1. Produksi yang tidak memnuhi aspek CPOB seperti berikut ini kecuali...

a. Semua proses produksi tidak perlu dilaksanakan dan diawasi oleh personil yang
terkualifikasi
b. Tidak perlu adanya in proses control
c. Setiap tahapan proses harus diverifikasi sebelum dilanjutkan ke tahap berikutnya
d. Alat wadah maupun mesin yang dipakai tidak perlu ditempeli label bersih
e. Tidak memiliki prosedur tetap yang jelas dan rinci dalam setiap tahap produksi
2. Dari aspek sanitasi dan higiene industri farmasi hendaknya, kecuali..
a. Setiap personil yang memasuki area produksi memakai pakaian pelindung yang
sesuai
b. Merokok, makan, dibolehkan di area tertentu yang sudah ditentukan
c. Setiap karyawan menjalani pemeriksaan kesehatan secara rutin
d. Karyawan tidak harus mandi sebelum masuk ke area produksi
e. Tidak boleh berbicara selama bekerja
3. Menurut anada, personel berikut yang bertanggung jawab untuk mencegah
kontaminasi silang dan campur baur, kecuali..
a. Operator bagian mixing
b. Operator bagian kemas sekunder
c. Operator bagian kemas primer
d. Operator peminbangan
e. Operator sekuriti
4. Yang termasuk dalam critical defect dalam produk kosmetik adalah..
a. Label pada produk tertukar dengan produk lain
b. Ada informasi cara pakai yang tidak tertulis di kemasan
c. Kardus sobek
d. Stiker pengelupas
e. Kontaminasi mikrobiologi produk jadi
5. Berikut ini alasan utama mengelolah limbah adalah kewajiban industri farmasi
sebelum dibuang ke lingkungan kecuali...
a. Supaya dapat pujian dan penghargaan dari pemerintah
b. Supaya tidak mencemari lingkungan
c. Supaya tidak menimbulkan masalah dengan masyarakat sekitarnya
d. Yang diolah diindustri farmasi adalah bahan kimia sehingga limbahnya pun harus
aman
e. Amanat undang-undang
6. Menurut anda, berikut ini hal penting yang harus ada dalam SOP sampling, Kecuali...
a. Nama petugas sampling
b. Alat yang digunakan untuk sampling
c. Metode sampling
d. Jenis wadah ssmpling yang digunakan
e. Instruksi cara pembersihan dan penyimpanan alat sampling
7. Setelah validasi metode analisa dilakukan, selanjutnya dilakukan...
a. Koordinasi dengan produksi
b. Transfer teknologi analisa
c. Studi performulasi
d. Koordinasi dengan RD registrasi
 e. Validasi metode analisa
8. The recommendation of the strength in production corridor areas is...
a. 300 lux
b. 200 lux
c. 100 lux
d. 400 lux
e. 500 lux
9. The basic component of the supply chain with the main activity is
“procurement/purchasing”, called...
a. Wholesalers
b. Upstream supply chain
c. Midstream supply chain
d. Downstream supply chain
e. Retailers
10. The measure of difference the actual quantity of material utilized in an order and the
standard consumption of material is called…
a. Material Usage Variance
b. Yield
c. Cycle Count
d. Days of Inventory
e. Purchase Price Variance
11. PQS ensures that knowledge of products and processes is managed at all stages of the
life cycle. It is called …
a. Outsourced Activities
b. Change management
c. Knowledge Management
d. Approval Vendor List
e. Product realization
12. Dalam Dokumen Informasi Produk, data keamanan bahan baku yang dapat digunakan
adalah…
a. MSDS
b. Wikipedia
c. Furrial terpublikasi
d. open dari komite sainstifik seperti Asean Cosmetic S….. Body
e. Data dari ….
13. Prosedur yang perlu dilakukan setelah RD Analisa mendapatkan metode Analisa yang
tepat pada pengembangan produk baru yaitu…
a. Validasi metode Analisa
b. Melakukan pelaihan terhadap personil QC
c. Studi prefomulasi
d. Transfer teknologi Analisa
e. Melakukan trial analisa dengan metode lain
14. The main responsibilities of top management in the Pharmaceutical Quality System
(PQS) are …
a. Perform calibration, qualification, and validation
b. Command the work to employees
c. Spend funds or assets
d. Running the production machine
e. Direct, control the company; mobilize resources; and achieve quality objectives
15. Berikut ini adalah hal yang BUKAN tujuan dari internal audit…
a. menilai apakah SOP sudah dijalankan dengan benar
