Spesifikasi STANDARD Q COVID-19 Ag Test

No. Spesifikasi Keterangan

1 Nama Produk STANDARD Q COVID-19 Ag Test
2 Jenis Alat Rapid Chromatographic Immunoassay
3 Negara Asal Korea Selatan

4 Prinsip pemeriksaan
Antigen spesifik COVID-19 yang terdapat di permukaan membran nitroselulosa dari virus
akan berinteraksi dengan antibodi monoklonal IgG anti-COVID-19 dan membentu konjugasi
dengan partikel warna yang akan membentuk kompleks partikel warna antigen-antibodi.
Kompleks ini bermigrasi pada membran kapiler di garis tes, yang akan ditangkap protein
rekombinan antibodi IgG anti-COVID-19. Intensitas garis violet bervariasi tergantung jumlah
antigen COVID-19 yang terdapat di spesimen. Jika tidak terdapat antigen COVID-19 pada
spesimen, tidak akan ada warna yang muncul di garis tes.

5 Hasil Kualitatif
6 Kemasan - 25 pcs device yang dikemas terpisah - 25 pcs Extraction buffer
- 25 pcs Filter cap - 25 pcs swab sterile tipe A
- 1 pcs package insert
7 Suhu Penyimpanan 2 - 40 degC
8 Prosedur Pemeriksaan
1. Swab steril tipe A
dimasukkan ke nostril pasien
sampai ke bagian permukaan
dari nasofaring posterior
2. Swab dilakukan pada
permukaan nasofaring
posterior
3. Swab steril tipe A
dikeluarkan dari rongga nasal

4. Spesimen swab nasofaring

dimasukkan ke dalam tabung
extraction buffer. Swab diputar
di dalam tabung minimal 5 kali.
5. Swab dikeluarkan dari
tabung seraya menekan bagian
pinggir dari tabung untuk
memeras cairan yang ada di
swab steril.
6. Filter cap dipasangkan ke
tabung extraction buffer
7. Cairan diteteskan ke device
tes sebanyak 4 tetes.
8. Hasil dibaca dalam waktu 30
menit

9 Interpretasi Hasil

10 Sensitivitas 80%
11 Spesifisitas 100%

Marketed by :