ARTIKEL KESEHATAN
Disusun Oleh :
Februari, 2019
Fakultas Farmasi
Sekolah Tinggi Farmasi Bandung
DAFTAR ISI
DAFTAR ISI
DAFTAR ISI..........................................................................................................................................i
ARTIKEL I : ASPERGER SYNDROME..........................................................................................1
A. Pengertian Asperger Syndrome..................................................................................................1
B. Sejarah Asperger Syndrome.......................................................................................................2
C. Klasifikasi Asperger Syndrome..................................................................................................4
1. Ciri-ciri Sindrom Asperger.....................................................................................................5
2. Selain yang di atas tadi ada beberapa ciri lain, antara lain:.....................................................6
3. Kriteria berdasarkan DSM IV tahun 1994..............................................................................9
D. Penyebab Asperger Syndrome..................................................................................................10
E. Penanganan untuk Anak dengan Asperger Syndrome..............................................................11
3. Keterampilan social..............................................................................................................14
4. Keterampilan berkomunikasi................................................................................................14
5. Pelatihan pada orangtua........................................................................................................15
6. Pendidikan............................................................................................................................15
7. Pekerjaan..............................................................................................................................16
8. Medikasi...............................................................................................................................16
9. Nutrisi...................................................................................................................................17
10. Integrasi sensorik..............................................................................................................17
F. Diagnosis..................................................................................................................................18
G. Pendidikan Terbaik untuk Anak dengan Asperger Syndrome..................................................19
H. Tips Praktis Membantu Anak dengan Asperger Syndrome......................................................20
I. Cara Anak dengan Asperger Syndrome Meraih Masa Depan...................................................21
J. Antara Asperger Syndrome dan Autism...................................................................................21
K. Membedakan Asperger Syndrome dengan Autism terutama Jenis High Functioning Autism..23
L. Prognosis..................................................................................................................................23
M. Prevalensi Asperger Syndrome.............................................................................................25
ARTIKEL II : SEDIAAN AEROSOL..............................................................................................26
A. Pengertian Aerosol...................................................................................................................26
1. Secara Umum.......................................................................................................................26
2. Menurut Farmakope Edisi III...............................................................................................26
3. Menurut Farmakope Edisi IV...............................................................................................26
B. Keuntungan pemakaian aerosol................................................................................................26
C. Kerugian pemakaian aerosol.....................................................................................................27
i
DAFTAR ISI
D. Komponen Aerosol...................................................................................................................27
1. Wadah...................................................................................................................................27
2. Propelan................................................................................................................................28
3. Konsentrat Mengandung Zat Aktif.......................................................................................29
4. Katup....................................................................................................................................29
E. Cara Kerja Aerosol...................................................................................................................31
F. Pembuatan Aerosol...................................................................................................................31
1. Proses Pengisian dengan Pendinginan..................................................................................31
2. Proses Pengisian dengan Tekanan (Panas)............................................................................31
G. Formulasi Aerosol....................................................................................................................31
H. Pemeriksaan.............................................................................................................................32
1. Derajat semprotan.................................................................................................................32
2. Pengujian Kebocoran............................................................................................................33
3. Pengujian Tekanan...............................................................................................................33
I. Penandaan Aerosol...................................................................................................................33
J. Signatura Pada Aerosol............................................................................................................34
ARTIKEL III : BAHAN BERBAHAYA..........................................................................................35
A. Bahan Berbahaya......................................................................................................................35
1. Boraks...................................................................................................................................35
2. Formalin...............................................................................................................................36
3. Merkuri.................................................................................................................................37
4. Metanil Kuning.....................................................................................................................38
5. Rhodamin B..........................................................................................................................38
6. Sianida..................................................................................................................................39
B. Sifat Bahan Berbahaya.............................................................................................................39
1. Racun....................................................................................................................................39
2. Karsinogenik........................................................................................................................39
3. Teratogenik...........................................................................................................................39
4. Mutagenik.............................................................................................................................40
5. Korosif..................................................................................................................................40
6. Iritasi....................................................................................................................................40
ARTIKEL IV : CPOB DAN CPOBT................................................................................................41
A. Pengertian CPOB......................................................................................................................41
B. Aspek-Aspek CPOB.................................................................................................................41
1. Manajemen Mutu..................................................................................................................41
2. Personalia.............................................................................................................................41
3. Bangungan dan Fasilitas.......................................................................................................42
ii
DAFTAR ISI
4. Peralatan...............................................................................................................................42
5. Sanitasi dan Higiene.............................................................................................................42
6. Produksi................................................................................................................................42
7. Pengawasan Mutu.................................................................................................................42
8. Inspeksi Diri, Audit Mutu.....................................................................................................43
9. Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk, dan Produk Kembalian43
10. Dokumentasi.....................................................................................................................43
11. Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak Prinsip.....................................................44
12. Kualifikasi dan Validasi....................................................................................................44
C. Pengertian CPOBT...................................................................................................................44
D. Aspek-Aspek CPOTB...............................................................................................................44
1. Manajemen Mutu..................................................................................................................44
2. Personalia.............................................................................................................................45
3. Bangungan dan Fasilitas.......................................................................................................45
4. Peralatan...............................................................................................................................45
5. Sanitasi dan Higiene.............................................................................................................45
6. Produksi, Pembuatan, dan Pengemasan................................................................................45
7. Pengawasan Mutu.................................................................................................................46
8. Inspeksi Diri, Audit Mutu.....................................................................................................46
9. Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk, dan Produk Kembalian46
10. Dokumentasi.....................................................................................................................47
ARTIKEL V : DIFTERI....................................................................................................................48
A. Pengertian.................................................................................................................................48
B. Etiologi.....................................................................................................................................48
C. Sifat-sifat Kuman......................................................................................................................48
D. Pathogenesis.............................................................................................................................49
E. Epidemiologi............................................................................................................................49
1. Difteri Hidung......................................................................................................................50
2. Difteri Faring dan Tonsil (Difteri Fausial)............................................................................50
3. Difteri Laring dan Trakea.....................................................................................................50
4. Difteri Kutaneus...................................................................................................................50
G. Diagnosis..................................................................................................................................50
H. Diagnosa banding.....................................................................................................................51
1. Tonsilitis Folikularis atau Lakunaris.....................................................................................51
2. Angina Plaut Vincent............................................................................................................51
3. Infeksi Tenggorok oleh Mononukleosus infeksiosa..............................................................51
4. Blood Dyscrasia (misal Agranulositosis dan Leukemia)......................................................51
iii
DAFTAR ISI
I. Pengobatan...............................................................................................................................51
1. Pengobatan Umum...............................................................................................................51
2. Pengobatan Spesifik.............................................................................................................52
J. Komplikasi...............................................................................................................................52
K. Pencegahan...............................................................................................................................52
1. Isolasi...................................................................................................................................52
2. Imunisasi..............................................................................................................................52
3. Pencarian dan Kemudian Mengobati Karier Difteri..............................................................53
4. Prognosis..............................................................................................................................53
ARTIKEL VI : HIV/AIDS.................................................................................................................54
A. Sejarah Singkat HIV/AIDS.......................................................................................................54
B. Pengertian.................................................................................................................................54
C. Perbedaan HIV dan AIDS........................................................................................................55
D. Penyebab HIV..........................................................................................................................55
E. Penularan HIV/AIDS................................................................................................................56
F. Tanda-tanda Seseorang Tertular HIV/AIDS.............................................................................57
G. Pencegahan Bagi HIV/AIDS....................................................................................................58
ARTIKEL VII : Mikroorganisme Untuk Mikrobiologi..................................................................61
A. Pemanfaatan Mikroorganisme untuk Produksi Pangan.............................................................61
B. Pemanfaatan Mikrobiologi di Bidang Industri..........................................................................63
1. Industri Makanan dan Minuman...........................................................................................63
2. Industri Farmasi dan Obat-Obatan........................................................................................64
3. Produk Sumber Energi..........................................................................................................64
4. Industri Perminyakan dan Pertambangan..............................................................................64
ARTIKEL VIII : OBAT KERAS......................................................................................................66
A. Pengertian Obat Keras..............................................................................................................66
B. Contoh-contoh Obat Keras.......................................................................................................67
C. Penandaan.................................................................................................................................67
ARTIKEL IX : SUPOSITORIA........................................................................................................68
A. Pengertian Supositoria..............................................................................................................68
B. Macam-macam Supositoria dan Keuntungannya......................................................................68
C. Tujuan Penggunaan Supositoria...............................................................................................69
D. Faktor yang Mempengaruhi Absorpsi Supositoria Rektal........................................................69
1. Faktor Fisioligis....................................................................................................................69
2. Faktor Fisika-Kimia dari Obat dan Basis..............................................................................70
E. Komponen Supositoria.............................................................................................................70
1. Supositoria dengan Bahan Dasar Lemak..............................................................................70
iv
DAFTAR ISI
v
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
1
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
komputer. Banyak Penderita sindrom Asperger memiliki cara penulisan yang lebih baik
dibandingkan dengan cara mereka berbicara dengan orang lain. Mereka juga memiliki
sebuah minat yang khusus yang mereka tekuni dan bahkan mereka menekuninya sangat
detail, serta mereka justru menemukan hal-hal kecil yang orang lain sering melewatkannya.
Banyak berprestasi, tapi sering dianggap aneh. Memiliki kebiasaan yang tidak lazim
serta memiliki minat yang sempit. Ketidaklaziman mereka membuat mereka sering
dianggap aneh oleh kawan-kawannya di sekolah. Siapakah mereka dengan Asperger itu?
Einstein adalah salah satunya. Tokoh lainnya yang tak kalah menakjubkan adalah Bill Gates.
Menurut para ahli, baik Einstein maupun Gates, memiliki ciri yang sama yang juga
ditemukan pada anak-anak Asperger. Kesamaannya antara lain adalah pada hubungan
interpersonal yang tidak biasa (mereka sering sekali penyendiri), dan kebiasaan melakukan
gerakan berulang tanpa maksud (Bill Gates sering mengayun-ayunkan kursi duduknya tanpa
maksud).
Apakah anda mengetahui ada saudara atau mungkin kawan anda yang kemungkinan
adalah anak Asperger? Bagaimana mereka bisa dibantu? Bagaimana mengeluarkan potensi
terbesar mereka? Asperger pada dasarnya adalah sejenis autism. Namun, ada perbedaan
yang mencolok. Anak asperger biasanya memiliki tingkat kecerdasan yang tinggi. Namun,
hanya pada bidang yang mereka anggap menarik saja. Kelebihan ini haruslah bisa dikenali
hingga bisa kita bantu untuk dikembangkan. Siapa tahu, anak asperger yang anda kenal
sekarang, 10 atau 15 tahun kemudian, akan menjelma menjadi Einstein, atau Bill Gates
berikutnya. Siapa tahu bukan?
merupakan masalah mendasar yang memerlukan studi lebih lanjut, dan ada pertanyaan
tentang validasi empiris dari DSM-IV dan ICD-10 kriteria.
4
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
Tidak seperti anak/orang dengan autism ‘klasik’ yang sering nampak tak tertarik
dan menarik diri dari dunia disekitar mereka, banyak orang dengan Asperger sindrom ingin
bersosialisasi dan menikmati kontak dengan orang lain. Mereka masih kesulitan untuk
memahami bukan isyarat lisan, seperti ekspresi wajah, yang membuatnya makin sulit
untuk membentuk dan memelihara hubungan sosial dengan orang yang tidak peduli pada
kebutuhan mereka.
5
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
Misalnya seseorang dengan SA mungkin terlibat dalam satu sisi, bertele-tele pidato
tentang topik favorit, sementara kesalahpahaman atau tidak mengakui perasaan pendengar
atau reaksi, seperti kebutuhan akan privasi atau tergesa-gesa untuk pergi. Sosial ini
kecanggungan telah disebut "aktif tapi aneh". Ini kegagalan untuk bereaksi dengan tepat
untuk interaksi sosial dapat muncul sebagai mengabaikan perasaan orang lain, dan
mungkin tampil sebagai tidak peka.
2. Selain yang di atas tadi ada beberapa ciri lain, antara lain:
a. Kesulitan dengan komunikasi
Orang dengan Sindrom Asperger boleh berbicara dengan fasih tetapi mereka
tak boleh mengambil banyak pesan menyangkut reaksi orang yang mendengarkan
mereka; mereka boleh berbicara terus-menerus dengan mengabaikan pendengar
yang tertarik atau mereka boleh tidak merasa kepada perasaan mereka.
Disamping memiliki keterampilan bahasa yang baik, orang dengan Asperger
sindrom dapat menyebabkan permasalahan ketika melebihkan-lebihkan bahasa dan
ungkapan. Anak dengan Asperger sindrom mungkin dibingungkan atau ditakutkan
oleh pernyataan seperti ‘dia menggigit kepalaku’. Untuk membantu seseorang
dengan Asperger sindrom memahami Anda, gunakanlah kalimat singkat yang jelas
dan ringkas.
b. Bicara dan bahasa
Walaupun individu dengan Sindrom Asperger memperoleh keterampilan
bahasa umum tanpa penundaan yang signifikan dan ucapan mereka biasanya tidak
memiliki kelainan signifikan, pemerolehan bahasa dan penggunaan sering atipikal.
Kelainan termasuk penggunaan terlalu banyak kata, tiba-tiba transisi, dan
kesalahpahaman penafsiran harfiah dari nuansa, penggunaan metafora bermakna
hanya dengan pembicara, persepsi pendengaran defisit, sangat bertele-tele, formal
atau istimewa pidato, dan keanehan di kenyaringan, intonasi, dan irama.
6
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
7
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
Anak dengan AS memiliki keteratrikan dengan peta, globe atau rute jalan. Ia
dapat menghabiskan waktu berjam-jam untuk melihat peta, disamping itu anak AS
juga mempunyai kemampuan membaca, namun mereka tidak mengerti dengan apa
yang barusan ia baca (hyperlexia).
Tenaga medis haruslah melakukan beberapa studi banding terhadap kasus AS
yang diduga muncul pada pasien, diagnosa banding adalah; autism infantil,
gangguan kepribadian schizoid, gangguan kepribadian obsessive-compulsive,
retardasi mental, ADHD, sebelum memutuskan diagnosa secara tepat. Individu
dengan Sindrom Asperger mungkin memiliki tanda-tanda atau gejala yang
independen terhadap diagnosis, tetapi dapat mempengaruhi individu atau keluarga.
Ini termasuk perbedaan dalam persepsi dan masalah dengan keterampilan motorik,
tidur, dan emosi.
Anak-anak dengan AS sering menunjukkan persepsi yang disempurnakan
perubahan kecil dalam pola-pola seperti pengaturan objek atau gambar terkenal;
biasanya ini adalah domain-spesifik dan melibatkan pengolahan halus fitur.