b. menilai pemahaman personel terhadap SOP
c. Dasar untuk perbaikan sistem mutu diperusahaan
d. menilai suatu produk layak di-release
e. Mengukur efektifitas sistem manajemen mutu
16. The inspector found measuring equipment in Laboratorium is not calibrated. This
finding is included in the level…
a. Minor
b. Small
c. Critical
d. Not Applicable
e. Major
17. Produksi yang tidak memenuhi aspek CPOB seperti berikut ini, kecuali…
a. Semua proses produksi tidak perlu dilaksanakan dan diawasi oleh personil yang
terkualifikasi
b. Setiap tahapan proses harus diverifikasi, sebelum dilanjutkan ke tahap berikutnya
c. Alat, wadah maupun mesin yang dipakai tidak perlu ditempeli lebel bersih
 d. Tidak memiliki prosedur tetap yang jelas dan rinci dalam setiap tahap produksi
e. Tidak perlu adanya in proses control
18. Supplier Evaluations include the following, except:
a. Rewards to the company
b. The quality of the supplied material
c. Respond if there are problems, complaints or questions
d. The accuracy of quantity delivered
e. On time delivery
19. Bangunan dan fasilitas di industry farmasi adalah termasuk yang di atur di CPOB :
a. Hendaknya memiliki ruangan khusus seperti untuk penerimaan barang,
penimbangan, dll.
b. Memiliki program perawatan, pemeliharaan dan pembersihan yang
terdokumentasi
c. Sebaiknya lokasi pabrik di kawasan industry
d. Luas area kerja dan area penyimpanan hendaknya cukup memadai
e. Semua jawaban benar
20. Dari aspek personalia, industry farmasi hendaknya, kecuali…
a. Melakukan pemeriksaan rutin tentang kesehatan karyawan
b. Adanya program pelatihan rutin hanya khusus untuk karyawan tertentu
c. Memiliki struktur organisasi yang baik, khususnya masalah tugas dan tanggung
jawab
d. Memiliki sistem reward, dan punishment yang baik untuk memacu prestasi
karyawan
e. Memiliki personil yang terkualifikasi dalam jumlah yang banyak
21. Bagian pengawasan mutu diatur di CPOB memiliki tugas seperti dibawah ini,
kecuali..
a. Tidak ada jawaban yang sesuai
b. Melakukan proses sampling secara benar
c. Memberikan status release terhadap bahan baku , bahan kemas
d. Melakukan in proses….
e. Melakukan proses analisa dengan metode analisa yang sudah…
22. Permasalahan ini dihadapi oleh hampir semua industry farmasi terkait wabah covid 19
yaitu..
a. Semua jawaban benar
b. Perundingan dengan karyawan terkait masalah upah, PHK, dll
c. Kesulitan secara financial
d. Kesulitan pengadaan bahan baku
e. Mematuhi aturan physical dan social distancing
23. Klaim kosmetika yang tidak diperbolehkan adalah..
a. Melembabkan kulit
 b. Mencerahkan wajah
c. Mengendalikan minyak di kulit wajah
d. Mengurangi ketombe
e. Mencegah kerontokan rambut
24. A measurement of delivery performance within a supply chain, it measures whether
the supply chain was able to deliver is called…
a. Forecast error
b. On time in fullifill (OTIF)
c. Purchase price variance (PPV)
d. Forecast accuracy
e. Month of coverage
25. Dari aspek personalia, industry farmasi hendaknya, kecuali…
a. Melakukan pemeriksaan rutin tentang kesehatan karyawan
b. Adanya program pelatihan rutin hanya khusus untuk karyawan tertentu
c. Memiliki struktur organisasi yang baik, khususnya masalah tugas dan tanggung
jawab
d. Memiliki sistem reward, dan punishment yang baik untuk memacu prestasi
karyawan
e. Memiliki personil yang terkualifikasi dalam jumlah yang banyak
26. Supplier evaluations include the following, except :
a. Reward to the company
b. Respond if there are problem, complaints or questions
c. On time delivery
d. The quality of the supplied material
e. The accuracy of quantity delivered
27. Produksi yang diharapkan dalam aspek CPOB, seperti berikut ini kecuali..
a. Harus memiliki apoteker sebagai penanggung jawab produksi
b. Semua proses harus memakai mesin secara dedicated
c. Semua proses produksi dilaksanakan dan diawasi oleh personil yang kompeten
d. Alat, wadah maupun mesin yang dipakai harus dalam kondisi bersih
e. Memiliki prosedur tetap yang jelas dan rinci dalam setiap tahap produksi

