LAPORAN KRITISI JURNAL

PRAKTIK PROFESI PEMINATAN KLINIK KEPERAWATAN PERIOPERATIF

“Quality of Life and Surgical Outcome 1 Year After Open and Laparoscopic Incisional
Hernia Repair
PROLOVE: A Randomized Controlled Trial”

Oleh

MEGAWATI SYAM
R014191015

PRESEPTOR INSTITUSI

(Dr. Takdir Tahir, S.Kep., Ns., M.Kes)

PROGRAM STUDI PROFESI NERS

FAKULTAS KEPERAWATAN
UNIVERSITAS HASANUDDIN
MAKASSAR
2020
 BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Hernia insisional terjadi pada 11% -20% pasien setelah laparotomi dan banyak
bukti mendukung teknik perbaikan mesh untuk mencapai tingkat kekambuhan jangka
panjang yang rendah (Burger et al., 2004). Saat ini, baik perbaikan mesh terbuka maupun
laparoskopi adalah prosedur standar untuk perbaikan hernia insisional. Sepuluh uji coba
Randomized Controlled Trial (RCT) membandingkan perbaikan mesh terbuka dan
laparoskopi baru-baru ini ditinjau dan disajikan dalam laporan kolaborasi Cochrane
(Sauerland, Walgenbach, Habermalz, Seiler, & Miserez, 2009). Studi yang ditinjau agak
heterogen, berfokus pada variabel hasil yang berbeda dan beberapa termasuk tidak hanya
insisional tetapi juga hernia ventral primer. Keuntungan signifikan ditemukan untuk LHR
(Laparoscopic Hernia Repair) dengan infeksi luka yang lebih sedikit dan rawat inap yang
lebih pendek. Satu studi termasuk penilaian kualitas hidup, Quality of Life (QoL) selama
minggu pertama, melaporkan tidak ada perbedaan antara teknik (Asencio et al., 2009).
Tujuan intervensi bedah untuk hernia insisional adalah untuk meningkatkan
kualitas hidup terkait kesehatan untuk pasien. Health Related QoL (HRQoL) berfokus
pada dampak faktor medis (fisik dan mental), tidak termasuk faktor lain seperti ekonomi,
lingkungan, dan politik. Short Form-36 (SF-36) dikembangkan sebagai instrumen
HRQoL umum yang terdiri dari 8 subskala yang menilai 3 aspek fisik dan 3 mental, dan
persepsi vitalitas dan kesehatan umum. Skor komposit fisik dan mental berasal dari 8 sub-
skala. Disarankan bahwa SF-36 dilaporkan menggunakan skor berbasis norma, dan
mengubah subskala menjadi rata-rata 50 dan Standar Deviasi (SD) 10, membuat
perbandingan antara subskala dan kelompok pasien yang berbeda menjadi mudah. Jika
skor di bawah 50 status kesehatan berada di bawah norma (rata-rata populasi), dan
sebaliknya jika di atas 50. Sulit untuk membandingkan hasil kualitas hidup dari pasien
hernia insisional karena beberapa penelitian telah menggunakan SF-36, dan bahkan lebih
sedikit yang mempresentasikannya menggunakan skor berbasis norma.
Penilaian kualitas hidup menggunakan SF-36 adalah trade-off antara detail
kuesioner dan jumlah pertanyaan yang diperlukan untuk mencakup dimensi kualitas
hidup. Hernia insisional mempengaruhi pasien dalam banyak hal. Kecacatan fisik karena
keterbatasan gerakan yang terkait dengan fungsi dinding otot perut adalah umum. Nyeri
adalah gejala yang sering berhubungan dengan baik dinding perut atau eventration cacat
