhadap sterilisasi panas lembab. Jumlah
organisme yang mati biasanya diplot pada skala logaritmik.
Nilai D (waktu untuk mengurangi populasi mikroba hingga 90%) untuk Bst harus
1,5 hingga 3 menit pada 121,1 ° C (250 ° F). Siklus sterilisasi yang khusus akan
mencakup fase pemaparan setidaknya 20 menit pada 121 ° C (250 ° F) untuk Tingkat
Jaminan Sterilitas / Sterility Assurance Level (SAL), dengan asumsi populasi awal
satu juta organisme, dimana ada satu dari sepuluh ribu peluang dari spora Bst yang
dapat bertahan hidup selama proses. Untuk setiap tambahan dua menit paparan pada
121 ° C (250 ° F), SAL berkurang sepuluh kali lipat. Perhatian harus diberikan untuk
memastikan bahwa SAL yang ditargetkan akan tetap sebelum pengembangan siklus.
 Kurva Ketahanan Populasi Mikrobiologi Berdasarkan Log

2. Temperatur
Faktor penting kedua dalam sterilisasi uap adalah suhu uap jenuh yang
dikontrol dalam ruang sterilisasi. Gambar dibawah ini menunjukkan bahwa
dengan meningkatkan suhu akan mengurangi waktu yang diperlukan untuk
mencapai sterilisasi. Gambar tersebut mengilustrasikan kira-kira berapa banyak
waktu yang dibutuhkan untuk membunuh mikroba yang setara pada suhu paparan
yang berbeda. . Suhu uap jenuh berhubungan langsung dengan tekanan. Suhu
pada 121 ° C (250 ° F) akan membutuhkan 15 hingga 17 lbs pengukur tekanan
(103 hingga 117 kPa) di ruang sterilisasi. Tekanan maksimum dalam autoklaf
dibatasi oleh spesifikasi (peringkat tekanan ASME) bejana tekan (ruang dan
jaket).
 Waktu Sterilisasi vs Waktu

3. Kelembaban
Kelembaban dalam uap memiliki dampak besar pada kemampuannya
untuk denaturasi, atau koagulasi protein oleh karena itu perlu diketahui dalam
menggunakan uap jenuh untuk sterilisasi. Uap jenuh terjadi ketika terdapat
kesetimbangan antara air panas pada tekanan yang sama, yang membuat
terjadinya kelembaban maksimum tanpa ada kondensat cair. Uap jenuh
direkomendasikan untuk sterilisasi uap. Tidak semua uap dapat diterima untuk
digunakan dalam sterilisasi.
Uap yang super panas, uap yang mengandung air yang berlebihan, dan uap
yang mengandung aditif atau kontaminasi boiler yang berlebihan (seperti karat)
harus dihindari. Uap super panas didefinisikan sebagai uap yang berada di atas
suhu saturasinya. Semakin besar penurunan tekanan, semakin banyak panas yang
dihasilkan. Uap super panas tidak mengandung uap air yang diperlukan untuk
proses sterilisasi. Energi berlebih dalam uap super panas bersifat sementara dan
akhirnya hilang oleh benda-benda yang akan di sterilisasi. Sistem uap bersih yang
ideal untuk sterilisasi uap diatur pada 30 hingga 35 psig (207 hingga 241 kPa).
tekanan uap tidak boleh lebih dari dua kali tekanan ruang pada suhu yang
diinginkan.
 Uap super jenuh juga diciptakan ketika uap jenuh melewati permukaan
pada suhu yang lebih tinggi. Suhu jaket sterilisasi harus selalu diatur sedikit di
bawah suhu sterilisasi bilik untuk menghindari panas berlebih dari uap saat
memasuki bilik.

4. Kontak Uap Langsung

Kontak uap langsung dengan permukaan objek yang akan disterilkan diperlukan
agar uap mentransfer panas/energi yang akan berpindah ke objek. Tanpa kontak
uap langsung ke semua permukaan, alat-alat tidak dapat disterilkan seluruhnya.
Jumlah energi yang terdapat dalam uap jauh lebih tinggi daripada udara kering
atau air pada suhu yang sama. Dibutuhkan 419 kJ / kg (180 Btu / lb) untuk
memanaskan air dari 0 ° C hingga 100 ° C (32 ° F hingga 212 ° F) dan dibutuhkan
tambahan 2.257 kJ / kg (970 Btu / lb) untuk menghasilkan uap pada tekanan
atmosfer (100 ° C atau 212 ° F). Energi tambahan yang disimpan dalam uap ini
adalah entalpi penguapan (he), dan merupakan kunci untuk sterilisasi uap. Agar
uap dapat mentransfer energi yang tersimpan, uap harus mengembun di
permukaan benda yang disterilkan.

5. Air Removal
Udara adalah faktor yang harus dihindari untuk sterilisasi uap. Udara
harus dikeluarkan dari ruang sebelum kontak uap langsung dan sterilisasi dapat
dilakukan. Pada saat ingin melakukan sterilisasi uap dilakukan serangkaian
vakum (fase pra-pengkondisian). Sejumlah kecil udara akan selalu ada di ruang
autoklaf, tetapi harus diminimalkan. Pelepasan udara yang tidak memadai,
kebocoran ruang vakum sterilisasi, dan kualitas uap yang buruk (kelebihan gas
yang tidak dapat dikondensasi) adalah penyebab paling umum dari kegagalan
sterilisasi.
Untuk proses menghilangkan semua udara dari ruang sterilisasi dan alat
alat steril maka ruang tersebut dilakukan evakuasi berulang kali diikuti oleh
adanya uap (= proses vakum fraksinasi). Jika ada sisa udara (mis. Pada bahan
berpori), maka proses sterilisasi tidak sepenuhnya dapat dilakukan Pencapaian
 suhu pada alat yang akan disterilkan disebut waktu ekuilibrasi (dalam proses
vakum terfraksinasi ini umumnya dalam kisaran beberapa detik)