Sebaliknya, dibandingkan dengan individu dengan autism berfungsi tinggi, individu
dengan SA memiliki defisit dalam beberapa tugas yang melibatkan persepsi visual-
spasial, persepsi pendengaran, atau memori visual. Banyak account individu dengan
AS dan laporan lain ASD sensoris dan persepsi yang tidak biasa keterampilan dan
pengalaman. Mereka mungkin sangat sensitif atau tidak sensitif terhadap suara,
cahaya, sentuhan, tekstur, rasa, bau, rasa sakit, suhu, dan rangsangan lain, dan
mereka mungkin menunjukkan sinestesia. Tanggapan indera ini ditemukan dalam
gangguan perkembangan lain dan tidak spesifik kepada AS atau ASD. Ada sedikit
dukungan untuk peningkatan berkelahi atau lari atau kegagalan habituasi di autistic.
Ada bukti menurun lebih tanggap terhadap rangsangan sensoris, walaupun beberapa
studi menunjukkan tidak ada perbedaan. Seperti bentuk-bentuk lain ASD, orang tua
anak-anak dengan SA memiliki tingkat stres yang lebih tinggi.
9
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
dianggap sebagai suatu subkelompok dalam spektrum autistik dan memiliki kriteria
diagnostik tersendiri (Attwood, 2002).
Para pengidap Sindrom Asperger mempersepsi dunia secara berbeda. Bagi mereka,
semua orang sangat aneh dan membingungkan. Cara mereka dalam mempersepsi dunia
kerap membawa mereka ke hal yang bertentangan dengan cara-cara berpikir, berperasaan,
dan berperilaku yang konvensional (Attwood, 2002).
Kesulitan anak Asperger dalam besosialisasi dapat membuat mereka menjadi sangat
stres di sekolah. Banyak kendala yang akan ditemukan pada saat anak Asperger memasuki
masa remaja. Untuk menghadapi hal tersebut, orang tua disarankan untuk segera mencari
ahli profesional untuk melakukan intervensi yang diperlukan sesegera mungkin dengan
berterus terang kepada guru atau kepala sekolah dan membawa referensi dari ahli tersebut.
Tanpa pemberitahuan dari orang tua, pihak sekolah, dan teman-teman sebaya anak-
anak Asperger sulit untuk mengetahui bahwa mereka berbeda. Hal inilah yang biasanya
dapat menjadi pemicu terjadinya masalah serius pada anak Asperger. Mereka membutuhkan
bantuan untuk menemukan cara beradaptasi dengan dunia sebagaimana mestinya, sehingga
mereka dapat memanfaatkan keterampilan khususnya secara konstruktif, menggunakan
keterampilan-keterampilan tertentu tanpa berkonflik dengan orang lain, dan sebisa mungkin
mampu mencapai kemandirian pada tingkat tertentu dalam kehidupan orang dewasa serta
hubungan sosial yang positif (Attwood, 2002).
Faktor penyebab kemunculan AS tidak diketahui dengan pasti, penelitian
menitikberatkan adanya beberapa gangguan di otak. Saat ini para ahli sedang meneliti fungsi
yang berbeda pada area-area tertentu di otak terutama pada fase fetal. Diperkirakan
kemunculan AS disebabkan oleh adanya gangguan struktur otak yang mempengaruhi kerja
susunan syaraf terhadap cara kontrol otak dan perilaku. Faktor lain yang diduga sebagai
penyebab kemunculan AS adalah faktor genetika.
Selain menurut Attwood (2002), ada beberapa hal yang dapat dilakukan untuk
mengatasi gejala-gejala yang dimunculkan oleh seseorang yang mengalami gangguan
Asperger, antara lain:
1. Treatment
Pemberian treatment difokuskan pada tiga bidang simtom yang muncul pada AS;
komunikasi, perilaku mengulang dan fisik. Keberhasilan treatment tergantung pada
penyusunan program yang disesuaikan dengan minat dan karakteristik sang anak.
2. Terapi
Perawatan ideal untuk terapi koordinat sebagai alamat itu gejala utama dari
gangguan, termasuk keterampilan komunikasi yang buruk dan obsesif atau rutinitas
berulang-ulang. Sementara kebanyakan profesional setuju bahwa semakin dini
intervensi, semakin baik, tidak ada satu paket perawatan terbaik. sebagai perawatan
menyerupai berfungsi tinggi lainnya ASD, kecuali bahwa memperhitungkan kemampuan
linguistik, kekuatan verbal, dan nonverbal kerentanan individu dengan SA. Sebuah
program yang khas biasanya mencakup:
a. Pelatihan keterampilan sosial untuk interaksi interpersonal yang lebih efektif.
b. Terapi perilaku kognitif untuk meningkatkan pengelolaan stres yang berkaitan
dengan emosi kecemasan atau bahan peledak, dan untuk mengurangi minat dan
berulang obsesif rutinitas.
c. Obat, untuk hidup berdampingan kondisi seperti penyakit depresi.
d. Okupasi atau terapi fisik untuk membantu masyarakat miskin integrasi sensoris
dan koordinasi motoric.
12
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
3. Keterampilan social
Ketrampilan sosial (social skills training) bertujuan untuk mengajarkan anak dengan
ketrampilan dalam berinteraksi dengan anak-anak sebayanya. Penderita AS mempunyai
kecenderungan menggantungkan diri pada aturan yang kaku dan rutinitas. Keadaan ini
dapat digunakan untuk mengembangkan kebiasaan yang positif dan meningkatkan
kualitas hidup. Penderita AS diajarkan teknik coping dari perilaku orang-orang
disekelilingnya, dengan mencontoh perilaku orang individu juga srategi menyelesaikan
masalah diajarkan untuk menangani keadaan yang sering terjadi, situasi sulit seperti
terlibat dengan hal baru, kebutuhan sosial dan frustrasi. Disamping itu pasien juga dilatih
untuk mengenal situasi sulit dan memilih strategi yang pernah dipelajari untuk situasi
baru.
4. Keterampilan berkomunikasi
Anak diberikan cognitive behavioral therapy (CBT) yang bertujuan untuk membantu
anak dalam memanage emosinya secara lebih baik sehingga anak dapat diterima oleh
lingkungan sekitarnya, terapi ini juga berguna untuk mengendalikan perilaku mengulang
13
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
dan rutinitas. Terapi ini dapat dilakukan secara individual ataupun dengan
kelompok.Terapi komunikasi dan bahasa meliputi; perilaku nonverbal, mengenal dan
membaca perilaku nonverbal pada orang lain, kesiagaan diri, perspective taking skill,
dan interpretasi komunikasi.
Penderita Asperger mempunyai kecenderungan menggantungkan diri pada aturan
yang kaku dan rutinitas. Keadaan ini dapat digunakan untuk mengembangkan kebiasaan
yang positif dan meningkatkan kualitas hidup. Strategi menyelesaikan masalah diajarkan
untuk menangani keadaan yang sering terjadi, situasi sulit seperti terlibat dengan hal
baru, kebutuhan sosial dan frustrasi. Dibutuhkan latihan untuk mengenal situasi sulit dan
memilih strategi yang pernah dipelajari untuk situasi seperti ituDan ada strategi- adalah
sebagai berikut :
a. Behavioral Modification.
Program Behavioral Modification dilakukan untuk melatih anak agar
bersikap lebih layak dan dapat diterima secara sosial. Dalam program ini yang
diintervensi adalah rutinitas harian, pengendalian temper tantrum, komunikasi,
aspek emosi.
b. Terapi komunikasi
Ketrampilan sosial dan komunikasi sebaiknya diajarkan oleh ahli komunikasi
untuk berbicara pragmatis. Keadaan ini dapat dilakukan dalam terapi dua orang
atau terapi kelompok kecil. Terapi komunikasi meliputi: perilaku nonverbal yang
sesuai (cara memandang untuk interaksi sosial, memonitordan mencontoh
perubahan suara), membaca kode verbal dari perilaku nonverbal orang lain,
social awareness,perspective talking skill, interpretasi yang benar untuk
komunikasi yang berarti ganda.
c. Kelompok self support
Kelompok self support dapat membantu penderita Asperger. Pengalaman
kecil pada kelompok self-support memberi kesan bahwa individu dengan
gangguan Asperger menikmati kesempatan tertentu dengan orang lain. Ia dapat
mengembangkan hubungan di sekitar aktivitasnya dengan orang lain untuk
membagi perhatian. Perhatian khusus dibuat untuk menciptakan kesempatan
sosial melalui kelompok minat. Mereka membutuhkan kasih sayang, kelembutan
hati, kepedulian, kesabaran dan pengertian. Jika mereka mendapatkannya,
sedikitnya dapat lebih terlibat dalam masyaraka
5. Pelatihan pada orangtua
14
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
7. Pekerjaan
Dalam pekerjaan, manfaatkan kemampuan mereka untuk dapat mandiri.
Kemandirian dalam berbagai bidang menjadi prioritas. Penderita gangguan Asperger
dilatih dan ditempatkan pada pekerjaan yang mendapat dukungan dan perlindungan
dengan demikian mereka tidak akan mengalami gangguan psikologik. Sebaiknya
pekerjaan mereka tidak melibatkan tuntutan sosial yang intensif, tekanan waktu atau
membutuhkan perubahan cepat. Jangan ditempatkan pada situasi baru yang
membutuhkan pemecahan masalah.
8. Medikasi
Perlu diingat bahwa tidak ada obat-obatan medis yang dapat menyembuh gangguan
AS ini, dokter akan memberikan obat bila disertai dengan beberapa gejala lain berupa
gangguan kecemasan, atau depresi misalnya. Pemberian obat-obatan seperti jenis
serotonin; risperidone, olanzapine, quetiapine diperuntukkan untuk meredam perilaku
agresivitas atau self injuries. Jenis SSRI lainnya seperti fluoxetin diberikan bila disertai
dengan gangguan kecemasan dan clomipramine diberikan untuk meredamkan perilaku
obsesif.
Tidak ada pengobatan secara langsung mengobati gejala inti AS. Meskipun
penelitian ke dalam kemanjuran intervensi untuk farmasi AS terbatas, itu sangat penting
untuk mendiagnosa dan mengobati komorbiditas kondisi. Defisit mengidentifikasi diri
emosi atau dalam efek mengamati perilaku seseorang pada orang lain dapat membuat
sulit bagi individu-individu dengan AS untuk melihat mengapa pengobatan mungkin
diperlukan. Obat bisa efektif dalam kombinasi dengan intervensi perilaku dan
lingkungan komorbiditas akomodasi dalam mengobati gejala seperti gangguan
kecemasan, depresi utama , kekurangan perhatian dan agresi. The atipikal neuroleptic
obat risperidone dan olanzapine telah ditunjukkan untuk mengurangi gejala-gejala terkait
SA; risperidone dapat mengurangi repetitif dan perilaku yang merugikan diri, ledakan
agresif dan impulsif, dan memperbaiki pola perilaku stereotip dan keterkaitan sosial. The
selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) fluoxetine, fluvoxamine dan sertraline telah
efektif dalam mengobati dibatasi dan kepentingan dan perilaku repetitif.
Perawatan harus diambil dengan obat-obatan; kelainan dalam metabolisme, konduksi
jantung kali, dan peningkatan risiko diabetes tipe 2 telah dibesarkan sebagai keprihatinan
dengan obat-obat ini, bersama dengan serius neurologis jangka panjang efek samping.
SSRI dapat mengakibatkan manifestasi dari perilaku aktivasi seperti peningkatan
impulsif, agresi dan gangguan tidur. berat badan dan kelelahan yang biasanya dilaporkan
efek samping risperidone, yang juga dapat menyebabkan peningkatan risiko untuk
16
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
ekstrapiramidal gejala seperti kegelisahan dan dystonia dan peningkatan serum prolaktin
tingkatan. Sedasi dan penambahan berat badan yang lebih umum dengan olanzapine,
yang juga telah dihubungkan dengan diabetes. Sedative efek samping pada anak-anak
usia sekolah memiliki konsekuensi untuk kelas belajar. Individu dengan SA mungkin
tidak dapat untuk mengidentifikasi dan mengkomunikasikan suasana hati dan emosi
internal atau untuk mentoleransi efek samping yang bagi kebanyakan orang tidak akan
bermasalah.
9. Nutrisi
Nutrisi dapat menolong anak dengan gangguan Asperger. Makanan bebas gluten dan
kasein sangat dianjurkan. Hal ini berdasarkan pada hipotesis opioid pada autisme. Mega
dosis vitamin dan mineral dianjurkan pada penatalaksanaan ganggu-an spektrum
autisme. Diet bebas fenol dan salisilat, gula, zat aditif, jamur/fermentasi dianjurkan
dengan menggunakan rotasi diet.
10. Integrasi sensorik.
Integrasi sensorik dilakukan pada anak gangguan spektrum autisme dengan tujuan
untuk memperbaiki sistem registrasi dan modulasi dari berbagai input sensorik,
memfasili-tasi fungsi regulasi, memfasilitasi proses dari berbagai input sensorik, dan
membantu perkembangan praksis dan ketrampil-an untuk memecahkan masalah
F. Diagnosis
Kriteria diagnostik Standar penurunan memerlukan interaksi sosial, dan repetitif dan
stereotip pola perilaku, kegiatan dan kepentingan, tanpa penundaan yang signifikan dalam
bahasa atau perkembangan kognitif. Berbeda dengan standar internasional, US kriteria juga
memerlukan penurunan yang signifikan sehari-hari berfungsi. Lainnya diagnostik set kriteria
telah diajukan oleh Szatmari et al. dan oleh Gillberg dan Gillberg.
Diagnosis paling sering dibuat antara usia empat dan sebelas. Sebuah penilaian yang
komprehensif melibatkan tim multidisipliner yang memperhatikan di beberapa pengaturan,
dan termasuk penilaian neurologis dan genetik serta tes untuk kognisi, fungsi psikomotorik,
verbal dan nonverbal kekuatan dan kelemahan, gaya belajar, dan keterampilan untuk hidup
mandiri. yang sekarang "standar emas" dalam mendiagnosis ASDs menggabungkan
penilaian klinis dengan Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R )-sebuah wawancara
orangtua semistructured-dan Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)-percakapan
dan bermain-berdasarkan wawancara dengan anak. Tertunda atau salah diagnosis dapat
traumatis bagi individu dan keluarga misalnya, misdiagnosis dapat mengakibatkan obat
yang memperburuk perilaku. Banyak anak-anak dengan SA pada awalnya misdiagnosed
17
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
ensiklopedia, kartun jepang, dan sebagainya. Sesudah masuk SD baru dicap aneh karena
hanya bisa ngobrol tentang minatnya saja. Aturan sosial sangat pintar, tapi kemampuan
sosialnya rendah. Biasanya suka menarik diri, lebih suka sendiri, lebih suka belajar. Dia
sebenarnya ingin sekali berteman, tapi karena dia aneh, jadi sering diganggu teman, disuruh
apa saja nurut saja.
Pada dasarnya kemampuan yang paling terbatasnya pada anak asperger adalah pada
segi sosialisasi. Dia susah membaca situasi sosial. Tidak punya insting sosial, kecerdasan
emosinya kurang, empatinya kurang, cara berpikirnya berbeda, emosinya meledak-ledak,
dan tingkah lakunya tidak sesuai lingkungan.
