VII.

DATA HASIL PENGAMATAN

No Pengujian Hasil Syarat Keterangan
Warna : Jernih Warna jernih,
Uji Memenuhi
1 Bau : Tidak berbau tidak berbau, dan
Organoleptis syarat uji
Wujud : Cair wujud cair
pH sediaan harus
sesuai dengan
Memenuhi
2 Uji pH pH = 7,8 spesifikasi pH
syarat uji
target sediaan

Jernih, tidak ada

Uji Jernih, tidak ada Memenuhi
3 partikel yang tak
Kejernihan partikel melayang syarat uji
larut
Sediaan berwarna
Uji Sediaan tidak tetap (tidak Memenuhi
4
Kebocoran berwarna berwarna) syarat uji

2NaCO3 + 2H+→ Terbentuk

Na2CO3 + H2O gelembung tak Memenuhi
5 Uji Kualitatif
(Gelembung tak berwarna setelah syarat uji
berwarna) ditambahkan
Na2CO3 + asam, natirum
Ca(OH)2 LP→ bikarbonat
NaOH + setelah
CaCO3(membentuk ditambahkan
endapan putih) Ca(OH)2
terbentuk
endapan putih
Rentang persen
Uji Memenuhi
6 Persen kadar 96,43% kadar 90% -
Kuantitatif syarat uji
110%
Tidak terdapat
Jumlah koloni pada pertumbuhan Memenuhi
7 Uji Sterilitas
media NA dan NB koloni bakteri syarat uji
adalah 0 maupun jamur.
Total Trespon = 0,7 Tidak ada satupun Memenuhi
8 Uji Pirogen
℃ kelinci yang Syarat uji
menunjukkan
kenaikan suhu
>1,2ºC

Reaksi 2NaCO3 + H+
2NaCO3 + 2H+ → Na2CO3 + H2O

+ H →+ H 2 O
Reaksi Na2CO3 + Ca(OH)2 LP→NaOH + CaCO3
+Ca(OH )2→ NaOH +CaCO 3

Perhitungan Kuantitatif
Berdasarkan farmakope diketahui
C (konsentrasi PCT BPFI = 0,7 µg / ml atau 0,7 ppm

Rumus
mg Na Bikarbonat = 10 C x (Au/As)
Au = Absorbansi larutan uji
As = Absorbansi larutan PCT BPFI

y = 13,7692x – 0,91076
As = 13,7692 (0,7) – 0,91076
As = 8,72768
Missalkan absorbansi sediaan infus , Au = 120,2419
mg PCT = 10 C x (Au/As)
= 10 (0,7) x (120,2419/8,72768)
= 96,43 mg
% kadar = (mg pengukuran / mg etiket) x 100%
= (96,43 mg/100 mg) x 100%
= 96,43 %
Pengujian Pirogenitas
Pengukuran suhu tikus dengan interval 30 menit dalam waktu selama 180
menit. Diperoleh data :
Kelinci 1
T inisial (Suhu 30 menit sebelum penginjeksian) = 36,1℃
T maksimal (Suhu maksimal selama 3 jam) = 36,2℃
T respon = Tmax – Tinisial
= 36,2 ℃ - 36,1 ℃
= 0,1 ℃
Kelinci 2
T inisial (Suhu 30 menit sebelum penginjeksian) = 36,2℃
T maksimal (Suhu maksimal selama 3 jam) = 36,4℃
T respon = Tmax – Tinisial
= 36,4 ℃ - 36,2 ℃
= 0,2 ℃
Kelinci 3
T inisial (Suhu 30 menit sebelum penginjeksian) = 36℃ T
maksimal (Suhu maksimal selama 3 jam) = 36,3℃ T
respon = Tmax – Tinisial
= 36,7 ℃ - 36,3 ℃
= 0,4 ℃

TOTAL Trespon = 0,1 ℃ + 0,2 ℃ + 0,4 ℃

= 0,7 ℃. (masih dibawah 1,2 ℃ →memenuhi
persyaratan)