6. Pengeringan
Barang yang dibungkus harus kering sebelum diangkat dari alat sterilisasi
secara aseptik. Kondensasi adalah pengembunan dari kontak uap dengan
permukaan alat yang lebih dingin selama fase pemanasan dan paparan. Kehadiran
kondensasi dapat menyebabkan kontaminasi ulang alat ketika dikeluarkan dari
sterilisasi. Sterilisasi uap dengan mengeringkan alat setelah sterilisasi disebut
dengan fase pasca-pengkondisian. tingkatan vakum 1,0 hingga 2,0 psia (6,9
hingga 13,8 kPa) direkomendasikan untuk pengeringan yang efisien. Pada
tekanan ruang 1,0 psia (6,9 kPa), air mendidih pada 38,7 ° C (101,7 ° F). Oleh
karena itu, kondensat akan mendidih dan dikeluarkan sebagai uap melalui sistem
vakum sterilisasi.
Waktu pengeringan alat yang optimal tergantung terutama pada kepadatan
dan pengemasan. Karena kepadatannya yang rendah, barang-barang plastik dan
karet mungkin memerlukan pengeringan tambahan, karena barang-barang tersebut
mendingin dengan cepat. Biasanya, verifikasi dilakukan dengan melihat tidak
adanya tetesan air yang terlihat. Pengeringan setelah sterilisasi juga merupakan
langkah proses yang penting. Sekali lagi, pengeringan dilakukan melalui evakuasi
ruangan (karena titik didih air lebih rendah pada tekanan negatif, kondensat yang
dihasilkan akan menguap lebih cepat) Kadar air dari persediaan steril setelah
sterilisasi tidak boleh melebihi batas toleransi tertentu

G. PROSES STERILISASI UAP

1. Langkah Awal (Start) : Segel pintu dibuka, menghangatkan ruang untuk sterilisasi
2. Pembersihan : uap memasuki ruang, sementara udara dibersihkan melalui saluran
ruang
3. Pra-Pengkondisian : selama fase ini, udara dikeluarkan dari ruang dan alat
dilembabkan dengan cara vakum dan tekanan bolak-balik.
4. Pengkondisian : tekanan positif dan pulsa vakum negatif terus memanaskan beban
dan membersihkan udara.
5. Heat up : tekanan uap diatur untuk suhu dan tekanan yang dipilih
6. Eksposur : selama fase ini, suhu ruang dinaikkan ke dan ditahan pada suhu sterilisasi
yang telah diatur untuk waktu paparan direncanakan (keduanya dapat dipilih
pengguna). Eksposur juga dapat dikendalikan
7. Pembuangan : saluran pembuangan terbuka dan air ejektor membuat ruang hampa
udara untuk mengeluarkan uap
8. Udara di dalam : ruang kembali ke tekanan atmosfer
Siklus lengkap : pintu dapat dibuka
H. ALAT-ALAT YANG DISTERILISASI MENGGUNAKAN STERILISASI UAP
a. Instrumen – instrument bedah seperti : Bisturi, Gunting Jaringan, Gunting Iris,
Kocher Klem, Alis Klem, Pinset Anatomis, Surgical Forceps, Needle Holders,
Retraktor, Langen Back
b. Kain
c. Bahan dari gelas : Gelas ukur, Tabung Reaksi,
d. Media kultur
 STERILISASI PANAS KERING (DRY HEAT STERILIZATION)
1. Definisi
a. Sterilisasi
Sterilisasi merupakan proses validasi untuk menjaga produk terbebas dari
mikroorganisme (membunuh atau mencegah kerusakan permanen akibat
mikroorganisme). Kondisi steril merupakan kondisi dimana peralatan kesehatan terbebas
dari mikroorganisme dengan kemungkinan 1:1.000.000 (Miorini, 2013)
b. Sterilisasi panas kering
Sterilisasi panas kering merupakan bagian dari proses inaktivasi. Proses sterilisasi
ini hanya digunakan untuk material yang tidak dapat disterilisasi dengan steam atau
dalam beberapa hal tertentu dimana material dari kaca tidak diinginkan untuk
menggunakan uap. Proses sterilisasi ini sering digunakan dalam industri farmasi maupun
rumah sakit, dan juga untuk prostesis silikon.
Sterilisasi panas dapat dilakukan dengan menggunakan uap (panas lembab) atau
panas kering. Kedua metode memiliki banyak karakteristik dan kualitas yang sama.
Keduanya menggunakan suhu tinggi untuk menonaktifkan mikroba dan tahan spora,
dengan suhu spesifik yang diperlukan tergantung pada waktu pemaparan (Rogers, 2012)
Sterilisasi panas kering membutuhkan waktu pemaparan yang lebih lama
dibandingkan dengan uap pada suhu yang sama. Proses ini relatif tidak efisien jika
dibandingkan dengan uap, tetapi dapat digunakan saat melepas kondensat atau air. Pada
sterilisasi panas kering terjadi dehidrasi dan oksidasi pada suhu yang biasanya lebih
tinggi dari sterilisasi uap (160-190oC) dibandingkan dengan 121-134oC dalam sterilisasi
uap. Suhu yang digunakan untuk membunuh mikroba harus lebih dari 105oC. Oleh
karena itu dapat membatasi jenis bahan yang peka terhadap panas dan polimer yang dapat
disterilkan dengan metode ini. Suhu dan panas harus menembus semua bagian perangkat
agar efektif. Biasanya aliran panas masuk ke area yang lebih dingin. Area padat dan
bahan non-konduktif adalah penghambat pemanasan. Desain, konstruksi, konduktivitas,
pengemasan dan pemuatan perangkat apapun yang perlu disterilkan adalah pertimbangan
yang sangat penting (Rogers, 2012)
Saat mendesain perangkat, penting untuk memastikan bahwa panas dapat
mengakses semua area yang perlu steril, atau area yang tidak dapat diakses dapat
 dipanaskan sebelum sterilisasi (misal: sumbat dalam botol). Evakuasi atau kelembapan
penghapusan mungkin perlu dikontrol. Jika proses vakum atau dukungan dehidrasi sistem
digunakan, pengaruh potensial vakum atau dehidrasi pada perangkat, komponen, atau
bahan harus diperhitungkan. Sterilisasi panas kering dalam waktu lama dapat secara
bertahap melunakkan atau mendsitorsi bahan tertentu. Kemasan dapat pula
mempengaruhi proses. Dengan adanya pembungkus, dapat menambah waktu menjadi
lebih lama untuk pemanasan yang memadai. Untuk produk non-cair biasa memerlukan
kemasan yang permeabel. Kantong udara dapat mengurangi waktu untuk memanaskan,
dan memungkinkan beberapa paket membutuhkan udara eksternal tekanan untuk
menyeimbangkan tekanan internal dalam paket untuk mencegah peledakan pada
pemanasan (Rogers, 2012)
c. Alat Sterilisasi panas kering
Contoh alat sterilisasi panas kering, yaitu:
- Batch Sterilizers ( Oven ) (dijelaskan lebih detail di oven)
- Tunnel Sterilizers
Tunnel Sterlizers adalah alat sterilisasi/depirogenasi sepenuhnya otomatis untuk vial,
spuit dan ampul. Dalam alat ini terdapat tiga bagian ruang yaitu ruang pengeringan
atau pre-pemanasan, pemanasan dan pendinginan. Parameter yang diukur pada alat
ini termasuk aliran udara laminar yang dikendalikan oleh filter udara partikulat
efisiensi tinggi (HEPA), dengan spesifikasi untuk kecepatan udara dan
partikulat. Dimana perangkat adalah terowongan/tunnel depyrogenasi, laju kecepatan
(misalnya, minimum, maksimum, dan nominal) harus diukur dan diverifikasi. Fungsi
kunci untuk depirogenasi adalah kontrol suhu. Sehingga, alat ini membutuhkan
dengan memenuhi syarat sebagai bagian dari validasi.
- Continuous Flame Sterilizers
Continuous Flame Sterilizers adalah alat sterilisasi permukaan dengan pembakar
untuk mencegah kontaminasi bakteri, jamur, atau virus dan biasanya untuk
mensterilkan port atau kontak yang rentan kontaminasi, mengeringkan permukaan
bioreaktor dan fermentor yang basah, atau untuk memanaskan benda. Contoh alat
yang bisa disterilkan dengan alat sterilisasi ini adalah inokulasi loop kabel, titik
forsep, spatula, yang dilewatkan selama beberapa detik tanpa membiarkan alat
 menjadi panas yang meliputi pisau bedah, jarum, tabung tabung kultur, kaca slide dan
slip penutup.
Tunnel Sterilizers dan Continuous Flame Sterilizers lebih banyak digunakan di Industri
Farmasi. Berikut adalah contoh gambar alat sterilisasi panas kering :