Sebenarnya karena dia pintar, banyak temannya, tapi biasanya temannya hanya
meminta bantuan untuk tanya PR, atau mengerjakan tugas-tugas sekolah. Saat kelihatan dia
sulit sosialisasi, orangtua bisa mulai menerangkan tentang aturan-aturan sosial yang
sepantasnya, saat sedang berlangsung, misalnya ia menghadiri acara ulangtahun temannya,
ia bisa dijelaskan untuk memberi selamat, menyerahkan kado yang dibawanya, dan
seterusnya. Selain itu mereka juga bisa diberikan buku social stories, berisi cerpen-cerpen
situasi sosial. Bila dibohongi teman tidak langsung berubah karena kurang mengerti.
Untuk membantu anak asperger di sekolah, nomor satu saat anak asperger pada satu
sesi dia tidak masuk, guru harus memberi penjelasan pada teman-temannya mengenai
kondisi aspergernya. Tugas guru untuk mendorong teman-teman agar dia bisa diterima.
Kedua, orangtua bisa menghubungi guru, sehingga guru bisa membantu orangtua
mengadaptasi anaknya di sekolah.
Anak asperger dalam akademik tidak bermasalah, orangtua bisa membantu mereka
untuk membuat PR. Bila anak suka, ia akan belajar dengan sendirinya, bila tidak suka
pelajarannya atau tidak suka gurunya, orangtua harus bisa memberi pengertian pada anak.
melakukan stimulasi diri dengan bicara sendiri atau menggerak-gerakkan tangan atau
kakinya. Itu yang membuat dia sering disebut aneh oleh teman-temannya. Padahal
tujuannya adalah agar tidak merasa tertekan. Stimulasi diri ini harus dibatasi. Perlu ada
ruangan yang dinamakan Save Place, satu ruangan tenang yang bila stresnya terlalu
tinggi, ia bisa masuk ke ruangan itu dan menenangkan diri, atau disediakan komputer di
kelas atau ia bisa istirahat keluar kelas (di sekolah alam) agar ia bisa melakukan hal
yang disukainya.
5. Biasanya anak asperger punya minat tertentu, karena itu sebaiknya digali minatnya.
Dengan kemampuan yang didalaminya, dia bisa dimasukkan ke kelompok minat
tersebut. Misalnya klub gambar komik, klub olahraga.
6. Anak asperger biasanya bagus di sekolah. Di luar sekolah bisa tidak usah di leskan lagi.
Kecuali bila ia benar-benar kurang di bidang pelajaran itu.
7. Ia lebih cenderung diam, walau diikutkan kursus kepribadian. Tidak bisa seperti anak
normal. Saat remaja, masalahnya sama seperti anak lain, mengalami perubahan
emosional, mudah tersinggung. Motivasi berprestasinya tinggi. Ia bisa dibantu untuk
bersosialisasi seperti dianjurkan untuk berpakaian mengikuti mode seperti teman-
temannya, agar ia bisa tidak dianggap aneh oleh kawan-kawannya, juga diajari soal
musik yang sedang tren, gaya bahasa gaul, dan sebagainya.
20
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
Ditempat kerja, orang dengan Asperger sindrom dapat menawarkan sebagian besar
waktu, dedikasi dan kemampuannya – meskipun demikian informasi dan pengertian dari
pemberi kerja serta rekan kerja sangat dibutuhkan.
21
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
penyandang autis klasik, sebagian besar terdiagnosa mempunyai IQ dibawah normal bahkan
masuk kategori moderate mental retardasi.
Tantangan terbesar bagi penyandang asperger adalah dalam hal bersosialisasi dan
berinter-aksi. Pada umumnya, anak asperger suka untuk berteman, walaupun dengan gaya
bahasa dan mimik yang formal dan terlihat "aneh". Mereka sulit memulai percakapan dan
sulit mengerti makna dari interaksi sosial. Kesulitan anak asperger dalam bersosialisasi
dapat/akan membuat mereka menjadi sangat stress di sekolah. Banyak kendala akan
ditemukan pada saat anak asperger memasuki masa remaja /akil-balik (SMP/SMU). Untuk
menghadapi masalah itu, orang tua disarankan untuk segera mencari ahli yang profesional
(care dan knowledgable) dan melakukan intervensi yang diperlukan se-segera mungkin
dengan berterus terang kepada guru (pendidik) dan kepala sekolah dengan melihatkan atau
membawa referensi dari ahli tsb. Tanpa pemberitahuan dari orang tua, pihak sekolah dan
teman-teman anak asperger sulit untuk mengetahui bahwa mereka "berbeda" karena anak
asperger tidak mudah dikenali seperti halnya anak autis klasik. Hal inilah biasanya yang
dapat menjadi pemicu berbagai masalah serius pada anak asperger.
Walaupun sebagian orang menganggap bahwa asperger adalah mild autis (autis
ringan), treatment dan intervensi tetap harus dilakukan. Sebagian besar program2 terapi
untuk anak asperger biasanya bersifat direct teaching / langsung di dibuat untuk
memperbaiki skill yang mereka belum kuasai misalnya di-bidang sosialisasi,
mengerjakan/menyelesaikan pekerjaan sekolah dan cara membagi waktu (time
management). Anak asperger juga akan sangat terbantu jika banyak dilibatkan dalam
kegiatan sosial seperti belajar dalam kelompok kecil (support group), sport club, dimana
mereka dapat berlatih, share experience mereka dan saling belajar dari teman mereka. Ada
juga satu terapi yang cukup baik untuk anak asperger yaitu terapi RDI (Relationship
Development Intervention) didevelop oleh Dr. Steven Gutstein.
K. Membedakan Asperger Syndrome dengan Autism terutama Jenis High Functioning Autism
Autis juga bermasalah dalam hal komunikasi dan sosialisasi serta minat yang
terbatas. Beberapa ahli memasukkan SA dalam ASD (Autistic Spectrum Disorder). Ahli lain
menyatakan bahwa SA berbeda dengan autis maupun ASD. Akan tetapi hampir semua
sepakat bahwa perbedaan utama antara SA dengan autis maupun ASD adalah anak SA
memperlihatkan perkembangan bahasa/bicara serta kecerdasan yang normal sesuai usianya,
bahkan kemampuan ini kadang melebihi usia. Sehingga anak SA tidak datang dengan
keluhan terlambat bicara tetapi dengan keluhan masalah di sekolah karena kurangnya
sosialisasi atau dianggap aneh.
22
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
L. Prognosis
Ada beberapa bukti bahwa sebanyak 20% dari anak-anak dengan AS tumbuh keluar
"itu, dan gagal memenuhi kriteria diagnostik sebagai orang dewasa. Pada tahun 2006, belum
ada penelitian menyikapi hasil jangka panjang dari individu-individu yang mengidap
sindrom yang tersedia dan tidak ada sistematis jangka panjang lanjutan studi anak-anak
dengan SA. [8] Individu dengan SA normal tampaknya memiliki harapan hidup tapi
mengalami peningkatan prevalensi dari komorbiditas psikiatri kondisi seperti penyakit
depresi dan gangguan kecemasan yang dapat secara signifikan mempengaruhi prognosis.
Meskipun kerusakan sosial adalah seumur hidup, hasil umumnya lebih positif dibandingkan
dengan individu-individu dengan fungsi yang lebih rendah gangguan spektrum autisme;
misalnya, gejala ASD lebih cenderung berkurang dengan waktu pada anak-anak dengan AS
atau HFA. Meskipun sebagian besar siswa dengan AS / HFA memiliki kemampuan
matematis rata-rata dan sedikit lebih buruk dalam tes matematika daripada kecerdasan
umum, ada yang berbakat di bidang matematika dan AS tidak mencegah sebagian orang
dewasa dari prestasi besar seperti memenangkan Hadiah Nobel.
Anak-anak dengan SA mungkin memerlukan pendidikan khusus layanan karena
mereka perilaku sosial dan kesulitan meskipun banyak menghadiri kelas-kelas pendidikan
reguler. Remaja dengan SA mungkin menunjukkan kesulitan yang berkelanjutan dengan
perawatan diri, organisasi dan gangguan dalam hubungan sosial dan romantis; terlepas dari
tingginya potensi kognitif, sebagian besar orang dewasa muda dengan AS tetap di rumah,
meskipun ada yang menikah dan bekerja secara mandiri. pengalaman remaja dapat menjadi
traumatis. Kegelisahan mungkin berasal dari keasyikan atas kemungkinan pelanggaran dari
rutinitas dan ritual, dari yang ditempatkan dalam suatu situasi tanpa jadwal yang jelas atau
harapan, atau dari kekhawatiran dengan gagal dalam pertemuan sosial; yang dihasilkan stres
dapat bermanifestasi sebagai ketiadaan perhatian, penarikan diri, ketergantungan pada
obsesi, hiperaktif, atau perilaku yang agresif atau oposisi. Depresi adalah sering merupakan
akibat dari frustrasi kronis dari kegagalan berulang-ulang untuk melibatkan orang lain
secara sosial, dan gangguan suasana hati yang memerlukan perawatan dapat berkembang.
Pengalaman klinis menunjukkan tingkat bunuh diri mungkin lebih tinggi di antara mereka
dengan AS, tetapi hal ini belum dikonfirmasi oleh penelitian empiris sistematis.
Pendidikan keluarga sangat penting dalam mengembangkan strategi untuk
memahami kekuatan dan kelemahan; membantu keluarga untuk mengatasi meningkatkan
hasil pada anak-anak. Prognosis dapat ditingkatkan dengan diagnosis pada usia yang lebih
muda yang memungkinkan untuk intervensi awal, sementara intervensi di masa dewasa
23
ARTIKEL I ASPERGER SYNDROME
sangat berharga tapi kurang menguntungkan. Terdapat implikasi hukum bagi individu-
individu dengan AS ketika mereka menanggung risiko eksploitasi oleh orang lain dan
mungkin tidak dapat memahami implikasi sosial dari tindakan mereka.
24
ARTIKEL II SEDIAAN AEROSOL
A. Pengertian Aerosol
1. Secara Umum
Aerosol merupakan istilah yang digunakan untuk sediaan semprotan kabut tipis dari
sistem bertekanan tinggi.Sering disalah artikan pada semua jenis sediaan bertekanan,
sebagian diantaranya melepaskan busa atau cairan setengah padat.
2. Menurut Farmakope Edisi III
Aerosol adalah sediaan yang mengandung satu atau lebih zat berkhasiat dalam
wadah yang diberi tekanan, berisi propelan atau campuran propelan yang cukup untuk
memancarkan isinya hingga habis, dapatdigunakan untuk obat luar atau obat dalam
dengan menggunakan propelan yang cukup.
3. Menurut Farmakope Edisi IV
Aerosol farmasetik adalah sediaan yang dikemas dibawah tekanan, mengandung zat
aktif terapeutik yang dilepas pada saat sistem katup yang sesuai ditekan. Sediaan ini
digunakan untuk pemakaiaan topical pada kulit dan juga pemakaiaan local pada hidung (
aerosol nasal ), mulut ( aerosol lingual ) atau paru-paru ( aerosol inhalasi )
ukuranpartikel untuk aerosol inhalasi harus lebih kecil dari 10mm, sering disebut juga “
inhaler dosis turukur “.
Aerosol Busa adalah emulsi yang mengandung satu atau lebih zat aktif, surfaktan,
cairanmengandung air atau tidak, dan propelan. Dalam literatur lain, aerosol adalah
suatu sistem koloid lipofob (hidrofil), dimana fase eksternalnya berupa gas atau
campuran gas dan fase internalnya berupa partikel zat cair yang terbagi sangat halus atau
partikel-partikelnya tidak padat, ukuran partikel tersebut lebih kecil dari 50mm. jika
partikel internal terdiri dari partikel zat cair, system koloid itu berupa awan atau embun.
Jika partikel internal terdiri ndari partikel zat padat, system koloid itu berupa asap atau
debu.
25
ARTIKEL II SEDIAAN AEROSOL
2. Berdasarkan pada wadah aerosol yang kedap udara, maka zat obat terlindung dari
pengaruh yang tidak diinginkan akibat O2 dan kelembapan udara.
3. Pengobatan topikal dapat diberikan secara merata, melapisi kulit tanpa menyentuh
daerah yang diobati.
4. Dengan formula yang tepat dan pengontrolan katup, bentuk fisik dan ukuran partikel
produk yang dipancarkan dapat diatur yang mungkin mempunyai andil dalam
efektivitas obat; contohnya, kabut halus yang terkendali dari aerosol inhalasi.
5. Penggunaan aerosol merupakan proses yang “bersih,” sedikit tidak memerlukan
“pencucian” oleh pemakainya.
6. Mudah digunakan dan sedikit kontak dengan tangan.
7. Bahaya kontaminasi tidak ada karena wadah kedap udara.
8. Iritasi yang disebabkan oleh pemakaian topikal dapat dikurangi.
9. Takaran yang dikehendaki dapat diatur.
10. Bentuk semprotan dapat diatur.
D. Komponen Aerosol
1. Wadah
Berbagai bahan yang telah digunakan dalam pembuatan wadah aerosol, termasuk (1)
gelas, dilapisi atau tidak dilapisi plastik; (2) logam, termasuk kaleng yang disepuh
dengan baja, aluminium dan baja tidak berkarat (stainless steel); dan (3) plastik.
Pemilihan wadah untuk produk aerosol berdasarkan pada kemampuan penyesuaiannya
terhadap cara pembuatan, ketercampurannya dengan komponen formula,
kemampuannya untuk menahan tekanan yang diharapkan produk, kepentingannya dalam
model dan daya tarik estetik pada bagian pembuatan pembiayaan.
26
ARTIKEL II SEDIAAN AEROSOL
Ini bukan untuk kerapukan dan bahaya pecahnya, wadah gelas lebih dipilih untuk
sebagian besar aerosol. Gelas mencegah lebih banyak persoalan yang disebabkan oleh
ketidak campuran secara kimia dengan formulasi dari pada yang terjadi dengan wadah
logam dan bukan menjadi sasaran karat. Gelas juga lebih dapat disesuaikan dengan
kreativitas model. Segi negatifnya, wadah gelas harus direncanakan tepat untuk
menghasilkan tekanan maksimum yang aman dari daya tahan tekan yang kuat. Lapisan
plastik umum dipakai di permukaan luar wadah gelas untuk membuatnya lebih tahan
terhadap kepecahan yang tidak disengaja, dan bila pecah, lapisan plastik mencegah
penyebaran pecahan-pecahan gelas. Bila tekanan total sistem aerosol di bawah 25 p.s.i.g
dan tidak lebih dari 50% propelan digunakan, wadah gelas diperhitungkan cukup aman.
Bila diperlukan, lapisan dalam wadah gelas dapat dilapisi, untuk membuatnya lebih
tahan terhadap zat-zat kimia dari bahan-bahan formulasi.
Pada saat sekarang, wadah kaleng yang disepuh dengan baja yang paling banyak
digunakan dari wadah logam untuk aerosol. Karena bahan awal yang digunakan dalam
bentuk lapisan-lapisan, tabung aerosol yang lengkap dilipat dan dipatri untuk
mendapatkan unit yang tertutup. Bila dikehendai, lapisan penjaga khusus digunakan
dalam wadah untuk mencegah berkarat dan interaksi antara wadah dan formula. Wadah
harus dicoba hati-hati sebelum diisi. Untuk menjamin bahwa tidak ada kebocoran pada
lipatan atau pada lapisan penjaga, yang akan membuat wadah lemah atau menjadi
sasaran karat.