28. Berikut ini adalah urutan tahapan proses kualifikasi yang benar terhadap alat adalah .

a. Kualifikasi desain, kualifikasi instalasi, kualifikasi kinerja, dan kualifikasi operasional

b. Kualifikasi kinerja, kualifikasi desain, kualifikasi instalasi dan kualifikasi operasional

c. Kualifikasi operasional, Kualifikasi kinerja, kualifikasi desain, dan kualifikasi instalasi

d. Kualifikasi desain, kualifikasi personil, kualifikasi pelatihan, kualifikasi kinerja

E. Kualifikasi desain, kualifikasi instalasi, kualifikasi operasional dan kualifikasi kinerja

29. Suatu produk eksis memiliki data PQR (Review Kualitas Produk) / Pekajian Mutu

Produk menunjukkan bahwa kekerasan tablet tidak memenuhi syarat pada stabilitas

bulan ke 18. Yang bertanggung jawab mengkaji masalah tersébut adalah..

a. BPOM

b. RD Registrasi

C. RD Kemasan

D. RD Analisa

E. RD Formulasi

30. Berikut ini Alasan BPOM mengeluarkan buku CPOB, kecuali..

a. Sebagai acuan pada saat audit, sehingga ada standar yang sama

b. Kesadaran masyarakat tentang hak memperoleh obat yang bermutu dan harus murah

c. Industri Farmasi adalah industri khusus dari sisi modal, aturan Juga teknologi

d. Jaminan kesehatan termasuk obat adalah hak hakiki masyarakat

e. Obat itu bersifat universal

31. Skala trial dengan jumlah sesuai kebutuhan untuk pengujian fisik dan/atau kimia

dan/atau mikrobiologi, disesuaikan dengan kapasitas alat dan/atau mesin di laboratorium

R&D Formulasi disebut

a. Lab Scale

b. Produksi

c. Validasi Proses

d. Scale up

e. Pilot Scale

32. Peralatan yang memenuhi syarat menurut CPOB hendaknya, kecuali

a. Semua jawaban tidak sesuai

 b.Permukaan yang bersentuhan dengan bahan tidak boleh menimbulkan reaksi adisi,

absorpsi

c. Mudah dalam pembersihan dan perawatan

d. Desain dan konstruksi direncanakan sesuai kebutuhan

e. Tidak harus dar bahan stainless

33. The benefit of collaboration in the supply chain from “a custome perspective" is

a. Reduce the distribution cost

b. Reduce the depeciation

c. More accurate in forecasting

d. Reduce purchase cost

e. Reduce the warehouse cost

Manfaat kolaborasi dalam rantai pasokan dari "perspektif pelanggan" adalah

a. Mengurangi biaya distribusi

b. Mengurangi depeciation

c. Lebih akurat dalam peramalan

d. Mengurangi biaya pembelian

e. Mengurangi biaya gudang

34. There flows that occur at Supply Chan are

a Capital (money. People. Product)

b. Matenial, intormation people

c. Matenial, intormation, Capital (money)

d. . Intormation, People Product

e. Material Peeple, Captal imoney)