2. Penggunaan Sterilisasi Panas Kering (Rogers, 2012)

• Depirogenasi alat-alat gelas
• Sterilisasi alat-alat gelas, siring kaca, beberapa minyak, serbuk, dan keramik
• Dekontaminasi perangkat medis, prostesis silikom, serbuk termoresisten dan kombinasi
obat-alat,
• Bahan kimia dan bahan peka kelembapan yang digunakan dalam perangkat medis
• Instrumen dan item gigi
• Beberapa komponen listrik aktif
• Mengeringkan bahan basah
• Peralatan dan bahan laboratorium
3. Material yang dapat disterilisasi dengan sterilisasi panas kering
Sterilisasi panas kering dalam kisaran suhu 105-135oC dapat berpotensi mensterilkan
bahan yang terkena dampak buruk dari kelembapan, hidrasi, korosi, atau erosi dalam panas
lembap. Panas kering tidak dapat mensterilkan cairan berair, sedangkan panas basah bisa.
Perangkat yang mengandung minyak, kolagen, atau serbuk dapat disterilkan dengan panas
kering tetapi tidak dengan metode kimia (misal: etilen oksida, hidrogen peroksida, plasma,
ozon) dan panas basah. Panas kering juga digunakan untuk mensterilkan minyak bumi,
catguts bedah, instrumen bedah, bahan gelas termasuk botol untuk obat-obatan farmasi.
Panas kering dapat menyebabkan pelunakan, creep, crazing, distorsi, oksidasi atau degradasi
beberapa bahan. Contoh bahan yang mudah rusak oleh panas kering antara lain: ABS,
akrilik, PVC plastik, stiren, polietilen tereftalat (Rogers, 2012)
4. Pengaruh Sterilisasi Panas Kering Terhadap Mikroorganisme
Panas kering dapat menonaktifkan semua mikroorganisme termasuk pirogen, tetapi lebih
sedikit efektif melawan prion atau Pyronema sebagai uap atau panas lembab. Namun, pada
suhu sangat tinggi (330 ° C), di mana panas menghancurkan segalanya untuk karbon, panas
kering menjadi metode sterilisasi yang 'mutlak'. Berbagai faktor mempengaruhi kemampuan
panas kering untuk mensterilkan atau membunuh mikroba (Tabel 2.14), dan ada beberapa
cara mikrobiosidal itu efektivitas panas kering dapat terganggu (Tabel 2.15).
Bioburden, misalnya, mempengaruhi kematian. Seperti halnya beberapa sterilisasi dan
iradiasi etilen oksida metode, inaktivasi non-logaritmik dengan panas kering, seperti tailing,
bisa terjadi. Akibatnya, panas kering paling baik dilakukan dengan presterilisasi rendah
tingkat bioburden, di bawah 1000 cfu / perangkat. Dehidrasi meningkatkan proses panas
kering. Dalam kondisi sangat kering, kurang dari 0,1 Ah, panas kering menonaktifkan
mikroorganisme terutama oleh oksidasi tetapi juga melalui dehidrasi. 33,34 Suhu sterilisasi
 panas kering serendah 105–135 ° C35 dapat membunuh mikroba dalam sehari atau kurang.
Proses bisa secepat 1 atau 2 s pada 330 ° C. 31 Bahan kimia seperti DMSO (mis. Termasuk
alkohol, eter, keton) dan kondisi vakum yang menyebabkan produk mengalami dehidrasi
akan mengurangi waktu dan suhu yang diperlukan untuk sterilisasi (mis. <140 ° C) tanpa
efek korosi dan hidrasi dari uap (Rogers, 2012)