Wadah aluminium terbanyak dibuat dengan penjuluran atau dengan cara lain yang
membuatnya tanpa lipatan. Wadah ini mempunyai keuntungan melebihi jenis wadah
yang dilipat dalam hal keamanannya terhadap kebocoran, ketidakcampuran, dan karat.
Baja tidak berkarat, digunakan untuk mendapatkan wadah aerosol volume kecil tertentu
dimana dibutuhkan daya tahan yang besar terhadap zat-zat kimia. Keterbatasan
pemakaian baja tidak berkarat ini adalah biayanya yang tinggi.
Wadah plastik tidak selalu berhasil baik sebagai pengemas aerosol karena sifatnya
yang tidak ditembus oleh uap dalam wadah. Juga, interaksi tertentu obat plastik telah
terjadi yang mempengaruhi penglepasan obat dari wadah dan menurunkan efektivitas
produk.
2. Propelan
Propelan berfungsi memberikan tekanan yang dibutuhkan untuk mengeluarkan
bahan dari wadah dan dalam kombinasi dengan komponen lain mengubah bahan ke
bentuk fisik yang diinginkan. Sebagai propelan digunakan gas yang dicairkan atau gas
27
ARTIKEL II SEDIAAN AEROSOL
28
ARTIKEL II SEDIAAN AEROSOL
Aktuator, tangkai, badan, dan pipa tercelup umumnya dibuat dari plastik, lengkung
bantalan dan pegas dari logam, pengikat dari karet atau plastik yang sebelumnya telah
diteliti ketahannya terhadap formula.
Katup pengukur digunakan bila formula adalah obat yang kuat, seperti pada terapi
inhalasi. Di sini dipakai sistem katup pengukur, jumlah bahan yang dilepaskan diatur oleh
ruang katup pembantu berdasarkan pada kapasitasnya atau ukurannya. Tekanan tunggal
pada aktuator menyebabkan pengosongan ruangan ini dan penglepasan ini. Keutuhan
ruang dikontrol oleh mekanisme dua katup. Bila katup aktuator pada posisi tertutup,
penutup antara ruang dan udara luar diaktifkan. Akan tetapi, pada posisi ini ruangan
dimungkinkan untuk diisi dengan isi dari wadah karena penutup antara ruang dengan
wadah terbuka. Penekanan aktuator menyebabkan pembalikan secara serentak kedudukan
penutup, ruang menjadi terbuka ke arah udara luar, melepaskan isinya dan pada waktu
yang sama ruang tertutup terhadap isi wadah. Pada penglepasan aktuator, sistem
dikembalikan untuk mendapatkan dosis berikutnya. USP memuat pemeriksaan penentuan
jumlah yang dilepas katup pengukur secara kuantitatif.
Produk aerosol hampir seluruhnya mempunyai tutup pengaman atau penutup yang
pas tepat di atas katup dan lengkung bantalan. Pemberian tutup ini untuk menjaga katup
29
ARTIKEL II SEDIAAN AEROSOL
dari pengotoran debu dan kotoran. Tutup umumnya dibuat dari plastik atau logam dan
juga memberi fungsi dekoratif.
F. Pembuatan Aerosol
1. Proses Pengisian dengan Pendinginan
Konsentrat (umumnya didinginkan sampai suhu dibawah 0° C) dan propelan dingin
yang telah diukur, dimasukan kedalam wadah terbuka (biasanya wadah telah
didinginkan). Katup penyemprot kemudian di pasang pada wadah hingga membentuk
tutup kedap tekanan.
2. Proses Pengisian dengan Tekanan (Panas)
Hilangkan udara dalam wadah dengan cara penghampaan atau dengan menambah
sedikit propelan, isikan konsentrat ke dalam wadah, tutup kedap wadah. Isikan propelan
melalui lubang katup dengan cara penekanan, atau propelan di biarkan mengalir dibawah
tutup katup, kemudian katup di tutup ( pengisian dilakukan di bawah tutup ).
Pengendalian proses pembuatan biasanya meliputi pemantauan formulasi yang
sesuai dan bobot pengisi propelan serta uji tekanan dan uji kebocoran pada produk akhir
aerosol.
G. Formulasi Aerosol
30
ARTIKEL II SEDIAAN AEROSOL
1. Cairan pekat produk, Zat aktif yang dicampur dengan bahan pembantu yang
dibutuhkan (antioksidan, emulgator, suspending agent, pelarut) untuk ketsabilan dan
efektifitas produk.
2. Pendorong (Propelan), Gas cair atau campuran gas cair yang diberi tekanan. Bisa
juga berfungsi sebagai pelarut atau pembawa cairan pekat produk.
Sistem tiga fasesistem yang terdiri dari lapisan air-cairan propelan yang tidak
bercampur, lapisan pekat produk yang sangat berair, serta gas.a.sistem dua lapisanPada
sistem ini propelan cair. Propelan gas dan larutan bahan aktif akan membentuk tiga fase.
Propelancair dan air tidak bercampur, propelan cair akan terpisah sebagai lapisan yang tak
bercampur.b.sistem foam /busaTerdiri dari sistem tiga fase dimana propelan cair tidak lebih
dari 10% bobotnya, yang diemulsifikasikan dengan propelan. Jika katup di tekan,emulsi
akan dikeluarkan melalui nozel dan dengan adanya udara hangat dan tekanan atmosfer,
propelan yang terperangkap berubah menjadi bentuk gas yang menguap dan mengubah
emulsi menjadi foam/busa.Aerosol sistem tiga fase ini beroperasi pada tekanan 15 p.s.i.g
(pounds persquare in guage) pada suhu21°CE.Kelengkapan / komponen Aerosol
Komponen dasar aerosol terdiri dari wadah, propelan (pendorong), Konsentrat (zat
aktif), Katup, Penyemprot.
H. Pemeriksaan
Pemeriksaan yang dilakukan terhadap sediaan aerosol :
1. Derajat semprotan
Derajat semprotan adalah angka yang menunjukan jumlah bobot isi aerosol
yang disemprotkan dalam satu satuan waktu tertentu, dinyatakan dalam tiap detik.
Caranya :
a. Pilih tidak kurang dari 4 wadah·
b. Tekan akuator masing-masing wadah selama 2 sampai 3 detik·
c. Timbang seksama wadah masing-masing wadah, celupkan kedalam penangas
air pada suhu 25° C sampai tekanan tetap·Keluarkan wadah dari penangas air
dan keringkan.
d. Tekan akuator masing-masing wadah selama 5,0 detik, lalu timbang masing-
masing wadah.
e. Masukan kembali kedalam penangas air bersuhu tetap dan ulangi percobaan
hingga 3x untuk masing-masing wadah.
31
ARTIKEL II SEDIAAN AEROSOL
I. Penandaan Aerosol
1. Tanda Peringatan : Hindari penghirupan, jauhkan dari mata atau selaput lendir
lain. Pernyataan"Hindari Penghirupan” tidak diperlukan pada sediaan yang digunakan
32
ARTIKEL II SEDIAAN AEROSOL
33
ARTIKEL III BAHAN BERBAHAYA
A. Bahan Berbahaya
Berdasarkan Permenkes RI No. 472/Menkes/Per/V/1996 tentang Pengamanan Bahan
Berbahaya Bagi Kesehatan, yang dimaksud dengan Bahan berbahaya adalah zat atau bahan
kimia dan biologi, baik dalam bentuk tunggal maupun campuran, yang dapat
membahayakan kesehatan dan lingkungan hidup secara langsung atau tidak langsung yang
mempunyai sifat beracun, karsinogenik, teratogenic, mutagenic, korosif, dan iritasi. Adapun
beberapa contoh bahan berbahaya beserta fungsinya, sebagai berikut.
1. Boraks
Boraks adalah senyawa kimia, yang terbuat dari unsur kimia metalloid Boron (B),
oksigen (O), dan natrium (Na). boraks memiliki beberapa nama lain, antara lain: Sodium
Borate, atau Disodium Tetraborate. Senyawa boraks yang kering memiliki warna putih
bersih.
Boraks digunakan dalam berbagai bidang, mulai dari industry manufaktur hingga
pertanian. Boraks digunakan sebagai bahan baku detergen, kosmetik, enamel, atau email
pada kawat konduktor, enamel untuk glasur keramik, bahan baku untuk fiber glass, fluc
untuk metalurgi, pupuk, bahan tahan api, dan dibeberapa negara digunakan untuk
pembentuk tekstur pada makanan (saat ini penggunaan boraks pada makanan sudah
dilarang).
Dalam kondiri padat (kristal), boraks memiliki beberapa varian, khususnya yang
berhubungan dengan air sebagai hidrat. Varian-varian tersebut seperti dibawah ini.
a. Boraks anhidrat (Na2B4O7)
b. Boraks pentahidrat (Na2B4O7.5H2O)
c. Boraks decahydrate (Na2B4O7.10H2O)
34
ARTIKEL III BAHAN BERBAHAYA
Boraks dekahidrat cukup stabil untuk digunakan sebagai standar primer untuk
titrimetric asam dan basa. Ketika boraks dibakar menggunakan api biru, warna nyala
menjadi hijau kuning.
Boraks juga memiliki banyak fungsi fital dalam kehidupan dan dunia industry.
Fungsi tersebut seperti dibawah ini.
35
ARTIKEL III BAHAN BERBAHAYA
lainnya. dalam dunia fotografi biasanya digunakan sebagai pengeras lapisan gelatin dan
kertas.
Formalin kerap digunakan sebagai bahan pembuatan pupuk urea, produk parfum,
pengawet produk kosmetika, pengeras kuku dan bahan untuk insulasi busa. Formalin
boleh juga dipakai sebagai pencegah korosi untuk sumur minyak. Dibidang industry
kayu, formalin digunakan sebagai bahan perekat untuk produk kayu lapis (plywood).
Dalam konsentrasi yang sangat kecil (<1%) digunakan sebagai pengawet untuk
berbagai barang konsumen seperti pembersih rumah tangga, cairan pencuci piring,
pelembut, perawat sepatu, shampoo mobil, lilin, dan karpet.
Di dalam industry perikanan, formalin digunakan untuk menghilangkan bakteri
yang biasa hidup di sisik ikan. Formalin diketahui sering digunakan dan efektif dalam
pengobatan penyakit ikan akibat ektoparasit seperti fluke dan kulit berlendir. Meskipun
demikian, bahan ini juga sangat beracun bagi ikan. Ambang batas amannya sangat
rendah sehingga terkadang ikan yang diobati malah mati akibat formalin daripada
penyakitnya. Formalin banyak digunakan dalam pengawetan sampel ikan untuk
keperluan penelitian dan identifikasi. Di dunia kedokteran, formalin dugunakan dalam
pengawetan mayat.
3. Merkuri
Merkuri atau air raksa (Hg) adalah salah satu jenis logam yang banyak ditemukan
di alam dan tersebar dalam batu-batuan, biji tambang, tanah, air, dan udara sebagai
senyawa anorganik dan organic. Merkuri merupakan logam yang dalam keadaan normal
berbentuk cairan berwarna abu-abu, tidak berbau dengan berat molekul 200,59. Tidak
larut dalam air, alcohol, eter, asam hidroklorida, hydrogen bromide, dan hydrogen
iodide; laur dalam asam nitrat, asam sulfurik panas dan lipid.
Walaupun dikenal memiliki toksisitas yang sangat tinggi terhadap tubuh manusia,
namun dalam bidang lain masih termasuk material yang penting, diantaranya:
a. Bidang Perindustrian, dalam industry khlor-alkali, merkuri digunakan untuk
menangkap logam natrium (Na).
b. Bidang Pertanian, merkuri digunakan sebagai fungisida.
c. Bidang Pertambangan, merkuri digunakan untuk membentuk amalgram.
d. Bidang Kedokteran, merkuri digunakan untuk campuran penambal gigi.
e. Peralatan Fisika, merkuri digunakan dalam thermometer, barometer, pengatur
tekanan gas dan alat-alat listrik.
4. Metanil Kuning
36
ARTIKEL III BAHAN BERBAHAYA
Metanil Yellow (kadang disebut Mehanil Yellow atau Acid Yellow) adalah bahan
kimia sintetik pewarna kuning yang dilarang untuk digunakan pada makanan karena
bahan kimia ini diseting untuk digunakan di industeri tekstir, penyamakan kulit, kertas,
sabun, kosmetik, dan lilin terutama untuk tujuan memberikan warna kungin cerah pada
produknya. Metanil Yellow adalah pewarna asam monoazo, dengan rumus kimia
C18H14N3O3SNa. Senyawa ini berwujud bubuk kuning-oranye yang larut dalam air dan
memberikan pewarnaan pada jaringan sitoplasma dan jaringan ikat. Tingkat pH
optimum senyawa ini adalah pH 1,5-2,7.
Meskipun sangat beracun, tetapi pada prakteknya banyak pelaku industry makanan
yang nakal menggunakan Metanil Yellow ini dalam makanan sebagai zat pewarna. Di
Indonesia banyak ditemukan produk makanan atau jajanan dengan sengaja ditambahkan
pewarna ini untuk dapat memberikan pewarnaa yang menarik dan cerah. Sebagai
contoh, senyawa ini sering dijumpai digunakan untuk beberapa produk seperti tahu,
manisan mangga, atau agar-agar yang sering dijual untuk jajanan anak sekolah.
Pemerintah Indonesia melalui Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) No.
239/Menkes/Per/V/85, menetapkan 30 zat pewarna berbahaya dan Metanil Yellow
termasuk dalam daftar tersebut.
5. Rhodamin B
Rhodhamin B merupakan zat warna sintetik yang umum digunakan sebagai
pewarna tekstil. Rodhamin B merupakan zat warna tambahan yang dilarang
penggunaannya dalam produk pangan. Rhodamin B bersifat karsinogenik sehingga
dalam penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan kanker. Uji toksisitas Rhodamin
B telah dilakukan terhadap mencit dan tikus dengan injeksi subkutan dan secara oral.
Rhodamin B dapat menyebabkan karsinogenik pada tikus ketika diinjeksi subkutan,
yaitu timbul sarcoma lokal. Sedangkan secara IV di dapatkan LD5089,5mg/kg yang
ditandai dengan gejala adanya pembesaran hati, ginjal, dan limfa diikuti perubahan
anatomi berupa pembesaran organnya.
Rhodamin B merupakan pewarna sintetis yang digunakan pada industry tekstil.
Pengaruh buruh rhodamin B bagi kesehatan antara lain dapat menimbulkan iritasi pada
saluran pernapasan, kulit, mata dan saluran pencernaan serta berpotensi terjadinya
kanker hati. Penyalahgunaan rhodamin B banyak ditemui pada makanan dan minuman
seperti es cendol, permen, saus tomat, dan kue.
6. Sianida
Sianida adalah senyawa kimia monovalent yang membentuk kelompok CN.