Arus yang terjadi pada Supply Chan adalah

a Capital (money. People. Product)

 b. Matenial, intormation people

c. Matenial, intormation, Capital (money)

d. . Intormation, People Product

e. Material Peeple, Captal imoney)

35. Dari aspek sanitasi dan higiene industri Farmasi hendaknya, kecuali

a. Karyawan tidak harus mandi sebelum masuk ke area produksi

b. Merokok , makan, dibolehkan di area tertentu yang sudah ditentukan

c. Setiap karyawan menjalani pemeriksaan kesehatan secara rutin

d. Setiap personil yang memasuki area produksi memakai pakaian pelindung yang sesuai

e. Tidak boleh berbicara selama bekerja

36. The example of finding during inspection with minor level is ..

a. The warehouse area is not cleaned according to scheduli

b. Mixed up materials for process

c. Batch record document not filled in completely

d. Water for injection contaminated

e. Deviations are not documented

Contoh temuan pada saat pemeriksaan dengan level minor adalah ..

a. Area gudang tidak dibersihkan sesuai jadwal

B. Bahan-bahan yang tercampur untuk proses

c. Dokumen catatan batch tidak diisi secara lengkap

d. Air untuk penyimpangan

e. yang terkontaminasi injeksi tidak didokumentasikan

37. Prosedur yang perlu dilakukan setelah RD analisa mendapatkan metode analisa yang
tepat pada pengembangan produk baru yaitu ....
A. Melakukan Trial Analisa Dengan Metode Lain
B. Melakukan Pelatihan Terhadap Personal Qc
C. Studi Praformulasi
D. Transfer Teknologi Analisa
E. Validasi Metode Analisa

38. Mutu didapat dibentuk kedalam produk obat dengan cara ...
A. Semua Jawaban Benar
B. Memiliki Karyawan Yang Terkualisifikasi Dalam Jumlah Memadai
C. Melakukan Proses Produksi Dengan Alat Yang Sesuai
D. Memberikan Gaji Dan Insentif Yang Sesuai Pada Setiap Karyawan
E. Melakukan Sistem manajemen mutu dalam setiap bagian ataupun tahap kegiatan
produksi
39.

40. untuk menentukan parameter fisika dan kimia sebelum melakukan pengembangan
produk, apoteker RD formulasi menyusun dokumen ...
A. Quality Target Product Profile
B. Studi Preformulasi
C. Metode Analisa
D. Trial Formula
E. Catatan Pengembangan Formula

41. peralatan yang memenuhi syarat menurut CPOB hendaknya, kecuali...

A. Mudah Dalam Pembersihan Dan Perawatan
B. Semua Jawaban Tidak Sesuai
C. Tidak Harus Dari Bahan Stainless
D. Desain Dan Kontruksi Direnanakan Sesuai Kebutuhan
E. Permukaan Yang Bersentuhan Dengan Bahan Tidak Boleh Menimbulkan Reaksi
Adisi, Absorpsi

42.The main purpose of self inspection is ....

A. To Evaluate All Aspects Of Produktion And Quality In Compliance With Gmp
Requirements
B. To Spend The Spare The Time For Some Employe
C. To Blame Others Depertments And To Get Punished
D. To Evaluted The Persons Activity In Production And Quality Area
E. To Tinal Result The Other Departments And Report To The Management

43.yang bertanggung jawab melakukan pengkajian terhadap regulasi terbaru dari BPOM
adalah .
A. RD Analisa
B. RD Registrasi
C. RD Formulasi
D. RD Kemasan
E. BPOM

44. a proses of analisis & identification of training needs with reference to the
competency standards to carry out a job properly is called ...
A. Inductions Training
B. Training Need Analysis (Tna)
C. Internal Training
D. Extrenal Training
E. Stucture Training