5. Mekanisme Sterilisasi Panas Kering

Sterilisasi panas kering menggunakan udara panas atau sumber panas kering lainnya.
Panas kering dapat dikirim melalui konveksi, konduksi atau iradiasi termal. Sterilisasi oleh
panas kering dicapai dengan paparan suhu tinggi, biasanya 2 jam pada 160 ° C, 1 jam pada
170 ° C, 30 menit pada 180 ° C. Beberapa mikroorganisme mungkin tidak aktif pada suhu
yang lebih rendah atau lebih tinggi. Misalnya, panas kering dapat mensterilkan hingga 105 °
C, tetapi dengan lebih lama waktu pemaparan. 35 Untuk mencapai sterilisasi panas kering,
Anda harus membuang semuanya kelembaban dan memastikan area yang akan disterilkan
terkena suhu tinggi untuk jangka waktu tertentu. Penting untuk mencegah variasi
suhu di berbagai bagian produk terutama di sulit-topenetrate area.
6. Langkah Kunci dan Teknologi dalam Sterilisasi Panas Kering
Sterilisasi panas kering lebih sederhana, memiliki lebih sedikit parameter dan
membutuhkan lebih sedikit peralatan dan fasilitas canggih selain sterilisasi uap, etilen
oksida, hidrogen peroksida, ozon, plasma atau iradiasi pengion. Penting untuk
memposisikan produk selama pengisian sehingga panas kering dapat dengan mudah
didispersikan dan disebarluaskan, dan menjangkau semua permukaan untuk disterilkan.
Proses pemanasan untuk sterilisasi panas kering bisa sangat lama. Pemanas dengan
inframerah (terowongan iradiasi termal) adalah pendekatan yang lebih cepat, tetapi
pemanasan dengan konveksi oven bisa lambat. Penghapusan atau perpindahan udara dingin
oleh konveksi sangat penting di bawah sterilisasi panas kering normal dengan dibuat melalui
sirkulasi atau evakuasi. Proses ini membutuhkan periode pendinginan terkendali berikut
eksposur di mana panas panas dibiarkan hilang.

Tipe sterilisasi panas kering

Sterilisasi panas kering paling sederhana adalah oven. Oven konveksi gravitasi adalah
metode paling sederhana. Saat udara dipanaskan, udara mengembang dan udara panas naik,
menggantikan pendingin udara. Ini bukan sterilisasi panas kering terbaik. Oven konveksi
mekanis atau oven konveksi paksa memiliki blower yang secara aktif memaksa udara panas
di semua area dari oven. Ini lebih efisien daripada oven konveksi gravitasi. Cox Rapid Heat
Transfer Sterilizer (lihat Gambar 2.8) adalah salah satu sterilisasi tercepat. Itu bergerak
udara panas pada kecepatan 2500-3000 kaki / menit pada 190 ° C (375 ° F) selama 3-6
menit. Metode yang lebih canggih dan rumit termasuk radiasi inframerah (IR), dan transfer
panas yang cepat dan sistem sabuk kontinu. IR adalah salah satu cara paling sederhana untuk
memanaskan dan mensterilkan, tetapi benda-benda harus memiliki kontak langsung dengan
IR sinar atau perpindahan panas mungkin tidak seragam. Sterilisasi atau kontinyu sabuk
kontinu terowongan panas biasanya adalah konveksi udara paksa atau sistem IR yang
menggunakan kontinu memindahkan sabuk melalui terowongan untuk memanaskan dan
mensterilkan barang saat mereka lewat.
(a) Perpindahan Panas Cepat Cox Sterilisasi, 6 menit tanpa dibungkus pada suhu 375 ° F (190 ° C), 12 menit dan
(b) Wayne S1000 sterilisasi panas kering, standar 160-180 ° C oven untuk instrumen.

7. Cara Tes dan Validasi Sterilisasi Panas Kering

Hubungan antara tingkat kerusakan spora bakteri oleh suhu panas kering diberikan
oleh persamaan Arrhenius

Menggunakan spora Bacillus atrophaeus (subtilis var. niger (globigii)), ia memiliki telah
ditemukan bahwa energi aktivasi rendah (11 000 kal / mol, kira-kira) dan nilai A adalah
5.26, sehingga mendukung pandangan bahwa sterilisasi panas kering dapat digambarkan
sebagai reaksi kimia orde pertama. Akibatnya, matematika kinetika yang diterapkan dalam
sterilisasi uap dapat diterapkan atau disesuaikan dengan panas kering. Demonstrasi
efektivitas mikroba didasarkan pada faktor-faktor seperti pengetahuan tentang bioburden
produk (ISO-11737-1) 20 dan ketahanan mikroba (ISO-11737-2). 21 Mikroorganisme
dengan resistensi tinggi dapat digunakan sebagai BI untuk memvalidasi proses panas kering.
BI (juga dikenal sebagai PCD) untuk panas kering biasanya suatu pembawa atau suspensi
 kering yang terdiri dari konsentrasi yang diketahui spora (mis. Bacillus atrophaeus (subtilis
var. niger)) yang telah ditunjukkan tahan terhadap sterilisasi panas kering. Dapat digunakan
untuk memprediksi mematikan karena spora lebih tahan daripada bioburden pada produk.
Hasil BI biasanya memakan waktu tiga hingga tujuh hari pada 30-35 ° C, tetapi lebih
indikator cepat mungkin tersedia (mis. 4 jam atau kurang). PCD atau BI digunakan untuk
menilai kinerja proses dengan siklus fraksional (mis. disingkat) eksposur untuk
menunjukkan kematian, atau setengah siklus untuk menunjukkan inaktivasi total, dengan
probabilitas 10 −6 dari kepastian dalam siklus penuh atau rutin. Validasi panas kering dapat
dilakukan per ISO 20857. 38 Biasanya lebih sedikit jenis spora yang tersedia untuk
digunakan sebagai BI untuk memantau sterilisasi panas kering (Tabel 2.17) daripada untuk
sterilisasi uap.
Standar sterilisasi panas kering: Bacillus atrophaeus (subtilis var. niger)ATCC 9372/NCTC
10073
Lihat ISO 11138 untuk deskripsi lengkap
Spora tahan lembap dan kering industri atau BI: Bacillus subtilis 5230/ ATCC 35021