Kelompok ini, yang dikenal sebagai kelompok siano, terdiri dari atom karbon yang
37
ARTIKEL III BAHAN BERBAHAYA
berikatan rangkap tiga dengan atom nitrogen. Ikatan atom rangkap tiga memiliki
kekuatan yang lebih dibanding ikatan tunggal dan ikatan rangkap dua.
Beberapa senyawa sianida anorganik, seperti natrium sianida dan potassium
sianida, merupakan kelompok senyawa yang memiliki ion sianida poliatomik bermuatan
negative (CN--). Senyawa ini merupakan garam dari asam hidrosianat yang sangat
beracun. Ion sianida adalah isoelektrik dengan karbon monoksida dan molekul nitrogen.
Beberapa jenis sianida organic biasanya disebut nitril, pada senyawa jenis ini,
gugus CN berikatan kovalen dengan gugus karbon, seperti metil (CH3) di metil sianida
(asetonitril). Karena senyawa nitril tidak melepaskan ion sianida bebas, maka senyawa
ini umumnya kurang beracun atau dalam kasus polimer tidak larut seperti serat akrilik,
pada dasarnya tidak beracun kecuali dibakar.
Fungsi sianida diantaranya sebagai berikut.
a. Dalam industry penambangan emas dan perak, sianida berperan penting dalam
ekstrasi emas berukuran mikro dan nano dari batuan asalnya.
b. Dalam industry pembuatan pigmen warna Prussian Blue.
B. Sifat Bahan Berbahaya
1. Racun
Zat racun dapat masuk ke dalam tubuh melalui jalur oral (mulut) maupun topical
(permukaan tubuh). Dalam hubungannya dengan biologi, racun adalah zat yang
menyebabkan luka, sakit, dan kematian organisme, biasanya dengan reaksi kimia atau
aktivitas dalam skala molekul.
2. Karsinogenik
Karsinogen adalah zat yang menyebabkan penyakit kanker. Zat-zat karsinogen
menyebabkan kanker dengan mengubah asam deoksiribonukleat (DNA) dalam sel-sel
tubuh, dan hal ini mengganggu proses-proses biologi.
3. Teratogenik
Teratogenic adalah istilah medis yang berasal dari bahsa Yunani yang berarti
membuat monster. Dalam istilah medis, berarti perkembangan tidak normal dari sel
selama kehamilan yang menyebabkan kerusakan pada embrio.
4. Mutagenik
Mutagenic adalah sifat bahan yang dapat menyebabkan perubahan kromosom yang
dapat merubah genetika.
5. Korosif
Korosif adalah sifat suatu substansi yang dapat menyebabkan benda lain hancur atau
memperoleh dampak negative. Korosif dapat menyebabkan kerusakan pada mata, kulit,
38
ARTIKEL III BAHAN BERBAHAYA
sistem pernapasan, dan banyak lagi. Contoh bahan kimia yang bersifat korosif antara
lain asam sulfat, asam asetat, asam klorida, dan lain-lain.
6. Iritasi
Iritasi adalah suatu kondisi pada kulit dan selaput lender yang mengalami
rangsangan akibat kontak berkepanjangan dengan iritan sehingga dapat menimbulkan
proses radang.
39
ARTIKEL IV CPOB DAN CPOBT
A. Pengertian CPOB
CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) adalah sistem yang memastikan produk dibuat
dan dikontrol secara konsisten sesuai dengan kualitas standar. Dibuat untuk meminimalkan
resiko pada produk farmasi yang tidak dapat disingkirkan lagi saat produk diuji saat sudah
jadi. Resiko utama adalah; kontaminasi, menyebabkan gangguan kesehatan bahkan
kematian, label yang tidak benar, bahan aktif yang terlalu sedikit atau terlalu banyak,
berakibat pengobatan yang tidak efektif dan menimbulkan efek samping. CPOB meliputi
semua proses produksi, mulai dari bahan awal, tempat, dan alat sampai pelatihan dan
kebersihan dari pekerja. Prosedur tertulis dari setiap proses produksi adalah komponen
penting yang dapat mempengaruhi kualitas akhir dari produk.
B. Aspek-Aspek CPOB
Aspek-aspek yang merupakan cakupan CPOB tahun 206 meliputi 12 aspek yang
dibicarakan, yaitu:
1. Manajemen Mutu
Industri farmasi harus membuat obat sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuan
penggunaannya, memenuhi persyaratan yang tercantum dalam dokumen izin edar
(registrasi) dan tidak menumbulkan resiko yang membahayakan penggunanya karena
tidak aman, mutu rendah, dan tidak efektif. Manajemen bertanggung jawab untuk
pencapaian tujuan ini melalui suatu “Kebijakan Mutu”, yang memerlukan partisipasi
dan komitmen jajaran di semua departemen di dalam perusahaan, para pemasok dan
para distributor. Untuk mencapai tujuan mutu secara konsisten dan dapat diandalkan,
diperlukan sistem Pemastian Mutu yang didesain secara menyeluruh dan diterapkan
secara benar serta menginkorporasi Cara Pembuatan Obat yang Baik termasuk
Pengawasan Mutu dan Manajemen Resiko Mutu. Hal ini hendaklah didokumentasikan
dan dimonitor efektivitasnya.
2. Personalia
Sumber daya manusia sangat penting dalam pembentukan dan penerapan sistem
pemastian mutu yang memuaskan dan pembuatan obat yang benar. Oleh sebab itu,
insdustri farmasi bertanggung jawab untuk menyediakan personil terkualifikasi dalam
jumlah yang memadai untuk melaksanakan semua tugas. Tiap personil hendaklah
memahami tanggung jawab masing-masing dan dicatat. Seluruh personil hendaklah
memahami prinsip CPOB serta memperoleh pelatihan awal dan berkesinambungan,
termasuk instruksi mengenai hygiene yang berkaitan dengan pekerjaannya.
40
ARTIKEL IV CPOB DAN CPOBT
Tujuan inspeksi diri adalah untuk mengevaluasi apakan semua aspek produksi dan
pengawasan mutu industry farmasi memenuhi ketentuan CPOB. Program inspeksi diri
hendaklah dirancang untuk mendeteksi kelemahan dalam pelaksanaan CPOB dan untuk
menetapkan tundakan perbaikan yang diperlukan. Inspeksi diri hendaklah dilakukan
secara independen dan rinci oleh petugas yang kompeten dari perusahaan yang dapat
mengevaluasi penerapan CPOB serta obyektif.
Inspeksi diri hendaklah dilakukan secara rutin dan disamping itu, pada situasi
khusus, musalnya dalam hal terjadi penarikan kembali obat jadi atau terjadi penolakan
yang berulang. Semua saran untuk tindakan perbaikan supaya dilaksanakan. Prosedur
dan catatan inspeksi diri hendaklah didokumentasikan dan dibuat program tindak lanjut
yang efektif.
9. Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk, dan Produk
Kembalian
Semua keluhan dan informasi lain yang berkaitan dengan kemungkinan terjadi
kerusakan obat harus dikaji dengan teliti sesuai dengan prosedur yang tertulis.
Untuk menangani semua kasus yang mendesak, hendaklah disusun suatu sistem, bila
perlu mencakup penarikan kembali produk yang diketahui atau diduga cacat dari
peredaran secara cepat dan efektif.
10. Dokumentasi
Dokumentasi adalah bagian dari sistem informasi manajemen dan dokumentasi yang
baik merupakan bagian yang esensial dari pemasitan mutu. Dokumentasi yang jelas
adalah fundamental untuk memastikan bahwa tiap personil menerima uraian tugas yang
relevan secara jelas dan rinci sehingga memperkecil resiko terjadi salah tafsir dan
kekeliaruan yang biasanya timbul karena hanya mengandalkan komunikasi lisan.
Spesifikasi, dokumentasi produksi induk/formula pembuatan, prosedur, metode dan
instruksi, laporan dan catatan harus bebas dari kekeliruandan tersedia secara tertulis.
Keterbacaan dokumentasi adalah sangat penting.
prosedur pelulusan tiap bets produk untuk diedarkan yang menjadi tanggung jawab
penuh kepala bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu).
12. Kualifikasi dan Validasi
Bab ini menguraikan prinsip kualifikasi dan validasi yang dilakukan di industry
farmasi. CPOB menysaratkan industry farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang
perlu dilakukan sebagai bukti pengendalian terhadap aspek kritis dari kegiatan yang
dilakukan. Perubahan signifikan terhadap fasilitas, peralatan dan proses yang dapat
memengaruhi mutu produk hendaklah divalidasi. Pendekatan dengan kajian resiko
hendaklah digunakan untuk menentukan ruang lingkup dan cakupan validasi
C. Pengertian CPOBT
Cara Pembuatan Obat Tradisional yang baik adalah meliputi seluruh aspek yang
menyangkut pembuatan obat tradisinal, yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang
dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan
tujuan penggunaannya. Mutu produk tergantung dari bahan awal, proses produksi dan
pengawasan mutu, bangunan, peralatan dan personalia yang menangani.
D. Aspek-Aspek CPOTB
1. Manajemen Mutu
Industri farmasi harus membuat obat sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuan
penggunaannya, memenuhi persyaratan yang tercantum dalam dokumen izin edar
(registrasi) dan tidak menumbulkan resiko yang membahayakan penggunanya karena
tidak aman, mutu rendah, dan tidak efektif. Manajemen bertanggung jawab untuk
pencapaian tujuan ini melalui suatu “Kebijakan Mutu”, yang memerlukan partisipasi dan
komitmen jajaran di semua departemen di dalam perusahaan, para pemasok dan para
distributor. Untuk mencapai tujuan mutu secara konsisten dan dapat diandalkan,
diperlukan sistem Pemastian Mutu yang didesain secara menyeluruh dan diterapkan
secara benar serta menginkorporasi Cara Pembuatan Obat yang Baik termasuk
Pengawasan Mutu dan Manajemen Resiko Mutu. Hal ini hendaklah didokumentasikan
dan dimonitor efektivitasnya.
2. Personalia
Sumber daya manusia sangat penting dalam pembentukan dan penerapan sistem
pemastian mutu yang memuaskan dan pembuatan obat yang benar. Oleh sebab itu,
insdustri farmasi bertanggung jawab untuk menyediakan personil terkualifikasi dalam
jumlah yang memadai untuk melaksanakan semua tugas. Tiap personil hendaklah
memahami tanggung jawab masing-masing dan dicatat. Seluruh personil hendaklah
43
ARTIKEL IV CPOB DAN CPOBT
pemakainya. Keterlibatan dan komitmen semua pihak yang berkepentingan pada semua
tahap merupakan keharusan untuk mencapai sasaran mutu mulai dari awal pembuatan
sampai kepada distribusi produk jadi. Pengawasan mutu mencakup pengambilan sampel,
spesifikasi, pengujian serta termasuk pengaturan, dokumentasi dan prosedur pelulusan
yang relevan telah dilakukan, dan bahan tidak diluluskan untuk dipakai atau produk
diluluskan untuk dijual, sampai mutunya telah dibuktikan memenuhi syarat.
8. Inspeksi Diri, Audit Mutu
Tujuan inspeksi diri adalah untuk mengevaluasi apakan semua aspek produksi dan
pengawasan mutu industry farmasi memenuhi ketentuan CPOB. Program inspeksi diri
hendaklah dirancang untuk mendeteksi kelemahan dalam pelaksanaan CPOB dan untuk
menetapkan tundakan perbaikan yang diperlukan. Inspeksi diri hendaklah dilakukan
secara independen dan rinci oleh petugas yang kompeten dari perusahaan yang dapat
mengevaluasi penerapan CPOB serta obyektif.
Inspeksi diri hendaklah dilakukan secara rutin dan disamping itu, pada situasi
khusus, musalnya dalam hal terjadi penarikan kembali obat jadi atau terjadi penolakan
yang berulang. Semua saran untuk tindakan perbaikan supaya dilaksanakan. Prosedur
dan catatan inspeksi diri hendaklah didokumentasikan dan dibuat program tindak lanjut
yang efektif.
9. Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk, dan Produk
Kembalian
Semua keluhan dan informasi lain yang berkaitan dengan kemungkinan terjadi
kerusakan obat harus dikaji dengan teliti sesuai dengan prosedur yang tertulis.
Untuk menangani semua kasus yang mendesak, hendaklah disusun suatu sistem, bila
perlu mencakup penarikan kembali produk yang diketahui atau diduga cacat dari
peredaran secara cepat dan efektif.
10. Dokumentasi
Dokumentasi adalah bagian dari sistem informasi manajemen dan dokumentasi yang
baik merupakan bagian yang esensial dari pemasitan mutu. Dokumentasi yang jelas
adalah fundamental untuk memastikan bahwa tiap personil menerima uraian tugas yang
relevan secara jelas dan rinci sehingga memperkecil resiko terjadi salah tafsir dan
kekeliaruan yang biasanya timbul karena hanya mengandalkan komunikasi lisan.
Spesifikasi, dokumentasi produksi induk/formula pembuatan, prosedur, metode dan
instruksi, laporan dan catatan harus bebas dari kekeliruandan tersedia secara tertulis.
Keterbacaan dokumentasi adalah sangat penting.
45
ARTIKEL V DIFTERI
ARTIKEL V : DIFTERI
A. Pengertian
Difteria adalah suatu penyakit infeksi mendadak yang di sebabkan oleh kuman
Corynebacterium diphtheria. Penyakit ini mudah menular dan yang di serang terutama
traktus respiratorius bagian atas dengan tanda khas terbentuknya pseudomembran dan di
lepaskannya eksotoksin yang dapat menimbulkan gejala umum dan lokal.
B. Etiologi
Di sebabkan oleh Corynebacterium diphtheria, bakteri gram positif yang bersifat
polimorf, tidak bergerak dan tidak membentuk spora. Pewarnaan sediaan langsung dapat di
lakukan dengan biru metilen atau biru toluidin. Basil ini dapat di temukan dengan langsung
dari lesi.
C. Sifat-sifat Kuman
Polimorf, gram positif, tidak bergerak dan tidak membentuk spora, mati pada
pemanasan 600C selama 10 menit, tahan sampai beberapa minggu dalam es, air, susu dan
lendir yang telah mengering. Terdapat 3 jenis basil yaitu bentuk gravis, mitis dan
intermedius atas dasar perbedaan bentuk kolonin dalam biakan agar darah yang
mengandung kalium telurit.
1. Basil dapat membentuk
a. Pseudomembran yang sukar diangkat, mudah berdarah dan berwarna putih keabu-
abuan yang meliputi daerah yang terkena terdiri dari fibrin, leukosit, jaringan
nekrotik dan basil.
b. Eksotoksin yang sangat ganas dan dapat meracuni jaringan setelah beberapa jam di
absorbs dan memberikan gambaran perubahan jaringan yang khas terutama pada
otot jantung, ginjal dan jaringan saraf. 1/50ml toksin dapat membunuh marmut dan
lebih kurang 1/50 dosis ini di pakai untuk uji schick.
2. Schick Test
Tes kulit ini digunakan untuk menetukan status imunitas penderita. Tes ini tidak
berguna untuk diagnosis dini karena baru dapat dibaca beberapa hari kemudian.