45. The basic component of supply chain with the main activity is “ procurement /
purchasing “, called ...
A. Midstream Supply Chain
B. Wholesalers
C. Upstream Supply Chain
D. Down Stream Supply Chain
E. Retailers.
46. Suatu produk syrup mendapatkan complain dari pasien karena syrup yang berada di
pasaran berbau tengik. Departemen manakah yang bertanggung jawab melakukan
kajian tersebut?
a. RD formulasi
b. RD Registrasi
c. RD Analisa
d. RD Kemasan
 e. BPOM
47. Pernyataan yang SALAH tentang standar kualitas air di kosmetika adalah….
a. Air untuk pembilasan akhir sama kualitasnya dengan air proses produksi
b. Produksi sediaan sekitar mata menggunakan air reverse osmosis
c. Sekurang-kurangnya kualitas air minum untuk produk sediaan bayi
d. Produksi shampoo sabun menggunakan air reverse osmosis
e. Air untuk pencucian tidak perlu setingkat dengan air proses produksi
48. Produksi yang diharapkan dalam aspek CPOB, seperti berikut ini, kecuali….
a. Harus memiliki apoteker sebagai penanggungjawab produksi
b. Memiliki prosedur tetap yang jelas dan rinci dalam setiap tahap produksi
c. Semua proses harus memakai mesin secara dedicated
d. Semua proses produksi dilaksanakan dan diawali oleh personel yang kompeten
e. Alat, wadah maupun mesin yang dipakai harus dalam kondisi bersih
49. Pencemaran lingkungan dapat dikendalikan dengan cara….
a. Melakukan pemanfaatan kembali ( re-use, re-cycle, recovery) terhadap limbah
b. Melakukan pengolahan terlebih dahulu
c. Memiliki instalasi pengolahan limbah
d. Semua jawaban di atas benar
e. Mereduksi sumber pencemaran (memakai bahan yang lebih murni)
50. KHQ10 is the rule which adopted for the amendment of GMP 2018, which discusses
about….
a. Pharmaceutical Quality System
b. Pharmaceutical Industry
c. Product Development
d. Pharmaceutical Development
e. Quality Risk Management
51. Three flows that occur at Supply Chain are….
a. Material, Information, People
b. Capital (money), People, Product
c. Material, People, Capital (money)
d. Information, People, Product
e. Material, Information, Capital (money)
52. Berikut ini adalah area tubuh yang termasuk dalam area aplikasi kosmetika,
KECUALI….
a. Mata
b. Bibir
c. Epidermis
d. Organ genital luar
e. Membran mukosa mulut
53. Skala trial dengan jumlah 1/10 batch size komersial atau sesuai kapasitas minimum
alat dan/atau mesin produksi disebut….
a. Pilot scale
b. Scale up
c. Produksi
d. Validasi proses
e. Lab scale
 54. Yang TIDAK HARUS tercantum dalam penandaan kosmetika adalah….
a. Nomor notifikasi BPOM
b. Nama dan alamat lengkap pemohon notifikasi
c. Nomor registrasi halal MUI
d. Komposisi bahan baku
e. Nomor bets
55. Yang tidak harus tercantum dalam penandaan kosmetika adalah
a. Nomor notifikasi BPOM
b. Nama dan alamat lengkap pemohon notifikasi
c. Nomor registrasi halal MUI
d. Komposisi bahan baku
e. Nomor bets
56. berikut ini alasan utama mengolah limbah adalah kewajiban industri farmasi sebelum
dibuang ke lingkungan, kecuali
a. Amanat undang-undang
b. Yang diolah diindustri farmasi adalah bahan kimia, sehingga limbahnya pun harus
aman
c. Supaya tidak mencemari lingkungan
d. Supaya dapat pujian dan penghargaan dari pemerintah
e. Supaya tidak menimbulkan masalah dengan masyarakat sekitarnya
57. proses validasi yang dilakukan sesudah produk obat dipasarkan disebut
a. Validasi normatif
b. Validasi retrospektif
c. Validasi kualitatif