 mereka. Penderitaan ini dinilai dalam subskala SF-36, menjadikan instrumen ini alat yang
tepat.
Ketika konseling pasien dengan hernia insisional, penting untuk
mempertimbangkan faktor-faktor yang dapat mempengaruhi hasil bedah. Faktor-faktor
yang relevan dan tersedia, seperti usia, klasifikasi status fisik American Society of
Anesthesiologists (ASA), kebiasaan merokok, indeks massa tubuh, dan ukuran dan sifat
hernia insisional, dapat digunakan untuk analisis risiko. Ini berhubungan dengan pasien
yang diterima faktor harus dipertimbangkan ketika memilih teknik yang paling cocok,
yaitu, bedah yang 'disesuaikan'.
Kami baru-baru ini menerbitkan data hasil jangka pendek dari uji coba Prospektif
Acak pada Open versus Laparoscopic Operation for Ventral Eventration (PROLOVE) uji
coba-RCT multicenter-membandingkan pemulihan setelah perbaikan terbuka dan
laparoskopi dari hernia insisional garis tengah primer (Rogmark et al., 2013). Tujuan
utama adalah untuk membandingkan pemulihan setelah perbaikan hernia insisional. Hasil
utama adalah nyeri pasca operasi 3 minggu setelah operasi dinilai oleh subskala nyeri
tubuh – Bodily Pain (BP) dari SF-36, dan termasuk fase pasca operasi hingga 8 minggu.
Pasien direkrut antara 2006 dan 2009 dan secara acak dialokasikan untuk laparoskopi
(LHR) atau Open Hernia Repair (OHR). Hasil jangka pendek dievaluasi untuk 133 (64
LHR dan 69 OHR) pasien mengenai rasa sakit, komplikasi, keterbatasan gerakan,
kelelahan, waktu untuk pemulihan penuh, dan kualitas hidup hingga 8 minggu pasca
operasi. Tidak ada perbedaan dalam BP pasca operasi pada 3 minggu yang terdeteksi
antara kelompok. Perbaikan laparoskopi menghasilkan fungsi fisik yang lebih baik –
Physical Function (PF) dan lebih sedikit infeksi situs bedah dibandingkan dengan
perbaikan terbuka. Kualitas hidup sama-sama meningkat untuk kedua kelompok dan
dikembalikan ke tingkat normal setelah 8 minggu. Selama periode ini tidak ada
kekambuhan (kegagalan teknis) yang didiagnosis, dan 7 pasien dioperasi kembali,
sebagian besar untuk komplikasi terkait luka.
B. Tujuan
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menganalisis perubahan kualitas hidup
selama tahun pertama setelah operasi hernia insisional, dan untuk menentukan prediktor
hasil bedah (Rogmark et al., 2016).
 BAB II
KRITISI JURNAL
A. Penilaian Elemen Dasar
1. Gaya penulisan : Penelitian tersebut menggunakan gaya penulisan yang benar dan
mudah di pahami.
2. Penulisan : Kredibilitas dan kualifikasi penulis pada penelitian ini sesuai dengan
penelitian yang telah diteliti yaitu ahli bedah
3. Judul : Judul telah menggambarkan isi penelitian yaitu kualitas hidup selama tahun
pertama setelah operasi terbuka dan laparaskopi untuk perbaikan hernia
4. Abstrak :
Tujuan: Pasien yang menderita hernia insisional setelah operasi abdomen memiliki
gangguan kualitas hidup. Pembedahan bertujuan untuk meningkatkan kualitas hidup