Caranya: 0,1 ml (1/50 MLD) cairan toksin difteri di suntikkan intradermal. Bila dalam
tubuh penderita tidak ada antitoksin, terjadi pembengkakan, eritema dan sakit yang
terjadi 3-5 hari setelah suntikan. Bila pada tubuh penderita terdapat antitoksin maka
toksin akan dinetralisir sehingga tidak terjadi reaksi kulit.
46
ARTIKEL V DIFTERI
D. Pathogenesis
Basil hidup dan berkembang pada traktus respiratorius bagian atas terlebih-lebih bila
terdapat peradangan kronis pada tonsil, sinus dan lain-lain. Tetapi walaupun jarang, basil
dapat pula hidup pada daerah vulva, telinga dan kulit. Pada tempat ini basil membentuk
pseudomembran dan melepaskan eksotoksin. Pseudomembran dapat timbul local atau
kemudian menyebar dari faring atau tonsil ke laring dan seluruh traktus respiratorius bagian
atas sehingga menimbulkan gejala yang lebih berat. Kelenjar getah bening sekitarnya akan
mengalami hyperplasia dan mengandung toksin. Eksotoksin dapat mengenai jantung dan
menyebabkan miokarditis toksik atau mengenai jaringan saraf perifer sehingga timbul
paralisis terutama pada otot-otot pernafasan. Toksin juga menimbulkan nekrosis fokal pada
hati dan ginjal, malahan dapat timbul nefritis interstitialis (jarang sekali). Kematian terutama
di sebabkan oleh sumbatan membrane pada laring dan trakea, gagal jantung, gagal
pernafasan atau akibat komplikasi yang sering yaitu bronkopneumonia.
E. Epidemiologi
Penularan umumnya melalui udara, berupa infeksi droplet selain itu dapat pula
melalui benda atau makanan yang terkontaminasi.
1. Klasifikasi
Biasanya pembagian di buat menurut tempat atau lokalisasi jaringan yang terkena
infeksi.pembagian berdasarkan berat ringannya penyakit juga diajukan oleh Beach dkk
(1950) sebagai berikut:
a. Infeksi Ringan
Pseudomembran terbatas pada mukosa hidung atau fausial dengan gejala
hanya nyeri menelan.
b. Infeksi Sedang
Pseudomembran menyebar lebih luas sampai ke dinding posterior faring
dengan edema ringan laring yang dapat diatasi dengan pegobatan konservatif.
c. Infeksi berat
Di sertai gejala sumbatan jalan nafas yang berat, yang hanya dapat diatasi
dengan trakeastomi. Juga gejala komplikasi miokarditis, paralisis ataupun nefritis
dapat menyertainya.
F. Gejala klinis
Masa tunas 2-7 hari. Selanjutnya gejala klinis dapat di bagi dalam gejala umum dan
gejala lokal serta gejala akibat eksotoksin pada jaringan yang terkena gejala umum yang
timbul berupa demam tidak terlalu tinggi, lesu, pucat, nyeri kepala dan anoreksia sehingga
tampak penderita sangat lemah sekali. Gejala ini biasanya disertai dengan gejala khas untuk
47
ARTIKEL V DIFTERI
setiap bagian yang terkena seperti pilek atau nyeri menelan atau sesak nafas dengan serak
dan stridor, sedangkan gejala akibat eksotoksin bergantung kepada jaringan yang terkena
seperti miokarditis, paralisis jaringan saraf atau nefritis.
1. Difteri Hidung
Gejalanya paling ringan dan jarang terdapat (hanya 2%). Mula-mula hanya tampak
pilek, tetapi kemudian sekeret yang keluar tercampur darah sedikit yang berasal dari
pseudomembran. Penyebaran pseudomembran dapat pula mencapai faring dan laring.
Penderita diobati seperti penderita difteri lainnya.
2. Difteri Faring dan Tonsil (Difteri Fausial)
Paling sering di jumpai (75%). Terdapat radang akut tenggorokan, demam sampai
38,50C, takikardi, tampak lemah, napas berbau, timbul pembengkakan kelenjar regional
(bull neck). Membran dapat berwarna putih, abu-abu kotor, atau abu kehijauan dengan
tepi yang sedikit terangkat. Bila membran diangkat akan timbul pendarahan. Tetapi
prosedur ini dikontradikasikan mempercepat penyerapan toksin.
3. Difteri Laring dan Trakea
Lebih sering sebagai jalaran difteri faring dan tonsil (3 kali lebih banyak) dari pada
primer mengenai laring. Gejala gangguan jalan nafas berupa suara serak dan stiridor
inspirasi jelas dan bila lebih berat dapat timbul sesak nafas berat, sianosis, demam
sampai 400C dan tampak retraksi suprasternal serta epigastrium. Pembesaran kelenjar
regional akan menyebabkan bull neck. Pada pemeriksaan laring tampak kemerahan,
sebab banyak sekeret dan permukaan ditutupi oleh pseudomembran. Bila anak terlihat
sesak dan payah sekali maka harus segera ditolong dengan tindakan trakeostomi sebagai
pertolongan pertama.
4. Difteri Kutaneus
Merupakan keadaan yang sangat jarang sekali terdapatan. Eng Tie (1965)
berpendapat, 30% infeksi kulit yang diperiksanya mengandung kuman difteri. Dapat
pula timbul di daerah konjungtiva, vagina dan umbilikus.
G. Diagnosis
Diagnosis dini difteri sangat penting karena keterlambatan pemberian antitoksin
sangat mempengaruhi prognosa penderita. Diagnosis harus segera ditegakkan berdasarkan
gejala-gejala klinik tanpa menunggu hasil mikrobiologi. Karena preparat smear kurang
dapat di percaya, sedangkan untuk biakan membutuhkan waktu beberapa hari. Adanya
membran di tenggorok tidak terlalu spesifik untuk difteri, karena beberapa penyakit lain
juga dapat ditemui adanya membran. Tetapi membran pada difteri agak berbeda dengan
membran penyakit lain, warna membran pada difteri lebih gelap dan lebih keabu-abuan
48
ARTIKEL V DIFTERI
disertai dengan lebih banyak fibrin dan melekat dengan mukosa dibawahnya. Bila diangkat
terjadi pendarahan.biasanya dimulai dari tonsil dan menyebar ke uvula.
H. Diagnosa banding
Pada difteri nasal perdarahan yang timbul harus dibedakan dengan perdarahan akibat
luka dalam hidung, korpus alienium atau sifilis kongenital.
1. Tonsilitis Folikularis atau Lakunaris
Terutama bila membran masih berupa bintik-bintik putih. Anak harus dianggap
sebagai penderita difteri bila panas tidak terlalu tinggi tetapi anak tampak lemah dan
terdapat membran putih kelabu dan mudah berdarah bila diangkat. Tonsilitis lakunaris
biasanya disertai panas yang tinggi sedangkan anak tampak tidak terlampau lemah,
faring dan tonsil tampak hiperimis dengan membran putih kekuningan, rapuh dan
lembek, tidak mudah berdarah dan hanya terdapat pada tonsil saja.
2. Angina Plaut Vincent
Penyakit ini juga membentuk membran yang rapuh, tebal, berbau dan tidak mudah
berdarah. Sediaan langsung akan menunjukkan kuman fisiformis (gram positif) dan
spirila (gram negatif).
3. Infeksi Tenggorok oleh Mononukleosus infeksiosa
Terdapat kelainan ulkus membranosa yang tidak mudah berdarah dan disertai
pembengkakan kelenjar umum. Khas pada penyakit ini terdapat peningkatan monosit
dalam darah tepi.
4. Blood Dyscrasia (misal Agranulositosis dan Leukemia)
Mungkin pula ditemukan ulkus membranusa pada faring dan tonsil. Difteri laring
harus dibedakan dengan laringitis akuta, laring otrakeitis, laringitis membranosa
(dengan membran rapuh yang tidak berdarah) atau benda asing pada laring, yang
semuanya akan memberikan gejala stridor inspirasi dan sesak.
I. Pengobatan
1. Pengobatan Umum
Terdiri dari perawatan yang baik, mutlak ditempat tidur, isolasi penderita dari
pengawasan yang ketat atas kemungkinan timbulnya komplikasi antara lain pemeriksaan
EKG setiap minggu.
2. Pengobatan Spesifik
a. Antidiphtheria Serum (ADS) diberikan sebanyak 20.000 U/hari selama 2 hari
berturut-turut dengan sebelumnya dilakukan uji kulit dan mata. Bila ternyata
49
ARTIKEL V DIFTERI
penderita peka terhadap serum tersebut, maka harus dilakukan desensitisasi dengan
cara besredka.
b. Antibiotika. Di bagian ilmu kesehatan anak FKUI-RSCM Jakarta diberikan penisilin
prokain 50.000 U/kgbb/hari sampai 3 hari bebas panas. Pada pederita yang dilkukan
trakeaostomi, ditambahkan kloramfenikol 75 mg/kgbb/hari, dibagi 4 dosis.
c. Kortikostiroid. Obat ini di maksudkan untuk mencegah timbulnya komplikasi
miokarditis yang sangat berbahaya. Dapat diberikan prednison 2 mg/kgbb/hari,
selama 3 minggu yang kemudian dihentikan secara bertahap.
J. Komplikasi
1. Saluran Pernafasan : Obstruksi jalan nafas dengan segala akibatnya, bronkopneumonia
atelektasis.
2. Kardiovaskuler : Miokarditis akibat toksin yang dibentuk kuman penyakit ini.
3. Urogenital : Dapat terjadi nefritis.
4. Susunan saraf : Kira-kira 10% penderita difteri akan mengalami komplikasi yang
mengenai sistem susunan saraf terutama sistem motorik.
K. Pencegahan
1. Isolasi
Penderita difteri harus diisolasi dan baru dapat dipulangkan setelah pemeriksaan
sediaan langsung menunjukkan tidak terdapat Corynebacterium diphtheria 2 kali
berturut-turut.
2. Imunisasi
Imunisasi dasar di mulai pada umur 3 bulan di lakukan 3 kali berturut-turut dengan
selang waktu 1 bulan. Biasanya di berikan bersama-sama toksoid tetanus dan basil B.
Pertusis yang telah di matikan sehingga di sebut tripel vaksin DTP dan diberikan dengan
dosis 0,5 ml subcutan atau intramuskular. Vaksinasi ulang dilakukan 1 tahun sesudah
suntikan terakhir dari imunisasi dasar atau kira-kira umur 1½-2 tahun dan pada umur 5
tahun. Selanjutnya setiap 5 tahun sampai dengan usia 15 tahun hanya di berikan vaksin
difteri dan tetanus (vaksin DT) atau apabila ada kontak dengan penderita difteri.
4. Prognosis
Nelson berpendapat kematian penderita difteri sebesar 3-5% dan sangat bergantung
pada:
a. Umur penderita,karena makin muda umur anak prognosis makin buruk.
b. Perjalanan penyakit,karena makin lanjut makin buruk proknosisnya
c. Letak lesi difteri
d. Keadaan umum penderita, misalnya prognosisnya kurang baik pada penderita gizi
kurang
e. Pengobatan.makin lambat pemberian antitoksin, prognoasis akan makin buruk.
51
ARTIKEL VI HIV/AIDS
ARTIKEL VI : HIV/AIDS
52
ARTIKEL VI HIV/AIDS
Oleh karena itu, 90% dari pengidap AIDS tidak menyadari bahwa mereka telah
tertular virus AIDS, yaitu HIV karena masa inkubasi penyakit ini termasuk lama dan itulah
sebabnya mengapa penyakit ini sangat cepat tertular dari satu orang ke orang yang lain.
masa inkubasi adalah periode atau masa dari saat penyebab penyakit masuk ke dalam tubuh
(saat penularan) sampai timbulnya penyakit.
C. Perbedaan HIV dan AIDS
Fase HIV adalah fase dimana virus masuk ke dalam tubuh dan tubuh mulai
melakukan perlawanan dengan menciptakan antibody. Pada fase ini, sebagian besar orang
tidak merasakan gejalanya sehingga disebut fase tanpa gejala.
Fase AIDS, adalah saat tubuh sudah tidak mampu melawan penyakit-penyakit yang
masuk dan menginfeksi tubuh. Biasanya dikatakan fase AIDS setelah muncul dua atau lebih
gejala. Missal flu yang sulit sembuh diiringi mencret dan menurunnya berat badan hingga
kurang dari 10%.
Orang dengan HIV dan AIDS dibagi dalam empat stadium perkembangan, yaitu:
1. Stadium tanpa gejala, yaitu stadium dimana orang nampak sehat, namun dapat
merupakan sumber penularan infeksi HIV. Masa ini bisa mencapai 5-10 tahun,
bergantung dengan kekebalan tubuh dan kesehatan seseorang.
2. Stadium ARC (AIDS Related Complex), memperlihatkan gejala-gejala seperti demam
lebih dari 380C secara terus menerus, menurunnya berat badan lebih dari 10% dalam
waktu 3 bulan, pembesaran kelenjar getah bening, diare secara berkala dalam waktu
Stadium awal infeksi HIV, menunjukkan gejala-gejala seperti: demam, kelelahan, nyeri
sendi, pembesaran kelenjar getah bening. Gejala ini menyerupai influenza.
3. Stadium yang lama tanpa sebab jelas, kelemahan tubuh yang menurunkan aktifitas fisik,
berkeringat pada waktu malam hari.
4. Stadium AIDS, akan menunjukkan gejala-gejala seperti terdapatnya kanker kulit yang
disebut sarcoma Kaposi, kanker kelenjar getah bening, infeksi penyakit penyerta
misalnya: pneumonia yang disebabkan oleh pneumocystis carinii, TBC, peradangan
otak atau selaput otak.
D. Penyebab HIV
Penyebab timbulnya penyakit AIDS belum dapat dijelaskan sepenuhnya. Tidak
semua orang yang terinfeksi virus HIV ini terjangkit penyakit AIDS menunjukkan bahwa
ada faktor-faktor lain yang berperan disini. Penggunaan alcohol dan obat bius, kurang gizi,
tingkat stress yang tinggi dan adanya penyakit lain terutama penyakit yang ditularkan lewat
alat kelamin merupakan faktor-faktor yang mungkin berperan diantaranya adalah waktu.
53
ARTIKEL VI HIV/AIDS
Seperti yang yang tadi dijelaskan bahwa HIV secara terus menerus memperlemah
sistem kekebalan tubuh dan dengan cara menyerang serta menghancurkan kelompok-
kelompok sel darah putih tertentu yaitu sel T-helper (T4) memainkan suatu peranan penting
pada pencegahan infeksi. Ketika terjadi infeksi, sel-sel ini akan berkembang dengan cepat,
memberi tanda pada sistem kekebalan tubuh yang lain bahwa telah terjadi infeksi. Hasilnya,
tubuh memproduksi antibody yang menyerang dan menghasilkan bakteri dan virus-virus
yang berbahaya.