8. Keuntungan dan Kerugian Sterilisasi Panas Kering

Keuntungan dari sterilisasi panas kering antara lain:
• Panas kering adalah metode yang relatif sederhana; tidak membutuhkan bahan habis
pakai atau meninggalkan residu beracun.
• Sterilisasi panas kering dapat digunakan untuk bahan dan produk yang uap tidak dapat
menembus (mis. serbuk, minyak).
• Panas kering dapat digunakan jika hidrasi tidak diinginkan.
• Panas kering menyebabkan lebih sedikit korosi atau menumpulkan instrumen tajam
daripada uap.
• Panas kering pada suhu tinggi dan paparan bisa depyrogenate (Nonaktifkan toksin akhir).
• Dapat digunakan untuk mensterilkan beberapa barang elektronik, yang tidak aktif oleh
uap, kelembaban tinggi EO / formaldehyde, atau iradiasi.
• Dapat digunakan untuk mensterilkan implan silikon yang dihubungkan silang oleh
radiasi, kedap terhadap uap atau peroksida dan menyerap EO.
• Dapat mensterilkan gelas tanpa mengikis permukaan. Itu bisa mensterilkan logam tanpa
korosi.
• Panas kering pada akhirnya akan menembus instrumen logam dan barang-barang yang
tidak bisa dapat dibongkar melalui konduksi, dll. Komponen sulit-untuk-panas dapat pra-
disterilkan dengan iradiasi termal atau panas konveksi.
• Oksidasi dapat dihilangkan atau dikurangi dengan menggunakan gas non-oksigen (mis.
nitrogen).

Kerugian sterilisasi panas kering antara lain:

• Sterilisasi panas kering kurang efektif daripada panas uap pada suhu yang sama
(Terutama terhadap prion).
• Waktu pemrosesan yang lama (waktu pemanasan yang lama, paparan yang lama).
• Suhu tinggi berarti ada lebih sedikit polimer yang dapat disterilkan dengan metode ini,
karena masalah peleburan, distorsi dan degradasi.
• Bahan kemasan yang dapat digunakan terbatas karena tingginya panas.
• Pengemasan harus dijaga seminimal mungkin untuk memungkinkan perpindahan panas.
Itu harus menjadi panas yang dapat ditembus dan tahan. Panas kering tidak dapat
menonaktifkan prion.
• Oksidasi dapat terjadi pada beberapa bahan.
 OVEN
Definisi
Oven udara panas adalah perangkat yang digunakan untuk aplikasi pemanasan seperti
pengeringan dan mensterilkan alat-alat gigi, alat-alat bedah, dan lainnya, perangkat ini
dikendalikan secara termostatis dan dipanaskan dengan listrik. Suhu dan waktu yang biasanya
digunakan oven udara panas untuk mensterilkan bahan adalah 170 derajat Celcius selama 30
menit, 160 derajat Celcius selama 60 menit, dan 150 derajat Celcius selama 150 menit (Safi,
2018)

Kekurangan dan Kelebihan

Kekurangan Kelebihan

Beberapa organisme tidak dapat terbunuh Tidak membutuhkan air

Suhu menembus secara perlahan dan tidak Tidak ada tekanan yang menumpuk
merata.

Membutuhkan waktu pemaparan yang lama Suhu tinggi sehingga lebih cepat
untuk secara efektif mencapai sterilitas.

Memerlukan suhu dan waktu paparan yang Tidak menimbulkan korosi atau karat pada
berbeda, tergantung pada jenis barang yang instrumen atau jarum.
disterilkan