dengan risiko minimal komplikasi lebih lanjut. Tujuannya adalah untuk menganalisis
kualitas hidup, prediktor untuk hasil, termasuk tingkat kekambuhan dan operasi ulang
selama tahun pertama pasca operasi.
Metode: Dalam uji coba terkontrol secara acak yang membandingkan perbaikan
laparoskopi dan open mesh, 133 pasien dinilai sebelum operasi dan setelah 1 tahun
berkenaan dengan kualitas hidup menggunakan Short Form-36 (SF-36), skala analog
visual (nyeri, keterbatasan gerakan, dan kelelahan), dan pertanyaan mengatasi keluhan
dinding perut. Faktor-faktor yang berhubungan dengan kekambuhan, operasi ulang,
kepuasan, dan kualitas hidup yang meningkat dianalisis.
Hasil: Sebanyak 124 pasien tetap untuk analisis. Semua skor SF-36 kecuali skor
komposit mental meningkat, mencapai dan mempertahankan tingkat norma Swedia
setelah 8 minggu tanpa perbedaan antara kelompok. Pemulihan tanpa kejadian terlihat
pada 85% pada kelompok laparoskopi dan pada 65% dari kasus terbuka (P<0,010).
Lima kekambuhan terjadi setelah operasi laparoskopi dan 1 pada kelompok terbuka (P
<0,112). Secara keseluruhan, keluhan dinding perut menurun dari 82% menjadi 13%
dari pasien; dan 92% puas dengan hasilnya setelah 1 tahun. Dalam analisis regresi
logistik univariable operasi laparoskopi dan jenis kelamin laki-laki diprediksi
pemulihan bebas acara. Obesitas (IMT >30) memprediksi hasil yang lebih baik
sehubungan dengan kualitas hidup. Tidak ada prediktor untuk pengulangan atau
kepuasan yang diidentifikasi.
Kesimpulan: Pasien dengan hernia insisional mendapat manfaat besar dari
pembedahan terkait kualitas hidup, terlepas dari teknik pembedahan. Pemulihan tanpa
 kejadian terjadi sering setelah operasi laparoskopi. SF-36 tampaknya cocok untuk
menilai hasil bedah pada pasien setelah perbaikan hernia insisional.
5. Referensi: Semua referensi telah disitasi dengan benar dan mengunakan style
vancouver
B. Validitas
1. Tujuan/ masalah penelitian
Tujuan yang ditetapkan jelas, yaitu untuk menganalisis perubahan kualitas hidup
selama tahun pertama setelah operasi hernia insisional, dan untuk menentukan
prediktor hasil bedah.
2. Sampel
Pasien direkrut antara tahun 2006 hinga 2009 dan secara acak dialokasikan untuk
LHR atau OHR. Awalnya, sebanyak 133 pasien terlibat dalam penelitian ini (64 LHR
dan 69 OHR). Namun hanya 124 (93%) dari 133 pasien yang terlibat dalam tindak
lanjut 1 tahun (61 LHR dan 63 OHR). Dari 9 pasien yang mangkir, 4 diantaranya
meninggal, 4 tidak dapat ditemukan, dan 1 memiliki penyalahgunaan alkohol berat
yang tidak terdiagnosis.
3. Ethical Consideration
Penelitian ini disetujui oleh dewan etik regional di Lund (H4 710/2004) dan terdaftar
di www.ClinicalTrials.gov (NCT00472537).
4. Metodologi
Desain penelitian jelas, yaitu Randomized Controlled Trial. Instrument penelitian
dideskripsikan secara lengkap. Alur penelitian dijelaskan dalam gambar berikut ini:

Gambar 1. Alur Penelitian

C. Reliabilitas
1. Data Analisis/ Hasil Penelitian
IBM SPSS Statistics v20.0.0.1 (IBM Corp, Armonk, NY) digunakan untuk
analisis statistik. Variabel kontinyu yang dibandingkan dengan uji t Student, dan
variabel kategori dengan Pearson x2 atau uji peringkat bertanda Wilcoxon. Uji
McNemar-Bowker digunakan untuk sampel kategori berpasangan. Distribusi
dianalisis dengan uji Mann-Whitney-Wilcoxon. Regresi logistik biner univariabel dan
multivariabel dilakukan untuk menghitung odds ratio (OR) dan interval kepercayaan
95% untuk prediktor. Uji statistik dengan P = 0,05 dianggap signifikan.
Sebanyak 124 (93%) dari 133 pasien penelitian mengambil bagian dalam
tindak lanjut 1 tahun (61 pasien dalam kelompok LHR dan 63 pada kelompok OHR).
Dari 9 pasien yang mangkir, 4 meninggal, 4 tidak dapat ditemukan, dan 1 memiliki
penyalahgunaan alkohol berat yang tidak terdiagnosis.
Hasil Penelitian
a. SF-36
Skor SF-36 dirangkum per kelompok dari waktu ke waktu. Semua pasien
mendapat skor yang sebanding dengan norma Swedia pada 1 tahun (P < 0,001).
Tidak ada perbedaan dalam subskala SF-36 dan skor komposit terdeteksi setiap
saat antara kelompok LHR dan OHR. Level kualitas hidup yang dicapai setelah 8
minggu tetap pada 26 minggu, dan setelah 1 tahun. Semua skor skala terlepas dari
Mental Composite Score (MCS) telah meningkat relatif terhadap skor pra-operasi
untuk kedua kelompok yang digabungkan (P < 0,001). Peningkatan median di
semua subskala SF-36 adalah 5,2 poin. Peningkatan terbesar diamati pada
subskala fisik PF, Role Physical (RP), dan BP, yang dirangkum dalam Physical
Composite Score (PCS).
b. Kuesioner Khusus
Sebelum operasi, 100 (81%) pasien melaporkan keluhan bulanan atau lebih
sering, sedangkan 22 (18%) memiliki keluhan setelah 1 tahun (P<0,001). Delapan
pasien dalam masing-masing kelompok masih memiliki keluhan. Setelah 1 tahun
87% dari pasien melaporkan bahwa mereka sepenuhnya pulih tanpa ada
perbedaan yang terlihat di antara kelompok.
Skor VAS yang dicatat untuk rasa sakit, keterbatasan gerakan, dan kelelahan
semua menurun dari tingkat pra operasi. Nyeri turun dari 28 ke 6 (P<0,001);
pembatasan pergerakan dari 23 menjadi 5 (P<0,001); dan kelelahan dari 22 hingga
 5 (P<0,001) untuk semua pasien (Gbr. 4). Penggunaan analgesik untuk nyeri
dinding abdomen, dicatat sebelum operasi, menurun dari 6,2% menjadi 3,3%
(P<0,376) pada 1 tahun.
''Sangat puas'' dengan hasil bedah dilaporkan sebesar 75%, 17% merasa ''
Puas, '' 7% '' Tidak Puas, '' dan 1% '' Sangat tidak puas. '' Tiga belas persen dari
pasien yang dilaporkan bahwa mereka belum pulih pada 1 tahun, sedangkan hanya
6% tidak akan mempertimbangkan operasi hernia insisional lagi setelah
pengalaman mereka saat ini.
c. Hasil Bedah
Sebanyak 85% di LHR dan 65% pada kelompok OHR mengalami
pemulihan bebas acara (P<0,010). Enam pasien dalam setiap kelompok menjalani
operasi kedua dalam 1 tahun. Pada kelompok LHR, 3 untuk hernia berulang, 1
untuk hernia situs pelabuhan laparoskopi, dan 2 untuk seroma. Pada kelompok
OHR, 2 mengalami infeksi mesh, 1 hematoma, 1 umbilical necrosis, 1 nyeri
neuralgic, dan 1 obstruksi usus (dioperasikan dua kali), semuanya dalam 8 minggu
setelah perbaikan hernia.
Sebanyak 5/61 (8,2%) pada kelompok LHR dan 1/63 (1,6%) pada kelompok
OHR memiliki kekambuhan (P<0,112). Tiga pasien memiliki dugaan
kekambuhan yang tidak dapat dikonfirmasi pada CT scan. Tidak ada perokok dan