E. Penularan HIV/AIDS
Pencegahan tentu saja harus dikaitkan dengan cara-cara penularan HIV seperti yang
sudah dikemukakan. Ada beberapa cara pencegahan HIV/AIDS, yaitu:
1. Pencegahan penularan melalui hubungan seksual, infeksi HIV terutama melalui
hubungan seksual, sehingga pencegahan AIDS perlu difokuskan pada hubungan
seksual. Untuk ini perlu dilakukan penyuluhan agar orang berperilaku seksual yang
aman dan bertanggung jawab, yakni: hanya mengadakan hubungan seksual dengan
pasangan sendiri (suami atau istri sendiri), kalau salah seorang pasangan Anda sudah
terinfeksi HIV, maka dalam melakukan hubungan seksual perlu digunakan kondom
secara benar, mempertebal iman agar tidak terjerumus ke dalam hubungan-hungan
seksual diluar nikah.
2. Pencegahan penularan melalui darah dapat berupa: pencegahan dengan cara
memastikan bahwa darah dan produk-produknya yang digunakan untuk transfusi tidak
tercemar virus HIV, jangan menerima donor darah dari orang yang beresiko tinggi
tertular AIDS, gunakan alat-alat kesehatan seperti jarum suntik, alat cukur, alat tusuk
untuk tindik yang bersih dan suci hama.
3. Pencegahan penularan dari ibu-anak (perinatal). Ibu-ibu yang ternyata mengidap virus
HIV/AIDS disarankan untuk tidak hamil.
4. Mencegah penularan lewat alat-alat yang tercemar bila digunakan alat-alat yang
menembus kulit dan darah (jarum suntik, jarum tato, pisau cukur, dan lain sebagainya).
Pastikan bahwa alat-alat tersebut benar-benar steril. Cara mensterilkan alat-alat tersebut
dapat dengan mencucinya dengan benar. Anda dapat memakai ethanol dengan jarum
suntik tersebut, lalu semprotkan keluar. Hal ini dilakukan dua kali. manifistasi AIDS
rata-rata timbul 10tahun sesudah infeksi. HIV/AIDS tidak menular kecuali :
a. Melakukan hubungan seks dengan seorang ODHA.
b. Melakukan hubungan seks (homo atau hetero seksual).
c. Melakukan hubungan seks berganti-ganti pasangan tanpa kondom.
d. Menggunakan 1 jarum suntik secara bergantian atau menggunakan jarum bekas.
54
ARTIKEL VI HIV/AIDS
Siapapun bisa terkena AIDS,jika perilakunya beresiko. Penampilan luar tidak menjamin
bebas HIV. ODHA sering terlihat sehat dan merasa sehat jika belum melakukan tes
HIV,ODHA tidak tahu bahwa dirinya telah tertular HIV dan dapat menularkan HIV
kepada orang lain. Tes HIV adalah satu-satunya cara mendapatkan kepastian tertular
atau tidak. Virus HIV Tidak Menular Melalui:
a. Keringat,air liur.
b. Makanan,flu,atau influenza.
c. Berpelukan.
d. Makan dengan perobat yang sama.
e. Bersalaman.
f. Mandi bersama.
g. Digigit nyamuk HIV dan Tubuh manusia,belum ada obat membasmi HIV.
h. Memakai toilet bersama.
i. Berhubungan seks dengan menggunakan kondom yang baik/
j. Ciuman,senggolan,pelukan dan kegiatan sehari-hari lainnya.
HIV masuk langsung ke aliran darah untuk dapat berkembang dalam tubuh manusia. Di
luar tubuh manusia HIV sangat cepat mati. HIV mati oleh air panas,sabun,bahan pencuci
hama lain. HIV tidak dapat menular lewat udara seperti virus lainnya. Di tubuh manusia
HIV bersarang dalam sel darah putih tertentu yang disebut sel T4 (CD4=Sel Thelper).
Sel T4 terdapat pada cairan tubuh maka HIV ditemukan terutama dalam daah,air
mani,cairan vagina. HIV tidak terdapat dalam:urine,faeces,muntahan. HIV tidak dapat
menembus kulit itu.
55
ARTIKEL VI HIV/AIDS
menjalankan tes darah,maka dalam tes pertama tersebut belum tentu dapat di deteksi adanya
virus HIV dalam darah.
Hal ini disebabkan karena tubuh kita membutuhkan waktu sekitar 3-6 bulan untuk
membentuk antibody yang nantinya akan di deteksi oleh tes darah tersebut. Masa ini disebut
Window Periode (periode jendela). Dalam masa ini ,bila orang tersebut ternyata sudah
mempunyai virus HIV dalam tubuhnya (walaupun belum bisa di deteksi melalui tes darah),
ia sudah bisa menularkan HIV melalui perilaku yang disebutkan di atas tadi.
G. Pencegahan Bagi HIV/AIDS
Bagi yang belum terinfeksi sampai detik ini belum ada vaksin yang sanggup
mencegah atau mengobati HIV/AIDS. Namun bukanlah sesuatu yang mustahil untuk
melakukan pencegahan HIV terhadap diri sendiri dan orang lain. Oleh karena
itu,pemahaman terhadap proses penularan merupakan kunci dari pencegahannya.
Virus HIV/Aids terdapat dalam cairan tubuh kita: darah, cairan
semen/vagina/ketuban, mukosa dubur, dan juga ASI (air susu ibu). HIV dapat ditularkan
ketika cairan yang terinfeksi HIV masuk ke dalam tubuh seseorang. Penularan selama
hubungan seks terjadi pada saat ada kontak antara cairan tubuh yang berasal dari penis atau
dari vagina, sebelum, selama , atau setelah orgasme.
Jika Anda dan pasangan Anda bebas virus HIV, maka tidak ada risiko penularan.
Jika tidak ada pertukaran darah atau cairan semen/vagina maka tidak ada risiko. HIV perlu
masuk ke dalam tubuh agar terjadi infeksi.
1. Aktivitas tidak aman
Hubungan seksual tanpa perlindungan sangat tidak aman Ini mengandung risiko
tinggi penyebaran HIV. Risiko terbesar adalah ketika darah atau cairan semen/vagina
menyentuh selaput lendir di dalam rektum , vagina , mulut, hidung , atau pada ujung
penis. Jaringan-jaringan ini dapat rusak dengan mudah , yang memberikan cara untuk
HIV masuk ke dalam tubuh.
Untuk mengurangi risiko penularan, pelajari dan ketahui kondisi tubuh Anda dan
pasangan Anda. Luka, misalnya gusi berdarah meningkatkan risiko penyebaran HIV.
Aktivitas fisik kasar juga meningkatkan risiko . Setiap luka kecil akan memberikan
peluang pada virus HIV cuntuk masuk ke dalam tubuh.
Penghalang alami tubuh adalah kulit. Jika Anda tidak memiliki luka, kulit akan
melindungi Anda dari infeksi HIV. Namun ada juga kasus jarang diamana HIV dapat
masuk ke tubuh manusia melalui selaput lendir yang sehat. Maka dianjurkan
menggunakan pelindung untuk mencegah kontak dengan darah atau cairan tubuh.
56
ARTIKEL VI HIV/AIDS
Pelindung buatan yang paling umum adalah kondom untuk laki-laki walau juga ada
kondom perempuan untuk melindungi vagina, atau dubur.
Pelumas juga dapat mengurangi kemungkinan bahwa kondom akan bocor/pecah.
Namun pelumas berbahan dasar minyak seperti Vaseline, minyak, atau krim dapat
merusak kondom lateks, pastikan hanya gunakan pelumas berbasis air .
Perlu diketahui bahwa oral seks juga memiliki beberapa risiko penularan, terutama
jika cairan tubuh masuk ke dalam mulut dan ada pendarahan gusi atau luka di mulut.
2. Bagaimana bagi pasangan yang sudan terinfeksi?
Beberapa orang yang terlanjur terinfeksi HIV tidak melihat kebutuhan untuk
mengikuti pedoman seks yang lebih aman ketika mereka berhubungan seksual dengan
orang yang terinfeksi lainnya. Namun, orang dengan HIV/Aids masih perlu untuk
"bermain aman". Karena Anda bisa terkena infeksi menular seksual lain seperti herpes
atau sifilis, dan jika Anda sudah HIV positif, penyakit ini dapat menjadi lebih serius.
Anda juga mungkin mendapatkan "terinfeksi ulang" dengan jenis virus yang
berbeda. Versi baru HIV mungkin tidak dapat dikendalikan oleh obat yang sedang
dipakai. Maka mengikuti pedoman seks aman juga akan mengurangi risiko bagi orang
yang telah terinfeksi.
3. Pedomana seks aman
Pendekatan penanggulanan penularan Aids lewat hubungan seksual menggunakan
metode ABC:
a. A adalah singkatan dari Abstinence, atau pantang: dengan tidak melakukan
hubungan seksual sama sekali. Ini adalah cara yang paling aman.
b. B dari Be Faithful: yaitu setia dengan melakukan hubungan seksual hanya dengan
satu pasangan tetap. Ini akan aman bila Anda atau pasangan Anda bebas HIV, setia
tidak pernah melakukan hubungan seksual dengan pasangan lain (walau hanya
sekali), dan juga tidak pernah menggunkan jarum bekas.
c. Jika anjuran kedua ini tidak mau/dapat ditaati maka dianjurkan C, yaitu
menggunakan kondom(condom) saat berhubungan.
Semua kegiatan yang menghindari kontak langsung dengan cairan tubuh seperti fantasi,
masturbasi, atau merayu dengan berbicara seksi, maupun sentuhan non - seksual, juga
aman.
57
ARTIKEL VII MIKROORGANISME UNTUK MIKROBIOLOGI
Mikroorganisme yang berperan dalam bioteknologi contohnya virus, bakteri, alga, jamur,
maupun protozoa. Alasan penggunaan mikroorganisme dalam bioteknologi adalah
perkembangannya sangat cepat, kemampuan metabolismenya sangat tinggi, dapat tumbuh di
berbagai media, dapat tumbuh dan berkembang tanpa terpengaruh cuaca dan iklim,
pertumbuhannya mudah dikontrol, dan sifat genetisnya mudah dimodifikasi. Oleh karena itu dalam
proses bioteknologi, mikroorganisme ditumbuhkan dalam kondisi yang optimum sehingga efisiensi
produksi sangat tinggi.
Makanan
No. Produk Makanan Bahan Mentah Pengolah
Mikroorganisme
1. Berbagai jenis Tepung gandum Saccharomyces
kue cerevisiae
2. Kopi Biji kopi Erwinia dissolvens
3. Kecap Kedelai Aspergillus wentii
4. Yoghurt Susu L. bulgaricus & L.
acidophilus
5. Keju Susu Lactobacillus casei
58
ARTIKEL VII MIKROORGANISME UNTUK MIKROBIOLOGI
61
ARTIKEL VIII OBAT KERAS
Semua obat baru yang belum tercantum dalam kompendial atau farmakope baru yang
berlaku di Indonesia, serta obat-obat yang ditetapkan sebagai obat keras melalui Keputusan
Menteri Kesehatan RI.
Diperlukan informasi lengkap terkait penggunaan obat ini karena jika tidak
digunakan secara tepat dapat menimbulkan efek samping yang tidak baik bagi tubuh.
Penggunaan obat yang tepat akan meningkatkan efektivitas obat terhadap penyakit dan
meminimalkan efek sampingnya.
62
ARTIKEL VIII OBAT KERAS
a. Loratadine k. Estrazolam
b. Pseudoefedrin l. Fluoxetine
c. Bromhexin HCl m. Sertraline HCl
d. Alprazolam n. Carbamazepin
e. Clobazam o. Haloperidol
f. Chlordiazepokside p. Phenytoin
g. Amitriptyline q. Levodopa
h. Lorazepam r. Benzeraside
i. Nitrazepam s. Ibuprofen
j. Midazolam t. Ketoprofen
C. Penandaan
Berdasarkan Keputusan Menteri Republik Indonesia No. 02369/A/SK/VII/1986,
tanda khusus untuk obat keras memiliki lingkaran merah bergaris tepi hitam dengan tulisan
huruf “K” didalamnya yang menyentuk garis tepi. Tanda khusus harus diletakkan
sedemikian rupa sehingga jelas terlihat dan mudah dikenali.
63
ARTIKEL IX SEDIAAN STERIL
ARTIKEL IX : SUPOSITORIA
A. Pengertian Supositoria
Suppositoria adalah obat solid (padat) berbentuk peluru yang dirancang untuk
dimasukkan ke dalam anus/rektum (suppositoria rektal), vagina (suppositoria vagina) atau
uretra (suppositoria uretra). Suppositoria umumnya terbuat dari minyak sayuran solid yang
mengandung obat.
B. Macam-macam Supositoria dan Keuntungannya
Berikut adalah macam-macam sediaan Supositoria.
1. Suppositoria rektal, sering disebut sebagai suppositoria saja, bentuk peluru, digunakan
lewat rektum atau anus. Untuk dewasa 3 g dan untuk anak-anak 2 g. Suppositoria rektal
berbentuk torpedo mempunyai keunggulan yaitu jika dibagian yang besar masuk
melalui jaringan otot penutup dubur, suppositoria akan masuk dengan sendirinya.
2. Suppositoria vaginal atau ovula, berbentuk bola lonjong seperti kerucut, digunakan
untuk vagina. Berat antara 3 – 5g . umumnya 5g. Suppositoria vaginal dengan bahan
dasar yang dapat larut atau dapat bercampur dalam air seperti PEG atau gelatin
tergliserensi memiliki bobot 5g. Suppositoria dengan bahan gelatin tergliseransi
(70bagian gliserin, 20bagian gelatin, 10bagian air) harus dismpan dalam wadah yang
tertutup rapat.
64
ARTIKEL IX SEDIAAN STERIL
3. Suppositoria uretra digunakan lewat uretra, berbentuk batang dengan panjang 7-14 cm.
65
ARTIKEL IX SEDIAAN STERIL
Rektum mengandung sedikit cairan dengan pH 7,2 dan kapasitas daparnya rendah.
Epitel rektum keadaannya berlipoid (berlemak), maka diutamakan permeable terhadap
obat yang tidak terionisasi (obat yang mudah larut dalam lemak).
2. Faktor Fisika-Kimia dari Obat dan Basis
a. Kelarutan obat : Obat yang mudah larut dalam lemak akan lebih cepat terabsorpsi
dari pada obat yang larut dalam air.
b. Kadar obat dalam basis : bila kadar obat naik maka absorpsi obat makin cepat.
c. Ukuran partikel : ukuran partikel obat akan mempengaruhi kecepatan larut dari obat
ke cairan rektal.
d. Basis Suppositoria : Obat yang larut dalam air dan berada dalam basis lemak
dilepas segera ke cairan rektal bila basis cepat melepas setelah masuk ke dalam
rektum, dan obat akan segera diabsorpsi dan aksi kerja awal obat akan segera nyata.
Obat yang larut dalam air dan berada dalam basis larut dalam air, aksi kerja awal
dari obat akan segera nyata bila basis tadi segera larut dalam air.
