KODE SOAL ( tidak perlu diisi )

Tinjauan-1 Area Kompetensi:

Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
(pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette Operasi penarikan kembali produk hendaklah dilakukan...

Pertanyaan
Pilihan Jawaban a. Segera dan setiap saat
b. Setiap satu minggu sekali
c. Setiap satu bulan sekali
d. Setiap satu tahun sekali
e. Tidak perlu dilakukan penarikan

Kunci Jawaban A
Penulis Soal Siti huraerah
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
 Referensi literatur
KODE SOAL ( tidak perlu diisi )
Tinjauan-1 Area Kompetensi:
Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
(pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette Setelah melakukan penyelidikan dan evaluasi terhadap laporan dan
keluhan mengenai suatu produk hendaklah dilakukan tindak lanjut,

Pertanyaan tindak lanjut ini mencakup:

Pilihan Jawaban a. Tindakan perbaikan bila diperlukan
b. Penarikan kembali satu bets atau seluruh produk akhir yang
bersangkutan
c. Tindakan lain yang cepat
d. Tindakan lain yang tidak cepat (lambat)
e. a,b dan c benar

Kunci Jawaban E
Penulis Soal Siti huraerah
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
Referensi literatur

KODE SOAL ( tidak perlu diisi )

Tinjauan-1 Area Kompetensi:
Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
(pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette catatan keluhan suatu produk hendaklah mencakup kecuali

Pertanyaan ???
Pilihan Jawaban a. nama dan alamat pengaju keluhan
b. sifat keluhan (nama, no bets BAO)
c. nomor kendaraan yang digunakan pengaju keluhan
d. tanggal keluhan diterima
e. tindakan awal yang diambil (termasuk tanggal dan identitas
personel pengambil tindakan

Kunci Jawaban C
Penulis Soal Siti huraerah
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
Referensi literatur

KODE SOAL ( tidak perlu diisi )

Tinjauan-1 Area Kompetensi:
Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
(pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette apakah informasi catatan distribusi pada saat penarikan produk
 Pertanyaan ???
Pilihan Jawaban a. nomor telepon, nama staf
b. alamat, nomor telepon/ nomor fax
c. alamat, nomor rumah/pabrik
d. nama staf, alamat
e. nama staf, waktu penarikan

Kunci Jawaban B
Penulis Soal Mia Munaiyah
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
Referensi literatur
 KODE SOAL ( tidak perlu diisi )
Tinjauan-1 Area Kompetensi:
Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
(pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette pelaporan penanganan keluhan produk hasil evaluasi dari
penyelidikan secara tindak lanjut yang dicatat dan dilaporkan
kepada

Pertanyaan
Pilihan Jawaban a. personel
b. PBF
c. BPOM
d. Manajemen atau bagian terkait
e. Staf produksi

Kunci Jawaban D
Penulis Soal Mia Munaiyah
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
 Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
Referensi literatur
 KODE SOAL ( tidak perlu diisi )
Tinjauan-1 Area Kompetensi:
Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
(pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette Untuk mengatur segala tindakan penarikan produk haruslah tersedia
prosedur..

Pertanyaan ???
Pilihan Jawaban a. Prosedur tertulis yang diperiksa oleh petugas
b. Prosedur tertulis yang diperiksa secara berkala dan
dimutakhirkan jika perlu
c. Prosedur tertulis yang diperiksa secara berkala
d. Prosedur tidak tertulis yang diperiksa langsung oleh petugas
e. Prosedur tidak tertulis yang diperiksa berkala dan teratur
Jawaban :

Kunci Jawaban B
Penulis Soal Shinki Pindy Fitnalinda
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
Referensi literatur
 KODE SOAL ( tidak perlu diisi )
Tinjauan-1 Area Kompetensi:
Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
(pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette Badan Pom hendaklah diberitahukan apabila industri farmasi
mempertimbangkan tindakan yang terkait dengan kemungkinan
kesalahan pembuatan, kerusakan produk, pemalsuan atau segala hal
lain yang serius mengenai....

Pertanyaan ???
Pilihan Jawaban a. Standar produk
b. Kecacatan produk
c. Harga produk
d. Mutu produk
e. Manajemen mutu

Kunci Jawaban D
Penulis Soal Shinki pindy fitnalinda
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
 Referensi literatur

KODE SOAL ( tidak perlu diisi )

Tinjauan-1 Area Kompetensi:
Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
(pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette

Pertanyaan
Pilihan Jawaban

Kunci Jawaban
Penulis Soal
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
Referensi literatur
 KODE SOAL ( tidak perlu diisi )
Tinjauan-1 Area Kompetensi:
Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
(pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette

Pertanyaan
Pilihan Jawaban

Kunci Jawaban
Penulis Soal
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
Referensi literatur
KODE SOAL ( tidak perlu diisi )
Tinjauan-1 Area Kompetensi:
Landasan ilmiah/ Keterampilan personal/ Keterampilan
manajemen dan organisasi/ Keterampilan kefarmasian/ Praktik
professional, legal, dan etik/ Komunikasi, informasi, dan edukasi/
Mawas diri dan pengembangan diri
(pilih salah satu)
Tinjauan-2 Domain Kompetensi:
Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
(pilih salah satu)
Tinjauan-3 Tingkat Pemahaman:
Recall knowledge/ Pharmaceutical calculation/ Reasoning ability
(pilih salah satu)
Tinjauan-4 Praktik Kefarmasian:
Pembuatan dan pengembangan sediaan farmasi/ Pengelolaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan/ Pelayanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan/ Pelayanan informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
(pilih salah satu)
Tinjauan-5 Farmakoterapi:
Gangguan kardiovaskular/ Penyakit infeksi/ Gangguan endokrin/
Gangguan pernapasan / Gangguan saluran cerna/ Gangguan renal,
saluran kemih, obstetrik-ginekologi/ Gangguan saraf dan kesehatan
jiwa/ Gangguan tulang dan persendian/ Penyakit kulit/
Gangguan mata, hidung, telinga, dan tenggorokan/ Gangguan
imunologi, nutrisi, onkologi, dan kondisi gawat darurat.
 (pilih salah satu)
Tinjauan-6 Siklus Penyelesaian Masalah:
Penggalian data dan informasi/ Analisis, interpretasi data, dan
penetapan masalah/ Penetapan penyelesaian masalah/ Monitoring
dan evaluasi/ Pencatatan dan pelaporan..
(Pilih salah satu)
Vignette

Pertanyaan
Pilihan Jawaban

Kunci Jawaban
Penulis Soal
Bagian / Departemen Fakultas Farmasi
Asal Institusi Institut Sains dan Teknologi Nasional
Referensi literatur