tidak ada pasien kelompok ASA III yang kambuh sehingga membuat ATAU
kalkulasi menjadi mustahil.
Sebanyak 92% pada LHR dan 89% pada kelompok OHR (P=0,540) puas
dengan hasilnya. Peningkatan kualitas hidup pada PCS sebesar 5,0 poin atau lebih
dicapai oleh 47% pasien.
Pemulihan bebas acara dikaitkan dengan jenis kelamin laki-laki dan operasi
laparoskopi. Baik rekurensi maupun pasien yang puas tidak dikaitkan dengan
salah satu prediktor pada 1 tahun. Obesitas adalah satu-satunya prediktor
peningkatan SF-36 PCS. Dalam analisis regresi logistik multivariabel hanya
operasi laparoskopi (OR 2.70, 1.03-7.07; P<0.044) tetap positif untuk pemulihan
acara-bebas.
D. Aplikabilitas
Hasil penelitian dihubungkan dengan tinjauan pustaka dan dibandinkan dengan
penelitian lain serupa. Hasil dari penelitian ini menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan
yang ditemukan antara operasi hernia insisional laparoskopi dan terbuka mengenai
pemulihan kualitas hidup, operasi ulang, atau tingkat kekambuhan setelah 1 tahun.
Peneliti merekomendasikan jika ingin memperoleh prediktor hasil bedah dari informasi
klinis pra operasi membutuhkan kohort pasien yang lebih besar.
 BAB III
KESIMPULAN
Artikel penelitian dengan judul “Quality of Life and Surgical Outcome 1 Year After
Open and Laparoscopic Incisional Hernia Repair PROLOVE: A Randomized Controlled
Trial” bertujuan untuk menganalisis perubahan kualitas hidup selama tahun pertama setelah
operasi hernia insisional dengan teknik tebuka maupun laparoskopi dan untuk menentukan
prediktor hasil bedah. Penelitian ini menemukan bahwa tidak ada perbedaan yang
ditemukan antara operasi hernia insisional laparoskopi dan terbuka mengenai pemulihan
kualitas hidup, operasi ulang, atau tingkat kekambuhan setelah 1 tahun. Artikel ini memiliki
validitas dan reliabilitas yang baik sehingga bisa dijadikan sebagai evidence based practice.
 DAFTAR PUSTAKA
Asencio, F., Aguiló, J., Peiró, S., Carbó, J., Ferri, R., Caro, F., & Ahmad, M. (2009). Open
Randomized Clinical Trial of Laparoscopic Versus Open Incisional Hernia Repair.
Surgical Endoscopy, 23(7), 1441–1448. https://doi.org/10.1007/s00464-008-0230-4
Burger, J. W. A., Luijendijk, R. W., Hop, W. C. J., Halm, J. A., Verdaasdonk, E. G. G.,
Jeekel, J., … Jones, R. S. (2004). Long-term Follow-up of a Randomized Controlled
Trial of Suture Versus Mesh Repair of Incisional Hernia. Annals of Surgery, 240(4),
578–585. https://doi.org/10.1097/01.sla.0000141193.08524.e7
Rogmark, P., Petersson, U., Bringman, S., Eklund, A., Ezra, E., Sevonius, D., …
Montgomery, A. (2013). Short-Term Outcomes for Open and Laparoscopic Midline
Incisional Hernia Repair: A Randomized Multicenter Controlled Trial: The ProLOVE
(Prospective Randomized Trial on Open Versus Laparoscopic Operation of Ventral
Eventrations) Trial. Annals of Surgery, 258(1), 37–45.
https://doi.org/10.1097/SLA.0b013e31828fe1b2
Rogmark, P., Petersson, U., Bringman, S., Ezra, E., Osterberg, J., & Montgomery, A. (2016).
Quality of Life and Surgical Outcome 1 Year After Open and Laparoscopic Incisional
Hernia Repair PROLOVE: A Randomized Controlled Trial. Annals of Surgery, 263(2),
244–250. https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000001305
Sauerland, S., Walgenbach, M., Habermalz, B., Seiler, C. M., & Miserez, M. (2009).
Laparoscopic Versus Open Surgical Techniques for Ventral Hernia Repair. Cochrane
Database of Systematic Reviews, (2). https://doi.org/10.1002/14651858.CD007781