Spesifikasi STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo Test

No. Spesifikasi Keterangan

1 Nama Produk STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo Test
2 Jenis Alat Rapid Chromatographic Immunoassay
3 Negara Asal Korea Selatan (Manufaktur : Standard Biosensor)

Antibodi COVID-19 di spesimen akan berinteraksi dengan antibodi monoklonal anti-human

IgG atau antibodi monoklonal anti-human IgM yang terkonjugasi dengan partikel colloidal
gold sehingga terbentuk kompleks gold particle antibodi-antibodi. Kompleks ini akan
bermigrasi pada membran ke garis tes, kemudian ditangkap oleh protein rekombinan COVID-
4 Prinsip pemeriksaan
19. Garis berwarna ungu akan terlihat di garis uji jika terdapat antibodi COVID-19 di
spesimen. Intensitas dari garis ungu bervariasi, tergantung jumlah antibodi COVID-19 yang
terdapat di dalam spesimen. Jika antibodi COVID-19 tidak ada di spesimen, maka tidak ada
warna yang akan terlihat di garis uji.

5 Hasil Kualitatif
6 Kemasan - 10 pcs device yang dikemas terpisah - 1 botol buffer
- 10 STANDARD Ezi Tube+ (10 uL) - Disposal bag
- 1 pcs package insert
7 Suhu Penyimpanan 2 - 40 degC
8 Prosedur Pemeriksaan
1. Spesimen dapat diambil
menggunakan STANDARD Ezi
Tube+ maupun mikropipet.
Sampel yang diambil sebanyak
10 uL dari darah
kapiler/serum/plasma/whole
blood.
2. Spesimen dimasukkan ke
tempat sample dari device.

3. Tambahkan 3 tetes (90 uL)

buffer ke dalam buffer well di
device
4. Hasil dibaca dalam waktu 10-
15 menit

9 Interpretasi Hasil

10 Sensitivitas 100%
11 Spesifisitas 100%

Marketed by :