E. Komponen Supositoria
Bahan dasar : ol. cacao (lemak coklat), gelatin tergliserinasi, minyak nabati
terhidrogenasi, campuran PEG berbagai bobot molekul dan ester asam lemak PEG. Bahan
dasar lain dapat digunakan seperti surfaktan nonionik misalnya ester asam lemak
polioksietilen sorbitan dan polioksietilen stearat.
Bahan dasar Suppositoria yang ideal harus mempunyai sifat sebagai berikut.
1. Padat pada suhu kamar, sehingga dapat dibentuk dengan tangan atau dicetak, tapi akan
melunak pada suhu rektal dan dapat bercampur dengan cairan tubuh.
2. Tidak beracun dan tidak menimbulkan iritasi.
3. Dapat bercampur dengan bermacam-macam obat.
4. Stabil dalam penyimpanan, tidak menunjukkan perubahan warna, bau dan pemisahan
obat.
5. Kadar air cukup.
6. Untuk basis lemak, bilangan asam, bilangan iodium dan bilangan penyabunan harus
jelas.
Bahan dasar supositoria yang digunakan sangat berpengaruh pada pelepasan zat
terapeutik.
1. Supositoria dengan Bahan Dasar Lemak
Oleum Cacao atau lemak coklat merupakan trigliserida dari asam oleat, asam stearat,
asam palmitat, warna putih kekuningan, padat, berbau seperti coklat, meleleh pada suhu
66
ARTIKEL IX SEDIAAN STERIL
310C – 340C. karena mudah tengik, sebaiknya harus disimpan dalam wadah / tempat
sejuk, kering dan terlindung dari cahaya.
Oleum Cacao dapat menunjukkan polimorfisme dari bentuk kristalnya karena
pemanasan tinggi. Diatas titik leburnya, Oleum Cacao akan meleleh sempurna seperti
minyak dan akan kehilangan inti kristal stabil yang berguna untuk membentuk
kristalnya kembali.
Bentuk-bentuk kristal Oleum Cacao tersebut adalah sebagai berikut.
a. Bentuk α (alfa), terjadi bila lelehan Oleum Cacao tadi didinginkan dengan segera
pada suhu 00C dan bentuk ini titik leburnya 240C (literatur lain 220C).
b. Bentuk β (beta), terjadi bila lelehan Oleum Cacao tadi diaduk-aduk pada suhu 18 0C
-230C dan bentuk ini mempunyai titik lebur 280C – 310C.
c. Bentuk β stabil (beta stabil), terjadi dari perubahan perlahan-lahan bentuk disertai
kontraksi volume dan bentuk ini mempunyai titik lebur 340C – 350C (literatur lain
34,50C).
d. Bentuk γ (gamma), terjadi dari pendinginan lelehan Oleum Cacao yang sudah dingin
(200C) dan bentuk ini mempunyai titik lebur 180C.
Menghindari bentuk- bentuk kristal yang tidak stabil di atas dengan cara sebagai
berikut.
a. Oleum Cacao tidak dilelehkan seluruhnya, cukup 2/3 saja yang dilelehkan.
b. Penambahan sejumlah kecil bentuk kristal stabil ke dalam lelehan Oleum Cacao,
untuk mempercepat perubahan bentuk tidak stabil menjadi bentuk stabil.
c. Pembekuan lelehan selama beberapa jam / hari.
yang maksimum. Meskipun bentuk nonionik dapat dilepaskan dari bahan dasar yang
dapat bercampur dengan air seperti gelatin tergliserinasi atau PEG, tetapi cenderung
sangat lambat larut sehingga dapat menghambat pengelepasan obat.
Pembuatan Suppositoria dengan PEG dilakukan dengan melelehkan bahan dasar lalu
dituangkan ke dalam cetakan seperti pembuatan Suppositoria dengan bahan dasar lemak
coklat.
a. Bahan dasar tidak berair, seperti PEG 4000 4% (25%) dan PEG 1000 96% (75%).
b. Bahan dasar berair, seperti PEG 1540 30%, PEG 6000 50% dan Aqua + Obat 20%.
Keuntungan Kerugian
1. Tidak mengiritasi atau 1. Menarik cairan dari jaringan tubuh
merangsang. setelah dimasukkan, sehingga
2. Dapat disimpan di luar lemari terjadi rasa yang menyengat. Hal
es. ini dapat diatasi dengan cara
3. Tidak ada kesulitan dengan titik mencelupkan Suppositoria ke
leburnya, jika dibandingkan dalam air sebelum digunakan. Pada
dengan Oleum Cacao. etiket Supositoria ini harus tertera
4. Tetap kontak dengan lapisan petunjuk "Basahi dengan air
mukosa karena tidak meleleh sebelum digunakan".
pada suhu tubuh. 2. Dapat memperpanjang waktu
disolusi sehingga menghambat
pelepasan obat.
Suppositoria dengan bahan dasar Gelatin, dapat digunakan sebagai bahan dasar
Vaginal Suppositoria, tidak melebur pada suhu tubuh, tetapi melarut dalam sekresi
tubuh, perlu penambahan pengawet ( Nipagin ) karena bahan dasar ini merupakan
media yang baik bagi pertumbuhan bakteri, penyimpanan harus ditempat yang dingin,
bahan dasar ini dapat juga digunakan untuk pembuatan Urethra Suppositoria dengan
formula : gelatin 20, gliserin 60 dan aqua yang mengandung obat 20.
Kebaikan Keburukan
Dapat diharapkan berefek yang Cenderung menyerap uap air karena
cukup lama, lebih lambat melunak, sifat gliserin yang hygroskopis yang
lebih mudah bercampur dengan dapat menyebabkan dehidrasi /
cairan tubuh jika dibandingkan iritasi jaringan, memerlukan tempat
dengan Oleum Cacao. untuk melindunginya dari udara
lembab supaya terjaga bentuknya
68
ARTIKEL IX SEDIAAN STERIL
dan konsistensinya.
69
ARTIKEL IX SEDIAAN STERIL
70
ARTIKEL X FORMULASI TABLET VITAMIN C
A. Formulasi
1. Satuan Dasar.........................................................................50mg/tablet
a. Acidum Ascorbicum.......................................................50mg
b. Amylum Manihot............................................................14mg
c. Avicel..............................................................................14mg
d. Talcum.............................................................................4mg
e. Magnesium Stearat..........................................................4mg
f. Lactosum sampai.............................................................200mg
B. Spesifikasi
1. Pemerian : Massa tablet berwarna kuning, rasa asam manis.
2. Bahan-bahan : Semua bahan yang dipakai (bahan berkhasiat dan bahan tambahan)
harus memenuhi spesifikasi terbaru.
3. Peralatan : Timbangan, Wadah terbuat dari baja tahan karat, Mixer, Mesin
Cetak Tablet (Cadmatch)
C. Pembuatan
1. Timbang semua bahan yang dibutuhkan sesuai perhitungan
2. Masukkan Acidum Ascorbicum, Amylum Manihot, Avicel, dan Lactosum ke dalam
mixer, aduk hingga homogeny.
3. Masukkan Magnesium Stearat, aduk hingga homogeny.
4. Setelah melakukan pengujian atau evaluasi daya serbuk yang dihasilkan, campuran
dimasukkan ke dalam corong yang terdapat di sisi kanan dan kiri atas mesin cetak
tablet.
5. Nyalakan mesin, lakukan pencetakan tablet dengan massa 200mg per satu tablet.
71
ARTIKEL X FORMULASI TABLET VITAMIN C
D. Evaluasi Mutu
1. Keseragaman Bobot Tablet
Alat : Neraca Analitik
Prosedur : Dengan mengambil 20 tablet sebagai sampel, lalu menimbang satu per satu
tablet pada neraca analitik. Catat masing-masing bobot tablet sampel.
2. Keseragaman Ukuran
Alat : Thickness Tester/Jangka Sorong/Dial Thickness Gauge
Prosedur : Dengan mengambil 10 tablet sebagai sampel, lalu mengukur masing-masing
teblat dan diameter tablet dengan Thickness Tester/Jangka Sorong/Dial Thickness
Gauge. Catat masing-masing ukuran tebal dan diameter tablet sampel.
3. Uji Keregasan
Alat : Friability Tester
Prosedur : Dengan mengambil 20 tablet sebagai sampel, lalu bersihkan tablet dari debu
kemudian timbang dengan neraca analitik, catat hasil bobot awal. Setelah itu, masukkan
20 tablet sampel ke dalam friabilator. Nyalakan alat, lakukan selama 4 menit per 100
putaran (25 putaran per menit). Setelah selesai, keluarkan tablet sampel, lalu bersihkan
dari debu dan timbang kembali, catat hasil bobot setelah diuji.
4. Uji Kekerasan Tablet
Alat : Hardness Tester
Prosedur : Dengan mengambil beberapa tablet sebagai sampel, lalu letakkan tablet
pada ujung alat hardness tester dengan posisi vertikal. Tekan tombol, sehingga tablet
tertekan lalu pecah. Lihat skala pada alat, lakukan sebanyak 3 kali.
5. Uji Waktu Hancur
Alat : Disintegrasi Tester/Disolusi Tester
Prosedur : Dengan mengambil 6 tablet sebagai sampel, masukkan 1 tablet ke dalam
setiap tabung pada alat disintegrasi tester/disolusi tester. Lalu masukkan ke dalam
penangas air pada suhu tubuh (370C). Jalankan alat sampai semua tablet
hancur/terdisolusi/terdisintegrasi, lalu catat waktu hancur yang diperlukan.
E. Pre-Formulasi
1. Vitamin C (Acidum Ascorbicum(
Pemerian : hablur atau serbuk putih atau agak kuning. Oleh pengaruh cahaya,
lambat laun, menjadi berwarna gelap. Dalam keadaan kering stabil diudara, dalam
larutan cepat teroksidasi. Melebur pada suhu +_ 109 C.
72
ARTIKEL X FORMULASI TABLET VITAMIN C
Kelarutan : mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol, tidak larut
dalam kloroform, eter, dan dalam benzena.
Khasiat : sebagai zat aktif, ( Antiscorbut ). ( Depkes RI, 1979 ).
Penggunaan : 50mg
Alasan : tidak tahan pemanasan, stabil diudara kering, kurang cocok dalam
bentuk larutan karena cepat teroksidasi sehingga tidak digunakan dengan metode
granulasi basah, dan karena dosisnya kecil ditambah dengan eksipien yang kompresibel
dan mudah mengalir maka dapat dibuat dengan metode kempa langsung.
2. Amylum manihot
Pemerian : serbuk sangat halu, putih.
Kelarutan : praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol.
Khasiat : zat tambahan (sebagai bahan pengikat dan penghancur). ( Depkes
RI, 1995 ).
Penggunaan : 5-10%.
Alasan : sebagai pengikat serbaguna untuk menghasilkan tablet yang
terdisintegrasi cepat.
3. Avicel
Pemerian : berupa serbuk kristal poros, putih, tidak berbau, tidak berasa dan
memiliki aliran yang baik.
Kelarutan : praktis tidaklarut dalam air, cairan asam dan kebanyakan pelarut
organik, sedikit larut dalam larutan NaOH 5% b/v.
Khasiat : zat tambahan (sebagai disintegran dan pengikat).
Penggunaan : 5-15% b/b.
Alasan : karena avicel meskipun higroskopis tetapi stabil dan juga
kompresibel dengan vitamin C.
4. Talcum
Pemerian : serbuk hablur, sangat halus licin, mudah melekat pada kulit, bebas
dari butiran, warna putih atau putih kelabu. Berkilat, tidak melekat pada kulit dan
terbebas dari butiran.
Kelarutan : tidak larut dalam hampir semua pelarut.
Khasiat : zat tambahan (sebagai bahan pelicin dan antiadheren/mencegah
penempelan tablet pada punch atau pada dinding die) Depkes RI, 1979.
Penggunaan :2%
Alasan : Dapat meminimalisir kecenderungan saat melekat pada permukaan
punch dengan lebih baik dan membantu memperbaiki sifat alir serbuk.
73
ARTIKEL X FORMULASI TABLET VITAMIN C
5. Mg stearate
Pemerian : serbuk halus, putih dan voluminus, bau khas lemah, mudah melekat
dikulit, bebas dari butiran.
Kelarutan : tidak larut dalam air, dalam etanol dan dalam eter.
Khasiat : zat tambahan (sebagai pelincir). ( Depkes RI, 1979 )
Penggunaan : 0,25-5%.
Alasan : bersifat seperti lemak dan tersedia dalam ukuran partikelkecil. Mg
stearat paling efisien dan lazim digunakan sebagai antiadheren dan pelincir.
6. Lactosa Spread Dried (Lactosum Tebar Kering)
Pemerian : serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa agak manis.
Kelarutan : larut dalam 6 bag.air, larut dalam 1 bag.air mendidih, sukar larut
dalam etanol 96% P, praktis tidak larut dalam kloroform P dan dalam eter P.
Khasiat : zat tambahan (sebagai bahan pengisi). ( Depkes RI, 1979 )
Penggunaan : ad 100%.
Alasan : Memiliki rasa yang manis sehingga memperbaiki rasa sediaan. Dan
juga memiliki sifat alir yang baik sehingga dapat memperkuat sifat lubrikan pada
campuran sediaan.
74
DAFTAR PUSTAKA
DAFTAR PUSTAKA
75
DAFTAR PUSTAKA
16. Lovaas OI, Koegel RL, Schreibman L. 1979. Stimulus overselectivity in autism: a review of
research. Psychol Bull.
17. Martineau J, Barthelemy C, Garreau B, Lelord G. 1985. Vitamin B6, magnesium, and
combined B6- Mg: therapeutic effects in childhood autism. Biol Psychiatry.
18. Poustka F, Lisch S, Ruhl D, et al. 1996. The standardized diagnosis of autism, Autism
Diagnostic Interview- Revised: interrater reliability of the German form of the interview.
Psychopathology.
19. Prior MR, Tress B, Hoffman WL, Boldt D. 1984. Computed tomographic study of children
with classic autism. Arch Neurol.
20. Singer HS. 1998. Pediatric movement disorders: new developments. Mov Disord.
21. Skjeldal OH, Sponheim E, Ganes T, et al. 1998. Childhood autism: the need for physical
investigations. Brain Dev.
22. Stern JS, Robertson MM. 1997. Tics associated with autistic and pervasive developmental
disorders. Neurol Clin.
23. Taylor B, Miller E, Farrington CP, et al. 1999. Autism and measles, mumps, and rubella
vaccine: no epidemiological evidence for a causal association. Lancet.
24. Teitelbaum P, Teitelbaum O, Nye J, et al. 1998. Movement analysis in infancy may be
useful for early diagnosis of autism. USA: Proc Natl Acad Sci.
25. Volkmar FR. 1991. Autism and the pervasive developmental disorders. Hosp Community
Psychiatry.
26. Volkmar FR, Cicchetti DV, Dykens E, et al. 1988. An evaluation of the Autism Behavior
Checklist. J Autism Dev Disord.
27. Volkmar FR, Cohen DJ. 1988. Neurobiologic aspects of autism. England: J Med.
28. Vostanis P, Smith B, Chung MC, Corbett J. 1994. Early detection of childhood autism: a
review of screening instruments and rating scales. Child Care Health.
76