Tidak cocok untuk sebagian besar obat- Dapat mensterilkan instrumen yang
obatan, karet dan plastik bagus karena barang- mengandung banyak bagian yang tidak
barang terkena suhu yang sangat tinggi untuk dapat dibongkar
jangka waktu yang lama
Bagian dari Oven
1. Bagian mekanik
• Lapisan (Lapisan luar): lapisan luar terbuat dari aluminium atau stainless steel yang
berfungsi untuk :
a. menahan guncangan mekanis
b. menahan oksidasi
c. Bentuk padat persegi panjang agar mudah diletakkan di mana saja.
d. Lapisan terdiri dari beberapa permukaan, bahan isolator mencegah panas masuk ke
luar.
• Fiberglass
a. Kaca serat coklat: agak murah, tetapi merupakan zat berbahaya karena menyebabkan
peradangan pada sistem pernapasan dan harus hati-hati dalam menangani.
b. Kaca serat kuning: tersedia dengan beragam dan lebih tidak berbahaya daripada
cokelat, kulit sensitif terhadapnya dan harus mengenakan sarung tangan saat
berhadapan. Keuntungan dari fiberglass adalah isolator panas yang baik dan digunakan
dalam oven untuk mencegah perpindahan panas dari dalam perangkat ke luar dan
menjaga suhu internal.
• Ruang: Ruang sepenuhnya terbuat dari aluminium atau stainless steel karena memiliki
karakteristik sebagai berikut:
a. Bentuk padat persegi panjang yang sesuai untuk menangani berbagai objek.
 b. Terisolasi secara termal dari semua bagian lain dari oven.
c. Memiliki bingkai/sekat untuk meletakkan rak di tingkat yang diinginkan.
d. Terbuat dari bahan yang ditandai dengan ketahanan oksidasi.
• Rak-rak (mesh): plat tempat benda ditempatkan, jumlah rak bervariasi sesuai dengan
jumlah dan ukuran benda, kapasitas oven. Karakteristik sebagai berikut:
a. Terbuat dari aluminium yang dianggap sebagai bahan penangkal oksidasi.
b. Ketika ditempatkan di lokasi bingkai beberapa daerah dapat diangkat untuk
memungkinkan pergerakan udara, beberapa rak berisi bukaan untuk membantu tujuan
ini.
2. Bagian listrik.
• Pemasok daya: Daya yang digunakan dalam oven adalah trafo 220v - 50Hz dan rangkaian
perbaikan (AC to DC convert) untuk menjalankan panel kontrol jika parameter, angka atau
departemen lain dalam mode modern.
• Pemanas: Sistem pemanas listrik adalah sistem di mana pemanasan menghasilkan dengan
naiknya suhu yang disebabkan oleh lewatnya arus listrik melalui konduktor yang memiliki
resistor tinggi terhadap aliran arus. Secara umum, mereka dapat dioperasikan dari 50
hingga 300 ° C. Voltase yang digunakan untuk oven udara panas:
- 347 volt / 1 fase
- 600 volt / 1 fase
- 600 volt / 3 fase
- 208/240 volt / 1 fase
- 208 volt / 3 fase
Elemen pemanas memiliki karakteristik sebagai berikut:
- Resistansi tinggi.
- Isolasi listrik.
- Konduktivitas termal.
6 jenis pemanas yang digunakan dalam oven kering:
- Pemanas satu sisi berbentuk lingkaran - Pemanas tipe persegi satu sisi
- Pemanas satu sisi tipe U - Jenis pemanas tiga sisi.
- Pemanas tipe gelombang satu sisi - Jenis pemanas empat sisi.
 • Thermostat: adalah semikonduktor yang terbuat dari keramik, ditandai dengan memiliki
ketahanan termal dengan koefisien suhu negatif yang tinggi, ini berarti resistensi termostat
menurun dengan meningkatnya suhu dan sebaliknya. Ini adalah sensor panas yang
menghubungkan langsung pemanas dan pemisahan pemanas dalam derajat tertentu
sehingga untuk mendapatkan suhu yang kita butuhkan sesuai kebutuhan dan juga
digunakan untuk melindungi perangkat.
• Indikator suhu: Dua cara digunakan dalam indikator suhu yaitu thermometer-termokopel &
identifikasi untuk suhu internal.
• Timer: Ada dua jenis timer yaitu listrik atau mekanik pada kisaran 5-60 menit yang
diberikan periode waktu yang diperlukan untuk sterilisasi.
• Fuse: Untuk melindungi sirkuit dari arus tinggi karena beban tinggi atau korsleting.
• Panel kontrol: (pintu oven) berisi beberapa elemen dan yang paling penting yaitu lampu
indikator daya biasanya hijau & lampu indikator pemanas biasanya merah & berisi saklar
on-off dan timer & knob.
Reference: Saif Aldeen Saad Obayes, 2018. Hot Air Oven for Sterilization: Definition &
Working Principle

Tipe dari Oven (Mathew, 2017)

1. Laboratory Oven.
adalah oven konveksi termal udara paksa atau dalam istilah lain Hot Air Oven. Oven
udara panas ini digunakan untuk mencapai suhu konstan di dalam setiap sudut ruang
oven. Ukuran paling umum dari oven Laboratorium yang digunakan memiliki dimensi
Ruang Dalam (24 x 24 x 24) inci, meskipun mereka mulai dari (12 x 12 x 12) inci Ruang
Dalam Dimensi. Suhu maksimum untuk Oven Laboratorium dapat bervariasi dari 100
derajat Celcius hingga lebih dari 350 derajat Celcius, namun 250 derajat Celcius adalah
kisaran yang paling disukai karena jatuh di tengah jalan dan cocok untuk sebagian besar
aplikasi laboratorium. Ini juga dapat disebut sebagai Clean Room Oven.
2. High Temperature Lab Oven.
Adalah versi lanjutan untuk oven Laboratorium seperti dibahas di atas memiliki prinsip
operasi yang sama yaitu melalui konveksi termal udara paksa. Satu-satunya perbedaan
dalam Oven Laboratorium Suhu Tinggi adalah kisaran suhu, oven ini umumnya
 diklasifikasikan sebagai oven yang memiliki suhu dari 300 derajat Celcius hingga 550
derajat Celcius unit kontrol memastikan profil suhu homogen dalam ruangan, proses
proses yang tepat dan waktu pemulihan yang singkat ( kembali ke suhu preset) setelah
pintu dibuka. Garis oven pengeringan ini ditandai dengan operasi yang ekonomis. Sangat
cocok untuk proses pengeringan dan pemanasan sederhana dari bahan-bahan umum. Unit
bekerja tanpa suara.
3. Industrial Oven.
4. Top Loading Annealing Oven.
5. Pharmaceutical Oven.
6. Vacuum Oven.
7. Bench Oven.

Proses Sterilisasi Menggunakan Oven (Mosthaq, 2016)

1. Barang yang akan disterilkan pertama kali dibungkus atau ditutup dalam wadah kardus,
kertas atau aluminium.
2. Kemudian, bahan-bahan disusun untuk memastikan aliran udara yang tidak terganggu.
3. Oven dapat dipanaskan terlebih dahulu untuk bahan dengan konduktivitas panas yang
buruk.
4. Suhu dibiarkan turun hingga 40 ° C, sebelum melakukan sterilisasi.

