No Uji Hasil Syarat Ket

.
1. Organoleptis      
  -vial 1 Warna :jernih Warna harus jernih, Tidak memenuhi
Bau: berbau tidak berbau, dan syarat
Tekstur : cairan tekstur harus cairan
  -vial 2 Warna : Tidak memenuhi
tidakjernih syarat
Bau : tidakberbau
Tekstur : cairan
  -ampul 1 Warna : jernih Memenuhi syarat
Bau: tidakberbau
Tekstur : cairan
  -ampul 2 Warna : jernih Memenuhi syarat
Bau :tidakberbau
Tekstur : cairan
2. pH      
  -Vial 1 7.2 ph harus sesuai memenuhi syarat
  -Vial 2 7.5 dengan spesifikasi memenuhi syarat
  -ampul 1 5.8 sediaan target (ph memenuhi syarat
deksametason 7-
  -ampul 2 6.8 8,5) memenuhi syarat
3. Kualitatif      
  -Vial 1 ungu sampel+perekasi Tidak memenuhi
iodium=bening syarat
  -Vial 2 biru (hilang), memenuhi syarat
  -ampul 1 Ungu sampel+ammonium Tidak memenuhi
molibdat=biru syarat
  -ampul 2 biru memenuhi syarat
4 Pirogenitas      
  -Vial 1 Kenaikansuhu Selisih suhu tidak Tidak memenuhi
35-37oC melebihi 1C syarat
  -Vial 2 Kenaikansuhu Tidak memenuhi
35-38oC syarat
  -ampul 1 Kenaikansuhu Tidak memenuhi
35-39oC syarat
  -ampul 2 Kenaikansuhu Memenuhi syarat
35-36oC
5. Kejernihan      
  -Vial 1 jernih Sediaan harus memenuhi syarat
  -Vial 2 Jenih jernih memenuhi syarat
  -ampul 1 Jernih memenuhi syarat
  -ampul 2 Tidakjernih Tidak memenuhi
syarat
6. Kebocoran      
  -Vial 1 tidakBocor Tidak boleh bocor memenuhi syarat
  -Vial 2 bocor sedikitpun Tidak memenuhi
(berwarna biru) syarat
  -ampul 1 tidakbocor memenuhi syarat
  -ampul 2 Tidakbocor memenuhi syarat
7. Keseragaman   Bobot <120 mg  
Bobot penyimpangannya
10%, 120-300 mg
penyimpangannya
7,5%, >300 mg
penyimpangannya
5%
  -Vial 1 10,49-5,84 5 ml memenuhi syarat
  -Vial 2 10,59-5,02 5ml memenuhi syarat
  -ampul 1 3,5-3,1 1 ml mememnuhi syarat
  -ampul 2 3.3-2.75 1 ml memenuhi syarat
8. Volume   5 ml kecil dari  
sama dengan vol
kecil dari sama
dengan 5,30 ml,1
ml kecil dari sama
dengan vol kecil
dari sama dengan
1,10 ml
  -Vial 1 4,6 ml 5 ml Tidak memenuhi
syarat
  -Vial 2 4,0 5 ml Tidak memenuhi
syarat
  -ampul 1 0,8 1 ml Tidak memenuhi
syarat
  -ampul 2 0,9 1 ml Tidak memenuhi
syarat
9. kuantitatif   Kadar tidak boleh  
< 90% dan tidak >
110%
  -Vial 1 24,12 mg/ml 25 mg/ml memenuhi syarat
  -Vial 2 25.45 mg/ml 25 mg/ml memenuhi syarat
  -ampul 1 21 mg/ml 25 mg/ml Tidak memenuhi
syarat
  -ampul 2 22 mg/ml 25 mg/ml Tidak memenuhi
syarat
10. Sterilisasi      
   -Vial 1 3koloni Tidak adanya Tak memenuhi syarat
  -Vial 2 0 koloni petumbuhan Memenuhi syarat
  -ampul 1 0koloni mikroba dalam Memenuhi syarat
sediaan injeksi
  -ampul 2 0 koloni Memenuhi syarat

Perhitungan Keseragaman Bobot:

 Vial 1 = 10,49 – 5,84 = 4,65 g

 Vial 2 = 10,59 – 5,02 = 5,57 g

X1 (X1)2
4,65 g 21,32
5,75 g 33,06

∑X1 = 10,22, ∑(X1)2 = 52,64, X1Rata-rata = 5,41

∑ Xl− ( ∑ Xl ) 2/n 52,64−( 10,22 ) 2 /2 52,64−52,22

SD = √ =√ =√ = √ 0,42 =
n−1 2−1 1
0,64

SD 0,64
 Bobot vial memenuhi syarat %CV =
= = 12,85%
X 5,11
 Bobot ampul memenuhi syarat karena %CV < 5%
 Ampul 1 = 3,5 – 3,1 = 0,4 g
 Ampul 2 = 3,3 – 2,75 = 0,55 g

X1 (X1)2
0,4 0,16
0,55 0,30

∑X1 = 0,95, ∑(X1)2 = 0,46, X1Rata-rata = 0,475

∑ Xl− ( ∑ Xl ) 2/n 0,46−( 0,95 ) 2/ 2 0,46−0,45

SD = √ =√ =√ = √ 0,01 = 0,1
n−1 2−1 1

SD 0,1
%CV = = = 0,210%
X 0,475