d. Validasi konkuren
e. Validasi prospektif
58. untuk mengetahui kemampuan suatu laboratorium dalam menerima dan mengerjakan
suatu metode analisis diperlukan
a. Plant manager
b. Studi preformulasi
c. Validasi metode analisa
d. RD registrasi
e. Transfer teknologi analisa
59. supplier evaluations include the following, expect
a. Reward to company
b. Respon if there are problems, complaints or questions
c. The accuracy of quantity delivered
d. The quality of the supplied material
e. On time delivery
60. proses validasi yang dilakukan sesudah obat dipasarkan disebut
 a. Validasi retrospektif
b. Validasi normatif
c. Validasi konkuren
d. Vlidasi kualitatif
e. Validasi prospektif
61. dari aspek sanitasi dan higiene industri farmasi hendaknya, kecuali
a. karyawan tidak harus mandi sebelum masuk ke area produksi
b. merokok, makan dibolehkan di area tertentu yang sudah ditentukan
c. tidak boleh berbicara selama bekerja
d. setiap karyawan menjalani pemeriksaan kesehatan secara rutin
e. setiap personil yang memasuki area produksi memakai pakaian pelindung yang sesuai
62. self-inspection frequency program which have the aim to ensure consistency of GMP
implementation is
a. self inspection quarterly
b. self inspection monthly
c. self inspection weekly
d. sefl inspection suddenly
e. self inspection yearly
63. CPOB adalah
a. satu satunya pedoman industri farmasi untuk memproduksi obat
b. jawaban tidak ada yang sesuai
c. cara pembuatan obat yang benar
d. semua yang harus diikuti
e. sesuatu yang pasti menghasilkan yang terbaik
64. Menurut anda, berikut ini hal penting yang harus ada dalam SOP sampling, kecuali...
a. Intruksi cara pembersihan dan penyimpanan alat sampling
b. Nama petugas sampling
c. Jenis wadah sampling yang digunakan
d. Metode sampling
e. Alat yang digunakan untuk sampling
65. Berikut ini penerapan yang keliru terkait dengan Mutu Obat, kecuali...
a. Melakukan proses produksi dengan alat canggih
b. Memberikan gaji dan bonus yang besar pada setiap karyawan
c. Memiliki karyawan yang terkualifikasi dalam jumlah banyak
d. Memperlakukan karyawan seperti disiplin militer
e. Melaksanakan sistem manajemen mutu dalam setiap bagian ataupun tahap kegiatan
produksi
66. Alasan kenapa industri farmasi harus memiliki sistem tata udara yang benar adalah...
a. Memberikan perlindungan terhadap produk obat yang sedang diproduksi
b. Semua jawaban salah
c. Memastikan tidak terjadi pencemaran lingkungan lewat udara
d. Semua jawaban benar
e. Memberikan lingkungan kerja yang nyaman bagi personil/karyawan
67. Yang dilakukan pada saat proses pengembangan skala pilot yaitu...
a. Melakukan validasi proses
b. Semua benar
c. Menyusun data stabilitas dengan bantuan RD analisa
d. Melakukan validasi metode analisa
e. Menyusun data stabilitas dan Validasi proses
68. Berikut ini penerapan yang keliru terlait dengan mutu obat, kecuali...
a. Melakukan proses produksi dengan alat canggih
b. Memperlakukan karyawan seperti disiplin militer
c. Memiliki karyawan yang terkualifikasi dalam jumlah banyak
d. Memberikan gaji dan bonus yang besarpada setiap karyawan
e. Melaksanakan sistem manajemen mutu dalam setiap bagian ataupun tahap kegiatan
produksi
69. Setelah validasi metode analisa dilakukan selanjutnya dilakukan....
a. Transfer teknologi analisa
b. Koordinasi dengan produksi
c. Koordinasi dengan RD registrasi
d. Validasi metode analisa