Peralatan yang disterilkan dalam oven udara panas

• Gelas (seperti cawan petri, labu, pipet, dan tabung reaksi)
• Bubuk (seperti pati, seng oksida, dan sulfadiazin)
• Bahan yang mengandung minyak
• Peralatan logam (seperti pisau bedah, gunting,spatula, jarum suntik kaca dan peralatan
gigi)
• Injeksi (injeksi progestrone, injeksi testosteron propionat dan injeksi estradiol dipropionat)
Faktor yang mempengaruhi
1. Peralatan kaca harus dibungkus dengan kain bersih atau kertas saring dan wadah harus
dicolokkan dengan kapas non-penyerap.
2. Barang dan bahan yang harus disterilisasi tidak boleh diletakkan di lantai oven karena
menerima panas langsung dan menjadi jauh lebih panas.
3. Oven tidak boleh kelebihan muatan dengan bahan yang dimaksudkan untuk sterilisasi.
4. Harus ada ruang yang cukup di antara artilcle, sehingga ada distribusi panas yang
seragam.
 SEALER
Merupakan mesin yang digunakan untuk menyegel produk, pengepakan, dan bahan
termoplastik lainnya. Tujuan utama dari sistem pengemasan ini adalah untuk mempertahankan
sterilitas produk sampai pada saat digunakan. Di rumah sakit, digunakan heat sealer yang dalam
proses penyegelan dan pengepakan alat kesehatan menggunakan panas. Heat sealing adalah
proses menyegel satu bahan termoplastik ke bahan termoplastik serupa lainnya menggunakan
panas dan tekanan.
Teknologi heat sealing menggunakan teknologi penyegelan yang diproduksi dengan
pemanasan yang terus menerus untuk menerapkan panas ke area kontak tertentu atau jalur untuk
menyegel atau mengelas termoplastik bersama. Penyegelan panas digunakan untuk banyak
aplikasi, termasuk konektor penyegelan panas, perekat yang diaktifkan secara termal dan
penyegelan film atau foil.

Contoh heat sealer yang digunakan di rumah sakit:

Rotary sealer

Rotary sealer digunakan untuk mengemas instrumen di rumah sakit dan peralatan medis di sektor
industri. Rotary sealer medis untuk jumlah produksi sedang hingga besar untuk menutup
berbagai jenis tas sterilisasi yang tidak transparan (Nolan P,2004)
Macam-macam rotary sealer di rumah sakit:
Jenis rotary sealer Keterangan

Medical Rotary sealer dasar, model yang

sempurna saat membutuhkan sealer compact
berkualitas tinggi dengan anggaran sederhana.

Contimed D662 MD

Medical Rotary sealer dengan printer matriks

bawaan untuk mencetak: tanggal, nama operator,
nomor seri dan kode pada kantong.

Contimed D665 MP

Medical rotary sealer untuk proses yang divalidasi

melalui pemantauan konstan terhadap semua
parameter seal dan fungsi alarm / blok saat
parameter berada di luar jangkauan.

Contimed D666 MPCV

Full Rotary Sealer yang valid untuk menyegel dan

mengkode kantong sterilisasi medis.

Contimed D775 MPCV

(Nolan P, 2004 )
Posisi Packing pada Alur Sterilisasi di Rumah Sakit

(Penanganan Alat Kesehatan Steril Reusable)

Pengemasan adalah kompenen penting dari keberhasilan penggunaan perangkat medis. Ketika
peralatan medis steril digunakan tanpa pengemasan yang tidak benar/ kurang tepat dapat
menyebabkan masalah diantaranya:
▪ Meningkatnya risiko infeksi pada pasien akibat segel yang tidak sempurna, bahan
kemasan yang rapuh, mudah dan mengelupas
▪ Menghambat prosedur bedah karena kesulitan dalam identifikasi produk atau jika produk
yang dipilih untuk digunakan harus diganti karena paket awalnya cacat atau rusak pada
saat dibuka.
▪ Peningkatan biaya rumah sakit karena produk yang dibuang (rusak) atau tidak sesuai
persyaratan.
▪ Peningkatan biaya produksi untuk pengembalian / penggantian produk yang rusak dan
penarikan kembali produk dengan sterilitas/kebersihan yang diragukan.
Pada dasarnya, pengemasan sangat penting dalam menunjang keberhasilan penyembuhan pasien.
Pengemasan yang buruk dapat mengakibatkan perangkat medis tidak aman digunakan (Pedoman
CSSD, 2009).
Jenis-Jenis Mesin Pengemas

Termoform Trays (Semirigid)

Baki termoform dibuat dari berbagai plastik dengan mencetaknya ke bentuk yang diinginkan
melalui proses thermoforming. Alat ini dapat digunakan untuk mengemas peralatan/perangkat
dengan bentuk tidak beraturan namun material harus kuat terhadap terkanan, tahan panas, dapat
disegel dengan tekanan yang kuat. Baki ideal untuk kit prosedur yang berisi beberapa perangkat,
karena dapat dicetak dengan flensa khusus, undercut, dan snap fit atau ridges untuk
mengamankan komponen. Baki semirigid bersifat mandiri. Dalam mendesain baki untuk
perangkat medis, beberapa kriteria harus dipertimbangkan dalam pemilihan bahan:
• Kekuatan tekanan
• Kekakuan
• Dampak resistensi
• Kejelasan/kemurnian
• Kemudahan membentuk dan memotong
• Stabilitas terhadap panas
• Kompatibilitas dengan proses sterilisasi
• Biaya, berdasarkan hasil, dibandingkan kinerja
• Kompatibilitas produk
• Kemampuan untuk disegel dengan bahan penutup
 Flexible Pouch Making Machine
Pengemasan jenis ini adalah salah satu di mana bahan yang fleksibel ditarik oleh proses
thermoform ke dalam "baki." Pengemasan dasarnya adalah kantong yang terbentuk yang
memungkinkan penahanan perangkat profil tinggi.
Karakteristik Flexible Pouch Making Machine:
• Biaya yang relatif rendah, cocok untuk perangkat dengan volume banyak dan berbiaya
rendah
• Dapat dibuat agar tahan panas
• Kemudahan pembentukan
• Dapat sesuai dengan bentuk produk
• Terbatasnya variasi bahan yang tersedia
• Relatif lebih rendah tahan panas

