1. Pirogen dari dinding sel bakteri yaitu Endotoksin.

Endotoksin dihasilkan oleh bakteri

gram negatif baik yang bersifat patogen maupun non patogen selama masa
pertumbuhannya atau pada saat sel lisis. Endotoksin merupakan bagian dari membran
luar bakteri gram negatif yang tersusun atas lapisan lipopolisakarida (LPS).
Endotoksin bersifat tahan panas, merupakan antigen lemah dan tidak dapat diubah
menjadi toksoid. Semua endotoksin bersifat pirogen, namun tidak semua senyawa
pirogen merupakan endotoksin.

EfekEfek pirogen terhadap tubuh :

 Demam
 Aktivasi sistem sitokin
 Rusaknya sel endotelial
 Permeabilitas pembuluh darah berubah sehingga menyebabkan turunnya tekanan
darah.

UjiUji in vitro unruk deteksi dan analisis kuantitatif endotoksin bakteri yaitu dengan
The Limulus amebocytelysate (LAL) test, yaitu meliputi teknik gel-clot, turbidimetri
dan kromogenik.

FDA menentukan batas endotoksin berdasarkan dosis maksimum sediaan obat untuk
manusia atau kelinci. Batas deteksi untuk beberaoa produk diperoleh dari monografi
USP atay EP. Jika tidak dinyatakan dalam farmakope, batas endotokain harus
dihitung dari dosis maksimum manusia.

PenyesuaianPenyesuaian batas endotoksin untuk semua obat (kecuali intratekal) dari

2.5 EU/kg sampai 5.0 EU/kg *EU = Endotoksin Unit.

2. Gambar dinding sel bakteri (gram negatif)