e. Studi preformulasi
70. Contoh penerapan K3 yang benar di Industri farmasi, kecuali....
a. Senantiasa melakukan analisa bebrasis resiko terkait manajemen K3
b. Melakukan pelatihan secara rutin terkait penerapan K3 terhadap seluruh karyawan
c. Melakukan check kesehatan karyawan secara rutin
d. Karyawan diharuskan memakai alat pelindung diri secara benar
e. Semua jawaban salah
71. A proses of analysis & identification of training needs with reference to the competency
standards to carry out a job properly is called...
a. Induction training
b. Training need alaysis (TNA)
c. Structurre Training
d. Internal Training
e. External Training
72. Yang termasuk dalam critical defect dalam produk kosmetik adalah..
a. Kontaminasi mikrobiologi produk jadi
b. Stiker mengelupas
c. Label produk tertukar dengan produk lain
d. Ada informasi cara pakai yang tidak tertulis di kemasan
e. Kardus sobek
73. Yang perlu dipersiapkan sebelum melakukan trial skala optimas/scale up adalah…
a. Parameter proses
b. Pemilihan alat dan mesin
c. Karakteristik hasil trial skala lab
d. Parameter bahan baku dan bahan kemas
e. Semua benar
74. Alasan kenapa industri farmasi harus memilki sistem tata udara yang benar adalah….
a. Semua jawaban benar
b. Memberikan lingkungan kerja yang nyaman bagi personil/karyawan
c. Semua jawaban salah
d. Memberikan perlindungan terhadap produk obat yang sedang diproduksi
e. Memastikan tidak terjadi pencemaran lingkungan lewat udara
75. Berikut ini adalah urutan tahapan proses kualifikasi yang benar terhadap alat adalah…
a. Kualifikasi kinerja, kualifikasi desain, kualifikasi instalasi dan kualifikasi operasional
b. Kualifikasi desain, kualifikasi instalasi, kualifikasi operasional dan kualifikasi kinerja
c. Kualifikasi desain, kualifikasi instalasi, kualifikasi kinerja, dan kualifikasi operasional
d. Kualifikasi desain, kualifikasi personil, kualifikasi pelatihan, kualifikasi kinerja
e. Kualifikasi operasional, kualifikasi kinerja, kualifikasi desain, dan kualifikasi instalasi
76. Yang perlu dimuat dalam studi preformulasi yaitu…
a. Semua benar
b. Matrix inactive ingredient
c. Risk Assesment raw material
d. Informasi of active ingredient
 e. Semua salah
77. Suatu produk sirup mendapatkan complain dari pasien karena sirup yang berada di pasaran
berbau tengik. Departemen manakah yang bertanggung jawab melakukan kajian tersebut?
a. RD kemasan
b. BPOM
c. RD registrasi
d. RD analisa
e. RD formulasi
78. Pencemaran lingkungan dapat dikendalikan dengan cara…
a. Semua jawaban diatas benar
b. Melakukan pemanfaatan kembali (re-use, re-cycle, recovery) terhadap limbah
c. Melakukan pengolahan terlebih dahulu
d. Memiliki instalasi pengolahan limbah
e. Mereduksi sumber pencemaran (memakai bahan yang lebih murni)
79. Dibawah ini yang TIDAK HARUS ada dalam spesifikasi produk jadi adalah…
a. Parameter kuantitatif dan kualitatif
b. Harga netto apotek dan harga eceran tertinggi
c. Kondisi penyimpanan
d. Deskripsi produk jadi dan kemasannya
e. Cara sampling dan pengujian
80. Berapa orang jumlah minimum apoteker dalam industri kosmetika golongan B
a. Empat
b. Dua
c. Nol
d. Satu
e. Tiga
81. Proses pengembangan formula berdasarkan ukuran….
a. Pilot scale < scale up < Skala lab
b. Skala lab < pilot scale < Scale up
c. Skala lab < scale up < pilot scale
d. Scale up < skala lab < pilot scale
e. Scale up< pilot scale < skala lab