Flexible Nonformed Pouches Machine

Sealer jenis ini digunakan untuk mengemas berbagai perangkat medis termasuk sarung tangan,
kateter, tabung, perban perekat, perban, jahitan, dan produk ringan lainnya. Selain itu dapat
digunakan untuk pengemasan dengan jumlah yang banyak dan berbiaya rendah, dan menjaga
kualitas perangkat.
Keuntungan dari sealer ini adalah :
• Biaya yang relatif rendah
• Cocok untuk penggunaan skala kecil atau volume tinggi
• Dapat dibuat dari berbagai bahan
• Dapat dibuat di awal atau dibentuk in-line
• Memberikan kemampuan pengiriman yang steril
• Visibilitas produk
• Mudah dibuka
• Dapat dicetak dengan informasi dan instruksi produk

Kerugian dari sealer ini adalah:

• Tidak berguna untuk perangkat profil tinggi
• Kemampuan perlindungan dinamis rendah
• Tidak cocok untuk perangkat yang bentuknya tidak beraturan
• Tidak cocok untuk perangkat multikomponen (Nolan P, 2004)

EVALUASI PENGEMASAN
Pengujian/monitoring lapisan pengemasan dapat dilakukan menggunakan:
a. Seal Check sebagai indikator untuk mengecek lapisan kemas yang mana dapat
menunjukkan area yang rusak dalam kemasan.
b. Hwo Ink Test yakni tes penetrasi warna pada lapisan kemas. Prosedur Ink Test adalah:
1. Lakukan pengujian ini setiap hari untuk setiap perangkat selear
2. Pasang Dye Test Indicator kedalam Pouch menggunakan sarung tangan
3. Setelah disegel, letakkan pouch pada permukaan yang dapat dilap karena tinta akan
meresap melalui kertas di bagian belakang kantung
4. Goyangkan pouch dengan menggeser tiga jari ke arah panah indikator push untuk
memecah jadi tinta mengalir keluar dan masuk menuju ke kantung menuju segel.
5. Setelah tinta terlepas dari kemasan, biarkan pewarna mengenai segelan.
6. Periksa segera area yang rusak atau saluran yang terjadi pada sambung heat sealer
7. Dokumentasi hasil tes pada lembar seat test (Latta S, 2018).
SEALING SYSTEM
Mesin pengemasan vertikal hanya dapat memproses bahan pengemasan yang dapat melebur
dengan sendirinya di bawah pengaruh suhu, waktu dan tekanan. Pengemasan dan pelapisan yang
stabil dibuat saat bahan mendingin.
Ada dua sistem pengemasan utama. Pilihan satu atau sistem lain tergantung pada bahan kemasan
yang digunakan.
• Bahan kemasan yang dapat dikemas dengan panas, yang mencakup sebagian besar
laminasi, dikemas dengan sistem pengemasan panas.
• Untuk mengemas bahan dengan titik leleh rendah seperti polietilen, digunakan sistem
pengemasan polietilena khusus atau sistem penutup PE.
• Sistem pengemasan ketiga sedang digunakan di pasar tertentu. Dalam sistem ini,
ultrasonik digunakan untuk mengelas film bersama.
Faktor penting dalam sealing system:
▪ Sealing temperature
Sealing temperature ditentukan oleh bahan kemasan. Display suhu menunjukkan suhu
minimum dan maksimum di mana bahan meleleh tetapi tidak terbakar. Display suhu
seperti itu dapat berjalan misalnya dari 110 ° C (230 ° F) (suhu leleh minimum) hingga
150 ° C (302 ° F) (suhu terbakar). dibuat secara eksklusif oleh tekanan.
▪ Sealing pressure
Sealing pressure yang tersedia tergantung pada mesin. Dalam banyak kasus, tekanan ini
dapat diatur ke maksimum, ditentukan oleh mesin. Juga profil rahang pemeteraian
menentukan tekanan yang dapat diberikan pada lapisan yang disegel.
▪ Sealing time
Sealing time berhubungan langsung dengan kecepatan mesin, sealing time yang lebih
lama biasanya membutuhkan kecepatan mesin yang lebih lambat. Dengan mesin yang
terputus-putus, sealing akan (yang mencakup waktu membuka dan menutup produk)
menghabiskan lebih dari 1/3 siklus mesin (Bosch Guideline, 2011).
 DAFTAR PUSTAKA
Bosch , 2014, Guide to Vertical Form-Fill-Seal Baggers, USA.
Depkes RI, 2009, ‘Pedoman instalasi pusat sterilisasi di Rumah Sakit’ Jakarta Indonesia.
Latta S, 2018, Instructions for Use: Pouch Seal Integrity Test, USA.
M. Peißker, A. Schlepp, M. Lüttenberg, A. Carter, A. Jones1, B. Amann, K. Wiese (2012)
Guideline for the validation of packaging processes according to ISO 11607-2, central service,
Zentral sterilization, German Society of Sterile Supply.
Patrick J. Nolan STERILE MEDICAL DEVICE PACKAGE DEVELOPMENT : Chapter 23
Downloaded from Digital Engineering Library @ McGraw-Hill
(www.digitalengineeringlibrary.com) Copyright © 2004 The McGraw-Hill Companies.
Penanganan Alat Kesehatan Steril Reusable di CSSD

Miorini, T. (2013). Sterilization of Medical Devices. 1–35.

Rogers, W. J. (2012). Steam and dry heat sterilization of biomaterials and medical devices. In
Sterilisation of Biomaterials and Medical Devices. https://doi.org/10.1016/B978-1-84569-
932-1.50002-7
Saif Aldeen Saad Obayes, 2018. Hot Air Oven for Sterilization: Definition & Working Principle
Saif Aldeen Saad Obayes, 2018. Hot Air Oven for Sterilization: Definition & Working Principle
Mathew Folaranmi Olaniyan, 2017. Laboratory Instrumentation and Techniques
Mathew Folaranmi Olaniyan, 2017. Laboratory Instrumentation and Techniques
Moshtaq Talip Al-mohanna, 2016. Sterilisation and Desinfeaction
Dion, M and Parker, W.2013. Steam Sterilization Principles. Canada: Pharmaceutical
Engineering. Vol 33(6).
ICRC. 2014. Sterilization Guideline. Switzerland.